设备名称

细胞DNA倍体分析系统

质量层次

国产

数量

1

是否与医院现有设备配套使用（配套使用设备品牌及型号）：否

设备配置要求及用途：由细胞DNA倍体分析系统及辅助设备组成。主要用于癌症的早期筛查、病变的鉴别辅助诊断及肿瘤的预后评估等

具体技术参数：

1.设备组成：硬件：片夹，扫描仪主机，计算机；软件：细胞DNA倍体分析扫描软件，细胞DNA倍体分析管理软件

2.硬件：

2.1、切片装载容量：单次装载量≥6片。

2.2、一体化设计（非显微镜加装电动平台结构）：防尘、防潮及防干扰光，保证系统的稳定性和高精度。

2.3、扫描范围：X向扫描范围≥25mm，Y向扫描范围≥45mm。

2.4、光学系统：无限远色差校正光学系统（CCIS）。

2.5、扫描摄像头：真彩色摄像头，像素≥500万。

2.6、聚焦摄像头：像素≥140万，实时对焦功能，适应多种类型标本扫描。

2.7、宏观摄像头：像素≥300万。

2.8、物镜：复消色差物镜，20倍 NA值≥0.75。

2.9、光源：长寿命LED，寿命≥25,000小时。

2.10、具备聚焦摄像头，实时对焦功能，适应多种类型标本扫描。

2.11、具备三孔物镜自动转换器，可扩展其他扫描功能并可电动转换。

2.12、高速USB 3.0数据通讯接口，提供稳定的传输性能及系统兼容性。

2.13、计算机：处理器：≥Intel Core i7；显示器：> 24英寸；内存：≥ 16GB；硬盘：≥ 1TB；操作系统：Windows10 64位专业版；

3.细胞DNA倍体分析扫描软件

3.1、对标本片全自动扫描和智能控制，快速、稳定地完成扫描。

3.2、可根据需要进行多种扫描参数设置（扫描项目、扫描模式、扫描细胞数量、扫描时间、储存路径等）。

3.3、自动进行光学的校准，如白平衡、黑平衡校准。

3.4、自动记录曝光时间和偏移。

3.5、根据标本地图扫描区域设置扫描范围，可选择圆形区域扫描。

3.6、可根据需要支持多种标本类型、各种制片方式的检测。

3.7、对显示图像可进行调节，如曝光度、亮度、对比度等。

3.8、自动识别玻片二维码信息。

3.9、扫描进度窗口显示（条码号、已扫描时间、IOD值、细胞总数、扫描地图、各细胞分组及计数等）

3.10、可以任意终止扫描，可选择保存或不保存扫描数据。

3.11、质控片扫描模式，对每批次染色情况进行质控分析。

4.细胞DNA倍体分析管理软件

4.1可设置不同的用户和权限，进行分类管理。

4.2可对病例登记、删除、修改等操作，并可对新建病例进行条件设置。

4.3、对根据登记号、姓名、条码号、电话、登记时间、诊断结果等多种类型条件进行查询。

4.4、可对细胞核的形态、纹理、密度等多个参数进行综合智能分析，将扫描记录到的所有细胞进行自动分类，并计算细胞核内DNA的相对含量。

4.5、对常规报告和细胞DNA倍体分析报告设置有开具报告和校对报告模式，避免误诊。

4.6、设置有标准TBS报告模板，并可以选择一张或多张典型形态学图片。

4.7、开具DNA倍体分析报告时，可同时显示细胞形态，对每个细胞核DNA定量的同时，也能做形态学观察，并自动标记出细胞所在位置。

4.8、可对细胞数据的直方图、散点图、细胞分组、特征参数、细胞图谱等多个参数进行显示。

★4.9、重复定位：可对扫描的每个细胞进行自动定位，便于人工复核，增加诊断的准确性。

4.10、可对已开具和未开具报告及报告的打印情况进行查询，并可以导出为PDF格式的报告。

4.11、可根据登记及报告时间等多个参数进行病例的统计，并可以导出为CSV、PDF等格式。

4.12、流程化的实验室病例管理系统：方便了解标本检测流程和进度

4.13、可根据需求可设置不同的报告模板，并打印图文格式的细胞DNA倍体检测报告，报告项目包括：细胞总数、正常二倍体细胞数、病变细胞数、粒细胞数、DNA指数与数量分布图、DNA指数与面积分布图、DNA检测结果等数值。

4.14、所有的诊断报告将储存在数据库中，便于查阅、复核和检索。

5.其他

★5.1、可扩展数字切片扫描功能，适用于对切片进行图像扫描、浏览、存储、传输。

5.2、系统通过CFDA认证。

5.3、细胞DNA倍体分析技术得到专利单位的合法授权。

2.4.3、生产企业通过ISO9001、ISO13485和ISO14001等质量体系认证。