一、项目概述：

项目编码：ZBB-2021-009

项目名称：全自动软式内镜清洗消毒机

项目概述：南院区重症医学科全自动软式内镜清洗消毒机一套

项目联系人：王金焕

联系电话：****-*******

二、项目商务要求：

（一）供应商资质要求：

1.只允许法人旗下一家公司报名

2.公司经营范围需包含本项目，并提供本产品授权链（内容包含：

①法人授权书②公司营业执照③医疗器械备案证明或经营许可证④产品授权链⑤医疗器械备案证明或注册证）

3.只允许投标产品的生产制造商总部参加投标，或者由生产制造商总部全权委托一家代理商参加。

4.供应商必须具备业主认可的履约能力和良好信誉。

（二）标书要求：标书需提供五套，一正四副。包含的内容主要为：

1.标书目录（注意标明页码）

2.投标函

3.报价表（院方配置需求响应表）

4.法定代表人身份证明（含法人身份证正反面复印件）

5.授权委托书（格式详见附件）。

6.资格审查资料（含营业执照、资质证书、注册证、生产许可证、开户许可证、征信证明等）

7.项目方案

8.公司财务状况

9.业绩情况

10.其他事项

（三）注意事项：

1.附设备的标配、选配项目价格表及有效期（设备正常工作必需的配置须包含在标配中）（格式详见附件）

2.附硬件及软件配置详细描述说明；主要配件和易损配件价格表，优惠价格或优惠折扣；耗材目录、来源及参考价格（没有耗材的可不做说明）。

3.彩页等等

4.项目承诺书、报价单等书面承诺必须有公司受托人签字。

5.各供应商代表报价以人民币报价为准，合同价格以院内谈判最终价格为准。

6.项目付款方式为：设备安装验收合格付90%，质保期到后付余款10%。

三、采购项目技术要求

（一）、清洗槽、干燥台相关参数

1、清洗槽

1.1、槽体表面光亮平滑、坚固耐磨、耐酸碱、不易氧化、易清洗、细菌附着率低、使用寿命长。

1.2、台面采用内倾斜式防泛水设计，避免流水污染柜门或室内地面。

1.3、台面离地高度≥880mm，台面前端采用大弧形设计，支撑位合理舒适，符合人体工程学设计。

1.4、单方槽外尺寸≤长600mm×宽660mm。

2、干燥台

2.1、槽体表面光亮平滑、耐磨、耐酸碱、不易氧化、易清洗、细菌附着率低、使用寿命长。

2.2、长度尺寸≤1700mm，宽度≤660mm。

2.3、干燥台配置空气过滤减压装置，压力显示装置，显示精度为≤0.02MPa，空气过滤器能过滤直径≥0.3μm的微粒。

3、功能背板及柜体

3.1、背板表面光亮平滑、耐磨、耐酸碱、不易氧化、易清洗、细菌附着率低、使用寿命长。

3.2、支架用不锈钢材质，厚度≥1.2mm，使用寿命长，耐潮湿，不变形。

3.3、柜体采用分段式柜体，且配有脚轮，柜体底部离地高度≥50mm，方便卫生清理与搬迁，同时也保证操作人员操作过程中的舒适度。

3.4、柜门采用铝合金和特殊晶钢玻璃制成，环保、防潮、防水、耐酸碱。

3.5、柜体底板采用PVC材质，避免出现膨胀或生锈的情况。

4、多功能灌流器/水气灌注器

4.1、用于清洁内镜内管道残留的污物、水、酶液、消毒液等，以达到清洁内镜内管道的目的。

4.2、通过微电脑控制器自动完成注水冲洗、注气干燥功能。

4.3、快速接头的底座与插头部分全部采用耐酸碱的高分子塑料，耐磨、防腐蚀，使用方便快捷，单手可操作。

4.4、内置灌流管采用PTFE材料，耐酸碱、耐高温、耐腐蚀。

5、高压气泵

5.1、工作方式：采用静音气泵，噪音＜58db。

5.2、电压：AC220V、50Hz，功率：≤600W。

5.3、排气量：118L/min，最大压力：0.8Mpa。

5.4、压力稳定，带有油水分离器的功能，能分离空气中的油污、水分，提高气体的清洁度。

5.5、采用气动部件及PU供气管路，承压强，使用寿命长。

6、高压水气枪

6.1、采用不锈钢材质，耐酸碱、耐腐蚀、手握舒适耐用。

6.2、可配不同口径喷嘴，适用于不同类型内镜管道。

6.3、设有专用安全防震环，避免管路不畅，高压水冲破内镜管壁。

7、供排水管路

7.1、供水管路采用PVC/PP-R冷、热水管材和管件，耐热、耐压、流速快、使用寿命长。

7.2、水龙头选用陶瓷阀芯和出水嘴的过滤件。

7.3、排水管采用优质PVC-U排水管材和管件，工艺精致，使用寿命长。

8、供电系统

8.1、所有供电系统都经过漏电和负载保险开关，保护使用人员的安全。

8.2、开关和插座都设有防水保护装置。

（二）、全自动内镜清洗消毒机技术参数

1、适用于不同种类、不同品牌的软式内镜的高效快速清洗消毒。

2、机器设有五种程序模式，可快速操作选择，所有程序模式步骤时间均可调。

3、标准模式五步最快12min完成清洗消毒：冲洗1min、酶洗2min、次洗1min、消毒5min、末洗3min。

4、兼容各种符合有关卫生标准的戊二醛消毒液、邻苯二甲醛消毒液、过氧乙酸消毒液等高水平消毒剂。（提供戊二醛消毒液、邻苯二甲醛消毒液、过氧乙酸消毒液消毒效果第三方检验报告佐证）

