普洱市人民医院拟申请政府采购进口“医疗设备”。现将有关情况公示如下: 1.全数字化彩色多普勒超声诊断仪1台、模块化全高清腹腔镜系统4套、低温等离子灭菌系统(过氧化氢)1套、口腔扫描仪1台、脑电测量系统(脑功能监测)1套、神经内科-肌电图诱发电位仪1台、纤维输尿管肾盂镜1台、可视穿刺经皮肾镜系统1套、康复医学科-肌电图诱发电位仪1台、神经外科手术导航系统1套、经颅多普勒检测分析系统1套、激光治疗仪1台、高清视频脑电图+便携1台、电子鼻咽喉镜4台、电子胃镜1台、MOOM胶囊式内窥镜系统1套、三维电生理导航系统1套、运动心肺功能评估系统及心脏康复系统1套、免散瞳眼底照相仪1台、手术室灯床塔一体化设备1套、全数字化平板血管造影系统1套。 申请理由:普洱市人民医院为促进医院健康快速发展,积极开展新技术,由于我院目前超声医学科、手术麻醉科、口腔科、重症医学科、神经内科、泌尿外科、康复医学科、神经外科、健康管理中心、皮肤科、儿科、耳鼻喉科、消化内科、心血管内科、内分泌科、医学影像科因为设备不足或者设备老化严重限制了科室的发展,拟结合医院人才储备、基础建设等实际情况,拟购买部分进口设备。 1.性能及检查范围更全、图像分辨力及功能更优越,特别是在肌骨超声方面更有优势。故申请采购进口全数字化彩色多普勒超声诊断仪。 2.手术科室要求,普洱市人民医院没有使用过国产设备,对其产品性能质量,操作方式不熟悉,目前科室内使用的进口腹腔镜设备已12年,质量性能稳定,手术医生熟悉操作流程及使用方法,用于腹腔镜患者手术,目前国产品牌无法代替进口产品的质量性能。故申请采购进口模块化全高清腹腔镜系统。 3.唯一做过灭菌兼容认证的设备,保证灭菌质量;唯一能兼容硬式和软式内镜、尤其是达芬奇器械;灭菌剂残留较少,对器械损伤小,降低器械维修成本;与国产设备对比,阳性报警率较少,灭菌性能较稳定。故申请采购进口低温等离子灭菌系统(过氧化氢)。 4.目前进口口腔扫描仪的已经达到微米级,国产口腔扫描仪只能精确到毫米级。口腔扫描仪通过数字化的扫描采集方式,3D打印,种植导管、义齿修复等,精细要求过高,需要购置进口,对口腔科学科发展能提升一个台阶。故申请采购进口口腔扫描仪。 5.重症医学科内设备多。如心电监护仪,呼吸机,微量注射泵等会产生电磁波互相干扰,国内生产的脑电波监测系统在抗干扰方面达不到重症医学科的要求。故申请购买进口脑电测量系统(脑功能监测)。 6.放大器性能:肌电图诱发电位仪是一种电生理检查设备,人体的电生理信号都很微弱,需要通过仪器放大后,才能进行分析和诊断,同时小的信号很容易受到一些电磁等方面的干扰,进口设备放大器硬件性能优于国产设备,进口设备的输入阻抗:≥1000MΩ;噪声水平:≤0.4uV;共模抑制比:≥124dB;低通滤波:20Hz-20KHz;高通滤波:0.01Hz-3KHz;这些都是国产设备达不到的,因此具有更好的抗干扰性,这样采集的数据更为真实和精确,对于神经疾病的诊断带来更好的临床帮助。故申请采购进口肌电图诱发电位仪-神经内科。 7.进口产品质量稳定,图像清晰,该产品为精密仪器,国产品牌主要为一次性使用产品,质量欠佳且不能收费。故申请采购进口纤维输尿管肾盂镜。 8.产品为独家专利产品,且国内尚无可视穿刺产品上市。故申请采购进口可视穿刺经皮肾镜系统。 9.可做诊断周围神经性疾病和肌肉的适应性训练,与同类产品比,性价比高,价格合理。故申请采购进口肌电图诱发电位仪-康复医学科。 10.国内同类产品起步晚,质量及效能较差。