成都大熊猫繁育研究基地进口产品专家组论证意见公示
成都大熊猫繁育研究基地进口产品专家组论证意见公示
系统发布时间:2021-02-05 16:10
一、采购人:成都大熊猫繁育研究基地
二、拟采购进口产品名称:艾司奥美拉唑镁肠溶片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、多糖铁复合物胶囊、氟康唑氯化钠注射液、复方托吡卡胺滴眼液、复方消化酶胶囊、枸橼酸莫沙必利片、琥珀酸美托洛尔缓释片、硫酸氨基葡萄糖胶囊、硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂、铝碳酸镁咀嚼片、美洛昔康注射液、米曲菌胰酶片、羟糖苷滴眼液、塞来昔布胶囊、碳酸镧咀嚼片、头孢呋辛酯片、妥布霉素滴眼液、妥布霉素地塞米松眼膏、妥布霉素眼膏、盐酸氨溴索注射液、盐酸莫西沙星滴眼液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、盐酸莫西沙星片、伊曲康唑口服液、伊曲康唑注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、注射用阿奇霉素、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用丙戊酸钠、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(40mg)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(500mg)、注射用美罗培南、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用替考拉宁、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢美唑钠、注射用亚胺培南西司他丁钠、注射用盐酸万古霉素、左氧氟沙星滴眼液、厄贝沙坦片、克霉唑阴道片、磷酸铝凝胶、盐酸特比萘芬乳膏
三、拟采购进口产品所属项目预算:216万元
四、政府采购进口产品论证专家名单:
姓 名 | 工作单位 | 职称 | 专业 |
汪云利 | 成都医学院 | 研究员 | 临床检验 |
华梅 | 四川省兽药监察所 | 高级兽医师 | 兽医 |
施飞 | 四川农业大学 | 副教授 | 基础兽医学 |
徐超群 | 四川省中医药科学院 | 研究员 | 药学 |
曾若男 | 四川豪俊律师事务所 | 律师 | 法学 |
五、专家论证意见:
(一)、艾司奥美拉唑镁肠溶片
1、采购需求:拟购药品能够有效抑制胃酸的分泌,具有保护胃黏膜免受胃酸侵蚀等不适症状,达到科研及预防治疗大、小熊猫的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
肠溶片制剂,主要成分是埃索美拉唑,是质子泵抑制剂,规格40mg。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,易出现过敏反应,比如皮炎、瘙痒,同时易出现影响神经系统,比如感觉异常,嗜睡等可逆性精神错乱等情况,药物过量以及药理毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,抑酸作用明确,有效治疗胃炎,十二指肠炎,胃溃疡,十二指肠溃疡,反流性食管炎,反流性胃炎、杀灭幽门螺杆菌感染等疾病效果明确,作用显著;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口艾司奥美拉唑镁肠溶片。
(二)、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
1、采购需求:拟购药品为肝病辅助治疗药,适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积,以及妊娠期肝内胆汁郁积,达到科研及预防治疗大、小熊猫的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成份为主要成分为丁二磺酸腺苷蛋氨酸;除去包衣后显白色或类白色;规格0.5g(以腺苷蛋氨酸计)。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,易出现不良反应极为敏感,药物吸收后偶可引起昼夜节律紊乱等以及熊猫易产生烧心感觉和腹部坠涨反应,药物过量以及毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好、毒副作用低,有效补充腺苷蛋氨酸可以消除因腺苷蛋氨酸合成酶活性降低而造成的代谢阻滞,恢复熊猫胆汁排泌的生理机制,用同位素方法进行动物试验表明,熊猫口服后促使肝脏甲基水平升高。此外还证实,能通过内源性代谢途径(转甲基反应,转硫基反应,脱羧基反应等)被机体利用;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片。
(三)、多糖铁复合物胶囊
1、采购需求:拟购药品用于治疗熊猫单纯性缺铁性贫血,达到科研及预防治疗大、小熊猫的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成分为:多糖铁复合物;棕褐色或棕黑色结晶性粉末溶于水形成深棕色溶液,无味、无臭;规格0.15g。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,动物试验中,剂量变化给予动物时可出现胃刺激或便秘反应。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、口服吸收良好不易产生黑便,且不受食物、抗酸药的影响。安全系数是普通铁剂的13倍以上。多糖铁复合物分子通过肠黏膜吸收阀调节血药浓度,不会导致铁中毒,在消化道中能以分子形式被吸收,经核素标记示踪试验证实其吸收率不低于硫酸亚铁,且吸收率不受胃酸减少、食物成分的影响,有极高的生物利用度;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口多糖铁复合物胶囊。
(四)、氟康唑氯化钠注射液
