一、工作条件: 1.1 产品可在电源交流100伏~240伏,50/60赫兹,室温5—40℃和相对湿度25%RH~80%RH的环境下正常工作 1.2产品的电源插头符合中国标准,无需适配器 二、 ECG输入 2.1ECG输入通道:标准12导联心电信号同步采集 *2.2 导联选择:手动/自动可选,(支持Nehb、Cabrera导联体系) 2.3输入阻抗:≥100M Ω(10Hz) 2.4频率响应:0.01Hz ~ 300Hz (+0.4dB~-3.0dB) 2.5定标电压:1mV±2% *2.6耐极化电压:±900mV(±5%) 2.7内部噪声:≤12.5μVp-p 2.8时间常数:≥3.2 s *2.9共模抑制比:≥140dB(AC滤波开启);≥123dB(AC滤波关闭) 2.10 输入电流:≤0.01μA 2.11 除颤保护:具有抗除颤电击保护功能 2.12 导联线:导联线内附抗除颤电击保护功能 *2.13中文输入及中文操作提示和中文报告语言 三、波形处理: *3.1A/D转换:24bit 3.2 采样率:16kHz,每导联 *3.3灵敏度选择:1.25、2.5、5、10、20、10/5、自动(AGC)mm/mV 3.4抗干扰滤波:具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能 3.5自动分析功能:具有12导联同步自动分析以及RR分析功能 3.6自诊断功能:具有设备自诊断及故障提示功能 四、存储器 *4.1设备内置存储器,存储病历800例 4.2数据可通过SD卡、USB口导入导出 4.3支持外接U盘和SD卡可扩展存储空间 五、 显示器: *5.17英寸彩色液晶显示屏(可选配触摸屏),倾斜角设计,支持显示背景网格 5.2显示信息:同屏显示12导同步心电波形 5.3显示内容应包含波形、心率、导联、走纸速度、增益、滤波器、时间、电池电量指示、输入法、文件、信息提示区、中文患者信息等 六、记录器: 6.1热敏式点阵打印机 6.2走纸速度:5、6.25、10、12.5、25、50 mm/s (±3%) 6.3记录通道:3×4、3×4+1R、3×4+3R、6×2、6×2+1R、12×1 6.4记录纸规格:支持折叠纸打印,打印纸宽度为:210mm 6.5打印方式:实时同步或连续12道心电波形,分段打印 6.6记录内容:心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、中文患者信息、标记等 *6.7 可直接外接打印机,通过A4纸打印12道心电波形和报告 *6.8具备在无网格纸上打印网格功能 七、功能 *7.1具有性别、年龄组快速切换键,减少医生手工输入,提高工作效率 7.2可准确判定接触不良的电极并予以指示 7.3拥有自动测量功能和自动诊断功能 7.4手动、自动、节律、R-R四种工作模式可供选择。 *7.5自动模式下可以支持10-60s时间的采集,记录,存储,传输。 7.6支持实时采样、触发采样、周期采样模式,支持心律失常检测自动延时打印报告 7.7长时间波形冻结功能,方便医生对所需区间的波形进行更好的观察、分析、并选择所需要的时间段进行记录 7.8具有病历管理功能,可进行病历查询、预览、修改、传输、打印,方便医生调阅病人信息 *7.9 可以选配心电向量功能 7.10可以通过使用有线、无线方式和心电网络相连,实现病人预约信息的下载,检查数据自动上传,实现全方位信息化管理,优化医院工作流程,减少医生工作量 八、外部输入接口: 8.1USB接口,网络接口功能,外部输入输出端口,SD卡接口 * 8.2支持内置WIFI(选配),支持使用有线、无线的方式进行联网 *8.3支持DAT、PDF、SCP(选配)、FDA-XML(选配)、DICOM(选配)格式,满足医院信息化需求 8.4支持一维码,二维码扫描仪获取病人信息 九、便携:外部隐藏式提手可方便机器移动 十、电源:交直流两用 自动转换 10.1 交流电源:交流 100V~240V50Hz/60Hz *10.2 直流电源:内置可充电锂离子电池,充足后可正常工作时间4小时 十一、产品认证: *11.1通过CE认证、FDA注册,取得CMD医疗器械产品认证证书 11.2公司需要通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境质量认证 |