故申请采购进口神经外科手术导航系统。 11.经过与长期使用该产品的我科室和医院相关科室工作人员的对接,了解到进口设备相较国产设备的整体技术先进,尤其探头探测的灵敏度、精度都更高,图像稳定性好,使用寿命长,售后服务及时。故申请采购进口经颅多普勒检测分析系统。 12.普洱市人民医院现开设美容皮肤科,该设备多用于面部美容,要求能量发散精准,稳定,国产设备会有不够稳定和精准的情况,如导致面部损伤将引发医疗纠纷。故申请采购进口激光治疗仪。 13.有使用过国产设备,对其产品性能质量不了解,科室出去各大省市学习了解的也是用进口产品。进口产品的分析软件也较为全面、抗干扰能力较长。故申请采购进口高清视频脑电图+便携。 14.设备老化,已送修两次,面临报废;不能满足感控要求;需与原设备配套使用。故申请采购进口电子鼻咽喉镜。 15.GIFQ-260J为治疗胃镜,检查胃镜钳道才2.8mm,治疗胃镜钳道是3.8mm,镜下治疗时才便吸引,治疗操作方便更安全。故申请采购进口电子胃镜。 16.胶囊内镜是胃肠镜补充,目前我院就差小肠段不能完成检查,小肠镜还没有。故申请采购进口MOOM胶囊式内窥镜系统。 17.进口设备适用于各种心律失常,尤其是复杂心律失常的诊治。进口设备采用磁场和电场混合定位原理,定位精度高,抗干扰能力强,多导管可视化,无扭曲变形。进口设备配备了压力感应导管和消融指数,最大程度保证手术的安全性和有效性。进口设备集合多种功能于一体,整体解决各种类型的心律失常疾病。进口设备市场装机量远远大于国产设备,得到广泛认可。故申请采购进口三维电生理导航系统。 18.进口产品采用双向数字式流量传感器,3L定标筒定标误差不到2%,氧传感器(O2)、二氧化碳测量,误差:0.1%。而国产心肺功能测试系统在数据精准度以及功能方面无法达到教学和科研的需求。目前国产的运动心电在高负荷状态下,信号存在失真、延迟、无法判断(基线漂移)现象,会给整个运动心肺测试过程带来比较大的隐患和风险,且全球所有的肺功能的氧分析器只有德国能够提供。主流心肺功能测试系统均为进口产品,国产同类设备在制造工艺、技术指标和功能配置等方面均与进口产品存在一定差距。故申请采购进口运动心肺功能评估系统及心脏康复系统。 19.MMC管理中心标准化配置。故申请采购进口免散瞳眼底照相仪。 20.手术室发展需要,为加强患者安全,实现微创手术全高清影响的录制,使用,视频转播,手术示教,影像整合、手术高清影像无压缩、术前精准规划与术中辅助功能,还可以做到与信息系统整合、集中控制管理、手术室档案系统化,搭建学术交流平台,远程医疗会诊、调取辅助诊疗信息,读取病人的各种资料,搭建高效,安全的手术平台。故申请采购进口手术室灯床塔一体化设备。 21.国产DSA没有达到高端精细血管图像显示功能。不能满足神经内外科需求。故申请采购进口全数字化平板血管造影系统。 2.专家论证意见: 技术专家论证意见: (一)全数字化彩色多普勒超声诊断仪 进口设备整机性能稳定,高效、安全、可靠,图像清晰度、分辨率高,检查结果精准、可靠,对细微病灶的自动分析能力强,既能做到定性,也能做到定量分析。使用寿命长、故障率低、维修方便。而国产设备目前并不能完全达到以上要求,且差距明显,为了提高医院诊疗、教学、科研水平,防止、减少错漏,降低误诊发生率,提高诊断确诊率,建议可以采购全新进口产品。 (二)模块化全高清腹腔镜系统 本次拟采购的模块化全高清腹腔镜系统,进口产品技术成熟,采用HDTV高清数字信号输出,图像清晰、视野宽,视野角度达150°以上,性能稳定,操控性好,安全可靠,手术器械配套齐全,综上所述,国产同类产品还不能替代进口产品,为提高医院诊疗水平,保障手术安全,建议可以采购全新的进口产品。 (三)低温等离子灭菌系统(过氧化氢) 进口设备技术先进、性能稳定,控制精度高,故障率低,灭菌效率高,可以满足医院工作需求,国产设备与进口设备相比,在性能及稳定性等方面尚有一定的差距,在医院资金允许的情况下,建议采购全新的进口设备。 (四)口腔扫描仪 目前国产产品只能达到mm级,而进口产品已经达到μm级,且采用数字化扫描方式3D打印,对种植导管、义齿修复等口腔科精细要求极高的工作,需配置高分辨率的扫描仪。 (五)脑电测量系统(脑功能监测) 进口设备功能齐全、操作简单,对外环境适应性强,抗干扰能力强,对周边多种不同频的医用及其它设备干扰有很强的适应率,检测结果准确、可靠,使用寿命长,维修方便,故障率低,目前国内生产的同类设备与之相比尚有一定的差距,为了提高医院、诊疗、教学、科研水平,建议可以采购全新进口产品。 (六)神经内科-肌电图诱发电位仪 拟采购的神经内科-肌电图诱发电位仪,进口设备性能稳定,技术成熟,测试通道多,灵敏度高,抗干扰能力强,检测精度高,康复性好,速度快,结果准确可靠,故障率低,耐用性好,国产同类产品与之相比尚有一定差距,还不能替代进口产品,建议可以采购全新的进口产品。 (七)纤维输尿管肾盂镜 进口设备研发较早,性能稳定,控制精度高,操控性好,安全性好,技术先进,故障率低,维修方便,图像清晰,与国产设备相比,目前尚有一定的差距,为提高普洱市人民医院的诊疗水平,降低医疗风险,在资金允许的情况下,建议采购全新进口设备。 (八)可视穿刺经皮肾镜系统 该产品为独家生产的专利,目前国内尚无可视穿刺经皮肾镜产品上市,建议可以购买全新进口产品。 (九)康复医学科-肌电图诱发电位仪 进口设备研发早,技术成熟,新技术应用广泛,功能强大,适用性强,用途广泛,并可用于神经性疾病和肌肉的适应性训练,对确定诊断周围神经肌肉系统和中枢神经系统功能状态可疑病变检查结果可靠,建议可以采购全新进口设备。 (十)神经外科手术导航系统 神经外科手术导航系统也称外科机器人系统,由机器臂、纯触摸屏、头部固定系统连接臂、可移动推车、抗静电轮及注册用探针组成,在神经外科手术过程中采用探针注册模式对手术器械进口空间定位和定向,进口产品性能稳定,抗干扰性好,功能强大,操控性好,为提高普洱市人民医院的诊疗水平,降低医疗风险,建议采购全新的进口产品。 (十一)经颅多普勒检测分析系统 拟采购的经颅多普勒检测分析系统,进口产品研发早,智能化程度高,检测分析模式多,灵敏度高,分析范围宽,测试速度快,检测精度高,结果准确可靠,康复性好,技术成熟,故障率低,性能稳定,使用寿命较长,国产同类产品与之相比,目前尚有一定的差距,还不能替代进口产品,建议可以采购全新进口产品。 (十二)激光治疗仪 进口产品激光发射能量准确,输出稳定,多档控制精确,智能化程度较高,可有效的避免灼伤,故障率低,使用寿命较长。目前国产产品与之相比在技术成熟度,稳定性方面尚有一定差距,建议可以采购全新进口产品。 (十三)高清视频脑电图+便携 进口高清视频脑电机研发早,技术成熟,功能齐全,操作便捷、灵活,抗干扰能力强,对周边各种医疗及其它设备的干扰电磁波、杂波、多种干扰频谱,抗击能力强,检查、检测结果精准可靠,分析软件齐全,功能覆盖面广,市场占有率高,使用寿命长,维修方便,建议可以采购全新进口设备。 (十四)电子鼻咽喉镜 拟采购的电子鼻咽喉镜,进口产品研发较早、技术成熟,选材优良,生产工艺先进,操控便捷,分辨率高,图像清晰,视频图像色彩还原度高,能有效提高诊断准确率,故障率低,使用寿命长,目前国产同类产品尚不能完全替代进口产品,建议可以采购全新进口产品。 (十五)电子胃镜 拟采购的电子胃镜,进口产品研发早,用材精密,制造工艺水平高,防水密封性好,便于院室消毒,图像清晰,分辨率高,操控性好,技术成熟,故障率低,使用寿命长,国产同类产品与之相比尚有一定的差距,还不能替代进口产品,为提高医院诊疗水平,降低诊疗风险,建议可以采购全新进口产品。 (十六)MOOM胶囊式内窥镜系统 进口产品研发较早,技术成熟。胶囊拍摄精确,体外控制精准,相关软件丰富,可立刻查看检查结果。目前国产同类产品与进口产品尚存在一定差距,建议可以采购全新进口产品。 (十七)三维电生理导航系统 进口设备使用磁场和电场混合定位原理,有其定位精准度高,可视化程度高,并有很强的抗干扰能力,能防止扭曲变形,并有压力感应导管和消融功能,对各种心律失常和较复杂病变诊断准确性、治疗的方案可行性,提供科学可靠依据,目前国内生产的同类设备尚不能做到以上几点,建议可以采购全新的进口设备。 (十八)运动心肺功能评估系统及心脏康复系统 该设备用于心肺功能的风险评估,为心血管系统疾病,梗阻性肺部疾病的早期诊断、心肺功能疾病的治疗评估及应激负荷状态下心肺功能风险隐患的早期发现提供依据。进口设备研发早,技术成熟,性能稳定,用材精密,制造工艺先进,故障率低,使用寿命长,目前国产设备与之相比尚有一定的差距,建议可以采购全新进口产品。 (十九)免散瞳眼底照相仪 拟采购的免散瞳眼底照相仪,属眼科专用精密设备,进口产品技术成熟,图像清晰度高,离度分辨率好,可选择照相模式齐全,性能稳定,故障率低,使用寿命长,国产同类产品与之相比尚有一定差距,目前还不能替代进口产品,为提高医院眼科专科技术水平,降低诊疗风险,建议可采购全新进口产品。 (二十)手术室灯床塔一体化设备 进口设备可实现高清影像录制,视频传播,手术影像无压缩,还可以做到与信息系统整合,集中控制管理,手术系统档案化,远程会诊,搭建高效安全的手术平台,目前国产同类产品与之相比尚存在一定的技术差距,建议可以采购全新进口产品。 (二十一)全数字化平板血管造影系统 拟采购的全数字化平板血管造影系统,进口产品拥有核心技术,图像清晰,分辨率高,C型臂移动范围宽,导管床控制精度高,高压发生器输出功率大,球管达到三个焦点,平板像素质量高,后处理软件功能丰富,整机性能稳定,故障率低,使用寿命长。综上所述,国产同类产品与之相比尚有一定的差距,目前还不能替代进口产品,建议可以采购全新的进口产品。 专家组一致建议在医院资金及各方面条件允许的情况下可以采购全新的进口产品。 法律专家论证意见: 拟采购设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》中禁止或限制进口的产品,符合国家相关法律、法规、政策规定。 3.论证专家组名单: 序号 专家姓名 专家单位 文化程度 职称 |
1 钱玉和 云南省精神病院 本科 高级工程师 |
2 李海瑛 昆明市延安医院 本科 高级工程师 |
3 施家烈 昆明市儿童医院 本科 高级工程师 |
4 徐志荣 解放军昆明总医院 本科 高级工程师 |
5 刀溧 云南八谦律师事务所 本科 专职律师 |
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