辽宁中信诚达项目管理有限公司受大连市妇幼保健院的委托，对大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）进行国内公开招标，欢迎符合资格条件的投标人报名参加投标。
一、项目基本情况：
1.项目编号：DL********7（ZXCD********）
2.项目名称：大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）
3.预算金额：0万元
4.最高限价：（投标报价超出最高限价的，按无效投标处理）
A包
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序号
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名称
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规格型号
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单位
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最高限价（元）
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1
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超声图文报告
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包装规格≤500张/包，尺寸规格210*297mm重量≥80g，能根据检查项目不同附有患者检查的知情同意书，产科报告能提供2-4张胎儿超声成像图片及胎儿数据供临床参考。纸张平整细腻洁白，触感丝滑不粗糙，连续过机不卡纸，打印清晰油墨不晕染，切边整齐。
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张
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2.8
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B包
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序号
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名称
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规格型号
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单位
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最高限价（元）
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1
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医用无纺布
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规格60*60cm,单层蓝色，为纺粘、熔喷、熔喷、熔喷、纺粘五层组成（SMMMS），可进行压力蒸汽、环氧乙烷以及过氧化氢灭菌包装，对灭菌因子能有效穿透，确保灭菌效果，同时灭菌后提供有效的细菌屏障。符合EN868 Part 2以及ISO11607和GB/T19633 医用包装材料标准。
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张
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1.7
|
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2
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医用无纺布
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规格60*60cm,单层绿色，为纺粘、熔喷、熔喷、熔喷、纺粘五层组成（SMMMS），可进行压力蒸汽、环氧乙烷以及过氧化氢灭菌包装，对灭菌因子能有效穿透，确保灭菌效果，同时灭菌后提供有效的细菌屏障。符合EN868 Part 2以及ISO11607和GB/T19633 医用包装材料标准。
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张
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1.7
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3
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绿色皱纹包装纸
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符合EN和ISO医用包装材料生产标准，具有优异无菌屏障，有良好的顺应性，易于无菌操作。
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张
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1.15
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C包
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序号
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名称
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规格型号
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单位
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最高限价（元）
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1
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高温封口测试条
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规格≤250条/盒，检测纸塑型灭菌袋的封口效果；闭合完整性检测要求参照GB-19633、ISO-11607标准；测试温度180-200°C；医用透析纸；长*宽=172mm*75mm
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条
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3000
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2
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低温封口测试条
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规格≤250条/盒，检测Tyvek型灭菌袋的封口效果；闭合完整性检测要求参照GB-19633、ISO- 11607标准；测试温度120-140℃ ；高密度聚乙烯纤维材料；长*宽=172mm*75mm
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条
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4500
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D包
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序号
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名称
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规格型号
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单位
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最高限价（元）
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1
