一、项目基本信息

项目名称：天柱县人民医院原装进口数字化双能X线骨密度仪、原装进口口腔X射线计算机体层摄影系统 （口腔锥形束CT）采购项目项目编号：CDQD-ZB2021-09产品内容(名称及数量)：原装进口数字化双能X线骨密度仪(1台）原装进口口腔X射线计算机体层摄影系统（口腔锥形束CT）(1台）金额：1,450,000产品用途：单位自用是否为限制进口或禁止进口产品：否PPP项目：否

二、公示期限（不少于2个工作日）:

时间：2021-01-20至2021-01-26

三、其他补充事宜

进口理由： 高档数字化双能X线骨密度仪一、设备名称：高档数字化双能X线骨密度仪二、数量：1台三、设备用途说明：用于人体骨矿含量测定及分析的临床科研工作，并用于骨质疏松的临床诊断、治疗效果观察、以及骨折危险性的预测研究。四、主要技术规格：* 一：为了保证设备的先进性，该设备需获得美国FDA及欧洲CE认证，请投标商提供FDA及CE认证复印件二：该设备需通过中国CFDA认证，请投标商提供中国CFDA认证的复印件。序号技术规格及要求1X线源1.1双能X线发生方式1.1.1稳恒电压*1.1.2K缘过滤，同时产生高低双能X线*1.2X线扫描线束：窄角扇形，扇形开角≤4.5°1.3采集成像方式：连续扫描式1.4自动智能扫描1.4.1无需预扫描, 配置激光定位系统*1.4.2具备根据骨骼结构，自动调整扫描宽度功能1.5X线球管最大电流3mA2探测器系统2.1探测器通道数量：≥16个*2.2光子计数探测器，探测器材质LYSO3扫描3.1扫描床，长度：≥200cm；宽度：≥108cm3.2最大有效扫描视野,长度X宽度：≥133cm * 59cm3.3最大病人承重：≥155kg3.4标准扫描时间：*3.4.1腰椎：≤30秒钟3.4.2股骨：≤30秒钟3.5精确激光定位灯3.6全配套扫描定位器（包括腰椎、髋关节等）3.7对腰椎质控模块扫描的精度(重复性误差)：≤1.0%3.8对活体常规部位扫描精度(重复性误差)*3.8.1双侧股骨：≤0.6%3.8.2腰椎、股骨: ≤1.0%3.9MVIR多视角影像重建技术3.10提供高清晰度骨骼影像*3.11具备ScanCheck功能，在扫描之后，系统能够自动检测脊柱、髋关节、前臂等部位是否存在摆位异常或是分析异常，并能给出提示和纠正建议。4扫描部位及临床应用功能4.1正位腰椎扫描、评估4.2单侧股骨扫描、评估4.3双侧股骨自动扫描、评估4.3.1一次定位，自动扫描完成，同屏显示双侧髋关节影像4.3.2自动提供双侧股骨平均骨密度值以及差异分析功能并提供检测联合结果4.4前臂测量和分析4.5可选配双能脊柱评估功能4.5.1双能脊柱正侧位影像评估，具备评估椎体前后柱高度，判断椎体压缩程度功能及几何学测定。4.5.2同屏显示正位及侧位脊柱影像并定性对比评估4.5.3计算机辅助标定椎体畸形4.5.4侧位腰椎骨密度扫描、评估4.6人工髋关节置换后的自动扫描、评估4.6.1增强型骨科专用软件（髋关节），用于人工髋关节置换术后假体周围骨量测量及变化评估*4.6.2人工髋关节周围划分的评估区个数：≥19个（厂家提供临床图像和报告）*4.7一次定位，自动完成腰椎、双侧股骨扫描检测功能4.8骨折风险评估软件4.9计算机自动辅助诊断分析软件4.10具备流程管理工具，提供患者数据检索功能，可按照BMD、BMC、T值、Z值、肌肉含量、脂肪含量等字段进行数据筛选并导出报表。可将患者数据导出txt文档或者excel文件。