1、采购需求:拟购药品用于全身性念珠菌病:包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染,如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染、恶性肿瘤,达到科研及预防治疗大、小熊猫的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成分为:氟康唑。其化学名称为:α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇;分子式:C13H12F2N6O、分子量:306.28;氟康唑既可口服,亦可静脉滴注(速度不超过10ml/分),由静脉滴注转为口服,或相反情况,均不需改变剂量。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,动物试验中,剂量变化给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物常有肋骨畸形、腭裂等变化;常见消化道反应表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等;过敏反应可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑,治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状。毒副作用较大因此治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能,如肝功能出现持续异常,或肝毒性临床症状时均需立即停用。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、口服吸收良好,且不受食物、抗酸药的影响。空腹口服约可吸收给药量的90%。单次口服100mg,平均血药峰浓度(Cmax)为4.5-8mg/L。表观分布容积(Vd)接近于体内水分总量。血浆蛋白结合率低(11%-12%),在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中,尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的10倍;唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近;脑膜炎症时,脑脊液中药品的浓度可达血药浓度的54%-85% 。该药少量在肝脏代谢。主要自肾排泄,以原形自尿中排出给药量的80%以上。血浆消除半衰期(t1/2β)为27-37小时,肾功能减退时明显延长;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口氟康唑氯化钠注射液。
(五)、复方托吡卡胺滴眼液
1、采购需求:拟购药品用于熊猫滴眼散瞳和调节麻痹,达到科研及预防治疗大、小熊猫的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成份为托吡卡胺,其化学名称为N-乙基-2-苯基-N-(4-吡啶甲基)羟丙酰胺;滴瓶5ml;具有较低的解离常数,眼内通透性良好,组织扩散力强、起始迅速,维持时间短。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,易出现不良反应极为敏感,药物吸收后可引起眼局部皮肤潮红、口干等以及易产生类阿托品样毒性反应,也有可能诱发未经诊断的闭角型青光眼,药物过量以及毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好、毒副作用低,具有较低的解离常数,眼内通透性良好,组织扩散力强,其起始迅速,维持时间短的原因,0.5%、1%溶液滴眼后20~30内散瞳及调节麻痹作用达高峰。随后作用逐渐降低,调节麻痹(残余的)2~6小时。散瞳(残余的)约7小时;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口复方托吡卡胺滴眼液。
(六)、复方消化酶胶囊
1、采购需求:拟购药品用于治疗食欲缺乏、消化不良,包括腹部不适、嗳气、早饱、餐后腹胀、恶心、排气过多、脂肪便,也可用于胆囊炎和胆结石以及胆囊切除等,达到科研及预防治疗大、小熊猫的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
为复方制剂,其组分为胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,易出现不良反应极为敏感,药物吸收后可引起轻度腹泻和轻度AST升高反应,也有可能诱发呕吐、泄泻、软便等症状,药物过量以及毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好、毒副作用低,熊去氧胆酸能增加胆汁酸分泌,提高胰酶活性,促进食物中脂肪乳化;纤维素酶能降解植物细胞壁,促进营养物质的消化吸收,并能激活胃蛋白酶;胰酶及胰酯酶能将脂肪降解为甘油和脂肪酸,将蛋白质分解为蛋白胨,将淀粉分解为糊精和糖,从而促进食物消化,驱除肠内气体、消除腹部胀满;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口复方消化酶胶囊。
(七)、枸橼酸莫沙必利片
1、采购需求:拟购药品主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状,达到科研及预防治疗大、小熊猫的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
分子式:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O;白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色;规格5mg。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,易出现不良反应极为敏感,药物吸收后可引起腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高,药物过量方面未进行该项实验且无可靠参考文献。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好、毒副作用低,毒理试验中,小鼠口服LD502004mg/kg,腹腔注射的LD50587.77mg/kg吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。药品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基,主要经尿液和粪便排泄;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口枸橼酸莫沙必利片。