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全能强效多酶清洗液
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规格≥5L/桶，含蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶等成份，用于医疗器械的手工清洗与机洗，可全面、迅速分解各类医疗污染物，器械兼容性好。
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桶
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1340
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2
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医疗器械润滑剂
（强效型）
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规格≥5L/桶，用于清洗后的医疗器械润滑防锈处理，可完全溶于水，安全无毒无刺激，不含稳定剂，不含香精。
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桶
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1200
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E包
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序号
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名称
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规格型号
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单位
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最高限价（元）
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|
1
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中性多酶清洗剂
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规格≥5L/桶，不得检出荧光增白剂；甲醛≤0.001mg/g；不得检出甲醇；不得检出砷；重金属（1%溶液中以铅计）≤0.001；菌落总数<1；大肠菌群<1；澄清透明液体、不分层、无悬浮物或沉淀，无异味。
|
桶
|
920
|
|
2
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快干上光剂
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规格≥5L/桶，不得检出荧光增白剂；甲醛≤0.002mg/g；不得检出甲醇；不得检出砷；重金属（1%溶液中以铅计）≤0.001；菌落总数<1；大肠菌群<1；澄清透明液体、不分层、无悬浮物或沉淀，无异味。
|
桶
|
920
|
|
3
|
新器械润滑保护剂
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规格≥5L/桶，不得检出荧光增白剂；不得检出甲醛；不得检出甲醇；不得检出砷；重金属（1%溶液中以铅计）≤0.003；菌落总数<1；大肠菌群<1；澄清透明液体、不分层、无悬浮物或沉淀，无异味。
|
桶
|
920
|
|
4
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除锈剂
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规格≥5L/桶，不得检出荧光增白剂；不得检出甲醛；不得检出甲醇；不得检出砷；重金属（1%溶液中以铅计）≤0.002；菌落总数<1；大肠菌群<1；澄清透明液体、不分层、无悬浮物或沉淀，无异味。
|
桶
|
920
|
|
5
|
器械黄斑去除剂
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规格≥5L/桶，不得检出荧光增白剂；不得检出甲醛；不得检出甲醇；不得检出砷；重金属（1%溶液中以铅计）≤0.003；菌落总数<1；大肠菌群<1；澄清透明液体、不分层、无悬浮物或沉淀，无异味。
|
桶
|
920
|
|
6
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器械残胶去除剂
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规格≥500ml/瓶，不得检出荧光增白剂；不得检出甲醛；不得检出甲醇；不得检出砷；重金属（1%溶液中以铅计）≤0.002；菌落总数<1；大肠菌群<1；黄色澄清透明液体、不分层、无悬浮物或沉淀，无异味。
|
瓶
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600
|
|
7
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专用杜邦毛刷
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刷洗测试不掉毛；能有效的去除瓶壁杂物；长度≥220mm；有毛位置≥80mm；毛外径≤15mm。
|
个
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45
|
F包
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序号
|
名称
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规格型号
|
单位
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最高限价（元）
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|
1
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医用无纺布
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规格150*150，布面均匀、无色差、无油污和异物；无硬块、僵丝、开裂及接头；不脱色；氯化物≤27mg/kg；硫酸盐≤34mg/kg；耐破度≥242kpa；湿态耐破度≥205kpa；悬垂系数≤7.83%；湿性微生物屏障试验不得检出；干性微生物屏障试验不得检出。产品的检验报告执行标准必须符合YY/T0698.2。
|
张
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4.0
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2
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医用无纺布
|
规格30*30，布面均匀、无色差、无油污和异物；无硬块、僵丝、开裂及接头；不脱色；氯化物≤27mg/kg；硫酸盐≤34mg/kg；耐破度≥242kpa；湿态耐破度≥205kpa；悬垂系数≤7.83%；湿性微生物屏障试验不得检出；干性微生物屏障试验不得检出。产品的检验报告执行标准必须符合YY/T0698.2。
|
张
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0.9
|
|
3
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医用无纺布
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规格50*50，布面均匀、无色差、无油污和异物；无硬块、僵丝、开裂及接头；不脱色；氯化物≤27mg/kg；硫酸盐≤34mg/kg；耐破度≥242kpa；湿态耐破度≥205kpa；悬垂系数≤7.83%；湿性微生物屏障试验不得检出；干性微生物屏障试验不得检出。产品的检验报告执行标准必须符合YY/T0698.2。
|
张
|
1.0
|
|
4
|
医用无纺布
|
规格60*60，布面均匀、无色差、无油污和异物；无硬块、僵丝、开裂及接头；不脱色；氯化物≤27mg/kg；硫酸盐≤34mg/kg；耐破度≥242kpa；湿态耐破度≥205kpa；悬垂系数≤7.83%；湿性微生物屏障试验不得检出；干性微生物屏障试验不得检出。产品的检验报告执行标准必须符合YY/T0698.2。
|
张
|
1.60
|
|
5
|
