采购人

（盖章）

中江县人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

黄良荣

德阳市旌阳区东湖乡卫生院

副主任医师

临床医学

何金

德阳市第二人民医院

副主任药师

医学

冯吉

德阳市食品药品监督管理中心

高级工程师

检验

裴宁

德阳市人民医院

高级工程师

医学工程

杨兵

重庆森木律师事务所

律师

法学

专

家

组

论

证

意

见

受中江县人民医院的委托，拟对支撑喉镜、多导睡眠测量仪、电微创外科工作站、连续性血液净化仪、血液透析滤过装置、血液透析装置、水处理装置、前后节一体激光治疗仪、电子鼻咽喉镜、生物显微镜进行进口产品的论证，采购进口产品理由如下：

一、支撑喉镜

国产产品和进口产品存在较大的差距，进口产品在诸多性能方面优于国产品牌，比如：

1、进口产品的镜头为第二代柱状晶体镜，图像清晰，色彩还原性好且寿命长、利用率高。而国产产品镜头由于材质和技术原因，还停留在第一代柱状晶体镜，图像清晰度低、色彩还原差，寿命短，利用率低。

2、进口产品镜头均为15度，能充分显示组织位置信息和病灶信息，国产产品镜头为0度和12度，不能充分显示组织及病灶信息，特别是插入困难的病人和暴露前联合以及声门下尤为明显。

3、进口产品手术器械规格齐全，以适应各种不同年龄人群手术需要，表面进行防激光反射镀层处理，能够满足激光手术需要。国产产品手术器械单一，表面未做激光反射镀层处理，无法满足临床手术需要。

4、进口产品手术器械1:1扭矩，种类齐全，表面采用防激光反射镀层处理，使用寿命长、利用率高。国产产品手术器械种类少，材料和制造工艺较差，寿命短、利用率低。

综上所述，目前国内同类产品技术指标及功能的全面性不能够满足医院临床的工作需要，进口支撑喉镜在技术方面占有领先优势。

该产品不属于《中国禁止进口或限制进口技术目录》中禁止进口或限制进口产品，建议采购进口产品。

一、多导睡眠测量仪

国产产品和进口产品存在较大的差距，进口产品在诸多性能方面优于国产品牌，比如：

1、进口产品单通道采样频率≥10000HZ，存储频率≥2000HZ,而国产设备采样频率只能达到500HZ，存储频率100HZ。

2、进口产品具备内置自动辨别灯光传感器，可自动标记开关灯时间，精准计算入睡潜伏期；国产产品没有此功能，无法满足使用需求。

3、进口产品口鼻气流具有热敏和压力式，国产产品只有压力式，无法满足使用需求。

4、进口产品下额肌电3通道，国产产品只能做到1通道。

5、进口产品有电极接触阻抗检测功能，国产产品无法实现该功能。

6、进口产品软件可以分析成人、儿童、婴幼儿，国产产品只能分析成人。

7、进口产品软件在记录病人数据的同时可对数据进行实时自动或手动分析；国产产品设备只能做完监测之后进行分析，无法满足使用需求。

8、进口产品具有睡眠阶段每一导脑电的脑能量分析（FFT）、小波频谱（WAVELET），国产产品不能做这方面的分析。

综上所述，目前国内同类产品技术指标及功能的全面性不能够满足医院临床的工作需要，进口多导睡眠测量仪在技术方面占有领先优势。

该产品不属于《中国禁止进口或限制进口技术目录》中禁止进口或限制进口产品，建议采购进口产品。

三、电微创外科工作站

国产产品和进口产品存在较大的差距，进口产品在诸多性能方面优于国产品牌，比如：

1.进口产品具有内镜电切功能，能够在内镜下进行息肉摘除和十二指肠乳头切开；能够自动将切割过程分为切割和凝血两部分，两部分交替进行（分次切割），切割速度受到仪器自动控制，以避免由于切割速度太快凝血不充分而导致出血过多，同时避免由于切割速度太慢造成凝固过度而导致组织穿孔或其它热损伤；国产产品不具有在内镜电切功能下进行息肉摘除和十二指肠乳头切开的能力，不能自动进行切割和凝血两部分交替进行；

