中国医科大学附属第一医院脑病治疗仪等6台设备（精神医学科） 招标公告
中国医科大学附属第一医院脑病治疗仪等6台设备（精神医学科） 招标公告
项目名称:中国医科大学附属第一医院脑病治疗仪等6台设备采购（精神医学科）竞争性谈判公告
中国医科大学附属第一医院脑病治疗仪等6台设备采购（精神医学科）采购项目的潜在供应商应在辽宁工程招标有限公司南楼开标楼（沈阳市和平区南九马路47号）获取采购文件，并于2021年01月14日 14时00分（北京时间）前提交响应文件。
脑病治疗仪技术参数（1台，国产，精神医学科）
一、性能技术规格
※1、基波频率：2-10KHz可调，输出主频率≤20KHz。
※2、主治疗电极（脑部）≤30mA,辅电极（肢体）≤100mA，主电极输出开路电压峰值≤50V,辅电极输出开路电压峰值≤150V。
※3、强度：调节范围1-125，频率：调节范围1-200，按5步进1，单按步进为“1”；长按步进前5次为“1”，后步进为“5”，实物体现。
※4、产品已进入中医管理局中医诊疗设备评估选型推荐品目(2011版第一批)，制造商为中医管理局中医诊疗设备生产基地
5、恒流输出特性，安全、优选仿真生物电刺激脑部及肢体治疗，非药物无创治疗。
6、显示方式：推车数码管显示，单路输出，具备3种刺激电流（强中弱三种模式）强度、比率、频率、时间等数字调节控制功能
调制频率：1-160Hz 可调，输出比率：B/A 0.5-5。
7、定时范围：1-99min设定治疗所需的时间，采用倒计时，显示剩余治疗时间，具有报警
功能。
8、产品要求通过IS09001质量体系认证及中国医疗器械质量认证中心CMD认证。
。
9、环境温度：10℃-40℃；相对温度：30%-75%；
大气压力：700hpa-1060hpa；电源：AC220V±22V 50Hz±1Hz；
二、适应症
（1）、脑梗死各期、脑出血恢复期、脑外伤促醒、脑外伤恢复期。
（2）、中风预防、脑供血不足(颈椎病导致椎动脉供血不足等)。
（3）、偏头痛、失眠、认知功能障碍、老年性痴呆、抑郁症等。
（4）、眼底动脉缺血、眼疲劳等眼科疾病。
（5）、脑卒中患者心脏自主神经功能失调。※
（6）、小儿脑瘫。
三、产品由主机、电极线、电极片组成。
※为必须满足项，其余不满足项不超过5项。
经颅磁刺激仪技术参数（1台，国产，精神医学科）
一、 主要技术性能要求
1、※刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗；
2、※冷却系统为液态内循环冷却系统，非风冷或静态液冷；
3、※刺激线圈：能实现双面双向刺激（应出具刺激线圈图样，线圈背部加装冷却系统的不具备此功能）
4、※最大刺激强度不低于6Tesla（若最大刺激强度表述为双向波单边磁刺激强度，则应≧4Tesla）
5、※输出脉冲宽度：340μs±20μs（若脉冲宽度表述为双向波单边输出脉冲宽度，则应≧260μs）
6、刺激频率：0-100Hz可调;
7、刺激强度1.5-6Tesla连续可调；
8、磁感应强度最大变化率：40KT-80KT；
9、脉冲上升时间：50μs±10μs
10、电脑操作管理方式，能实现：
a)硬盘储存、USB储存；
b)专家方案、病历管理、以及病历打印输出；
c)刺激模式图形（数字）仿真、温度显示与控制保护。
11、一体式可推移整机结构：
a)静音脚轮设计；
b)可固定线圈支架；
12、具备触发输入输出通用接口。
13、单脉冲、重复脉冲、BURST、PATTEREND刺激的多种刺激模式自由调整。
14、设备生产厂家取得国际认证机构认证的ISO13485、ISO9001质量体系认证。
15、开放式的技术平台，可与国内外的主流肌电诱发电位仪、导航、脑电图等设备兼容。
16、产品国内上市销售3年以上，提供全国不低于30家用户名单。
17、MEP检测，以及MEP图形、数字显示与输出；
a)通道数不低于两通道
b)采样率不低于100KHz
二、基本配置：
主机系统一台；
液态内循环冷却系统一套；
操作控制系统一套；
能与循环冷却系统配套的圆形和8字形刺激线圈各一副；
线圈固定支架一套；
MEP模块；
刺激定位5帽。
※为必须满足项，其余不满足项不超过5项。
脑波治疗仪技术参数（1台，国产，精神医学科）
技术参数
1． ※模拟脑电波声和光刺激输出：有14组治疗处方，任选一组，光和声刺激各8路输出；声左右通道、光左右通道能同步、交叉、前后、左右等模式；
2． ※声波调制频率范围：模拟四种脑电波，载波频率分为白噪音和音频两种，且音频频率可通过操作面板“音频调节键”调节；
3． ※治疗电脉冲输出：8对可调输出；频率1.2Hz±5%，脉宽1ms±5%,幅值0-130±10，分16级可调；
4． ※三种疗法协同：声光牵引脑波同步疗法、音乐疗法、电刺激（经皮电刺激TENS、经头颅电刺激CES）疗法；
5． 音频及混响输出：路数8路，信号功率不大于8 mw, 频响100Hz-5kHz，不劣于-6dB;
6． 声、光、电治疗可主机直接8路输出，也可通过扩展器输出8-12路，扩展器线缆长度可按用户的使用环境要求定制，可八人同时使用，最多可扩展到12人；
7． 系统留有接口可以增配电生理参数检测装置，用于治疗方案的拟定和治疗疗效的检验和评估；也可以加接HRV（心率变异），使经典条件反射与操作性条件反射合一，主动治疗和被动治疗结合，取长补短发挥各自优势；
8． 保证用户的产品能获得不断的技术升级；
9． 仪器在满足主要技术指标的基本配置基础上可扩充4人，按人体弧度定制的治疗躺椅可供用户选择；根据用户的特殊情况可以定制延伸线缆，满足用户的需求。
基本功能
整合三种疗法于一体：声光脑波同步疗法、音乐疗法、脑电刺激疗法（CES）。由模拟脑电波组合发生器、穴位电脉冲发生器和专用眼罩、耳机、治疗电极组成。
※为必须满足项，其余不满足项不超过5项。
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麻醉机技术参数（1台，国产，精神医学科） |
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1 |
产品需求：全能/高端麻醉工作站 |
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1.01 |
具有有效的CFDA注册证 |
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1.02 |