医用无纺布
|
规格80*80，布面均匀、无色差、无油污和异物；无硬块、僵丝、开裂及接头；不脱色；氯化物≤27mg/kg；硫酸盐≤34mg/kg；耐破度≥242kpa；湿态耐破度≥205kpa；悬垂系数≤7.83%；湿性微生物屏障试验不得检出；干性微生物屏障试验不得检出。产品的检验报告执行标准必须符合YY/T0698.2。
|
张
|
1.9
|
|
6
|
医用无纺布
|
规格100*100，布面均匀、无色差、无油污和异物；无硬块、僵丝、开裂及接头；不脱色；氯化物≤27mg/kg；硫酸盐≤34mg/kg；耐破度≥242kpa；湿态耐破度≥205kpa；悬垂系数≤7.83%；湿性微生物屏障试验不得检出；干性微生物屏障试验不得检出。产品的检验报告执行标准必须符合YY/T0698.2。
|
张
|
2.3
|
|
7
|
医用无纺布
|
规格120*120，布面均匀、无色差、无油污和异物；无硬块、僵丝、开裂及接头；不脱色；氯化物≤27mg/kg；硫酸盐≤34mg/kg；耐破度≥242kpa；湿态耐破度≥205kpa；悬垂系数≤7.83%；湿性微生物屏障试验不得检出；干性微生物屏障试验不得检出。产品的检验报告执行标准必须符合YY/T0698.2。
|
张
|
3.5
|
|
8
|
吸水纸
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规格20*45，均匀、无污渍、无杂质、无显著疵点，无破损及分层，切面整齐；单位面积质量偏差≤0.3%；单位面积不匀率≤0.4%；密度155±5g/dm3；吸收率≥501；白度≥87.2。
|
张
|
0.4
|
|
9
|
医用皱纹纸
|
规格45*45，纸张均匀、无色差、无油污、无异物、无破损、无开裂、切面整齐；不脱色；氯化物≤27mg/kg；硫酸盐≤33mg/kg；表面电阻≤1.4×1011Ω；最大等效孔径≤37um；湿性微生物屏障试验不得检出；干性微生物屏障试验不得检出。
|
张
|
1.0
|
|
10
|
医用皱纹纸
|
规格50*50，纸张均匀、无色差、无油污、无异物、无破损、无开裂、切面整齐；不脱色；氯化物≤27mg/kg；硫酸盐≤33mg/kg；表面电阻≤1.4×1011Ω；最大等效孔径≤37um；湿性微生物屏障试验不得检出；干性微生物屏障试验不得检出。
|
张
|
1.2
|
|
11
|
医用皱纹纸
|
规格60*60，纸张均匀、无色差、无油污、无异物、无破损、无开裂、切面整齐；不脱色；氯化物≤27mg/kg；硫酸盐≤33mg/kg；表面电阻≤1.4×1011Ω；最大等效孔径≤37um；湿性微生物屏障试验不得检出；干性微生物屏障试验不得检出。
|
张
|
1.4
|
|
12
|
医用粘尘垫
|
规格60*90，纵向拉伸强度≥33N；横向拉伸强度≥22N；长度90±0.8cm；宽度60±0.8cm；厚度0.04±0.003mm；同一包装箱内颜色一致；无气泡、变形、污染；切边整齐；大小一致，容易撕开；数字按顺序连续，清晰准确。
|
本
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420
|
G包
|
序号
|
名称
|
规格型号
|
单位
|
最高限价（元）
|
|
1
|
一次性使用真空采血针
|
7#双翼
|
支
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0.5
|
H包
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序号
|
名称
|
规格型号
|
单位
|
最高限价（元）
|
|
1
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预消毒清洗剂
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1.规格≥5L/桶，低泡沫配方，在预处理同时起保湿抑菌作用。
2.成分：＜5%非离子表面活性剂，5%-15%的两面型表面活性剂，每100原液含8g月桂基丙二胺（盐）。
3.污染器械浸泡后，可保湿存放72小时以上，满足隔夜或间隔几天处理器械的需要。
4.材料兼容性强，适用各种材质的器械，具有来自主流硬式内镜器械制造商的预处理浸泡材料兼容性证明。
5.通过阳离子表面活性剂对器械表面起到抑菌作用，可有效抑制细菌、真菌、结核杆菌、包膜病毒生长，保障医务人员工作安全。
6.在不同水质中都能保持良好的使用性能，满足不同工况下使用需要。
7.产品符合欧洲医用清洗剂标准（93/42/EEC）法规要求。
|
桶
|
1700
|
I包
|
序号
|
名称
|
规格型号
|
单位
|
最高限价（元）
|
|
1
|
无菌保护套
（点纱膜）
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105*105D；本品采用复合非织造布或非织造布与聚乙烯膜，铝芯线或铝片，医用压敏胶，离型隔离纸组成，经环氧乙烷灭菌，无菌期达到三年。
|
个
|
15
|
|
2
|
无菌保护套
|
200*14A；采用聚乙烯膜，细棉线组成，经环氧乙烷灭菌，无菌期达到三年。
|
个
|
5
|
|
3
|
碘伏棉球
|
1.包装规格为5个，每个棉球重量≥1g。
2.碘伏浓度适用于完整皮肤的消毒，经辐射灭菌，无菌有效期≥2年。
|
包
|
2.2
|
J包
|
序号
|
名称
|
规格型号
|
单位
|
最高限价（元）
|
|
1
|
立体式病理袋
|
中号；采用聚乙烯膜复合材料压缩而成，性能优越，有效对抗化学试剂腐蚀，底部为立体构造。本品不属于医疗器械管理产品，按照化工生产标准，厚度要达到8丝厚。
|
个
|
5
|
|
2
|
病理袋
(体内取物袋)
|
10.5*15；采用聚乙烯膜复合材料压缩而成，性能优越，有效对抗化学试剂腐蚀，底部为立体构造.。
|
个
|
30
|
K包
|
序号
|
名称
|
规格型号
|
单位
|
最高限价（元）
|
|
1
|
多用途体位垫
|
材质由高分子凝胶构成，不含硅胶、乳胶或任何乳化剂，无污染,对人体无不良反应，本身不支持细菌生长
|
个
|
2100
|
|
2
|
多用途体位垫
|
材质由高分子凝胶构成，不含硅胶、乳胶或任何乳化剂，无污染,对人体无不良反应，本身不支持细菌生长
|
个
|
2600
|
L包
|
序号
|
名称
|
规格型号
|
单位
|
最高限价（元）
|
|
1
|
穿刺器
|
1、穿刺器Φ10*95和Φ15*95，采用YY/T0294.1-2005中M号钢制造。
2、器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。
3、阀门旋转应灵活，在关闭姿态下，经4KPa气压，应无明显渗漏；穿刺器的阻气阀应有良好阻气功能，经4KPa气压，冒出的气泡少于20个。
4、耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。
|
个
|
3000
|
|
2
|
穿刺器
（带保护、带螺纹）
|
1、穿刺器Φ10.5*95，采用YY/T0294.1-2005中M号钢制造。
2、器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。
3、阀门旋转应灵活，在关闭姿态下，经4KPa气压，应无明显渗漏；穿刺器的阻气阀应有良好阻气功能，经4KPa气压，冒出的气泡少于20个。
4、耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。
|
个
|
3300
|
|
3
|
穿刺器外鞘
【螺纹】
|
1、穿刺器Φ10.5，采用YY/T0294.1-2005中M号钢制造。
2、器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。
3、阀门旋转应灵活，在关闭姿态下，经4KPa气压，应无明显渗漏；穿刺器的阻气阀应有良好阻气功能，经4KPa气压，冒出的气泡少于20个。
4、耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。
|
个
|
1900
|
|
4
|
保护穿刺器芯
|
1、穿刺器Φ10，采用YY/T0294.1-2005中M号钢制造。
2、器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。
3、阀门旋转应灵活，在关闭姿态下，经4KPa气压，应无明显渗漏；穿刺器的阻气阀应有良好阻气功能，经4KPa气压，冒出的气泡少于20个。
4、耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。
|
个
|
1900
|
|
5
|
穿刺器（带螺纹）
|
1、穿刺器Φ5.5*95和Φ10.5*95，采用YY/T0294.1-2005中M号钢制造。
2、器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。
3、阀门旋转应灵活，在关闭姿态下，经4KPa气压，应无明显渗漏；穿刺器的阻气阀应有良好阻气功能，经4KPa气压，冒出的气泡少于20个。