2.进口产品内镜切割模式具有可以调节的参数，包括≥4档切割效果、≥4档切割持续时间和切割间隔时间等调节功能，能够根据需要进行调节；而国产产品内镜切割模式下，不能满足根据需要进行切割效果和切割持续时间、切割间隔时间等调节或者调节能力不能满足4档要求；

3.进口产品具有≥3种氩等离子工作模式，包括强力、脉冲、精细模式等，能够根据不同的适应症可以选择不同的氩气模式治疗；国产产品氩气刀模式单一；

4.进口产品具有消化软管电极前端具有色环标记，配有直喷、侧喷和环喷等多种电极．并能重复使用；国产产品无侧喷和环喷；

5.进口产品采用适于内镜下使用的较低峰值电压设计4300V，能够最大限度地降低了内镜治疗的趋附效应，保证了内镜镜头不被破坏；国产产品10000V以上，热损伤大；

6.进口产品具有水刀模块功能；国产产品不具备水刀功能；

综上所述，目前国内同类产品技术指标及功能的全面性不能够满足医院临床的工作需要，进口电微创外科工作站在技术方面占有领先优势。

该产品不属于《中国禁止进口或限制进口技术目录》中禁止进口或限制进口产品，建议采购进口产品。

四、连续性血液净化仪

国产产品和进口产品存在较大的差距，进口产品在诸多性能方面优于国产品牌，比如：

1. 进口产品具有较高的安全性,电击防护程度较高，可以在安全治疗的同时使用心脏仪器；国产产品电击防护程度普遍为BF级，无法在治疗的同时使用心脏仪器。

2. 进口产品具有精确的平衡称系统，最大线性偏差≤1%；国产产品平衡称系统精度不高，最大线性偏差为±5%以上，容量负荷误差较大，治疗时间长以后不能保证治疗剂量的精确性。

3. 进口产品具有7种以上可选治疗模式，根据临床需求灵活选择治疗方案；国产产品只能对成人患者进行治疗，没有低体重及儿童治疗模式，无法对低体重患者及小儿患者进行治疗。

4. 进口产品具有高效的双加温系统，不直接加热血液，加热充分、安全，温度可控；国产产品仅配备单加温器且直接加热血液，加热不充分，治疗安全性较低。

5. 进口产品具有一体化枸橼酸抗凝模块，能够开展目前主流的枸橼酸抗凝，剂量调节精度≤0.1mmol/l，保证剂量的准确性及用药的安全性；国产产品没有一体化枸橼酸抗凝系统，需单独添加枸橼酸泵及钙泵，或外接输液泵进行枸橼酸抗凝，抗凝剂量无法精确控制且存在安全隐患。

综上所述，目前国内同类产品技术指标及功能的全面性不能够满足医院临床的工作需要，进口连续性血液净化仪在技术方面占有领先优势。

该产品不属于《中国禁止进口或限制进口技术目录》中禁止进口或限制进口产品，建议采购进口产品。

五、血液透析滤过装置

中江县人民医院为了提高医疗技术水平,更好的为病人服务，拟采购血液透析滤过装置10台。经过了前期市场调研，发现国产产品和进口产品存在较大的差距，进口产品在诸多性能方面优于国产品牌，比如：

1、进口产品具备全自动密闭式双向引血功能。国产产品不具备全自动密闭式双向引血功能，不能满足使用需求。

2、进口产品具备一键式自动排空功能；国产产品不具备一键式自动排空功能，不能满足使用需求。

3、进口产品具备透析液与血流量联动功能，治疗中一键3秒应急处置，发生突发情况，一键进入体外循环，快速救助患者。国产产品不具备透析液与血流量联动功能和治疗中一键应急处置，无法保证患者的治疗安全。

4、进口产品当体外循环发生塞管时一键更换透析器和管路。国产产品不具备一键更换透析器和管路，无法保证患者的治疗安全。

5、进口产品支持联机配置置换液，置换液流量跨度大10～500ml/min，既可满足儿童、极低体重、心肺功能不稳定患者治疗个体化需求，又可满足高置换液量HDF治疗。国产产品置换液流量跨度较小，不能满足使用需求。

