陕西省西安交通大学第二附属医院生物诊疗中心试剂采购项目公开招标公告 | |
项目概况 西安交通大学第二附属医院生物诊疗中心试剂采购项目招标项目的潜在投标人应在西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼获取招标文件，并于2021年02月02日09点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：XBMH2020-227 项目名称：西安交通大学第二附属医院生物诊疗中心试剂采购项目 预算金额：636.7000000万元（人民币） 采购需求： 西安交通大学第二附属生物诊疗中心采购试剂一批，主要采购的标的物有：个体化用药指导基因检测；肿瘤高危人群筛查和伴随诊断；免疫分型；肿瘤早筛、伴随诊断和个体化用药；代谢疾病筛查等。 本次采购共划分十个标段。各供应商可选择参投一个或多个标包，但必须对所投标段内全部标的进行投标报价。各标段采购的标的物及预算如下： 一标段：个体化用药指导基因检测（年预算约77.7万元） |
序号 采购标的物 检测意义 数量（批） 试剂年用量金额 （万元/大约） 中标单位家数 |
1 CYP2C9和VKORC1基因突变检测 华法林用药指导，已开展 1 10 中标2家 |
2 人类GPIIIa和IL-1β基因检测 阿司匹林用药指导，已开展 1 20 |
3 人类白细胞抗原B位点1502基因检测 卡马西平、奥卡西平用药指导，已开展 1 10 |
4 CYP2C19基因突变检测 氯吡格雷用药指导，已开展 1 20 |
5 人类SLCO1B1和ApoE基因检测 他汀类用药指导，已开展 1 3 |
6 人类白细胞抗原B位点5801基因检测 别嘌醇用药指导，已开展 1 3 |
7 人类ALDH2基因多态性检测 酒精代谢及硝酸甘油用药，已开展 1 2 |
8 人类MTHFR基因多态性检测 叶酸代谢检测，已开展 1 2 |
9 人类EGFR基因突变检测 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 1 0.1 |
10 人类KRAS基因突变检测 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 1 0.1 |
11 人类BRAF基因突变检测 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 1 0.1 |
12 人类NRAS基因突变检测 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 1 0.1 |
13 人类PIK3CA基因突变检测 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 1 0.1 |
14 EML4-ALK融合基因检测（PCR法） 非小细胞肺癌靶向用药指导，已开展 1 0.1 |
15 ROS1融合基因检测（PCR法） 非小细胞肺癌靶向用药指导，已开展 1 0.1 |
16 CKIT9/11/13/17基因突变检测 靶向药物指导，已开展 1 0.1 |
17 PDGFRα12/14/18基因突变检测 靶向药物指导，已开展 1 0.1 |
18 VEGFR1基因表达检测 靶向药物指导，已开展 1 0.1 |
19 VEGFR2基因表达检测 靶向药物指导，已开展 1 0.1 |
20 ERCC1基因突变检测 化疗药物指导，已开展 1 0.2 |
21 XRCC1基因突变检测 化疗药物指导，已开展 1 0.2 |
22 GSTP1基因突变检测 化疗药物指导，已开展 1 0.2 |
23 DYPD基因突变检测 化疗药物指导，已开展 1 0.2 |
24 TS-3`/5`-UTR基因突变检测 化疗药物指导，已开展 1 0.5 |
25 NQO1基因突变检测 化疗药物指导，已开展 1 0.2 |
26 UGT1A1基因突变检测 化疗药物指导，已开展 1 2 |
27 IDH基因突变检测 化疗药物指导，已开展 1 0.2 |
28 TYMS基因表达检测 化疗药物指导，已开展 1 0.1 |
29 RRM1基因表达检测 化疗药物指导，已开展 1 0.1 |
30 TOP2A基因表达检测 化疗药物指导，已开展 1 0.1 |
31 TUBB3基因表达检测 化疗药物指导，已开展 1 0.1 |
32 ERCC1基因表达检测 化疗药物指导，已开展 1 0.1 |
33 STMN1基因表达检测 化疗药物指导，已开展 1 0.1 |
34 MGMT基因甲基化检测 化疗药物指导，已开展 1 0.1 |
35 TERT基因突变检测 化疗药物指导，已开展 1 0.2 |
36 高血压个体化治疗基因检测 化学药物用药指导；未开展 1 2 |
二标段：肿瘤高危人群筛查和伴随诊断（年预算约63万元） |
序号 项目 检测意义 数量（批） 试剂年用量金额（万元/大约） 中标单位家数 |
1 人乳腺癌21基因表达检测 乳腺癌辅助治疗，已开展 1 13 中标1家 |
2 Cervi-PAX1宫颈癌基因甲基化检测 宫颈癌早期筛查，治疗后病情监测；未开展 1 10 |
3 人乳头瘤病毒核酸分型定量检测试剂盒 宫颈癌早期检测筛查，已开展 1 40 |
三标段：肿瘤辅助诊断（年预算约400万元） |
序号 项目 检测意义 数量（批） 试剂年用量金额（万元/大约） 中标单位家数 |
1 循环肿瘤细胞检测 肿瘤辅助诊断，病情评估，已开展 1 400 中标2家 |
四标段：免疫分型（年预算约6万元） |
序号 项目 检测意义 数量（批） 试剂年用量金额（万元/大约） 中标单位家数 |
1 白血病免疫分型 多发性骨髓瘤肿瘤细胞流式检测，已开展 1 1 中标1家 |
2 细胞因子系列检测（12项） 免疫应答评估，未开展（流式检测方法） 1 5 |