(八)、琥珀酸美托洛尔缓释片
1、采购需求:拟购药品主要用于治疗高血压、心绞痛、伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭,达到科研及预防治疗大、小熊猫的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成分:琥珀酸美托洛尔;规格95mg。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,因研发工艺起步较晚,提纯度不高,毒理试验中给予1.4g引起中度中毒、给予2.5g引起重度中毒、给予7.5g引起极重度中毒,中毒后有心动过缓、I~III度房室传导阻滞、心搏停止、血压下降、外周循环灌注不良、心功能不全、心源性休克、呼吸抑制和窒息等症状。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,毒副作用较小,在治疗心功能NYHAⅡ-Ⅳ级、射血分数下降(≤0.40)的心力衰竭过程中能增加存活率,可阻断交感神经活性增加的作用,使心率减慢可减少再次心肌梗死的危险,减少心源性死亡特别是心肌梗死后猝死的危险;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口琥珀酸美托洛尔缓释片。
(九)、硫酸氨基葡萄糖胶囊
1、采购需求:拟购药品用于各个部位的骨关节炎,如膝关节、髋关节以及脊柱、腕、手、肩关节和踝关节等,达到科研及预防治疗大、小熊猫的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
为类白色或浅黄色的结晶性粉末;0.25克(以硫酸氨基葡萄糖计)。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,因研发工艺起步较晚,类白色或浅黄色的结晶性粉末提纯度不高,动物试验显示服用易产生轻微而短暂的胃肠道不适,如恶心和便秘等、偶见轻度嗜睡以及过敏反应,包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑,在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高、给药效果好,毒理学研究表明,有非常大的安全剂量范围,口服后,硫酸氨基葡萄糖迅速而完全吸收;胃肠道的吸收接近90%可有效缓解熊猫骨关节炎的疼痛症状,改善关节功能,并可阻止骨关节炎病程的发展;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口硫酸氨基葡萄糖胶囊。
(十)、硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
1、采购需求:拟购药品用于缓解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛,及预防运动诱发的哮喘,或其他过敏原诱发的支气管痉挛,达到科研及预防治疗大、小熊猫的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
在耐压容器中的药液为白色或类白色混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出;规格:每瓶200揿,每揿含沙丁胺醇100μg。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,易出现不良反应极为敏感,动物试验显示易会造成骨骼肌的轻微震颤,前爪是受影响最明显的部位同时一些拟交感神经药物在高剂量下会引起心脏反应,在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高、给药效果好稳定性强,毒副作用较少,药物吞咽后经肠道吸收,通过肝脏首过效应代谢成酚磺酸盐,原形药物及结合物主要从尿中排除,无论是静脉给药,还是口服或吸入给药,给药量的绝大部分都在72小时内排泄。沙丁胺醇与血浆蛋白结合率约为10%安全可靠;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂。
(十一)、铝碳酸镁咀嚼片
1、采购需求:拟购药品用于治疗大熊猫慢性胃炎等相关疾病,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成分为铝碳酸镁;为白色或类白色片;规格:0.5g。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,动物试验显示易出现便秘、稀便、口干和食欲缺乏等状况,在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高有明显抗酸作用,并兼有胃黏膜保护作用,对胆酸也有一定吸附作用,其作用迅速、温和、持久;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口铝碳酸镁咀嚼片。
(十二)、美洛昔康注射液
1、采购需求:拟购药品用于治疗大、小熊猫类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性关节病)、强直性脊柱炎等相关疾病,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
