脉动真空清洗消毒器等医疗设备采购项目招标公告
项目编号：[350500]CZX[GK]*******作者：泉州市中医院发布时间：2020-12-31 16:10

脉动真空清洗消毒器等医疗设备采购项目
公开招标招标公告

项目概况
受泉州市中医院委托，福建晨至信招标代理有限公司对[350500]CZX[GK]*******、脉动真空清洗消毒器等医疗设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
脉动真空清洗消毒器等医疗设备采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-01-21 09:00（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350500]CZX[GK]*******
项目名称：脉动真空清洗消毒器等医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：830000元
包1：
合同包预算金额：830000元
投标保证金：8300元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
1-1	A032025-消毒灭菌设备及器具	脉动真空清洗消毒器	1（台）	否	1.容积：≥150L；受场地限制外形尺寸≤1195（长）×870（宽）×1910（高）±10mm；内室尺寸≥640（长）×560(深）×435（高）±10mm；2.显示屏：采用≥8寸彩色触摸屏；3.纯水消耗量：整个流程纯水消耗量＜400L；4.材质要求：外罩：优质不锈钢拉丝板，清洗舱：316Ti不锈钢镜面不锈钢，厚度≥5mm；密封门：316L不锈钢；管路系统：卫生级304不锈钢；5.舱体保温：≥30mm玻璃棉保温；6.装载能力：≥6套（160根管腔器械以上）微创器械或≥10个（480mm*250mm*50mm)DIN器械托盘；7.工作程序：设备配有≥10套预定义程序和≥20套的自定义程序，可根据清洗对象不同灵活选择；8.工作压力：-0.1~0Mpa；内室温度：0~98℃；★9工作原理：负压脉动清洗+超声清洗结合的清洗方式、负压脉动漂洗、真空负压干燥和热风干燥结合的干燥方式；★10.操作、装载：采用非对接式装载方式，管腔器械无需进行手工对接，可随意摆放，操作方便、节约时间，可以有效的避免接口处无法清洗的弊端；普通器械可层叠随意摆放，大大提供工作效率；同时具有超声清洗功能；需提供实物照片等佐证材料11.门数量：前后双门；门结构；自带中央矩形玻璃视窗，方便观察设备内部运行情况；开门形式：自动升降门，带门障碍开关，遇障碍自动返回；门密封方式：压缩气密封方式；12.性能要求：应用于管腔类器械，手术器械，麻醉器械，牙科手机等物品的清洗、消毒和干燥；13.运行周期：标准程序≤68分钟；14.超声功率：超声功率：超声波清洗功能可根据液位不同自动调节超声功率；15.加热方式：蒸汽加热；16.动力电源：380V 50Hz；功率：≤6KW；17.工作噪音：＜70dB；18.水源要求：使用纯水；压力：0.2-0.5MPa；19.蒸汽压力：0.3-0.7MPa；20.蒸汽消耗量：≦40kg/循环；21.传感器：压力变送器，温度探头，指针式压力表，液位探针，位置检测开关；22.主要元器件：真空泵、气动阀、电磁阀等均采用进口；23.安全防护：设备具有电机过流保护装置，真空泵空转保护，真空泵超时保护；★24.用水调节：根据器械清洗的装载量不同，可以实现三级水位调节，并智能调节运行过程中的各种耗材的使用量，达到节约用水和节约用耗材的最大节约目的；需提供设备数据或打印记录以佐证★25.需提供设备的疾控部门依据行业规范《YY/T0734清洗消毒器》监测清洗合格的清洗效果检测报告；26同类别产品全国用户用户数量≥100家；27.厂家具有消毒产品生产企业卫生许可证，同时能提供配套耗材，如清洗酶、上油剂、防锈剂、清洗效果检测卡等。28.记录方式：自带打印功能，可自动打印运行过程曲线，并记录A0值；29追溯系统：可开放端口，无缝对接医院追溯系统；30. 为了更好地符合院感要求以及方便科室使用，厂家需跟科室确定设备场地方案和图纸，需提供图纸等方案；31、单台标准配置：主机1台；1个清洗架；8个316L不锈钢器械托盘；2辆搬运车。	340000
