长春高新区生物医药产业园(一区)肺炎多糖车间自动超滤系统等设备及安装招标公告

长春高新区生物医药产业园(一区)肺炎多糖车间自动超滤系统等设备及安装招标公告


招标公告

长春高新区生物医药产业园(一区)肺炎多糖车间自动超滤系统等设备采购及安装招标公告

1、招标条件

长春高新区生物医药产业园(一区)已由长高发改字〔2020〕47号批准建设,招标人为长春新区发展集团有限公司,招标项目资金来自政府专项债及企业自有资金,出资比例为100%。该项目已具备招标条件,现对肺炎多糖车间自动超滤系统等设备采购及安装进行公开招标。

2、项目概况与招标范围

2.1项目名称:长春高新区生物医药产业园(一区)肺炎多糖车间自动超滤系统等设备采购及安装

2.2招标编号:TC*******

2.3设备名称:肺炎多糖车间自动超滤系统等设备

2.4采购内容、数量及简要技术要求:

标段号

标段内容

采购数量

简要技术要求

第一标段:

肺炎多糖车间自动超滤系统采购及安装

1套

肺炎结合原液生产车间超滤系统建设项目中,多糖溶液经澄清过滤后进行超滤浓缩、换液,此过程需要恒定的TMP及一定的换液倍数,达到后处理的要求。设计配置15㎡超滤器及控制系统1套。透过端配有UV检测器,波长监测范围:超滤系统单波长可同时监测206和280nm,超滤器膜包夹具(每块夹具至少可装0.5㎡30块或2.5㎡6块膜包,共15㎡),超滤系统罐体工作体积为150L,并满足最小20L工作体积时搅拌浆、回流管路、透过端管路均在液面以下。设备供应商负责设计(DQ)、试机(FAT及SAT),安装确认(IQ)、 运行确认(OQ)以及验收合格后交付车间使用。具体内容详见招标文件。

第二标段

肺炎多糖车间层析系统采购及安装

1套

肺炎多糖结合疫苗车间层析纯化设备建设项目中,在肺炎多糖纯化工艺过程中,多糖溶液经层析系统纯化后达到工艺的要求。需要层析纯化设备一台。此系统为双泵层析系统,流速满足最大流速不低于100L/H,系统反压小于0.5bar,精度要求±2%。系统泵采用隔膜泵设计,多元泵腔结构,符合卫生要求。设备供应商负责设计(DQ)、试机(FAT及SAT),安装确认(IQ)、运行确认(OQ)以及验收合格后交付车间使用。具体内容详见招标文件。

第三标段

肺炎车间碟式离心机采购及安装

1台

1)对发酵液进行固液离心分离,主要由相应的蝶式离心机,配套的控制系统、CIP系统相应连接管道组成。2)系统应为模块式结构,蝶式离心机主机、控制柜、电机、固体罐和管道等应都放置在一个不锈钢平台上,除与公用系统连接管路为现场安装外,其他全部管路应接好。要求每台处理量每批不少于350L,每批次的处理时间不超过3小时,离心上清液回收率不小于99%。碟式离心机转速不低于11000rpm, 并配置变频器,转速可调节;碟式离心机等效沉降面积不低于15,000 m2 ,保证离心机处理量和处理效果能够满足工艺要求;离心力不低于18000g;转鼓体积不小于3L,储存固体空间不小于1.1L,固渣罐体积不小于10L。具体内容详见招标文件。

第四标段

载体蛋白生产线碟式离心机采购及安装

1台

1)对发酵液进行固液离心分离,主要由相应的蝶式离心机,配套的控制系统、CIP系统相应连接管道组成。2)系统应为模块式结构,蝶式离心机主机、控制柜、电机、固体罐和管道等应都放置在一个不锈钢平台上,除与公用系统连接管路为现场安装外,其他全部管路应接好。要求每台处理量每批不少于1500L,每批次的处理时间不超过3小时,离心上清液回收率不小于99%。碟式离心机转速不低于7500rpm, 并配置变频器,转速可调节;碟式离心机等效沉降面积不低于11,000 m2 ,保证离心机处理量和处理效果能够满足工艺要求;离心力不低于12000g;转鼓体积不小于3L,储存固体空间不小于1.1L,固渣罐体积不小于10L。具体内容详见招标文件。

2.5交货地点:长春高新区生物医药产业园(一区)