综上所述，目前国内同类产品技术指标及功能的全面性不能够满足医院临床的工作需要，进口血液透析滤过装置在技术方面占有领先优势。

该产品不属于《中国禁止进口或限制进口技术目录》中禁止进口或限制进口产品，建议采购进口产品。

六、血液透析装置

国产产品和进口产品存在较大的差距，进口产品在诸多性能方面优于国产品牌，比如：

1、进口血液透析机具备每次开机自检且必须全部自检合格后，方可进入下一步治疗环节，同时进口血液透析设备在患者治疗过程中，设备必须具备定时一段时间监测水路密闭系统，确保患者治疗安全。而国产产品无自动定时自检功能；同时国内血液透析设备不具有在患者治疗过程中定时一段时间监测水路密闭系统的功能。

2、进口血液透析机采用密闭式双容量平衡腔系统确保精确超滤脱水，精确度±1%；而国产产品的采用的容量平衡控制系统精确度比较低，技术欠成熟。

3、进口血液透析机采用容量式透析液配比程序，保证透析液成分的精确性，而国产产品的没有容量式透析液配比程序。

4、进口血液透析机能探测小于0.05ml的气泡和空气，国产产品超声空气检测装置只能检测到＞0.05ml的气泡。

5、进口血液透析机能真正的一键式完成消毒脱钙一体化程序，无须人工干预，国产产品需要人工干预完成消毒程序，不能一键式完成消毒脱钙一体化程序。

6进口血液透析机标准配置了尿毒素清除率监测模块，无须任何耗材，而国产设备需额外购买尿毒素清除率监测模块，且需要耗材。

7、进口血液透析机标准配置了细菌过滤器装置和监测血压模块。国内血液透析设备不具备细菌过滤器装置和监测血压模块。

综上所述，目前国内同类产品技术指标及功能的全面性不能够满足医院临床的工作需要，进口血液透析设备在技术方面占有领先优势。

该产品不属于《中国禁止进口或限制进口技术目录》中禁止进口或限制进口产品，建议采购进口产品。

七、水处理装置

国产产品和进口产品存在较大的差距，进口产品在诸多性能方面优于国产品牌，比如：

1.进口产品全采用医用不锈钢，内壁光滑产水品质高，细菌、内毒素控制水平高，能达到超纯透析的水质要求。国产产品水处理采用两台单级连接，连接件除了不锈钢，还有PP件连接，不是纯医用不锈钢，管壁和连接处不够光滑，导致细菌滞留，内毒素残留，无法满足超纯透析用水的需要。

2.进口产品的浓水从顶部流出膜壳，产生流动，细菌被从膜表面带走。国产产品水处理膜壳和膜之间的浓水不流动，细菌容易滞留膜表面，无法满足使用需求。

3. 进口产品有夜间冲洗功能，能够在夜间冲洗反渗膜和分配管路。国产设备夜间管路和膜不会进行脉动冲洗，导致膜表面细菌滞留，内毒素转移到分配管路，无法满足使用需求。

4. 进口产品6℃条件下产水量大于等于2500L/h，国产产品在25℃条件下产水量大于等于2500L/h，水处理原水温度每降低1℃设备产水量下降3%，冬季水温低，国产产水量降低40%以上，无法满足科室冬季用水需求。

综上所述，目前国内同类产品技术指标及功能的全面性不能够满足医院临床的工作需要，进口水处理装置在技术方面占有领先优势。

该产品不属于《中国禁止进口或限制进口技术目录》中禁止进口或限制进口产品，建议采购进口产品。

八、前后节一体激光治疗仪

国产产品和进口产品存在较大的差距，进口产品在诸多性能方面优于国产品牌，比如：

1、进口产品双光镜共焦光路系统使玻璃体后段可以清晰明亮的聚焦，目标物更容易捕捉，治疗的安全性得到了很大的提高，因为不用偏转灯塔操作也更方便；而国产产品没有双光镜共焦光路系统，玻璃体后段的观察和治疗受限，无法满足临床使用需求。

2、进口产品调Q技术的超高斯光束能够使玻璃体浑浊物更容易消融，减少对晶体损伤降低其他副作用发生的可能性；而国产产品没有调Q的超高斯光束，激光效率低，副作用大，无法满足临床使用需求。

