项目概况
新疆医科大学第二附属医院检验试剂采购采购项目二次采购项目的潜在供应商应在前往“中招联合招标采购平台（http://www.365trade.com.cn）”免费注册账号后购买谈判文件；届时须上传营业执照副本、法人授权委托书及身份证以上均为原件扫描件获取采购文件，并于2021年02月07日11点00分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：0634-2140XZ1Q0057
项目名称：新疆医科大学第二附属医院检验试剂采购采购项目二次
采购方式：竞争性谈判
预算金额：0.*******万元（人民币）
最高限价（如有）：0.*******万元（人民币）
采购需求：
序号物品名称参数目前价格（元）下浮率
新冠核酸检测项目（第一包）入围三家
1核酸提取试剂1、用途：用于样本中核酸（DNA/RNA）的提取、富集、纯化等用途。
2、方法学：磁珠法，提取产物可直接用于PCR等分子生物学检验。
3、标本适用类型广泛（全血、血清、血浆、咽拭子、分泌物、脱落细胞、尿液、痰液、粪便、FFPE组织等）。
4、核酸提取或纯化试剂（磁珠法）进行核酸回收其回收率大于95%，核酸纯度满足吸光度比值OD260/280在1.6-2.0之间。
5、有注册证，在乌市有技术工程师直接服务。
6、提取仪与提取试剂配套使用。
7、产品在国内有一定的知名度，并提供使用单位名单。15/人份20%
2核酸扩增试剂1、检测方法采用实时荧光PCR法，可同时检测2019-nCOV中的ORF1ab/N和（或E）基因标靶。
2、样本类型：咽拭子、肺泡灌洗液等
3、每个检测均有内标，全程监控，防止假阴性。
4、检测靶点：至少包含ORF1ab、N基因。
5、试剂及仪器配套验证，结果稳定准确。阴性阳性参考品负符合率≥97%，CT值变异系数≤5.0%，批内精密度≤5.0%。最低检出量应≤500copies/ml。
6、参加全国或/和省级室间质评成绩合格。
7、扩增仪与扩增试剂配套使用，如非配套，必须有适用参数。
8、获得认证：NMPA、CE、FDA认证，有注册证，在乌市有技术工程师直接服务。产品在国内有一定的知名度，并提供使用单位名单。15/人份
流式试剂项目（第二包)
1血细胞簇分化抗原(CD)1、样本类型：血清、血浆、胸腹水、脑脊液等；
2、试剂组合齐全，方便后期临床选择，包含但不局限于以下试剂，（CD系列试剂），至少包含CD3、CD4、CD8、CD45、CD16、CD56、CD25、CD127、CD2等CD系列；细胞因子至少包含：6项、7项、9项、12项Th1/Th2/Th17等多种组合；其他试剂：B-27、穿孔素抗体试剂、Granzyme B抗体试剂等；
3、试剂性能稳定，变异系数CV%小于15%；
4、储存条件:2-8度，开盖储存时间不小于1个月；
5、资质齐全，细胞因子试剂必须含2类或以上的校准品注册证；
6、设备平台：国产流式细胞仪；
7、提供疆内三甲医院用户名单不低于三家；37.4/人份15%
2人类白细胞分化抗原B27测定（HLA-B27)102/人份
3细胞因子（IL-1?、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12、IL-17、IFN-γ、TNF-α、IFN-α多系列6项281/人份、7项327元/人份、9项423元/人份、12项567/人份
血栓项目（第三包）
1凝血酶-抗凝血酶III复合物1、标本类型：血浆；
2、方法学：化学发光免疫分析两步法定量检测；
3、CV值在15%以下；
4、试剂性能：特异性高，检测结果有溯源，为进口试剂；
5、三证齐全，有同级医院使用证明。
6、附耗材明细及价格。4500/100T/盒
15%
2纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体6500/100T/盒
3血栓调节蛋白3750/50T/盒
4组织型纤溶酶原复合体激活剂-抑制剂I复合体3750/50T/盒
传染病试剂（第四包）
1乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒1.检测原理：磁微粒化学发光检测；其中乙肝五项需提供可证明定量检测的说明书及产品资质；三证齐全。
2.产品性能指标：国产，灵敏度≥98%，特异度≥98%；总体符合率≥98%；
3.定标曲线有效期：≥28天；
4.配套使用仪器要求：单机测速≥200/小时；
5.疆内三级甲等医院用户5家以上，专业的售后服务团队，2小时内处理问题。
6.三证齐全。
7.附耗材明细及价格。100人份/盒1377.5元15%
2乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒100人份/盒1377.5元
3乙型肝炎病毒e抗原定量检测试剂盒100T/1753元/盒
4乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒100T/1753元/盒
5乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒100T/1377.5元/盒
6人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒100人份/盒2422.5元
7丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒100人份/盒1472.5元