4、耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。
|
个
|
3000
|
|
6
|
气腹针
|
1、Φ2.2，采用YY/T0294.1-2005中M号钢制造。
2、器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。
3、耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。
|
个
|
920
|
|
7
|
穿刺针
|
1、穿刺针Φ5*330，针尖应光滑、锋锐、无毛刺等缺陷。刃口锋利，能顺利穿透2mm厚的硅胶膜。
2、穿刺针硬度为：200HV0.2-400HV0.2
3、器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。
4、耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。
|
个
|
980
|
|
8
|
转换器
|
1、Φ15-Φ10，转换器采用YY/T0294.1-2005中M号钢制造。
2、耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。
|
个
|
420
|
|
9
|
转换器
|
1、Φ5-4.5和Φ10-Φ5，头部采用YY/T 0294.1-2005中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造制造。
2、进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。
3、耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
|
个
|
420
|
|
10
|
密封帽
|
为十字型，用于穿刺器内外，有多种规格型号。
|
个
|
45
|
|
11
|
导光束
|
3000mm
|
个
|
1900
|
M包
|
序号
|
名称
|
规格型号
|
单位
|
最高限价（元）
|
|
1
|
鼠牙抓钳
|
1、Φ5*330，头部采用YY0672.1-2008标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（ASTM F 899-2012标准中630号不锈钢），钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2005中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。
2、夹持力不小于20N。
3、其硬度为350HV0.2～700HV0.2
4、进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。
5、耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
|
个
|
1900
|
|
2
|
犬齿活检钳
|
1、Φ5*330，头部采用YY0672.1-2008标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（ASTM F 899-2012标准中630号不锈钢），钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2005中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。
2、夹持力不小于20N。
3、其硬度为350HV0.2~700HV0.2
4、进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。
5、耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
|
个
|
1900
|
|
3
|
持针钳
|
1、持针钳Φ5*330，夹持性能φ2mm外径的钳子夹持力应不小于5N,φ5mm外径的钳子夹持力不小于20N。
2、头部采用ASTM F 899-09中630号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2005中M号钢制造。
3、硬度为300HV0.2-600HV0.2（或29.8HRC-55.2HRC）。
4、器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。
5、耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。
|
个
|
3900
|
|
4
|
持针钳o型
|
1、持针钳Φ5*330，夹持性能≥φ2mm外径的钳子夹持力应不小于5N,φ5mm外径的钳子夹持力不小于20N。
2、头部采用ASTM F 899-09中630号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2005中M号钢制造。
3、硬度为300HV0.2-600HV0.2（或29.8HRC-55.2HRC）。
4、器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。
5、耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。
|
个
|
3880
|
|
5
|
枪式持针钳
（弯头）
|
1、持针钳Φ5*330，夹持性能≥φ2mm外径的钳子夹持力应不小于5N,φ5mm外径的钳子夹持力不小于20N。
2、头部采用ASTM F 899-09中630号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2005中M号钢制造。
3、硬度为300HV0.2-600HV0.2（或29.8HRC-55.2HRC）。
4、器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。
5、耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。
|
个
|
3100
|
|
6
|
弯分离钳
|
1、Φ5*330，头部采用YY0672.1-2008标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（ASTM F 899-2012标准中630号不锈钢），钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2005中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。
2、单极电凝分离钳的夹持力不小于20N。
3、其硬度为350HV0.2~700HV0.2
4、进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。
5、耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
|
个
|
1900
|
|
7
|
无创抓钳
|
1、Φ5*330，头部采用YY0672.1-2008标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（ASTM F 899-2012标准中630号不锈钢），钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2005中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。
2、夹持力不小于20N。
3、其硬度为350HV0.2~700HV0.2
4、进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。
5、耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
|
个
|
1900
|
|
8
|
单抓肌瘤抓钳
|
1、外观
1.1手术钳钳头闭合时上下两片应相互吻合，不得有偏摆、错口现象。
1.2手术钳的铆钉应牢固地铆合在相应的部位上，不得有松动、脱落现象，鳃轴螺钉应牢固地被固定，工作时不得产生跟动现象。
1.3手术钳工作时应轻松舒适到位，不得有咬口或卡滞现象。
1.4压板主体应有整条版纳才制造，应无裂缝、凹凸等现象。
1.5器械各连接焊接部位应牢固可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象。
1.6器械的外表面应圆整、光滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。
1.7器械应具有良好的耐腐蚀性能，经常规要去消毒，不得产生腐蚀现象。
2、手术钳应有良好的弹性，当钳头夹紧φ2紫铜棒时，钳子各部位不应产生变形和断裂现象。
3、手术钳应经过热处理，其硬度为35-45HRC。
4、压板应具有不小于40N的弹性拉力。
5、器械工作表面粗糙度Ra值应小于0.8μm，其余部位应小于1.6μm .
