序号

货物名称

技术要求

计量单位

数量

交货时间

交货地点

最高限价

备注

1

全自动生化分析仪

详见招标文件中招标公告第十一条

台

2

合同签订后30天内

重庆市

20万元/台

2

样本前处理系统

台

1

20万元/台

说明

1.投标人须对所投包内所有产品和数量进行投标报价（即对全自动生化分析仪与样本前处理系统都要进行投标），否则视为无效投标。

2.投标报价为货物送达招标人指定地点，安装调试验收合格后的价格。

3.本项目确认1家中标供应商。

4.投标人在成功获取招标文件后，无需进行现场勘查。

5.投标报价不得高于最高限价，否则视为无效投标。

产品主要用途

用于血清中各项生化指标的检测及用于对血清样本的前处理

安装场地

无特殊要求

使用环境

无特殊要求

技术参数要求

主要配置名称

具体性能与参数要求

全自动生化分析仪

1

★

主机处理能力及配套试剂品牌关键性能：⑴单模块生化≥2000测试/小时；⑵单ISE模块测定速度≥900测试/小时；⑶投标的配套试剂若没有明确的测试人份数，投标商必须提供测试人份数的测算依据，由于液体类试剂存在死腔体积，每毫升试剂的测试人份数必须≤4人份（说明：模块化设备是目前主流设备，有效节省空间；其检测速度是满足科室临床检测标本量的基本要求；配套试剂的品牌越少，对检测质量及管理越好；第⑶条(每毫升试剂的测试人份数)不作为加分项）。

2

▲

同时分析项目数：单模块双试剂(生化)项目≥54项，最大可编程项目数（或登录分析项目数）≥120个(不含ISE和计算项目。

3

总测试速度：单套检测系统的生化总测试速度≥4000测试/小时，模块数≤2个模块；单套检测系统的ISE总测试速度≥1800测试/小时，模块数≤2个模块。

4

样本自动重测功能：可以高值稀释，低值加量，样品进行自动稀释，有单浓度多点定标功能。

5

▲

针对单个项目进行多种反应时间任意设置功能，在方法学原理上满足不同项目在反应时间上的要求，最大反应时间≥5分钟，为保证终点法检测项目的结果准确性，优先考虑最大反应时间≥10分钟。

6

样品量：⑴最小样本量≤1.0微升；⑵最大样本量≥20微升；⑶样本量精度0.1微升步进；⑷具有自动增减量及前稀释、自动检测液面、纵向横向防碰自动保护功能。

7

试剂分注量：⑴最小试剂分注量≤10微升；⑵最大试剂分注量≥180微升；⑶试剂分注量精度1微升步进。

8

传送轨道：传送轨道采用三轨道设计，具有样品架自动超越、避让和复查样品待命功能，具有样品ID功能。

9

反应杯：采用永久性或半永久性使用的UV塑料杯或者玻璃杯，兼顾检测精度与运行成本。

10

★

恒温系统温度控制精度高，37℃温度时，温度波动范围≤±0.3℃。（说明：恒温系统温度控制精度高，对检测结果越稳定）。

11

搅拌系统：采用非接触式搅拌或者多头回旋式搅拌，保证充分混匀，最大限度消除搅拌所带来的交叉污染，并且，搅拌系统的携带污染率≤0.1ppm，必须提供证明文件。

12

样品针堵塞检测功能：可全程实时监控和解析吸样时样品针内压力变化，自动检测出吸样时的异常情况并及时发出预警，避免了样品针部分堵塞时导致的结果误判；具备堵针检测功能、液面检测功能、水平防撞功能、垂直防撞功能。

13

科室拟开展以下17项肾功能生化检检测，所投产品项目必须全覆盖：钾、钠、氯、钙、镁、无机磷、二氧化碳 、肌酐、尿素、尿酸、胱抑素、α1-微球蛋白、β2微球蛋白、微量总蛋白、微量白蛋白、N-乙酰-B-D-氨基葡萄糖苷酶、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。