成分为美洛昔康、葡甲胺、醇糠醛.聚羟体.氯化钠.甘氨酸、氢氧化钠、水。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,因研发工艺起步较晚,动物试验显示进行剂量略高深部肌肉注射给药后易出现明显的胃肠道出血、新发脑出血或其它出血性疾病等风险,对心功能不好的老年动物会出现未控制的严重心功能衰竭情况,在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高、给药效果好,能有效降低超剂量深部注射后胃肠道出血、新发脑出血等风险;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口美洛昔康注射液。
(十三)、米曲菌胰酶片
1、采购需求:拟购药品用于大、小熊猫消化酶减少引起的消化不良等症状,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成份为胰酶和米曲菌霉提取物,白色肠溶衣片;每片含米曲菌霉提取物24mg,胰酶220mg。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品由于提纯工艺原因导致大剂量使用可能导致胃肠道过敏反应,患有胰纤维性囊肿病熊猫服用高剂量或纯度不高的胰酶制剂后,可能在回盲区和升结肠处形成狭窄,毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献。如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高、给药效果好、毒副作用较少,动物试验显示服用米曲菌霉提取物在胃部被迅速释放并局部起效(15分钟内),胰酶中的各种酶只有在药物通过胃部之后才被释出,在肠道部位起作用,45分钟内达到最大的胰酶活性,完全能满足大熊猫安全使用,符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口米曲菌胰酶片。
(十四)、羟糖苷滴眼液
1、采购需求:拟购药品用于减轻大、小熊猫由于泪液分泌不足或暴露在外部环境下所引起的眼部干涩、刺痛等不适症状,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
复方制剂,其组份为右旋糖酐70(0.1%),羟丙甲纤维素2910(0.3%)和甘油(0.2%),吐温80,硼酸,氯化钠,氯化钾,氯化钙,氯化镁,氯化锌,甘氨酸,纯净水,适量的盐酸或氢氧化钠(调节pH),以及0.001% POLYQUAD?(polyquaternium-1)作为保存剂;规格5ml(5mg+15mg+10mg);能快速有效缓解眼部干涩、刺痛等不适症状。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,易出现熊猫眼部疼痛、视物模糊、持续充血及刺激感加重,或者滴眼后病情加重或持续等情况,药物过量以及药理毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,能快速有效缓解眼部干涩、刺痛等不适症状从而保护眼球免受刺激;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口羟糖苷滴眼液。
(十五)、塞来昔布胶囊
1、采购需求:拟购药品用于缓解大、小熊猫骨关节炎等相关症状和体征,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
其组份为塞来昔布;为胶囊剂,内容物为白色粉末;规格0.1g。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品由于提纯工艺原因导致大剂量使用可能导致出现胃肠道出血、溃疡和穿孔、肝毒性、高血压、心力衰竭和水肿、肾毒性和高钾血症、过敏性反应、严重皮肤反应、血液学毒性,药物过量以及药理方面未进行该项实验且无可靠参考文献。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,能快速有效缓解骨关节炎(OA)的症状和体征、风湿关节炎(RA)的症状和体征、缓解强直性脊柱炎的症状和体征、急性疼痛(AP);符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口塞来昔布胶囊。
(十六)、碳酸镧咀嚼片
1、采购需求:拟购药品用于慢性肾功能衰竭的大熊猫高磷血症的治疗,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
为白色至类白色片;口服用药,须经咀嚼后咽下,可以碾碎药片以方便咀嚼;规格:500mg。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,因研发工艺起步较晚,白色至类白色片剂提纯度不高,动物试验显示服用后镧能沉积于组织,易出现相关的严重的胃肠道阻塞和粪便嵌塞,可导致便秘,因此容易出现肠道梗阻。大剂量的碳酸镧可出现生殖学的胚胎毒性(睁眼延迟及性成熟延迟),在大剂量使用时,可减轻动物幼崽的体重,在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高、给药效果好,毒副作用较少;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口碳酸镧咀嚼片。
(十七)、头孢呋辛酯片
1、采购需求:拟购药品用于治疗敏感细菌引起的上呼吸道感染,下呼吸道感染,泌尿道感染,皮肤和软组织感染及其他感染,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
其组份为头孢呋辛酯;为薄膜衣片,除去包衣后显类白色,内容物为白色粉末;规格0.25g。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品由于提纯工艺原因导致大剂量使用可能导致出现溶血性贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少等,以及伪膜性结肠炎及肝损害(包括肝炎、胆汁淤积和黄疸)等,药物过量以及毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,能快速有效治疗包括肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性株)或副流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性株)引起的慢性支气管炎急性细菌性感染和急性支气管炎的继发细菌感染等;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口头孢呋辛酯片。