6、器械应具有良好的耐腐蚀性能，经常规要去消毒，不得产生腐蚀现象。
|
个
|
600
|
|
9
|
大抓钳
|
规格为Φ10mm，表面光洁、圆滑、无锋棱、毛刺、裂纹、伤痕及明显的凹凸等缺陷。器械进入人体部分粗糙度Ra≤0.8μm，其余部位Ra≤3.2μm。
|
个
|
2000
|
|
10
|
钳内芯
|
钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2005中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。
|
个
|
1100
|
|
11
|
钳子手柄
|
Φ5，3000mm，手柄塑料部分使用耐高温医用PPS材料，其余金属零件为符合外科器械金属材料《YY/T 0294.1-2016》标准M号钢制作。
|
个
|
1100
|
|
12
|
切除刀管
|
Φ15*330，规格为分为Φ10mm 、Φ15mm、Φ18mm三种。碎宫器头部硬度为400HV0.2～500HV0.2；头部刃口锋利，具有良好的切割性能，刀齿清晰、完整、不得有缺齿、断齿、烂齿等现象；器械进入人体部分粗糙度Ra≤0.8μm，其余部位Ra≤3.2μm。
|
个
|
1900
|
|
13
|
弯剪刀
|
1、Φ5*330，头部采用YY/T 0294.1-2005中C号钢，钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2005中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。
2、其硬度为350HV0.2～700HV0.2
3、进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。
4、耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
|
个
|
1900
|
|
14
|
冲洗吸引器
|
1、吸引器Φ5*330，采用YY/T0294.1-2005中M号钢制造。
2、吸引器内芯通常，无堵塞现象。
153、器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μ16m，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。
4、器17械的耐腐蚀性能符合 YY/T0149-2006 中 5.4b 级的规定。
|
个
|
2480
|
|
15
|
拔棒
|
Φ5*420，外表面光洁、圆滑、无锋棱、毛刺、裂纹、伤痕及明显的凹凸等缺陷。器械进入人体部分粗糙度Ra≤0.8μm，其余部位Ra≤3.2μm。
|
个
|
980
|
|
16
|
肌瘤钻
|
Φ5*420和Φ10*420，外表面光洁、圆滑、无锋棱、毛刺、裂纹、伤痕及明显的凹凸等缺陷。器械进入人体部分粗糙度Ra≤0.8μm，其余部位Ra≤3.2μm。钻头锋利，钻头硬度450HV0.2～560HV0.2。
|
个
|
980
|
|
17
|
双极电凝钳
|
1、Φ5*330，头部采用YY0672.1-2008标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（ASTM F 899-2012标准中630号不锈钢），钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2005中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。
2、夹持力不小于20N。
3、其硬度为350HV0.2～700HV0.2
4、进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。
5、耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
|
个
|
7000
|
|
18
|
双极电凝线
|
Φ4×3000；器械与患者接触部位的材料符合YY/TO294.1-2005中M号钢、YY0672.1-2008中05Cr17Ni4Cu4Nb，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。与双极电凝钳配套使用。
|
个
|
700
|
|
19
|
单极电凝线
|
Φ8*3000，Φ4×3000；器械与患者接触部位的材料是YY/TO294.1-2005中M号钢、YY0672.1-2008中05Cr17Ni4Cu4Nb，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。与单极器械配套使用。
|
个
|
500
|
|
20
|
电钩
|
规格Φ5×330；D：Φ5±0.3，L：330±30；头部采用YY/TO294.1-2005中M号钢制造；绝缘套管用聚亚苯基砜制造制造，进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm，耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定；可拆卸清洗，可高温高压灭菌或低温等离子消毒。
|
个
|
1700
|
N包
|
序号
|
名称
|
规格型号
|
单位
|
最高限价（元）
|
|
1
|
多功能举宫器
|
1.举宫器头端应光滑、圆润，不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷。
2.举宫器各连接、焊接部位的固定应牢固可靠，焊缝平整、光滑，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象。
3.举宫器的螺钉在相应的部位上应紧密配合，不得有松动、脱落现象。鳃轴螺钉应牢固的被固定，工作时也不得跟动。
4.举宫器应具有良好的耐腐蚀性能，应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
|
个
|
4980
|
|
2
|
特种举宫器
|
1.举宫器头端应光滑、圆润，不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷。
2.举宫器各连接、焊接部位的固定应牢固可靠，焊缝平整、光滑，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象。
3.举宫器的螺钉在相应的部位上应紧密配合，不得有松动、脱落现象。鳃轴螺钉应牢固的被固定，工作时也不得跟动。
4.举宫器应具有良好的耐腐蚀性能，应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
|
个
|
6100
|
|
3
|
举宮杯（特制）
|
1.举宫器有多种规格，头端应光滑、圆润，不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷。
2.举宫器各连接、焊接部位的固定应牢固可靠，焊缝平整、光滑，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象。
3.举宫器的螺钉在相应的部位上应紧密配合，不得有松动、脱落现象。鳃轴螺钉应牢固的被固定，工作时也不得跟动。
4.具有良好的耐腐蚀性能，应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
|
个
|
1300
|
|
4
|
举宫杯（普通）
|
中号，规格分为Φ5mm、Φ10mm两种，外表面光洁、圆滑、无锋棱、毛刺、裂纹、伤痕及明显的凹凸等缺陷。器械进入人体部分粗糙度Ra≤0.8μm，其余部位Ra≤3.2μm。钻头锋利，钻头硬度450HV0.2~560HV0.2。
|
个
|
750
|
|
5
|
举宫杯（普通）
|
小号，规格分为Φ5mm、Φ10mm两种，抓钳头经热处理，其硬度为400HV0.2～500HV0.2；外表面光洁、圆滑、无锋棱、毛刺、裂纹、伤痕及明显的凹凸等缺陷。器械进入人体部分粗糙度Ra≤0.8μm，其余部位Ra≤3.2μm，抓钳开闭自如，夹持可靠，闭合时不应有错位、偏歪和张口现象。张开角度不小于45°。
|
个
|
750
|
|
6
|
消毒盒
|
300*270
|
个
|
2480
|
O包
|
序号
|
名称
|
规格型号
|
单位
|
最高限价（元）
|
|
1
|
子宫填塞球囊导管
|
用于产后子宫出血的填塞止血性治疗，导管尺寸≤24Fr，长度≥54cm,球囊容积≥500ml，内含50ml注射器。
|
个
|
2300
|
|
2
|
子宫颈扩张球囊
|
用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张，导管直径18Fr,长度40cm,双球囊容积分别80ml，硅胶材质，双球囊导管。
|
个
|
600
|
|
3
|
子宫角套管
|