14

科室拟开展以下17项肝功能生化检测，所投产品项目必须全覆盖：总蛋白测定、白蛋白测定、前白蛋白、胆碱脂酶、总胆红素测定、直接胆红素测定、总胆汁酸、丙氨酸氨基转移酶测定、天门冬氨酸氨基转移酶测定、腺苷脱氨酶、γ-谷氨酰基转移酶、碱性磷酸酶、5′核苷酸酶、α-L-岩藻糖苷酶、单胺氧化酶 、血氨、甘胆酸。

15

科室拟开展以下8项血脂生化检测，所投产品项目必须全覆盖：甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、脂蛋白α、同型半胱氨酸。

16

科室拟开展以下6项心肌酶谱生化检测，所投产品项目必须全覆盖：α羟基丁酸脱氢酶、肌酸激酶活性、肌酸激酶-MB同工酶活性、心肌型脂肪酸结合蛋白、乳酸脱氢酶、乳酸脱氢酶同工酶1。

17

科室拟开展以下6项其它生化检测项目, 所投产品项目必须全覆盖：葡萄糖、糖化血红蛋白、糖化白蛋白、果糖胺、淀粉酶、脂肪酶。

18

配套试剂主体品牌定义：不同品牌的配套试剂中，所投检测项目数量最多的定义为“主体品牌”。

19

主体品牌配套试剂要求：⑴投标商所投产品的生化模块试剂通道可全部选择国产品牌；⑵投标商所投的生化模块检测试剂项目均能与所投仪器配套使用，且以所投项目的试剂说明书或试剂注册证标注为依据；⑶投标商所投生化模块的检测试剂项目具有完整溯源性，并且，可提供溯源性文件的项目数量≥40个。

20

主体品牌配套试剂性能比对：⑴投标商所投标的配套试剂对应的生产厂家参加了国际参考实验室国际能力比对实验(RELA)；⑵截至2019年止，连续参加RELA比对次数≥10次；⑶2018年度通过RELA比对的项目数≥25项（必须提供证明文件）。

21

主体品牌配套检测试剂校准品：投标商所投标的配套试剂对应的检测项目均必须有该试剂生产厂家的原厂校准品，校准品说明书上具有对应于投标品牌仪器的赋值和不确定度（必须提供证明文件）。

22

▲

主体品牌配套检测试剂质量认可：投标商所投标的配套试剂对应的生产厂家在中国具有医学参考实验室且获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可，医学参考实验室须同时满足ISO17025和ISO15195的认可依据，医学参考实验室通过CNAS认可项目总数≥15项（必须提供CNAS官网附件证明文件）。

23

主体品牌配套检测试剂溯源能力：至少有1种项目的投标商所投标的配套试剂对应的生产厂家具备对有证参考物质的赋值能力，且已向有资质机构提供有证参考物质的赋值服务，以便有效说明试剂生产厂家的溯源能力，确保其生产的系列检测试剂的质量（必须提供证明文件）。

24

主体品牌配套检测试剂室间质评：对于投标商所投标配套试剂的品牌，必须提供2019年任意一次参加国家卫生健康委临床检验中心质评结果，其中参加用户总数排名前十的生化比色项目数须≥20个（以国家卫生健康委临床检验中心官网数据为准，证明文件须加盖厂家及投标商鲜章）。

25

配套检测试剂盒：提供试剂盒规格与价格，包括试剂盒单价和单人份单价，不同规格的试剂盒单人份报价必须一致；试剂盒的单人份测试数必须提供相关证明文件 (备注：此项不作为单项加分项)。

26

配套材料与耗材：提供检测试剂盒以外的其他所有配套材料与耗材的规格与价格，以及上述配套材料与耗材的单人份报价；上述配套材料与耗材可以是质控品、校准品、采样管或其它耗材等；配套材料与耗材的单人份测试数必须提供相关证明文件 (备注：此项不作为单项加分项)。

27

配套辅助设备：提供检测试剂以外的其它配套辅助设备，相关费用由供货商承担，上述其它配套辅助设备视具体情况可以是：品牌电脑、激光打印机、水机或UPS等 (备注：此项不作为单项加分项；配套辅助设备根据产品设计原理确定，需要则提供，不需要则不提供)。