五标段：肿瘤早筛、伴随诊断和个体化用药（年预算约63万元） |
序号 项目 检测意义 数量（批） 试剂年用量金额（万元/大约） 中标单位家数 |
1 非小细胞肺癌NGS基因检测 非小细胞肺癌筛查诊断和用药指导；未开展 1 3 中标1家 |
2 遗传性乳腺癌/卵巢癌 BRCA1/BRCA2检测（NGS） 化疗药物指导，已开展 1 60 |
六标段：肝癌动态监测（年预算约8万元） |
序号 项目 检测意义 数量（批） 试剂年用量金额（万元/大约） 中标单位家数 |
1 7种微小核糖核酸检测（miRNA7） 肝癌动态监测；未开展 1 8 中标1家 |
七标段：结直肠癌早筛早诊（年预算约5万元） |
序号 项目 检测意义 数量（批） 试剂年用量金额（万元/大约） 中标单位家数 |
1 Septin9结直癌基因甲基化检测 结直肠癌早筛早诊；未开展 1 5 中标2家 |
八标段：个体化用药指导（年预算约8万元） |
序号 项目 检测意义 数量（批） 试剂年用量金额（万元/大约） 中标单位家数 |
1 微小组织块培养肿瘤药敏检测试剂盒 个体化用药指导，未开展 1 8 中标1家 |
九标段：代谢疾病筛查（年预算约5万元） |
序号 项目 检测意义 数量（批） 试剂年用量金额（万元/大约） 中标单位家数 |
1 脂溶性维生素检测（5项） 维生素A/D2/D3/E/K；未开展 1 1 中标1家 |
2 水溶性维生素检测（5项） 维生素B1/B2/B5/叶酸/5-甲基四氢叶酸；未开展 1 1 |
3 多种氨基酸和碱基肉碱 新生儿代谢疾病筛查；未开展（进口） 1 1 |
4 血管内皮生长因子（VEGF）检测 肿瘤广谱早期风险筛查，治疗疗效监测及预后；未开展 1 2 |
10标段：结直肠癌辅助诊断（年预算约1万元） |
1 微卫星不稳定（MSI） 结直肠癌辅助诊断和治疗；未开展 1 1 中标1家 |
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资金来源:医院自筹
用途：医疗检验
采购预算：约636.7万元/年。
合同履行期限：两年
本项目(不接受)联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
1、《财政部国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》（财库〔2004〕185号）；
2、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发〔2007〕51号）；
3、《财政部环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）；
4、《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库〔2011〕181号）；
5、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）。
6、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。
3.本项目的特定资格要求：2、（1）在中华人民共和国境内注册，并有效存续的营业执照/事业单位法人证书/非企业专业服务机构执业许可证/民办非企业单位登记证书、税务登记证、组织机构代码证，或“三证合一”后的注册登记证，如投标人为自然人的需提供自然人身份证明。（2）投标投标人应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证；（3）投标人为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；投标人为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；（4）须遵守《中华人民共和国政府采购法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人（提供查询结果网页截图并加盖单位章）。（5）本招标项目不接受联合体投标。
三、获取招标文件
时间：2021年01月12日至2021年01月18日，每天上午9:00至12:00，下午12:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼
方式：购买招标文件时请携带单位介绍信、经办人身份证扫描件（需加盖公章）及经办人身份证原件。
售价：￥300.0元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2021年02月02日09点00分（北京时间）
开标时间：2021年02月02日09点00分（北京时间）
地点：西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼开标室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
采购项目联系人：佘冰霞
联系方式（电话）：029-88347987-8046
采购代理机构开户名称：陕西西北民航招标咨询有限公司
开户行名称：建设银行西安高新科技支行
账号：61001925700052502533
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：西安交通大学第二附属医院
地址：西安市西五路157号
联系方式：冯女士029-87679860
2.采购代理机构信息
名称：陕西西北民航招标咨询有限公司
地址：西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼
联系方式：佘冰霞029-88347987-8046
3.项目联系方式
项目联系人：佘冰霞
电话：029-88347987-8046