1.内含导引导管，带侧臂接头与Tuohy-Borst转接头；内芯（并非所有套装中都有）；内导管，带 1 cm 标记及 Tuohy-Borst 转接头 ；导丝，带可卸式硅胶安全帽； 路厄氏锁锁帽 。
2.导引导管外径5.0Fr,导引导管长度40cm,内导管外径3.0Fr,内导管长度55cm,导丝直径0.018inch/0.46mm。
|
个
|
1600
|
|
4
|
球囊子宫支架
|
用于子宫内外科手术后的宫腔填塞，球囊直径≥3.0cm，长度≥2.8cm.导管直径≤9.0fr.注射器5ml.球囊容积≥5ml。导管由硅树脂材料制成,不含乳胶，内含带球囊的硅胶支架、注射器。
|
个
|
900
|
P包
|
序号
|
名称
|
规格型号
|
单位
|
最高限价（元）
|
|
1
|
血糖试纸
|
1.规格≤50片/瓶，试纸独立包装，以有效防止细菌污染，避免交叉感染。
2.试剂区所含化学成分为葡萄糖脱氢酶，适用于定量测量全血样本中的葡萄糖浓度。红细胞压积范围≤65%。
3.用血量及时间：0.6ul微量血样，5秒快速检测。
4.适合新生儿科使用。
|
瓶
|
184
|
|
2
|
血糖仪
|
与血糖试纸配套使用
|
个
|
290
|
Q包
|
序号
|
名称
|
规格型号
|
单位
|
最高限价（元）
|
|
1
|
硅凝胶贴膜
|
规格≥12.5*3.7cm，主要由硅凝胶制成，并含有少量四氟乙烯成分，两种以上型号，能对增殖性疤痕起辅助治疗作用。
|
片
|
435
|
R包
|
序号
|
名称
|
规格型号
|
单位
|
最高限价（元）
|
|
1
|
胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒
（胶体金法）
|
1. 物理性状：试纸条应洁净.平整.无毛刺.无破损.无污染，各部分完整无脱落。样本缓冲液应无色透明，无沉淀或者悬浮物。试纸条的宽度应为4.0+0.2mm,长度为80.2+2.0mm。质控线出线的时间不应超过10分钟。每支样本缓冲液的装量为1.0+0.1ml。
2. 临界值：试纸条的临界值应≤50ug/1。
3. 特异性：试纸条与人胰岛素生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）和人绒促性腺素（HCG）无反应。检测浓度为100ug/1的IGFBP-1样品液，结果应为阴性。检测浓度为100IU/1的HCG样品液，结果应为阴性。
4. 重复性：同一批号的试纸条检测相同浓度为的FFN样品液，反应结果应一致。
5. 稳定性：在4-24℃保存，有效期为24个月。
6. 批间差：不同批号的试纸条检测相同浓度的FFN样品液，反应结果应一致。
|
支
|
120
|
S包
|
序号
|
名称
|
规格型号
|
单位
|
最高限价（元）
|
|
1
|
碘伏消毒液
|
500ml
|
瓶
|
5
|
|
2
|
84消毒液
|
500ml
|
瓶
|
2
|
T包
|
序号
|
名称
|
规格型号
|
单位
|
最高限价（元）
|
|
1
|
无水乙醇
|
分析纯，≥5000ml/瓶，浓度≥99.7%
|
瓶
|
110
|
|
2
|
无水乙醇
|
分析纯，≥2500ml/瓶，浓度≥99.7%
|
瓶
|
52
|
|
3
|
无水乙醇
|
优级纯，≥500ml/瓶，浓度≥99.7%
|
瓶
|
20
|
|
4
|
无水乙醇
|
分析纯，≥500ml/瓶，浓度≥99.7%
|
瓶
|
10
|
|
5
|
95%乙醇
|
分析纯，≥500ml/瓶
|
瓶
|
10
|
|
6
|
二甲苯
|
分析纯，≥500ml/瓶，浓度≥99.0%
|
瓶
|
30
|
|
7
|
二甲苯
|
分析纯，≥500ml/瓶，浓度≥99.0%
|
瓶
|
12
|
|
8
|
甲醛
|
分析纯，≥500ml/瓶，浓度36.0%-40.0%
|
瓶
|
9.5
|
|
9
|
甲醇
|
分析纯，≥500ml/瓶，浓度≥99.5%
|
瓶
|
10
|
|
10
|
冰乙酸
|
分析纯，≥500ml/瓶，浓度≥99.5%
|
瓶
|
15
|
|
11
|
硝酸银标准溶液
|
0.1mol，≥500ml/瓶，浓度≥0.1%
|
瓶
|
150
|
|
12
|
PH试纸
|
检测有效pH范围1～14
|
瓶
|
2
|
|
13
|
中性树胶
|
显微镜用FMP，≥100g/瓶，酸值≤20.0
|
瓶
|
65
|
|
14
|
硫酸铜
|
分析纯，≥500g/瓶，浓度≥99.0%
|
瓶
|
25
|
|
15
|
氯化钾
|
分析纯，≥500ml/瓶
|
瓶
|
40
|
|
16
|
柠檬酸钠
|
分析纯，≥500ml/瓶
|
瓶
|
25
|
|
17
|
无水磷酸氢二钠
|
分析纯，≥500ml/瓶
|
瓶
|
65
|
|
18
|
磷酸二氢钾
|
分析纯，≥250g/瓶
|
瓶
|
45
|
U包
|
序号
|
产品名称
|
技术参数
|
单位
|
最高限价（元）
|
|
1
|
一次性使用医用橡胶检查手套（非灭菌）
|
麻面有粉，多种规格如L# M# S#
|
只
|
0.38
|
|
2
|
一次性使用医用橡胶检查手套（非灭菌）
|
麻面无粉，多种规格如L# M# S#
|
只
|
0.38
|
|
3
|
一次性使用医用橡胶检查手套（灭菌）
|
麻面有粉，多种规格如L# M# S#
|
副
|
0.82
|
|
4
|
一次性使用医用橡胶检查手套（灭菌）
|
麻面无粉，多种规格如L# M# S#
|
只
|
0.45
|
|
5
|
一次性使用医用橡胶检查手套（灭菌）
|
麻面有粉，多种规格如L# M# S#
|
只
|
0.53
|
|
6
|
一次性使用医用橡胶检查手套（灭菌）
|
麻面无粉，多种规格如L# M# S#
|
副
|
1.06
|
|
7
|
一次性使用灭菌橡胶外科手套（灭菌）
|
麻面有粉，多种规格如6.5# 7# 7.5# 8#
|
副
|
1.8
|
|
8
|
一次性使用灭菌橡胶外科手套（灭菌）
|
麻面无粉，多种规格如6.5# 7# 7.5# 8#
|
副
|
2.14
|
|
9
|
一次性使用灭菌橡胶外科手套（有粉）
|
麻面有粉，多种规格如6.5# 7# 7.5# 8#
|
副
|
2.16
|
|
10
|
一次性使用灭菌橡胶外科手套（无粉）
|
麻面无粉，多种规格如6.5# 7# 7.5# 8#
|
副
|
2.88
|
|
11
|
一次性使用医用橡胶检查手套（灭菌）
|
麻面有粉加长型（双只装），多种规格如L# M# S#
|
副
|
1.24
|
|
12
|
一次性使用医用橡胶检查手套（灭菌）
|
麻面有粉加长型（单只装），多种规格如L# M# S#
|
副
|
1.36
|
|
13
|
一次性使用医用橡胶检查手套（灭菌）
|
麻面无粉加长型（双只装），多种规格如L# M# S#
|
副
|
1.30
|
|
14
|
一次性使用医用橡胶检查手套（灭菌）
|
麻面无粉加长型（单只装），多种规格如L# M# S#
|
副
|
1.42
|
|
15
|
一次性使用医用橡胶检查手套（非灭菌）
|
麻面有粉加长型，多种规格如L# M# S#
|
副
|
1.12
|
|
16
|
一次性使用医用橡胶检查手套（非灭菌）
|
麻面无粉加长型，多种规格如L# M# S#
|
副
|
1.78
|
|
17
|
天然乳胶橡胶避孕套（探头套）
|
光面型52mm
|
只
|
0.18
|
|
18
|
天然乳胶橡胶避孕套（盾）
|
光面型52mm
|
只
|
0.28
|
5.采购需求：
A包：超声图文报告一批；
B包：医用无纺布等一批；
C包：高温封口测试条等一批；
D包：全能强效多酶清洗液等一批；
E包：中性多酶清洗剂等一批；
F包：医用无纺布等一批；
G包：一次性使用真空采血针一批；
H包：预消毒清洗剂一批；
I包：无菌保护套（点纱膜）等一批；
J包：立体式病理袋等一批；
K包：多用途体位垫等一批；
L包：穿刺器等一批；
M包：鼠牙抓钳等一批；
N包：多功能举宫器等一批；
O包：子宫填塞球囊导管等一批；
P包：血糖试纸等一批；
Q包：硅凝胶贴膜一批；
R包：胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒（胶体金法）一批；
S包：碘伏消毒液等一批；
T包：无水乙醇等一批；
U包：一次性使用医用橡胶检查手套等一批。
（详细内容见招标文件）。
注:
①投标人所投产品（B包中绿色皱纹包装纸；C包中高温封口测试条、低温封口测试条；H包中预消毒清洗剂；K包中多用途体位垫1、多用途体位垫2；O包中子宫填塞球囊导管、子宫颈扩张球囊、子宫角套管、球囊子宫支架；P包中血糖试纸、血糖仪）可以为进口产品，其他须提供非进口产品，否则视为无效投标文件。进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。
②本招标项目是以包为基本投标单位，投标人可以投一包或多包，但不能只对包内对个别品目进行投标，否则将被视为非响应性投标而被拒绝。
6.合同履行期限：合同生效之日起至合同约定内容履行完毕
7.本项目（是/否）接受联合体投标：否
本项目分包情况：
|
分包编号
|
分包名称
|
|