样本前处理系统

1

★

全自动样本处理系统包括样本投入、离心、开盖、收纳功能单元；全自动样本处理系统的各个功能单元之间实现无缝对接 ; 系统需具备支持在线分析仪能力，保证不同检测项目的TAT时间 (说明：全自动样本处理系统包括样本投入、离心、开盖、收纳功能单元能够减少人力物力浪费，大大提高标本前处理时间，以及TAT时间。)

2

▲

全自动样本处理系统必须具有兼容生化和免疫分析仪的能力，以样本传送轨道联接，构成全实验室自动化系统，在中国国内有成功连接的实例，并提供联系方式备查

3

所有工作单元均有原厂防护罩，物理隔绝样本和工作人员的接触，以确保生物安全和防止来自环境的污染

4

▲

全自动样本处理系统和全自动生化分析系统高度兼容，相互连接，构成实验室自动化系统。轨道连接方式为并联式连接，样本采用样本架进行运输。样本经过分析仪检测之后无需分析仪样本传输轨道，确保处理高通量样本时样本传输轨道不产生阻塞。

5

系统具有独立的样本投入和收纳模块，可同时进行样本的投入与收纳，处理能力不低于600样本/小时，样本投入模块与收纳模块同时容纳≥800样本，每个分析仪接口需包括样本缓冲单元（可缓存≥120样本）

6

样本投入单元：最大处理能力≥600样本/小时；具备专用急诊样本入口，系统具备自动识别急诊样本的功能

7

采用避光式样本条码读取，不受环境光线干扰，不对操作人员的眼睛产生光线伤害；具备自动旋转扫描条形码，样本管随意放置，无须专门将条码对向条码阅读器；具有独立的样本管缓存区，可存储识别识别的样本。

8

自动离心单元：处理能力≥200样本/小时（5分钟离心时间），离心机转速≥3000转/分，离心力最大重力加速度≥18500m/s，具有冷藏离心功能，急查样本优先离心功能；具有自动平衡功能的离心能力：单个样本或单个样本架，离心机均可自动平衡离心。

9

自动开栓单元：处理能力≥400个样本/小时，可适用的试管：13mm×75mm、13mm×100mm、16mm×75mm、16mm×100mm，具有多种不同材质盖子的开栓功能

10

样本收纳单元：处理能力≥600样本/小时，最大同时收纳样本的能力：≥400样本， 具有原始样本收纳功能，便于原始试管的收纳和管理，具有异常样本缓存区，便于开栓、分注等错误样本的存放，避免堵塞通道

11

样本传送轨道单元：系统按照LIS指令将标本自动传递到相应工作点，要求传递速度一定要大于各个功能处理的速度，避免造成堵塞。传递通道应是密闭的，可以避免样本传递过程中受到污染，以及使工作人员受到生物安全的隐患

12

配套材料与耗材：提供检测试剂盒以外的其他所有配套材料与耗材的规格与价格，以及上述配套材料与耗材的单人份报价；上述配套材料与耗材可以是质控品、校准品、采样管或其它耗材等；配套材料与耗材的单人份测试数必须提供相关证明文件 (备注：此项不作为单项加分项)

13

配套辅助设备：提供设备主机正常运行所需配套辅助设备，相关费用由供货商承担，上述配套辅助设备可以是：品牌电脑、黑白激光打印机、采集器、UPS等。(备注：此项不作为单项加分项；配套辅助设备根据产品设计原理确定，需要则提供，不需要则不提供)

售后服务需求：＞2年质保期

设备配置清单

数量

全自动生化分析仪

全自动生化分析系统

2套

配套检测试剂盒

各2套

配套材料与耗材

各2套

配套辅助设备(电脑、打印机、UPS、水机等)

各2套

样本前处理系统

前处理主机

1套

配套材料与耗材

各1套

配套辅助设备（品牌电脑、黑白激光打印机、UPS）

各1套