3、进口产品精准的两点聚焦使操作医生更容易定位；而国产产品不具备此功能。

4、进口产品可以升级选择性激光小梁成形术和眼底光凝532激光；而国产产品无法升级，不能满足临床的实际需求。

综上所述，目前国内同类产品技术指标及功能的全面性不能够满足医院临床的工作需要，进口前后节一体激光治疗仪在技术方面占有领先优势。

该产品不属于《中国禁止进口或限制进口技术目录》中禁止进口或限制进口产品，建议采购进口产品。

九、电子鼻咽喉镜

国产产品和进口产品存在较大的差距，进口产品在诸多性能方面优于国产品牌，比如：

1、进口产品图像分辨率可以达到水平扫描线1080条及以上，而国产产品图像分辨率无法达到1080P。

2、进口产品具备3D降噪技术，可以降低图像噪点，优化图像输出，得到更为优质的图像，而国产产品不具备此功能。

3、进口产品能够实现窄带光成像功能，能够提高鼻咽喉早癌的诊出率以及辅助治疗，而国产产品不具备此功能。

4、进口产品先端弯曲部可以达到向上130度，向下130度，能够满足临床的诊断以及手术需求，而国产产品的弯曲性能只能做到100度弯曲，不能满足临床的实际需求。

5、进口产品可以兼容光学鼻窦镜、3CCD摄像头、电子输尿管软镜、电子膀胱镜、电子腹腔镜、光学腹腔镜等，能够满足临床未来的升级需求并节约成本，而国产产品兼容性无法达到。

综上所述，目前国内同类产品技术指标及功能的全面性不能够满足医院临床的工作需要，进口电子鼻咽喉镜系统在技术方面占有领先优势。

该产品不属于《中国禁止进口或限制进口技术目录》中禁止进口或限制进口产品，建议采购进口产品。

十、生物显微镜

显微镜成像系统，是实验室检测和教学工作的基本设备之一。为了更好地对镜下形态进行不同层次的准确判断，成像系统的清晰度和调节敏感度应达到要求，所以需要光学品质、调焦精度、成像质量高的设备。目前实验室原有显微镜都没有成像系统，不能很好的开展相关工作。

经前期市场调研，国产产品和进口产品存在较大的差距，进口产品在诸多性能方面优于国产品牌。主要指标比对如下：

1．通光率：通光率越大，成像质量越好。目前国内显微镜通光率只能达到70%左右，而进口同类产品光学系统通光率达到99.9%以上。

2．色差和球面差：目前国内显微镜光学色差球面差严重，会导致显微镜下图像变形，而进口同类产品采用复消色差无限远光学设计，解决了光学的色差及球面差，镜下视场更加均匀平整，图像质量好。

3．精度微调：微调精度直接决定显微镜的清晰度和调节敏感度。目前国内显微镜精度微调刻度为2um，精度无法达到要求，而进口同类产品工作精度高，最小微调精度1um。

4．视场数：视场数是决定一次看到标本的范围，视场数越大，一次看到的标本范围更大，有利于提高工作效率。目前国内显微镜的视场数最大为20，观察范围较小，不利于标本的观察，而进口同类产品视场数可达25以上。

综上所述，国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在技术指标上能够满足采购人的工作需要。

该产品不属于《中国禁止进口或限制进口技术目录》中禁止进口或限制进口产品，建议采购进口产品。

综上所述，目前国内同类产品技术指标及功能的全面性不能够满足医院临床的工作需要，进口产品才能满足医院需求。且该产品不属于“中国禁止进口，限制进口产品目录”中的禁止产品，建议采购进口支撑喉镜、多导睡眠测量仪、电微创外科工作站、连续性血液净化仪、血液透析滤过装置、血液透析装置水处理装置、前后节一体激光治疗仪、电子鼻咽喉镜、生物显微镜。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

支撑喉镜

1

2

多导睡眠测量仪

1

3

电微创外科工作站

1

4

连续性血液净化仪

1

5

血液透析滤过装置

10

6

血液透析装置

7

7

水处理装置

1

8

前后节一体激光治疗仪

1

9

电子鼻咽喉镜

1

10

生物显微镜

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2021年2月7日至2021年2月9日17时止），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：胡老师 电话:****-*******

财政部门联系人：任老师 电话****-*******