DL********7-1
|
大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）A包
|
|
DL********7-2
|
大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）B包
|
|
DL********7-3
|
大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）C包
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DL********7-4
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大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）D包
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DL********7-5
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大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）E包
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DL********7-6
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大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）F包
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DL********7-7
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大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）G包
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DL********7-8
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大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）H包
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DL********7-9
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大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）I包
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DL********7-10
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大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）J包
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DL********7-11
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大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）K包
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DL********7-12
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大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）L包
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DL********7-13
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大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）M包
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DL********7-14
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大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）N包
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DL********7-15
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大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）O包
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DL********7-16
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大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）P包
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DL********7-17
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大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）Q包
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DL********7-18
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大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）R包
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DL********7-19
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大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）S包
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DL********7-20
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大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）T包
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DL********7-21
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大连市妇幼保健院临床常用医用耗材采购项目（一）U包
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二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；
3.本项目的特定资格要求：
A包：无；
B包：无；
C包：无；
D包：无；
E包：无；
F包：无；
G包：
①投标人为所投产品生产厂家的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
②投标人为所投产品代理经销商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，并提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
③投标人须具有所投产品的《医疗器械注册证》（旧证需要同时提供《医疗器械产品注册登记表》）；
H包：无；
I包：
①投标人为所投产品（碘伏棉球）生产厂家的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