8梅毒螺旋体抗体检测试剂盒100人份/盒2422.5元
肿瘤试剂（第五包）
1甲胎蛋白检测试剂盒1.检测原理：磁微粒化学发光检测；
2.产品性能指标：灵敏度≥98%，特异度≥98%；总体符合率≥98%；
3.定标曲线有效期：≥28天；
4.性能要求：国产，需提供说明书及产品资质；
其他配套服务：
5.配套使用仪器要求：单机测速≥200/小时；
6.疆内三级甲等医院用户5家以上，专业的售后服务团队，2小时内处理问题。
7.附耗材明细及报价。100T/1650元/盒
2癌胚抗原定量检测试剂盒100T/1650元/盒15%
3前列腺特异性抗原定量检测试剂盒3200、4300元/盒/100T
4游离前列腺特异性抗原定量检测试剂盒4308元/盒
5铁蛋白定量检测试剂盒100测试/盒1200
6β2-微球蛋白定量检测试剂盒150ml/3672元/盒
7非小细胞肺癌相关抗原21-1定量检测试剂盒100测试/盒4103
8神经元特异性烯醇化酶定量检测试剂盒100测试/盒3157
9鳞状上皮细胞癌抗原定量检测试剂盒100测试/盒3722
肿瘤试剂（第六包）
1糖类抗原CA50定量检测试剂盒1.检测原理：磁微粒化学发光检测；
2.产品性能指标：灵敏度≥98%，特异度≥98%；总体符合率≥98%；
3.定标曲线有效期：≥28天；
4.性能要求：国产，需提供说明书及产品资质；
其他配套服务：
5.配套使用仪器要求：单机测速≥200/小时；
6.疆内三级甲等医院用户5家以上，专业的售后服务团队，2小时内处理问题。
7.附耗材明细及报价。100测试/盒1950　15%
2糖类抗原CA125定量检测试剂盒100测试/盒1950
3糖类抗原CA15-3定量检测试剂盒100测试/盒1950
4糖类抗原CA72-4定量检测试剂盒100测试/盒3214
5糖类抗原CA19-9定量检测试剂盒100测试/盒1050
新冠核酸POCT及全自动核酸分析仪检测耗材（第七包）
1 T200导电灭菌滤芯吸头
1.耗材配套使用仪器；
2.耗材性能优，符合用户质检要求；
3.有备货能力，保证用户用量需求；
3.三证齐全。96支/盒/110　15%
2 T1000导电灭菌滤芯吸头96支/盒/110
3 5mL冻存管25个/包/114
4 96圆孔深孔板1块/包/44
5试剂槽1块/包/38
6样本释放剂（S1014)48人份/袋/480
7细胞保存液（X1002）（灭火和非灭火型）（1：1）48人份/袋/312
8细胞保存液（X1002）（灭火和非灭火型）（1：10）6.0ML/管*48管/盒/480
9加工酶H-TAQ 24ul/支/110
10 50ulPCR反应管100个/包/715
合同履行期限：一年
本项目(不接受)联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
无
3.本项目的特定资格要求：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好纪录；（5）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录(①受行政主管部门的处罚不能参加投标；②供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。如查询结果显示“没查到您要的信息”，视为没有上述三类不良信用记录。）（6）不接受联合体投标。（7）法人代表资格证明书或法人代表授权书；（8）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动.（9）本项目的特殊要求：9.1生产企业参与投标须提供医疗器械生产许可证；供应商参与投标须提供医疗器械经营许可证；9.2提供所投产品的医疗器械注册证及注册表复印件，须加盖生产企业公章。9.3所投进口耗材若不是供应商自己制造的，应提供制造厂家的项目授权原件，或者提供合法获得该货物及售后服务支持的有效证明原件。
三、获取采购文件
时间：2021年02月02日至2021年02月05日，每天上午10:00至14:00，下午15:30至18:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：前往“中招联合招标采购平台（http://www.365trade.com.cn）”免费注册账号后购买谈判文件；届时须上传营业执照副本、法人授权委托书及身份证以上均为原件扫描件
方式：前往“中招联合招标采购平台（http://www.365trade.com.cn）
售价：￥300.0元（人民币）
四、响应文件提交
截止时间：2021年02月07日11点00分（北京时间）
地点：新疆招标有限公司13楼评标一室（乌鲁木齐市友好南路179号13楼）
五、开启
时间：2021年02月07日11点00分（北京时间）
地点：新疆招标有限公司13楼评标一室（乌鲁木齐市友好南路179号13楼）
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：新疆医科大学第二附属医院
地址：乌鲁木齐市水磨沟区南湖东路38号
联系方式：胡主任
2.采购代理机构信息
名称：新疆招标有限公司
地址：乌鲁木齐市友好南路179号13楼招标一部
联系方式：叶哲181*****986
3.项目联系方式
项目联系人：叶哲
电话：181*****986