2.6交货期:设备应自供应商收到预付款后10个月内到达用户现场。

2.7质量标准:合格,符合国家、行业现行及招标人相关标准。

2.8 标段划分:本项目划分4个标段。4个标段兼投不兼中。

第一标段:肺炎多糖车间自动超滤系统采购及安装

第二标段:肺炎多糖车间层析系统采购及安装

第三标段:肺炎车间碟式离心机采购及安装

第四标段:载体蛋白生产线碟式离心机采购及安装

3、投标人资格要求

3.1投标人须具备独立承担民事责任和合同履行能力的法人或其他组织,具备有效的营业执照。

3.2财务要求:投标人提供近3年(2017-2019年)经第三方审计的财务审计报告(若投标人为2017年以后注册成立的公司,即需提供成立以后至2019年财务审计报告。)或提供银行出具的开标日前半年内的银行资信证明。

3.3业绩要求:投标人近3年(2017至今)应有不低于此配置或型号设备供货及安装业绩。投标人为代理商,可提供设备制造商业绩。

3.4投标人须有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录,提供2020年1月至今任意1个月纳税及参加社会保险(须含养老保险)情况证明。

3.5投标人必须提供完善的设备图纸及自控说明(涉及管路设备/系统提供PID图)、安装条件和注意事项。投标人为代理商,可提供设备制造商相关证明文件。

3.6投标人必须有完善的验证服务和售后服务能力,提供组织框架图和人员简历资料以及符合FDA和中国新版GMP的验证文件介绍。投标人为代理商,可提供设备制造商相关证明文件。

3.7投标人能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。投标人的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求,符合2010版药品生产质量管理规范要求,以确保投标设备符合设计、生产、安装、测试和供应的最低要求。投标人为代理商,可提供设备制造商相关证明文件。

3.8信誉要求:①投标人应当通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)等渠道查询相关信用记录,对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的,将拒绝其参与投标活动;②参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录。

3.9投标人应为制造商、子公司或代理商进行投标,代理商投标须具有制造商授权(一个品牌仅接受委托一个代理商参加投标)

3.10本次招标不接受联合体投标。

3.11与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人,不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反上述规定的,相关投标均无效。

4、招标文件的获取

4.1凡有意参加投标者,请于2021年1月26日至2021年2月2日(节假日除外)上午8:30时至11:30时,下午13:00时至16:30时(北京时间,下同)获取招标文件,将“营业执照、法定代表人授权委托书、法定代表人身份证、被授权人身份证、财务审计报告、业绩证明、缴纳税收和社会保障资金证明、信誉要求证明”扫描件的资料发到zhanglinkui@cntcitc.com.cn邮箱。

4.2招标文件每套500元/标段,售出不退。

投标单位须以公司账户电汇方式交纳标书款。交纳标书款账户信息如下:

账户名称:中招国际招标有限公司吉林分公司

开户银行:中国工商银行长春西环城路支行

账号:4200 0133 1900 0001 470

注:各投标单位在电汇标书款时需备注本项目招标编号

5、投标文件的递交

5.1投标文件递交的截止时间(投标截止时间,下同) 2021年3月2日16时00分,地点为长春新区政务服务中心二楼B217室。

5.2逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照招标文件要求密封的投标文件,招标人将予以拒收。

6、发布公告的媒介

本次招标公告在中国招标投标公共服务平台、、吉林省建设信息网、长春市公共资源交易网上发布。

7、联系方式

招标人:长春新区发展集团有限公司

地址:长春市高新开发区超越大街与创意路交汇南侧汉森香榭里31号楼2层

联系人:邴女士

联系电话:****-********

技术联系人:褚先生

技术联系电话:135*****476

招标代理机构:中招国际招标有限公司

本项目联系地址:长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层

联系人:张林奎、孙高超

联系电话:****-************-********

电子邮箱:zhanglinkui@cntcitc.com.cn

招投标监督管理部门:长春高新技术产业开发区招投标管理办公室

吉林省建设工程招标投标领域扫黑除恶专项斗争线索举报方式:

电话:****-********

邮箱:jstzbc123@126.com

地址:长春市贵阳街287号建设大厦428室招投标管理处

邮编:130051

长春市建设工程招标投标领域扫黑除恶专项斗争线索举报方式:

电话:****-********

邮箱:ccjw88779829@163.com

地址:长春市市政务中心(长春市南关区华新街700号)二楼A区

邮编:130400

长春高新技术产业开发区投标领域扫黑除恶专项斗争线索举报方式:

电话:****-********

地址:长春高新区锦湖大路1357号

2021年1月26日

标签: 安装 超滤 自动

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