②投标人为所投产品（碘伏棉球）代理经销商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，并提供所投产品（碘伏棉球）生产厂家的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
③投标人须具有所投产品（碘伏棉球）的《医疗器械注册证》（旧证需要同时提供《医疗器械产品注册登记表》）；
J包：无；
K包：无；
L包：
①投标人为所投产品（密封帽、导光束除外）生产厂家的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
②投标人为所投产品（密封帽、导光束除外）代理经销商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，并提供所投产品（密封帽、导光束除外）生产厂家的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
③投标人须具有所投产品（密封帽、导光束除外）的《医疗器械注册证》（旧证需要同时提供《医疗器械产品注册登记表》）；
M包：
①投标人为所投产品(双极电凝线、单极电凝线除外)生产厂家的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
②投标人为所投产品(双极电凝线、单极电凝线除外)代理经销商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，并提供所投产品(双极电凝线、单极电凝线除外)生产厂家的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
③投标人须具有所投产品(双极电凝线、单极电凝线除外)的《医疗器械注册证》（旧证需要同时提供《医疗器械产品注册登记表》）；
N包：
①投标人为所投产品(消毒盒除外)生产厂家的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
②投标人为所投产品(消毒盒除外)代理经销商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，并提供所投产品(消毒盒除外)生产厂家的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
③投标人须具有所投产品(消毒盒除外)的《医疗器械注册证》（旧证需要同时提供《医疗器械产品注册登记表》）；
O包：
①投标人为所投产品生产厂家的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）；
②投标人为所投产品代理经销商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，并提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）及所投产品（国产产品除外）的合法有效授权；
③投标人须具有所投产品的《医疗器械注册证》（旧证需要同时提供《医疗器械产品注册登记表》）；
P包：
①投标人为所投产品生产厂家的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）；
②投标人为所投产品代理经销商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，并提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）及所投产品（国产产品除外）的合法有效授权；
③投标人须具有所投产品的《医疗器械注册证》（旧证需要同时提供《医疗器械产品注册登记表》）；
Q包：
①投标人为所投产品生产厂家的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
②投标人为所投产品代理经销商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，并提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
③投标人须具有所投产品的《医疗器械注册证》（旧证需要同时提供《医疗器械产品注册登记表》）；
R包：
①投标人为所投产品生产厂家的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
②投标人为所投产品代理经销商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，并提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
③投标人须具有所投产品的《医疗器械注册证》（旧证需要同时提供《医疗器械产品注册登记表》）；
S包：
投标人须提供所投产品生产厂家的《消毒产品生产企业卫生许可证》；
T包：
①投标人为所投产品生产厂家的须具有相关工业产品生产许可证（或者安全生产许可证）；
②投标人为所投产品代理经销商的须具有危险化学品经营许可证、易制毒化学品经营许可证和易制爆化学品经营许可证，并提供所投产品生产厂家的相关工业产品生产许可证（或者安全生产许可证）；
U包：
①投标人为所投产品生产厂家的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
②投标人为所投产品代理经销商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，并提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
③投标人须具有所投产品的《医疗器械注册证》（旧证需要同时提供《医疗器械产品注册登记表》）。
备注：
（一）本项目不接受联合体投标。
（二） 截至2021年1月25日，经“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“信用辽宁”网站（www.lncredit.gov.cn）失信黑名单、“信用大连”（credit.dl.cn）大连市重大税收违法案件信息公示平台、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为信息记录，被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的不得参加本采购项目。
三、获取招标文件：
1.时间：2021年1月5日起至2021年1月12日每天8:30—11：30、13:00—17:00（北京时间，公休日、节假日除外）。
2.地点：辽宁中信诚达项目管理有限公司（大连市西岗区五四路81号星海商城6号楼803室）发售招标文件。
3.方式：供应商登录全国公共资源交易平台（辽宁省大连市）系统，在线填写投标信息并生成回执码，携带投标人的网上报名回执单、营业执照和上述所有材料相应的复印件一套（复印件须加盖公章），采购代理机构将对投标人进行资格初审（仅限于发售招标文件），或者联系采购代理机构联系人，采用“不见面”方式通过电子邮箱提交报名材料扫描件进行网络购买。
4.售价：300元人民币/套，售后不退。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点：
1.提交方式：开标地点递交纸质版投标文件和在线递交电子版投标文件（网上递交）。
2.纸质版投标文件递交时间：2021年1月26日8：30时至9：15时（北京时间），在大连市公共行政服务中心五楼公共资源交易中心第（十二）受理区（地址：大连市甘井子区东北北路101号）。
3.电子版投标文件递交时间及网址：2021年1月26日9：15时（北京时间）前，供应商端口登录到全国公共资源交易平台（辽宁省大连市）系统--凭数字证书（CA）在投标文件菜单中上传电子版（.dltf）格式投标文件。
4.截止时间：2021年1月26日9:15时（北京时间）。
5.开标时间和地点：2021年1月26日9:15时（北京时间）在大连市公共行政服务中心五楼公共资源交易中心第8开标室（地址：大连市甘井子区东北北路101号）。
五、公告期限：
自本公告发布之日起5个工作日
六、其他补充事宜：
1.网上报名生成回执码和电子投标文件操作说明详见全国公共资源交易平台（辽宁省大连市）首页中业务指导模块和资料下载模块。
2.投标人携带数字证书（CA）到开标地点进行在线解密。
3.未尽事宜详见招标文件
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系：
采 购 人：大连市妇幼保健院
地址：大连市沙河口区敦煌路1号
联系人：程部长
电话：0411－********
采购代理机构：辽宁中信诚达项目管理有限公司
联 系 人：王晓宇、奚旺
电 话：0411－********-***；
传 真：0411－********
电子邮箱：dlzxcd@163.com
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