根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》等规定，广西建澜项目管理有限公司受广西医科大学第二附属医院的委托，拟就器官灌注运转箱单单一来源采购项目进行单一来源采购，有关事项公示如下：

一、项目信息

采购人：广西医科大学第二附属医院

项目名称：器官灌注运转箱单一来源采购

拟采购的货物的说明：1、肾脏灌注运转箱临床用于离体肾脏在保存、运输和最终植入患者阶段中的连续低温机械灌注。通过持续灌注，排除肾脏内代谢毒物，减少DGF发生率，缩短DGF持续时间；通过灌注能打通血栓，改善微循环，提高患者的长期生存率；通过机器提供的阻力参数，能够使医生客观评估肾脏质量。

总而言之，减少患者的住院时间和费用、增加供体数量、增加手术量、给医生提供供肾评估、减少移植失败风险。

2、在全国多中心（参加单位：中国医科大学第一附属应用、吉林大学附属第一医院、西安交通大学附属第一医院、天津市第一中心医院、湘雅医学院附属第三医院、浙江大学附属第一医院、中山大学附属第一医院）开展LifePort临床对比实验《机械灌注对心死亡供体肾移植早期肾功能影响的临床研究》，共实施DCD肾移植354例，取得良好的效果。

3、通过LifePort和传统的液体冷藏法的对比，DCD移植受者的DGF的发生率分别为22.3%和37.5%，住院时间分别是12天和18天。

4、该设备目前只有美国Organ Recovery公司生产，全球唯一，国内没有该种产品，在国外已经使用8年以上，有着成熟的技术和使用经验。南宁三汇医疗设备有限公司是广西地区唯一的代理商，提供肾脏灌注运转箱。

拟采购的货物或服务的预算金额：80万元整，最高限价为78万。投标人报价不能高于最高限价，否则投标无效。

采用单一来源采购方式的原因及说明：该设备目前只有美国Organ Recovery公司生产，全球唯一，国内没有该种产品，在国外已经使用8年以上，有着成熟的技术和使用经验。上海健耕医药是国内销售总代理，而南宁三汇医疗设备有限公司是广西唯一的指定代理商，提供肾脏灌注运转箱。

根据采购人来函及专家论证，广西医科大学第二附属医院采购的器官灌注运转箱1套具有单一性，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条规定，只能从某一特定供应商处采购，因此本项目采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称：南宁三汇医疗设备有限公司

地址：南宁市国凯大道19号B1楼2A-11号

三、公示期限

2020年12月30日至2021年1月7日（公示期限不得少于5个工作日）。公示期间，其他供应商若有异议，可以书面方式向广西建澜项目管理有限公司反映情况和问题。

四、供应商资格：

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的投标人资格条件；

2、国内注册（指按国家有关规定要求注册的）生产或经营本次采购货物和服务，具备法人资格的供应商；如为一类医疗器械，投标供应商为生产厂商时须提供备案证明，若投标人为代理商，无需提供备案证明，营业执照经营范围包含即可；如为二类医疗器械，投标人必须提供有效的医疗器械生产许可证（投标人为制造厂商时）或第二类医疗器械经营备案凭证复印件，无须提供医疗器械经营许可证复印件（投标人为代理商时）；如为三类医疗器械，投标人必须提供有效的医疗器械生产许可证复印件（投标人为制造厂商时）或医疗器械经营许可证复印件（投标人为代理商时）；

3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；

4、对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参与本次采购活动。（投标人在“信用中国”网站、中国政府采购网的相关投标人信用记录由采购人或采购代理机构查询）。

5、本项目不接受联合体投标；

6、本项目不接受未购买本招标采购文件的供应商投标。

五、单一来源供应商购买采购文件时间及地点：

1、时间：2020年12月30日至2021年1月7日止，上午8：30～12：00，下午14：30～17：00 (双休日和法定节假日不办理业务)。

2、地点：南宁市佛子岭18号德利国际B3栋14楼1402

3、采购文件售价：售价300元/份（不代办邮寄，不提供电子版购文件），单一来源采购文件售后不退。

4.获取单一来采购文件的方式：法定代表人或委托代理人携带资料购买，有效的法人营业执照副本复印件(已三证合一)、如为一类医疗器械，投标供应商为生产厂商时须提供备案证明，若投标人为代理商，无需提供备案证明，营业执照经营范围包含即可；如为二类医疗器械，投标人必须提供有效的医疗器械生产许可证（投标人为制造厂商时）或第二类医疗器械经营备案凭证复印件，无须提供医疗器械经营许可证复印件（投标人为代理商时）；如为三类医疗器械，投标人必须提供有效的医疗器械生产许可证复印件（投标人为制造厂商时）或医疗器械经营许可证复印件（投标人为代理商时）、法定代表人身份证复印件、法人授权委托书原件及授权代理人身份证复印件（委托代理时必须提供）。以上材料收复印件（授权书原件）加盖单位公章，原件备查。

八、报价截止时间和地点：报价人应于2021年月1月8日10时00分前，将报价文件密封送交到南宁市佛子岭18号德利国际B3栋14楼1403（广西建澜项目管理有限公司开标室），逾期送达的报价文件不予接受。

九、洽谈时间及洽谈地点：2021年月1月8日10时00分后，南宁市佛子岭18号德利国际B3栋14楼1402（广西建澜项目管理有限公司评标室）

十、联系方式

1.采购人：广西医科大学第二附属医院

联 系 人：储科长

联系地址：南宁市

联系电话：****-*******

2.采购代理机构：广西建澜项目管理有限公司

联 系 人：覃工 黄工

联系地址：南宁市佛子岭18号德利国际B3栋14楼1402

联系电话：；****-*******

十一、网上查询地址：

广西建澜项目管理有限公司

2020年12月30日

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）