5、液晶显示屏与按键控制面板独立分开，界面显示清晰，操作简易方便。

6、非接触式感应开、关机盖及启动、暂停程序运行，避免手动接触导致二次污染。

7、内凸面透明机盖，洗消槽及机盖内面无死角全浸泡，全程清洗消毒过程可见。

8、洗消槽底部采用曲面流线型设计，优化排水设计，洗消槽容量仅为9升，节省消毒液使用成本。

9、机器内循环管道具有吸引功能及吹干功能，减少内循环管道内液体残留量，从而减少消毒液稀释，消毒液可循环使用次数更高，节省消毒液使用成本。

10、内循环装置与外循环装置分别采用独立循环泵，以达到高效的洗消效果。

11、采用暗流式外循环，清洗消毒高效快速，终末漂洗带流动水冲洗功能，更干净彻底。

12、戊二醛、邻苯二甲醛、过氧乙酸消毒液残留量＜0.1％（提供产品注册技术要求或注册检验报告佐证）

13、采用机械助力排水，加快排水速度，加速内镜洗消运转周期。

14、根据中华人民共和国国家标准GB/T35267-2017《内镜清洗消毒器》5.1.2要求内镜清消毒机须具备内镜测漏功能：当检测到内镜泄漏超过设定的允许泄漏量时，提供可视和声讯报警信号，并自动终止程序运行。（提供产品注册技术要求或注册检验报告佐证）

15、根据中华人民共和国国家标准根据GB/T35267-2017《内镜清洗消毒器》5.1.1要求全自动内镜清消毒机须具备内镜管道畅通测试功能：内镜与全自动内镜清洗消毒机内液体接触前和处理过程结束时可分别进行管道畅通测试；当检测到内镜管道堵塞时，提供可视和声讯报警信号，并自动终止程序运行。（提供产品注册技术要求或注册检验报告佐证）

16、管道压力监测功能：具备管道压力监测及管道接头脱落报警功能，保证内镜清洗消毒过程有效。

17、根据中华人民共和国国家标准GB30689-2014《内镜全自动清洗消毒机卫生要求》6.3要求全自动内镜清消毒机须具备温度监测功能：清洗消毒全过程具备温度监测功能及超温保护装置，避免因温度过高而影响清洗消毒效果或损伤内镜。（提供产品注册技术要求或注册检验报告佐证）

18、根据中华人民共和国国家标准GB30689-2014《内镜全自动清洗消毒机卫生要求》消毒液储存箱具备温度调节功能，可设置消毒液温度范围为20℃～40℃，当温度低于设定值时，可自动加热至设定值。（提供产品注册技术要求或注册检验报告佐证）

19、酶液自动添加功能：可根据不同品牌酶液配比要求设置自动添加酶液。

20、内镜干燥方式可选择过滤空气干燥或酒精干燥。

21、具备消毒次数记录功能，并在屏幕上显示。

22、具有自动检测功能，当出现异常时将发出警报并提示异常原因：内镜泄漏报警；内镜管道堵塞报警；水压太低报警；温度过高报警；内镜清洗接头脱落报警；酶液、消毒液不足报警等。

23、全自动内镜清洗消毒机处理过程中的气体均通过空气过滤器后作用于内镜，空气过滤器对小于0.2μm的微粒滤除率≥99.9%，避免二次污染。

24、根据中华人民共和国国家标准GB30689-2014《内镜全自动清洗消毒机卫生要求》5.7要求全自动内镜清消毒机须具备自身消毒程序可对内镜清洗、消毒、漂洗阶段所使用的水或溶液接触的全自动内镜清洗消毒机的所有腔体、管道和水槽（包括水过滤器）进行消毒。（提供产品注册技术要求或注册检验报告佐证）

25、自身消毒程序带过滤器反流清排功能，确保自身消毒效果。

26、具备消毒液取样装置，一键自动取样，可随时取样以便检测消毒液浓度。

27、外形尺寸占用空间小，宽≤470mm、深（前后尺寸）≤810mm、高≤945mm。

28、具备请消毒记录打印功能，方便随时确认及记录储存管理。

29、可选配：大容量储存追溯装置，可随时导出洗消记录，方便打印、查询、统计及管理。

（三）、单门储镜柜技术参数

1、垂直悬挂式，可挂4条内镜，适合不同品牌内镜及附件的存储；

2、液晶显示，触摸按键操作，智能化控制，操作简易；

3、钢化玻璃单柜门，可随时查看内部储存状况；

4、内胆采用ABS高分子材料整体成型，表面光滑、易清洁；

5、上中下底四层定位设计，底部定位高度可调节，全方位定位内镜；

6、隐藏式紫外线循环风消毒，保证进内胆空气洁净

四、采购项目综合要求

（一）售后服务承诺（含保修期，响应时间等）。

（二）培训方案：学术交流与支持计划说明、现场培训计划书等。

（三）成交供应商需提供维修资料，悬挂于设备上的简明操作手册，操作卡片的承诺。

（四）谈判中供应商可准备特别优惠条款，如保修期、培训方案、学术支持、设备及配件耗材优惠等等。

五、项目评分标准