地址：福建省福州市福马路420号省肿瘤医院新综合楼二楼设备科

邮编：350014

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联系人：林女士

一、设备、货物(服务)方案

有意愿参与的对象，需按以下提供详细方案并对包进行报价。

进口手术器械（剪刀等腔镜器械）一批（技术参数及清单）

一、技术参数：

1.器械可一键式拆卸。

★2.单极器械的绝缘外管和手柄为PEEK材质，耐磨，高绝缘性。

★3.单极器械为四可拆卸部件，可进行单部件更换。

4.所有器械均由同一品牌制造商原厂生产。

5.标准均符合ISO国际标准、FDA标准或欧洲DIN标准。

6.需提供哈巴狗夹等样品.

二、配置清单

进口手术器械（分离钳等普通器械）一批（技术参数及清单）

一．技术参数

1.行业知名品牌

2.材质：所有器械均由进口不锈钢材质制成。

3.器械表面均刻有品牌标识、二维码及产品型号，方便识别及管理。

★4.器械整体尺寸允许+/-3mm差，工作端尺寸允许+/-1mm差。

5.组件器械拆卸方便，器械表面采用哑光设计，清洗保养方便。

6.所有组件均可以进行高温高压蒸汽灭菌（134°，2bar）。

7.标准均符合ISO国际标准、FDA标准或欧洲DIN标准。

★8.需提供同一品牌配套的专用灭菌盒，可直接用于装载手术器械,适合高温高压灭菌。

9.灭菌盒采用PTFE做成的集成永久的无菌屏障系统，可循环利用1000或5000次（可选），无需滤纸耗材，节省时间和处理成本。

10.灭菌盒无菌存放期要求：≥半年。

★11.灭菌盒无菌保质期需提供中国疾病预防控制中心的论证证明。

12.需提供消毒盒等样品

13.器械耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。

14.钳类器械应具有良好的夹持性能，其中Φ2mm外径的钳子夹持力应不小于5N，Φ5mm外径的钳子夹持力应不小于20N，Φ10mm外径的钳子夹持力应不小于40N。

15.器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm；其余部分的最大值为1.6μm。

二、配置清单：

手术器械（持针钳等普通器械）一批（技术参数及清单）

1.持针钳技术参数：

钳头硬度：300HV0.2～600HV0.2

粗糙度：头部Ra≤0.8um

尺寸：D(直径)Φ5±0.2

L(工作长度)330mm±3mm

消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

夹持力：≥15N。

功能及用途：钳头开闭灵活，无卡滞。钳头两片相互吻合，无错口，无偏摆，钳齿清晰。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器。钳头有良好的弹性，当夹持2mm紫铜棒时，钳子各部位不产生变形和断裂现象。夹持缝合针时稳定，可靠。

2.双极电凝钳（有分离功能）技术参数：

硬度：钳头HRC40~HRC45，

粗糙度：头部Ra≤0.8um

尺寸：D(直径)Φ5±0.3

L(工作长度)330mm±3mm

消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

患者漏电流（正常工作温度）（ac,dc）:＜0.001mA，

患者漏电流（潮湿预处理后）（ac,dc）:＜0.05mA，

功能及用途：外观光滑、平直、无锋利、毛刺、裂纹,能顺利通过相应的穿刺器或转换器，配合性能良好.转柄360°旋转自如，无卡滞现象，钳芯拆卸、组装方便,钳头二片相互吻合，无错口、偏摆现象，钳齿清晰完整，无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷.开闭灵活，无卡滞现象,各联接部位牢固可靠，焊缝平整，无脱焊堆焊现象.

3.高频电缆线（双极）技术参数：

L(工作长度)3000mm

消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

功能及用途：手术钳和高频发生器的连接导线。

4、提供双极电凝钳（有分离功能）样品

配置清单

手术器械（无损小抓钳等普通器械）一批（技术参数及清单）

一．技术参数

1.行业知名品牌

2.材质：头部采用YY0672.1-2008标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（ASTMF899-2012标准中630号不锈钢），钳杆及内芯采用YY/T0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。

3.所有器械均由同一品牌制造商原厂生产。

★4.所有器械表面均刻有品牌标识及产品型号，方便识别及管理。

★5.器械整体尺寸允许+/-2mm差，工作端尺寸允许+/-1mm差。

6.组件器械拆卸方便，清洗保养方便。

7.所有组件均可以进行高温高压蒸汽灭菌（134°，2bar）。

8.所有器械耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。

9.钳类器械应具有良好的夹持性能，其中Φ2mm外径的钳子夹持力应不小于5N，Φ5mm外径的钳子夹持力应不小于20N，Φ10mm外径的钳子夹持力应不小于40N。

10.器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm；其余部分的最大值为1.6μm。

10、提供输卵管抓钳样品

二、配置清单：

可调试支撑喉镜国产手术器械一批（技术参数及清单）

一．技术参数

1.所有器械均由同一品牌制造商原厂生产。

★2.升降式可调护胸板由升降器、星型手轮、调节横杆、托盘、固定夹等组成。

3.固定夹、调节横杆采用GB/T3280—2007《不锈钢冷轧钢板》标准中规定的20㎜厚的不锈钢板制造,夹座凹槽调节围范0-110mm。

★4.护胸板的工作高度，临床医生可根据手术需要用升降器控制手柄来调整托盘高度。升降范围120mm±5㎜。

5.可调式支撑喉镜镜手柄与可调镜鞘的角度在70°-80°﹢3

6.组件器械拆卸方便，所有器械表面采用哑光设计，清洗保养方便。

7.所有组件均可以进行高温高压蒸汽灭菌（134°，2bar）。

二、配置清单：

*设备调研请提供如下所需的相关资料（必须提供）

1、提供设备报价，提供近二年省属医院同规格设备的中标书或发票复印件。

2、提供设备所需的全部耗材价格及易耗品价格，并说明单次使用耗材价，易耗品需说明更换周期。（如无耗材或易耗品请注明）

3、提供参数对比数据表

4、提供设备彩页、相关三证等。

5、以上所提供设备配置为参考数据，如有偏离，方可对偏离予以说明优缺点。数据分析合理，予以采纳

6、三类设备，参与调研的提供经营证。

设备配套的规格完整耗材价格（福建省阳光平台价格或其他省份中标价格、省属医院已供货价格发票复印件等）。

项目文件回执单

请各公司在一周内将此回执单寄回“福建省肿瘤医院设备科”

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2021年月日