关于医疗器械生产备案事项公告(2021第03号)招标公告
关于医疗器械生产备案事项公告(2021第03号)招标公告
2021年1月29日，兰州市市场监督管理局办理《第一类医疗器械产品备案凭证》核发一项（具体事项见附表一）。
特此公告
附表一：兰州市第一类医疗器械产品备案信息表。
兰州市市场监督管理局
2021年1月29日
备案号 | 产品类型 | 产品名称 | 备案人名称 | 统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 产品描述或主要组成成分 | 预期用途 | 型号规格/包装规格 | 备案日期 | 产品有效期 | 备案凭证状态 | 变更历史记录 |
甘兰械备********号 | Ⅰ类：09-02-03 | 可穿戴组合式冷热敷装置 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号 | LRF-B型由被褥状内衬、囊袋和囊体组成。LRF-D型由带状内衬、袋、 囊体和固定带等组成。LRF-M型由帽状内衬、囊袋、体和固定带等组成。LRF-N型由内衣状内衬、囊袋和囊体等组成。可穿戴组合式冷热敷装置根据不同需求有：成人型、儿童型。 | 用于局部冷敷、物理降温、敷、 热敷或物理升温，适用于各级 医疗机构 及家庭使用。 | LRF-B、LRF-D、LRF-M、LRF-N | 2021年1月26日 | 两年 | 有效 | 无 |
附表一：兰州市第一类医疗器械产品备案信息表
标签: 医疗器械
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