通过CE或FDA认证 |
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2 |
环境、电源和物理规格 |
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2.01 |
工作环境，温度：10° 至40°C，湿度：15 至 95% |
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2.02 |
电源：220V - 240V，50/60Hz |
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2.03 |
标配锂电子(非铅酸)后备电池，后备电池使用时间≥90分钟 |
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2.04 |
标配4个辅助输出电源接口 |
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2.05 |
接口：1 个多功能复用接口、支持网络和软件在线升级功能,1 个 RS-232C 串行通讯接口，1 个 VGA 接口，等 |
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2.06 |
机架：带大工作台侧栏杆推车，三个抽屉，标配脚轮刹车 |
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2.07 |
适合内窥镜手术模式：具备内置三级照明顶光灯，能够在黑暗环境中提供麻醉机工作台面照明 |
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2.08 |
具有独立的LED报警指示灯 |
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3 |
气源和气路系统规格 |
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3.01 |
标配氧气、空气两气源，可选氧气、空气和笑气三气源 |
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3.02 |
具备氧笑联动系统，保证氧浓度不低于21% |
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3.03 |
快速充氧范围25 - 75 l/min |
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3.04 |
可选配共同新鲜气体输出口（ACGO），输出口无需改装可直接连接特殊的开放式回路，如Bain回路、T管等。也可不选ACGO，以防止误操作 |
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3.05 |
电子显示流量计，空气范围： 0L/min～15L/min，氧气范围： 0L/min～15L/min，笑气范围： 0L/min～10L/min |
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3.06 |
※电子流量计配备LED数字显示和屏幕虚拟流量管显示，屏幕可显示新鲜气体设置总流量和氧浓度。 |
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3.07 |
具备备用流量计（总流量计） |
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3.08 |
具备辅助流量计，用于辅助吸氧 |
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4 |
麻醉罐规格 |
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4.1 |
标配双麻醉罐位 |
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4.2 |
可选第三个麻醉罐位 |
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4.3 |
※标配一个高品质麻醉罐，麻醉罐和主机同品牌，麻醉罐通过CE和FDA认证，具备温度、压力和流量补偿功能 |
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4.4 |
首次加药量(干药芯)≥350ml，再次加药量≥300ml |
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5 |
呼吸回路规格 |
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5.01 |
回路整体可徒手拆卸，一体化回路，无裸露连接管线，防止意外脱落或误连接 |
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5.02 |
回路整体可旋转≥30°，以满足不同手术无需移动麻醉机的要求 |
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5.03 |
回路部件可以耐受134℃高温高压消毒以避免院内交叉感染 |
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5.04 |
二氧化碳吸收罐，容积≥1450ml |
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5.05 |
内置双流量传感器，分别在吸入端，呼出端 |
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5.06 |
流量传感器监测频率为1000次/秒 |
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5.07 |