5临床应用软件包5.1运行环境：预装中文WINDOWS操作系统5.2骨密度仪中文操作软件及骨密度结果中文影像数据检测报告（非第三方汉化）5.3骨密度计算软件包5.4NHANES III参照数据库*5.5中国大陆人数据库：数据库由国内权威机构建立，全国多点采集，样本量≥11,000 （请提供国内外核心期刊发表文章证明）5.6自动确定骨边缘软件5.7与前一次扫描结果对比分析5.8异常骨密度区域或金属自动排除软件5.9屏幕上扫描部位调整（可以通过软件，在屏幕上对扫描部位做精细调整，保证测量的精确性）5.10体重/种族差异校正软件5.11T值和Z值分析软件5.12检测质量控制系统（含质量检测程序，QA态势分析）5.13检测结果趋势分析功能5.14多部位集成报告软件-多部位集成报告系统，将所有检测结果打印在一张报告上进行联合评估5.15自动化报告编辑书写软件5.16DICOM 协议接口（存储、传输、检索/查询、Worklist、打印）5.17HL7协议接口6放射剂量*6.1脊柱/股骨扫描放射剂量：≤0.042 mGy6.2操作者散射剂量：距扫描床1米处外溢剂量≤1mR/Hr7计算机系统7.1主控计算机7.1.1CPU类型：Intel双核，主频≥3.40 GHz7.1.2内存：≥4GB7.1.3硬盘：≥500GB7.1.4DVD光驱*7.2显示器：≥24寸液晶显示器7.3彩色激光打印机8校准系统8.1自动质控测试程序8.2自动质控趋势分析8.3质控模块（含大、中、小三种骨密度及肌肉脂肪校准，适合不同人群,请提供检测报告六点校准软件界面及报告）9售后服务*9.1厂家在直辖市及省会城市驻有办事处，有专业工程师负责售后服务（请厂家提供办事处详细地址，非代理机构。）9.2中国大陆保税库数量：≥1个（请厂家提供详细地址）口腔 X 射线计算机体层摄影系统（口腔锥形束C） 一、 主要用途： 用于医院口腔科 X 射线诊断，要求有先进的性能和全面的功能，操作简便。用于口腔颌面外科对于颌骨外伤检查与诊断，种植牙手术前后的诊断分析，口腔正畸科对牙颌畸形的诊断与诊疗分析，口腔内科、颞颌关节和鼻旁窦诊断分析。 二、 总体要求： 2.1 提供产品需为进口产品，该投标机型必须为该品牌最新机型且提供最新软件版本 2.2 本次采购机型的头颅侧位系统左右位置可根据场地要求任意选择 2.3 CT 探测器与全景或头颅探测器均为 CMOS（碘化铯）探测器 三、 详细技术要求 1． 影像探测器 1.1 CBCT 探测器材质： CMOS（碘化铯）动态平板探测器 *1.2 CBCT 最小体素尺寸≤85um *1.3 平板探测器有效 FOV：≥150mm*78mm（单次曝光成像） *1.4 头颅探测器材质： CMOS（碘化铯）动态平板探测器，可用于全景拍摄 *1.5一次成像视野为15*8，1.6 头颅探测器像素素尺寸≤100um *1.7 头颅影像：高度≥22cm，宽度≥26cm 1.8 全景影像：标准全景尺寸 1.9在全景拍摄和 CT 扫描模式间切换时，探测器能够切换 2 X 射线球管要求 2.1 电压范围：≥60kV–90Kv 2.2 电流3.2-14mA 2.3 焦点尺寸≤0.5mm×0.5mm 2.4 高频直流发生器 2.5 球管热容量≥385kJ 2.6 射线过滤≥3.2 mm AL 2.7 发生器最大功率≥1190W 2.8 CBCT 扫描为脉冲曝光 3 曝光要求 3.1 AES 功能：根据环绕式头部固定支架，自动测量头颅宽度，并根据头颅宽度选择合适的曝光扫描轨迹和剂量。 