(十八)、妥布霉素滴眼液
1、采购需求:拟购药品用于治疗敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
化学名为:O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺。辅料:氯化钠、苯扎氯铵、玻璃酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠;分子式:C18H37N5O9、分子量:467.52;规格塑料滴瓶0.3%(5ml:15mg);能快速有效治疗感染症状以及降低不良反应。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,使用后易出现动物局部刺激症状,如:眼睑灼痛或肿胀、结膜红斑等过敏反应;滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环易导致老年动物增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞风险,可能发生听力减退,停药后仍可能进展至耳聋,听力损害可能恢复或呈永久性,神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)等症状。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口妥布霉素滴眼液。
(十九)、妥布霉素地塞米松眼膏
1、采购需求:拟购药品用于对肾上腺皮质激素敏感的眼部疾患及外眼部细菌感染,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
本品为复方制剂,其组分为妥布霉素、地塞米松;规格:3.5g(妥布霉素10.5mg,地塞米松3.5mg)。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品使用后偶有眼部发痒、红肿、结膜红斑现象发生,长期应用可引起眼压升高及白内障,药物过量以及毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口妥布霉素地塞米松眼膏。
(二十)、妥布霉素眼膏
1、采购需求:拟购药品用于治疗革兰阴性杆菌,特别是绿脓杆菌所致的眼部感染性疾病,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
化学名为:O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺;无色至类白色的均匀软膏;规格:0.3%。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,使用后易出现局部刺激症状,如:眼睑灼痛或肿胀、结膜红斑等过敏反应;滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环易导致老年熊猫增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞风险,可能发生听力减退,停药后仍可能进展至耳聋,听力损害可能恢复或呈永久性,神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)等症状。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口妥布霉素眼膏。
(二十一)、盐酸氨溴索注射液
1、采购需求:拟购药品用于慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
其主要成份为盐酸氨溴索;为无色至微黄绿色的澄明液体;规格:2ml:15mg。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品由于提纯工艺原因导致大剂量使用可能导致出现变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应等,药物过量以及毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,在抢救大熊猫过程中能有效促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸,黏液的分泌可恢复至正常,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道黏膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能,提高大熊猫生存率;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口盐酸氨溴索注射液。
(二十二)、盐酸莫西沙星滴眼液
1、采购需求:拟购药品用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
其主要成份为盐酸莫西沙星,为微黄色或黄色结晶性粉末;规格:按C21H24FN3O4计,3ml:15mg(0.5%,w/v)。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品由于专利技术壁垒原因目前暂无同类产品,药物过量以及毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品为拜耳医药保健有限责任公司授权爱尔康公司生产,经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口盐酸莫西沙星滴眼液。
(二十三)、盐酸莫西沙星氯化钠注射液
1、采购需求:拟购药品用于上呼吸道和下呼吸道感染以及皮肤和软组织感染治疗,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