1-2	A032025-消毒灭菌设备及器具	低温真空干燥柜	1（台）	否	1、容积：≥100L，受场地限制，外形尺寸≤550*1600*900mm(宽高深)。2、材质要求：柜体采用铝合金材质，要求具有优越的热传导性，表面光洁，提高热辐射效率。3、舱体结构：双舱体，可分开独立运行，少量负载可只运行一个舱体，一台机器可分别满足大负载和小负载的不同需求，干燥效率高；方形舱体，一次可装载4个DIN标准器械托盘的器械。全铝合金导轨、抽拉式搁板，要求设备高效热量传导，方便取放。★4、内室尺寸≥320*700*220mm(宽深高），可满足长度为700mm腔镜的干燥处理。★5、控制系统采用西门子控制器 + 7寸彩色触摸屏，可显示舱壁温度、舱内压力、运行时间、报警信息等参数；感应式按键操作，一键启动方便快捷。6、压力检测：采用进口压力传感器，要求监测舱内压力，精确度更高；采用进口电磁阀控制回空时间频率，保证舱体压力的稳定。7、内置10套程序，4套默认程序，用户可根据需求自行调节参数，并保存自定义；8、门结构：自动门结构，电动锁，自动密封，门密封更可靠，自动检测门关位，一键开门，安全方便，避免手动操作引起的误操作；可做通道式前后门结构，满足隔断式安装要求。9、19mm钢化玻璃密封，高透视窗，保证密封同时，可在运行中随时观察内部符合干燥情况。10、干燥时间：脉动次数1～9次可设，脉动时间1～99min可调。11、控制方式：压力传感器控制回空，检查舱内压力；自带保压测试程序，可对设备密封性、真空本性能等功能进行准确监测。12、配备高效真空泵，要求运行平稳，低噪音，低震动，维护保养方便；空气回流采用0.3um高效过滤器。★13、维修服务在福建有办事处，并且有5名以上维修工程师；终身维护，如设备出现问题，供货方维修人员在接到通知6小时内，到达现场进行维修。提供全套的操作手册及维修手册、光盘等，如有密码，则密码开放，免费现场培训操作及维修人员。14.单台标准配置：主机1台，2个不锈钢篮筐；	100000
1-3	A032003-医用电子生理参数检测仪器设备	低温等离子灭菌器	1（台）	否	1.电极网材质：铝合金材料,钣金成型，厚度≥2mm；腔体温度加热功≥900W，预热升温时间≤30min；2.腔体结构及材质：腔体结构应为矩形，空间利用率高；腔体材质应采用优质航空铝材，厚度≥16mm，导热更加均匀、稳定；★3.灭菌室总容积≥153L, 因场地限制：外形尺寸≤1120±3mm *760±3mm *1700±3mm，舱体尺寸≥ 850×450×400mm±3mm；★4.门：材质应采用优质铝材，厚度≥20mm。应采用顶杆驱动式开门，具有门障碍开关功能，并提供门结构实物图；应具有脚踏开门功能，可用脚控制开门；5.主体保温：≥20mm橡塑海绵，具有导热系数低、防火性能好、抗老化能力强、无毒环保和特点；6.过氧化氢加注方式：应采用卡匣式加注，H2O2用量误差＜1%，PH＜2.6，54℃放置14d含量下降率＜3.04%；同时具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于95%；7.应具备胶囊计数记忆功能：卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提供剩余胶囊个数和可运行全循环的次数； 8.腔体温度控制探头数量≥1，高精度温度探头，分辨率为0.1℃，准确检测和控制灭菌温度；9.彩色触摸屏：≥10寸，通讯速率≥19.2Kbps；非显示屏和机械式按键操作，显示内容：温度，压力，时间，循环模式，过程阶段、胶囊使用数量和报警信息； 10.程序设置：应至少设有全循环、快速循环、软镜循环和真空干燥循环四种程序，提供屏幕程序截图佐证；★11.灭菌能力：聚四氟乙烯管腔直径≥1mm,长度≤4000mm；不锈钢管腔直径≥0.7mm,长度≤600mm； （提供证明材料）12.门板加热功能：加热膜数量≥2个，门板温度维持在50±2℃，防止过氧化氢气体冷凝，影响灭菌效果：门板温度控制探头数量≥1个，高精度温度探头，分辨率为0.1℃，准确检测和控制灭菌温度；13.过氧化氢过滤器：产品应具有排气过氧化氢气体过滤系统，周围空气中过氧化氢浓度＜0.6mg/m3；空气过滤器:过滤精度小于等于0.2μm；14.真空泵：应采用真空度高且耐H2O2腐蚀的旋片式真空泵；设有真空泵相序保护器，防止设备供电相序变化，导致真空泵反转向灭菌室反油；15.等离子电源：采用晶体管控制电源，功率≤500W，解析能力强，灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量＜0.003mg/cm2,不锈钢中残留量＜0.01mg/cm2,提供佐证材料。系统实时监测电源功率与记录，自动判断与处理电源异常故障；16.应具备真空干燥功能，应具有等离子体电源输出功率的显示和打印功能；17. ★压力传感器数量：产品设置压力传感器数量≥3个，其中检测内室压力传感器≥2个，提纯器和灭菌室压力传感器独立设置; 灭菌内室压力传感器1测量范围0~2700Pa，精度0.25%;提纯压力传感器压力测量范围0~25000Pa，精度0.25%;18.不能对其他设备以及受其他设备的电磁干扰；同时具有CE认证；19.毒理学检测：灭菌后对细胞无毒性，确保对病员及操作人员无残留危害；20.管路材质：应采用304不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接；21. 单台标准配置：主机1台；环境浓度报警装置1套，低温极速生物阅读器1台；	390000