无需冷凝器，低回路系统容积，在包括2L手动皮囊的情况下，机控模式回路容积不大于2850ml。为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障 |
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5.08 |
具有回路整体加温功能，无需冷凝器，保证回路不受积水影响，保证流量传感器精准及向病人提供温暖气体，避免对呼吸道的刺激。 |
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5.09 |
标配CO2旁路(Bypass)功能，在机械通气过程中，更换钠石灰罐无需选择确认，无需关停机械通气，可方便直接更换 |
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5.10 |
具备智能回路识别报警系统，当二氧化碳吸收器未锁定时，机器能智能识别，并报警提示(二氧化碳吸收器未锁定) |
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6 |
呼吸机规格 |
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6.01 |
气动电控或者电动电控呼吸机，全中文操作和显示 |
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6.02 |
标配VCV、PCV通气模式 |
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6.04 |
可选配PS、SIMV（SIMV-VC、SIMV-PC）通气模式 |
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6.05 |
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6.06 |
吸气压力设置范围：5-70 cmH2O （PEEP+） |
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6.07 |
支持压力：off， 3cmH2O-60cmH2O |
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6.08 |
呼气末正压(PEEP)，显示屏设置，范围：OFF，3到30 cmH2O |
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6.09 |
呼吸频率：4-100次/分钟 |
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6.10 |
吸呼比：4:1到1:8 |
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6.11 |
压力限制范围：10到100 cmH2O |
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6.12 |
吸气暂停：OFF，5%-60% |
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6.13 |
动态潮气量实时自动补偿功能，呼吸机根据测得的吸入潮气量来调节送气的流速，动态补偿通气系统的顺应性和系统微量泄漏等带来的潮气量损失，同时消除新鲜气体的影响 |
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6.14 |
具备内置第三个流量传感器，可以实现对吸入端和呼出端两个传感器的用户自校准，保证流量传感器的精准和潮气量的精准。 |
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7 |
控制、监测与报警 |
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7.01 |
具备三级声光报警功能，有独立红黄报警灯显示 |
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7.02 |
※彩色触摸屏≥12.1寸 |
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7.03 |
同屏幕3通道任意波形显示（压力时间波形，流速时间波形，容量时间波形，可选呼末CO2波形），波形和环图可以同屏显示 |
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7.04 |
≥2槽位插件槽，可直接热插拔插件 |
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7.05 |
插件可在同品牌监护仪和麻醉机之间通用 |
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7.06 |
可配备插件：AG麻醉气体模块、 CO2，可单独选配CO2插件，以适应全凭静脉无需监测麻醉气体的需求 |
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7.07 |
监测参数：呼吸频率、潮气量、分钟通气量、吸呼比、气道压（峰压、平台压、平均压、PEEP）、气道阻力、顺应性；麻醉气体分析（N2O，EtCO2，自动识别五种麻醉气体吸入呼出浓度监测）、呼吸环（P-V，P-F，F-V）监测；可选配氧电池法吸入氧浓度监测 |
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7.08 |
潮气量监测范围：0到2500ml |
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7.09 |
分钟通气量监测范围：0L/min 到99L/min |
※为必须满足项，其余不满足项不超过5项。
监护仪招标参数（1台，国产，精神医学科）
监护仪结构：
1. ※模块化插件式床边监护仪，主机、显示屏和插件槽一体化设计，主机插槽数≥4个.