其主要成份为盐酸莫西沙星;为黄色的澄清液体;规格:250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品由于专利技术壁垒原因目前暂无同类产品,药物过量以及毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,对复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染等相关症状起效快,提高动物生存率;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口盐酸莫西沙星氯化钠注射液。
(二十四)、盐酸莫西沙星片
1、采购需求:拟购药品治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的大、小熊猫,以及皮肤和软组织感染,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
其主要成份为盐酸莫西沙星,为暗红色薄膜衣片;规格:0.4g。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品由于专利技术壁垒原因目前暂无同类产品,药物过量以及毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,在治疗过程中对革兰阳性细菌、革兰阴性细菌、厌氧菌、抗酸菌、和非典型微生物(如支原体、衣原体、军团菌)有广谱抗菌活性,其杀菌曲线表明,莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致,提高大熊猫生存率;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口盐酸莫西沙星片。
(二十五)、伊曲康唑口服液
1、采购需求:拟购药品用于真菌感染的中性粒细胞减少伴发热以及系统性真菌感染疾病:曲霉病、念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)治疗,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成份为伊曲康唑,以及相关辅料淡黄色或黄色带粘稠性的澄明液体,有樱桃香味。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能满足以上要求,因专利药物保护规定目前只有比利时杨森制药有限公司授权进行生产销售,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高、给药效果好,毒副作用较少动物试验显示服用后哺乳动物吸收良好,口服后2.5小时内可达血浆浓度峰值。伊曲康唑主要在肝脏代谢,生成多种代谢产物。主要代谢产物为羟基伊曲康唑,其血浆浓度为原形药物的2 倍。伊曲康唑重复给药的半衰期大约40小时。伊曲康唑的药代动力学不呈线性,因此重复给药后可出现血浆中药物蓄积。口服给药后15日内可达稳态,日剂量为200mg的血药浓度峰值为2μg/ml。由于肝脏代谢的饱和机制,伊曲康唑的清除率可随剂量升高而降低。伊曲康唑以无活性的代谢产物经尿(约35%)和粪便(约54%)排泄,完全能满足动物安全使用,符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口伊曲康唑口服液。
(二十六)、伊曲康唑注射液
1、采购需求:拟购药品用于真菌感染的中性粒细胞减少伴发热以及系统性真菌感染疾病:曲霉病、念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)治疗,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成份为伊曲康唑,以及相关辅料羟丙基-B-环糊精(HP-B-CD)。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能满足以上要求,因专利药物保护规定目前只有英国杨森制药有限公司进行生产授权销售,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高、给药效果好,毒副作用较少动物试验显示服用后哺乳动物单剂量静脉输注200mg伊曲康唑后,其表观分布容积为796±185L,血浆蛋白结合率为99.8%,伊曲康唑主要经细胞色素P4503A4代谢,主要代谢产物为有药理活性的羟基伊曲康唑。伊曲康唑的粪便排泄占给药量的3%~1.8%,肾排泄不到0.03%,约40%剂量以无活性代谢物的形式经尿排泄。伊曲康唑的平均稳态t1/2为35.4±29.4h、血浆清除率为312/min,完全能满足安全使用,符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口伊曲康唑注射液。
(二十七)、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
1、采购需求:拟购药品用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的大熊猫,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
包装袋分为内袋与外袋,在内袋与外袋之间放置氧吸收剂。内袋由二条可剥离封条分隔成三个独立的腔室,分别装有葡萄糖注射液、氨基酸注射液及脂肪乳注射液;规格:1440ml[脂肪乳注射液(20%)255ml;复方氨基酸注射液(17)300ml;葡萄糖注射液(11%)885ml]。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能满足以上要求,当以超过最大推荐输注速率输注时可能会出现恶心、呕吐、出汗。过量使用还可能会导致液体负荷加重、电解质紊乱、高血糖、血渗透压升高以及脂肪超载综合症等,毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高、动物试验显示服用后哺乳动物给药效果好,过量及毒副作用较少,经周围静脉或中心静脉进行输注后,完全能满足熊猫安全使用,符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液。