合同履行期限： 合同签订后（30）天内完成交货
本合同包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：★特别提示描述：投标人在电子投标文件中提供的“单位负责人授权书”应为纸质投标文件正本中“单位负责人授权书”原件的扫描件。(注：纸质投标文件正本中的本授权书中“单位负责人签字或盖章”应为手写签字或加盖单位负责人印鉴；“投标人代表签字”应为手写签字。纸质投标文件正本中的本授权书须加盖投标人单位公章。若纸质投标文件正本中的本授权书中“单位负责人签字或盖章”和“投标人代表签字”仅以打字录入方式完成的，视为未按招标文件要求提供本授权书）。电子投标文件中的本授权书（若有）应为原件的扫描件，须与纸质投标文件正本中的“单位负责人授权书”保持一致，否则视为未按招标文件要求提供本授权书。)
(2)明细：其他资格证明文件描述：（1）投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 （2）投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 （3）投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。（4）若投标货物为进口产品，则应提供完整的《进口医疗器械注册证》复印件。(5)如果所投产品不属于医疗器械的，应提供相关证明。
(3)明细：★特别提示描述：若投标人为小型、微型企业，监狱企业，残疾人企业的，须按照招标文件附件2“小微企业声明函”格式内容进行声明。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，不适用本合同包。节能产品，适用于合同包1，按照财政部、发展改革委发布的最新《节能产品政府采购品目清单》相关规定执行。环境标志产品，适用于合同包1，按照财政部、生态环境部发布的最新《环境标志产品政府采购品目清单》相关规定执行。信息安全产品，小型、微型企业，监狱企业，促进残疾人就业 ，适用于合同包1。信用记录，适用于合同包1；按照下列规定执行：投标人针对“信用记录查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为投标文件无效。信用记录的审查：①由资格审查小组通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。若查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。②因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），视为查询结果未存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关的信息。其他政策：详见招标文件。

四、获取招标文件
时间：2020-12-31 16:10至2021-01-15 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2021-01-21 09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：

泉州市丰泽区泉秀街道沉洲路58号俊伟写字楼2栋2层A区

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息
名称：泉州市中医院
地址：泉州市笋江路388号
联系方式：****-********

2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建晨至信招标代理有限公司
地　　址：福州市鼓楼区福马路45号4#楼3层302室
联系方式：****-********

3.项目联系方式
项目联系人：陈韦楠
电　　 话：****-********
网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建晨至信招标代理有限公司

福建晨至信招标代理有限公司

2020-12-31

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