2. ※≥12.1英寸彩色触摸屏，高分辨率达1280*800像素，8通道显示，显示屏亮度自动调节
3. ※配置≥4个USB接口，支持连接存储介质、鼠标、键盘、条码扫描枪等USB设备
4. 工作海拔高度≥4550米，满足高原地区
5. 采用无风扇设计
6. 可内置高能锂电池，供电时间≥4小时
监测参数：
7. ※基本功能模块支持心电，呼吸，心率，无创血压，血氧饱和度，脉搏，双通道体温和双通道有创血压的同时监测
8. ※基本功能模块支持升级从监护仪拔出后作为一个独立的监护仪支持病人的无缝转移，具有显示屏，屏幕尺寸≥5英寸，内置锂电池供电≥4小时，无风扇设计
9. ※支持≥4通道心电进行多导心电分析
10. ※提供ST段分析功能，适用于成人，小儿和新生儿，支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁，下壁和侧壁的ST实时片段和参考片段
11. ※支持升级模块，进行BIS，NMT参数监测，并通过三类注册
12. 支持3/5导心电监测，提供抗电刀心电电缆保证心电监护在手术环境中的抗干扰能力
13. 支持房颤心律失常分析功能，标配支持≥20种实时心律失常分析
14. 具有QT/QTc实时连续测量功能，提供QT，QTc和δQTc参数值的显示
15. 无创血压适用于成人，小儿和新生儿
16. 无创血压提供手动、自动间隔、连续、序列四种测量模式
17. 提供辅助静脉穿刺功能
18. NIBP 成人病人类型收缩压测量：25~290mmHg
19. 血氧监测适用于成人，小儿和新生儿
20. 提供灌注指数（PI）的监测
21. 配置指套式血氧探头，支持浸泡清洁与消毒，防水等级IPx7
22. 支持双通道有创压IBP监测，支持升级多达4通道有创压监测
23. 有创压监测适用于成人，小儿和新生儿
24. IBP有创压测量范围：-50~360mmHg
25. 提供肺动脉锲压（PAWP）的监测和PPV参数监测
26. 支持多达4道IBP波形叠加显示，满足临床对比查看和节约显示空间的需求
27. 支持升级EtCO2监测模块，采用旁流技术，支持升级顺磁氧监测技术进行氧气监测，水槽要求易用快速更换
28. 支持升级模块，与主流呼吸机品牌的呼吸机相连，实现呼吸机设备的信息在监护仪上显示、存储、记录、打印或者用于参与计算。
系统功能：
29. ※标配具备血液动力学，药物计算，氧合计算，通气计算和肾功能计算功能，并提供截图证明材料
30. ※具备≥40小时全息波形的存储与回顾功能
31. ※患者离开科室，监护仪状态由接收患者到解除患者后，患者数据不删除，支持在监护仪回顾历史病人数据
32. ※提供麻醉管理工具，提供麻醉诱导，麻醉维持和麻醉复苏界面支持患者围术期的管理。
33. 具有图形化报警指示功能，看报警信息更容易
34. 支持≥120小时趋势表和趋势图回顾
35. 支持≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值
36. 支持≥120小时ST波形片段的存储与回顾
37. 工作模式提供：监护模式、待机模式、体外循环模式模式、插管模式，夜间模式、隐私模式、演示模式
38. 提供患者三低状态指示器界面，对于患者BIS，MAC和平均压进行显示。
39. 提供患者Aldrete复苏评分工具，满足临床对于患者复苏拔管的评估。
40. 支持与除颤监护仪，遥测混合联通至中心监护系统，实现护士站的集中管理
产品设计与认证
41. ※产品型号入选优秀国产医疗设备产品目录，提供证明材料。
42. 产品通过国家III类注册和FDA认证
43. 产品设计使用年限≥8年
※为必须满足项，其余不满足项不超过5项。
