（2）质量要求：达到国家相关行业标准。

（3）采购范围（采购耗材清单）：

一标段（眼科耗材）：预装式人工晶体，预装式非球面后房人工晶状体，可折叠一件式人工晶状体，青光眼引流阀，羟基磷灰石生物陶瓷，一次性使用泪道引流管，生物羊膜，羟基磷灰石义眼台，囊袋张力环，预装式人工晶状体，人工晶状体，折叠式后房人工晶状体，折叠式人工晶状体，眼用羟丙基甲基纤维素，医用透明质酸钠凝胶，后房型人工晶状体，着色非亲水丙烯酸脂非球面后房型人工晶状体，基本液流包件。

二标段（外周血管介入耗材）：导丝；导引导管系统，分叉型覆膜支架及输送系统，封堵止血系统，腹主动脉覆膜血管内支架系统，覆膜支架球囊导管，灌注系统（溶栓专用导管），经颈静脉肝内穿刺器械，经皮导入器，聚乙烯醇栓塞微球，可控导丝，连接管，腔静脉滤器，明胶海绵颗粒栓塞剂，球囊扩张导管，取栓导管，取栓系统，栓塞弹簧圈，栓塞微粒球，外科胶，外周球囊扩张导管，外周支架和输送器，微导管，微导丝，胸主动脉覆膜血管内支架系统，血管缝合器系统，引流导管，造影导管，支持导管，食道支架，气管支气管支架（呼吸科用），一次性使用吸引活检针（呼吸科用），球囊扩张导管（呼吸科用）。

三标段(神经内科介入耗材)：PTA球囊导管，弹簧圈分离控制盒，弹簧圈系统，导管鞘系统，导引导管系统，封堵球囊导管系统，封堵止血系统，灌注导管，回收导管，金属颅内密网支架，可操纵导丝，微导丝，可解脱弹簧圈，颅内超微支架系统，颅内动脉支架系统，颅内支撑导管，颅内支架系统，镍钛支架系统，亲水性涂层导丝，球囊扩张导管，球囊扩张支架系统，取栓导管，神经血管导丝，神经血管重塑装置，栓塞保护器，栓塞系统，栓子捕获钢丝系统，外周支架和输送器，外周支架系统，微导管，血管造影导管，血管重建装置和传送系统，一次性使用高压造影注射器及附件，远端通路导引导管，造影导管，支架系统。

四标段（心内科介入耗材）：血管鞘，连通板，推注器，造影导丝，造影导管，Y接头组件，连接管，球囊加压装置，亲水涂层导丝，指引导管，一次性使用导引导管，导管鞘器械，冠状动脉棘突球囊导管，穿通导管，血栓抽吸导管，切割球囊系统，延长导管，导丝，PTCA导丝，导引导丝，微导管，动脉鞘，主动脉内球囊导管及附件，紫杉醇释放冠脉球囊导管，PTCA扩张导管，药物支架系统，快速交换球囊扩张导管，药物洗脱冠脉支架系统，冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统，生物降解药物涂层冠脉支架系统，冠状动脉预装带膜支架系统，植入式心脏起搏器，起搏电极导线，撕开鞘，一次性使用房间隔穿刺针，房间隔穿刺鞘，双极临时起搏电极，诊断用电极导管，射频消融导管，诊断/消融可调弯头端导管，体表参考电极，环形标测导管，血管缝合器系统，心脏射频消融导管（加硬），固定弯标测导管，星形磁电双定位标测导管，电极传送鞘管系统（带止血阀和灌注口），心内导引鞘组及附件，十级环肺标测，可调弯十级，消融导管尾线，十极尾线，四极尾线，固定弯四极，固定弯五极，固定弯六极，固定弯八极，背部电极，三维磁定位6孔，三维磁定位微孔，三维磁定位单SENSOR加硬型，三维磁定位双SENSOR普通型，三维磁定位双SENSOR加硬型，冷盐水灌注射频消融导管，灌注导管，药物涂层冠脉球囊导管，一次性使用无菌血管内导管。

*以上货物采购价格不得高于河南省公共资源交易中心医药采购平台限价。

（4）采购内容：2021—2023年度协议供货和服务定点供应商。

（5）交货期：按照采购合同约定。

（6）交货地点：中牟县人民医院。

（7）入围供应商数量：每标段2家。

（2）具有良好的商业信誉、健全的财务会计制度（须提供2019年度经审计的企业财务会计报表，或由基本户银行出具的资信证明）；

（3）依法缴纳社保资金及税收的证明材料（提供近半年任意三个月）；

（4）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料(具备医疗器械经营许可证）；

（5）参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大的违法记录的书面声明（格式自拟）；

（6）投标产品应为河南省公共资源交易中心医药采购平台挂网品种，产品必须通过河南省公共资源交易中心医药采购平台进行网上采购。

（7）招标人、招标代理机构将通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）渠道查询投标人信用记录，信用信息查询的时间为递交投标文件或响应文件时，被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的单位将被拒绝参与本项目投标；信用信息查询记录和证据将同采购文件等资料一同归档保存。

（8）本项目不接受联合体投标。本项目所有资格条件均需原件备查，未提供原件的不能通过资格审查。

（9）投标人所投产品应涵盖所投对应标段的所有产品，提供不全的视为不响应招标文件要求。

2.本项目采用“远程不见面”开标方式，各供应商无需到交易中心现场参加开标会议，无需现场提交原件。各供应商应当在招标（采购）文件确定的投标截止时间前,登录远程开标大厅（http://www.zmxggzy.com/BidOpening），在线准时参加开标活动并进行文件解密、答疑澄清等（不见面开标操作说明详见中牟县公共资源交易中心网站下载中心）。

3.本项目为医疗耗材采购，接受进口产品。