编号

产品名称

产品要求

备注

1

腰大池持续体外引流系统

三类注册证产品；适用于蛛网膜下腔出血、硬膜下积液、脑室出血、外伤及术后引起的耳、鼻、手术切口脑脊液漏及颅内感染等的腰椎蛛网膜下腔脑脊液引流置换；配置有导丝、三通、积液袋及刻度挂尺。

进口/国产

2

颅内压测量及脑脊液引流套件

用于颅内压测量，同时可进行颅内温度监测。

进口/国产

3

一次性无菌经外周中心静脉导管套装

用于建立血管通路，采集血液样本及输入药液；

至少具备双腔型号，且直径符合使用需求。

进口/国产

4

全降解鼻窦药物支架系统

用于慢性鼻窦炎功能性鼻窦内窥镜手术，防止术后粘连，减少炎症；自膨式全降解材料，附糠酸莫米松。

进口/国产

5

鼻窦球囊导管

用于扩张上颌窦窦口、锁窦窦口和蝶窦窦口；一次性使用；由鼻窦球囊扩张导管、引导导管、照明导丝和冲洗导管组成。

进口/国产

6

腔静脉滤器

用于深静脉血栓溶栓治疗中置入下腔静脉以预防血栓导致的肺梗塞。

进口/国产

7

一次性使用水封胸腔引流装置

用于胸腔内积液引流使用；由积液腔、水封腔及高负压释放装置三腔组成；要求能监视负压且能精确监测引流液量。

进口/国产

8

一次性多通道单孔腹腔穿刺器

一次性使用；可提供多种孔径规格供不同术式使用；可适配达芬奇机器人。

进口/国产

9

痰液收集器

收集患者呼吸道及口腔痰液时一次性使用；由负压管、收集瓶及管身组成。

进口/国产

10

一次性使用呼吸过滤器

与麻醉呼吸设备配套使用，用于过滤气体中的微粒；由上盖、过滤膜、保湿膜、采样帽和下盖组成；其中上盖和下盖材质为ABS，过滤膜材质为PP棉，保湿膜材质为木浆纸，采样帽材质为HDPE。

进口/国产

11

气管切开套管

用于儿童气道切开；要求涵盖各年龄段儿童所需规格的产品，由外插管、固定翼及囊套等组成。

进口/国产

12

医用超声耦合剂

用于腔内超声，要求产品为灭菌级；至少可提供20g规格。

进口/国产

序号

名称

要求

是否齐全

1

报价单

具体报价单格式我院模板在网站下载（附后）

是（ ） 否（ ）

2

经销企业

营业执照（三证合一）

是（ ） 否（ ）

医疗器械经营许可证

是（ ） 否（ ）

3

生产企业

营业执照（三证合一）

是（ ） 否（ ）

医疗器械生产许可证

是（ ） 否（ ）

4

产品医疗器械注册证

提供在有效期内证件，过期/受理证一概不予接受

是（ ） 否（ ）

5

授权书（需有效期）

各级授权（产品授权）

是（ ） 否（ ）

经销企业授权人（附后）

是（ ） 否（ ）

6

产品质量合格证书等

检测报告

是（ ） 否（ ）

7

销售发票复印件

三家及以上三甲医院，中山大学附属医院优先（标注单价）

是（ ） 否（ ）

8

产品说明书

一份

是（ ） 否（ ）

9

产品彩页

一份

是（ ） 否（ ）

10

样品

一份

是（ ） 否（ ）

11

其他佐证材料

所有可支撑产品效用的文献/数据资料

是（ ） 否（ ）

12

售后服务承诺书

一份（我院样板）（附后）

是（ ） 否（ ）

13

廉洁责任书

一份（我院样板）（附后）

是（ ） 否（ ）