3.2 ACS 功能：X 光准直器自动调整，采用狭缝技术及 V 形光束，可精准的根据所选投照感兴趣区投照，并在全景成像时自动加宽下颌断层区域 3.3 全自动曝光、自动软组织筛选 4 机架结构 4.1 开放式机架结构，具备头颅侧位系统 4.2 头颅侧位系统和 CT 端均具备多处控制面板，控制机架整体电动升降 4.3 头颅侧位系统及主机端均具备单独的紧急止停按钮 4.4 头颅侧位系统具备眶耳平面指示激光灯，确保精准定位 *4.5 具备颌托单独的电动升降功能，更准确快速定位 *4.6 机架端具备彩色触摸屏控制面板，选择并设定拍摄参数及预览影像 4.7 通过彩色控制面板可实现感兴趣区的可视化自由设定 4.8 提供线控曝光开关 4.9 全景分区组合投照模式，可任意组合投照区域，例如右 TMJ,右磨牙、前牙、左侧磨牙，左 TMJ 区域任意组合 4.10 头颅侧位片投照具备：全头颅，半头颅，自定义范围模式 4.11 可视化侧位预览图，并可根据预览图调整在控制面板上调整机头位置 4.12 头颅侧位系统旋转装置具备每 45 度止停位 4.13 头颅侧位具备前后调节功能，前后调节范围：17cm-26cm *4.14 智能触控操控面板，嵌入式与机架一体式设计（非分离式） 4.15 可翻转式镜面设计，操作人员和患者能够同时清晰的多角度观察激光线定位 5 图像处理技术 *5.1 自动 Pan Geom 校正技术，获得多层面的影像断层，提供锥形校准模体 *5.2 分层面计算技术，将获得的断层通过 Pan fix 和 Pan QA 计算，确保每一层图像的精准和有效 6. 定位装置 6.1 具备常规颌托支架，下颌托（带升降功能），无牙颌支架，TMJ 定位支架 6.2 头夹可调节头夹宽度，并具备微调功能，确保患者舒适度 *6.3 提供“五点固定”功能：包括咬合定位架、头夹、自动升降颌托 、鼻托、扶手刚性固定 6.4 水平、中线、尖牙线三条激光辅助定位 6.5 头颅侧位系统定位装置具备金属标尺及可伸缩式鼻根部托架 7. 专业第三方影像处理软件 7.1 可与进口分析软件兼容，与口内牙片、口腔综合治疗台内窥镜共用软件平台 7.2 可记录疾病人信息，测量长度、角度、面积、以及放大功能。 7.3 可在图像加注信息并用指示箭头标识 ；具有插入界面功能，导入电子病历和图像。 7.4 支持 JPG 图像，可以将数码照片的图像导入软件中 7.5 支持全口牙片模式的显像 7.6 可以在影像上，应用 Windows 程序中的不同工具进行画图 7.7 种植模拟软件，可以模拟种植体植入和排布，含丰富的种植体选择 7.8 符合 DICOM3.0 标准，可以和 PACS、RIS 系统相连，可以和 DICOM 打印机相连 7.9 采用 SQL 数据库，高速安全的网络传输 8 其他软件 8.1 种植体模拟植入，种植导板输出和加工，丰富的种植体库 8.2 牙体，牙周，外科，正颌面部，应用软件 综上所述，目前国内同类设备尚不能达到，故推荐采购进口产品设备，满足具体实际需求，降低医疗风险，且该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。专业人员论证意见：详见附件

四、项目联系人（公示期限内，优先反馈意见给代理机构）

1、采购人信息采购单位名称：天柱县人民医院项目联系人：龙向葵联系电话：0855-7529080联系地址：天柱县2、代理机构代理全称：中新创达咨询有限公司联系人：陈云联系方式：18386693093联系地址：贵州省凯里市盛世荣华第4栋906室3、财政部门代理全称：天柱县财政局联系人：龙云政联系方式：0855-7522514联系地址：天柱县

五、附件