关于一次性使用封堵支气管插管项目院内招标公告

我院拟对一次性使用封堵支气管插管项目进行院内招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2021年1月4日。

一、项目名称、数量：

1.项目名称：一次性使用封堵支气管插管（国产）

2.数量：按需采购

二、产品性能及适用范围：

1.封堵器可以只封堵指定肺叶，开放其余肺叶（四叶通气），最大限度满足手术过程中的肺通气。使用比双支更方便且简单，对生命体征相对影响小。

2. 双支插管困难的：

（1）包括小儿局部肺叶通气；

（2）存在严重呼吸道畸形病人的肺隔离通气。

3.术后需要呼吸机支持和治疗的病人，使用支气管填塞气囊，术毕不必换气管插管，可以直接进ICU。

4.肺大泡，支气管扩张、出血，肺脓 肿，支气管肺癌、支气管胸膜癌、气管下段切除术、支气管瘘，弥漫性肺损伤的保守治疗等。部分肺、食管和胸主动脉瘤的手术。

5.支气管的压迫止血和更小肺单位隔离堵塞及通气。

三、封堵器结构要求：

A、自动充气按钮

B、纤支镜插口（吸引管）

C、插管固定夹

D、自动充气装置

E、自动充气球囊

F、指示球囊及放气

G、封堵支气管插管入口

H、通气回路标准接口

I、气管插管标准接口

J、（高容低压）球囊

K、排气吸引管1

四、产品规格及型号：

1.产品要求有：普通型和预充气型拥有9F、7F、5F型号，

（1）9F:满足内径2.5±0.3、外径3.0±0.3、长度550±50、最大充气量4.5、套囊直径14±5。

（2）7F:满足内径1.6±0.3、外径2.3±0.3、长度550±50、最大充气量3.0、套囊直径11±5。

（3）5F:满足内径1.0±0.2、外径1.7±0.2、长度450±50、最大充气量2.0、套囊直径8±4

2.普通型由套囊、支气管导管、侧管、带帽接头、Y型接头、插头、转换接头、指示气囊、止逆阀组成。

3.预充气型由套囊、支气管导管、侧管、带帽接 头、Y型接头、插头、转换接头、指示气囊、止逆阀和气囊专用充气膜（包含与储气囊配套的止逆阀、储气囊、预充气管）、自动充气阀组成。

五、产品技术要求:

1.前段球囊必采用柔软的硅胶材质，能更好保证术中分隔和压迫需求。

2.预充气装置、套囊等纯手工制作。

3.独特的预充器设计，更好的方便单人完成充气操作的可能性。

4.拥有三种或三种以上以上规格型号更能满足临床不同年龄段病人的肺隔离需要。

5.密闭纤支镜插口，可插入纤支镜或吸痰管。

6.封堵管拥有独特的转向角设计，可根据需求调整封堵器位置跟方向。

7.硅胶高容低压球囊，可减少对气道黏膜的损伤，球囊有颜色，方便医生在使用定位球囊位置。

8.旋转固定接头，旋转接口设计可避免手术过程中发生封堵移位。

9.提供近三年安徽省5家三甲医院使用的证明材料（发票或者合同）

六、投标单位资质要求：

1.营业执照复印件；

2.法定代表人投标授权书；

3.投标代表人身份证或复印件及联系方式；

4.《企业法人营业执照》；

5.《税务登记证》；

6.《医疗器械生产企业许可证》；

7.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》；

8.投标报价表；

9.投标产品的宣传彩页；

10.投标人应提供产品售后服务保障承诺书；

11.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换。

12.满足院感要求；如为安徽省网采品种，提供网采流水号截图，所投价格可以进行网上正常采购；符合二票，供货提供二票资料；否则废标处理。

七、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。

八、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式，否则废标处理。

联系地址：黄山市人民医院采购中心

联系人：邹老师

联系电话：****-*******

邮政编码：245000

（备注：邮寄资料时，请注明“一次性使用封堵支气管插管项目”的字样。）

附件：********/********100039_4300.docx" target="_blank">http://www.hssyy.com/UploadFiles/file/********/********100039_4300.docx