团体生物反馈仪技术参数（1台，国产，精神医学科）
产品技术要求及参数：
一、设备技术参数及配置要求
※1、无线型披戴式传感器：头带传感器集成无线传输模块，与信号处理器通过无线传输方式进行连接，支持10人数据同时采集、分析与处理。训练时，使用者可不受任何干扰的移动，方便在训练过程中，进行团体训练中的成员互动。
※2、20物理通道一体化信号处理器，同时采集HRV及EMG信号，实时反应心理与身体的压力与放松情况，亦可进行生物反馈训练。
※3、前额状态指示灯：无线型披戴式传感器具备心理灯功能，通过心理灯的不同显示实时直观的反馈每一个使用者的即时的心理状态。
※4、sEMG阻抗测试：有
※5、技能训练模式：脑呼吸训练、雅克布逊式肌肉放松、意象式音乐治疗、萨提亚式冥想等构成
※6、团体训练模式：2-10人团体协作式训练方案，使参加团体训练的所有成员，可以保证同一时间互动。
7、根据生物反馈原理，适用于焦虑症等神经精神疾病的生物反馈治疗（依据注册证）。
8、用于临床治疗时，无禁忌症。
9、可同步10人肌电监测
10、可同步监测10人的心率变异性参数指标
11、AD采样位数：≥14 Bit
12、AD采样率：128~256Hz
13、sEMG测量范围：1~200μv（R.M.S.）
14、sEMG最高分辨率：≤0.2μv（R.M.S.）
15、sEMG输入噪声：＜1μv（R.M.S.）
16、sEMG通频带：25~450Hz
17、sEMG差模输入阻抗：＞5 Mω
18、sEMG共模抑制比：＞100 dB
19、Heart Rate测量范围：40~140bpm，BVP测量范围：0~100%
20、无线模块参数：工作电压＋3.3V,工作电流≤20mA
21、 基线测试，多人（最高支持20人），时间五分钟，自动生成测试数据报告，内置通用参考常模，并可选用标准压力评估和特定压力评估
21.1团体训练时，2-10人同时控制同一训练界面，并可以进行成员互动式训练，即在同一训练界面中拥有竞争式互动或协作式互动。
21.2支持性团体训练模式：支持2-10人分为2组，运用拔河游戏的模块，进行2组间的心理状态的对抗，参与者通过调整自己的心理协调能力控制自己的心理状态，为团队贡献自己的“力量”，达到训练团体成员心理协调能力和团队协作能力。
21.3动力性团体训练模式：支持2-10人可分为2-5组，通过赛艇比赛的方式，使得组内参与者相互帮助，调整自己的心理状态，组间相互竞争，达到激发参与者积极调解心理状态的动力，达到良好的心理状态调节效果。
21.4接纳性团体训练模式：支持2-10人同时努力，并相互促进，一同控制大树的生长，让大树由枯萎变得茂盛，达到春暖花开的效果，运用双向反馈的方式，将受训者的实时心理状态及变化状态表现出来。
21.5赏悦性团体训练模式：支持2-10人同时努力，并相互促进，共同控制房间的陈设，将一开始空荡荡的毛坯房变成时尚温馨的浪漫小屋，采用意向诱导的方法，使得受训者达到良好的心理状态。
22、开放的多媒体库：根据客户的个性化需求，放入音频、视频格式的文件
23、血容量脉搏信号（BVP）经处理后可获得SDNN、RMSSD、PNN50、TP、VLF、LF、HF等时域、频域及非线性等心率变异性（Heart Rate Variability）指标
24、报告模式：由评估报告、训练报告和趋势报告构成。包含放松指数、肌电指数以及时域、频域和非线性的心率变异性指标
25、团体版推车，具备储运、充电、临时存放、工作平台、灵活移动等功能
26、售后服务：软件免费升级
※为必须满足项，其余不满足项不超过5项。
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