(二十八)、注射用阿奇霉素
1、采购需求:拟购药品用于肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌等病原菌治疗,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成份为阿奇霉素,辅料为:无水柠檬酸,氢氧化钠;规格:0.5g。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,因研发工艺起步较晚,白色至类白色块状粉末提纯度不高,动物试验显示服用后哺乳动物易出现厌食、便秘、消化不良、腹胀、呕吐/腹泻等症状,关于难辨梭菌相关性腹泻(CDAD)的报告,其中包括本药品,其严重程度可表现为轻度腹泻至致死性结肠炎,抗菌药物治疗可引起结肠内正常菌群的改变,导致难辨梭菌的过度繁殖引起严重过敏反应概率较大,在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高、给药效果好,毒副作用较少;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口注射用阿奇霉素。
(二十九)、注射用艾司奥美拉唑钠
1、采购需求:拟购药品为质子泵抑制剂,作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成份为艾司奥美拉唑钠,白色或类白色的块状物或粉末;规格:40mg(按C17H19N3O3S计算)。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,因研发工艺起步较晚,白色至类白色块状粉末提纯度不高,动物试验显示服用后哺乳动物易出现神经性头痛、头晕、感觉异常、嗜睡等症状,高剂量使用静脉注射后偶出现不可逆的视觉损伤,在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高、给药效果好,毒副作用较少,艾司奥美拉唑为弱碱性药物,在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式,从而抑制该部位的H+/K+-ATP酶(质子泵),对基础胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均产生抑制,反流性食管炎口服艾司奥美拉唑40mg4周,愈合率约为78%,8周后为93%;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口注射用艾司奥美拉唑钠。
(三十)、注射用丙戊酸钠
1、采购需求:拟购药品用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作),达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成份为丙戊酸钠,白色或类白色的疏松块状物或粉末;规格:0.4g。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,因研发工艺起步较晚,白色至类白色块状粉末提纯度不高,目前暂时尚无同类产品面市。在药物过量、毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高、给药效果好,毒副作用较少,在等待手术时静脉注射剂溶于0.9%生理盐水,按照接受的治疗剂量(通常平均剂量20-30mg/kg/日),持续静脉滴注24小时;或每日分四次静脉滴注,每次时间需约一小时,静脉给药时,丙戊酸钠的生物利用度接近100%,分布主要在血液,快速交换的细胞外液。通过脑脊液进入脑。半衰期为15-17小时。治疗有效的最小血药浓度为40-50mg/L,治疗有效的血药浓度范围在40-100mg/L。超过200mg/L需要减量。静脉给药时,几分钟就能达到稳定的血浆浓度,之后通过静脉滴注维持;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口注射用丙戊酸钠。
(三十一)、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
1、采购需求:拟购药品用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积、妊娠期肝内胆汁淤积,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成份为丁二磺酸腺苷蛋氨酸,白色冻干块状物;规格:0.5g。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,因研发工艺起步较晚,白色冻干块状物提纯度不高,动物试验显示服用后哺乳动物易出现引起昼夜节律紊乱、浅表性静脉炎、恶心、腹泻等症状,在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高、给药效果好,毒副作用较少,用同位素方法进行动物试验表明,注射后后促使肝脏甲基水平升高。此外还证实,注射后循内源性代谢途径(转甲基反应,转硫基反应,脱羧基反应等)被机体利用,在毒理方面没有致突变作用,也不影响动物的生育能力。在整个孕期,注射后既不干扰动物胚胎的形成,也不影响胎仔的发育;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸。
(三十二)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(40mg)
1、采购需求:拟购药品用于某些内分泌疾病的替代治疗,是一种对症治疗的药物,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
40mg规格为双室瓶,下室为白色至类白色冻干块状物或粉末,上室为无色澄明液体;分子式:C26H33NaO8、分子量:496.53;规格:40mg。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,因研发工艺起步较晚,白色至类白色冻干块状物或粉末提纯度不高,导致可能会观察到全身性副反应,尽管在短期治疗时很少出现,免疫系统异常出现药物过敏(包括类似严重过敏反应或严重过敏反应,伴有或不伴有循环虚脱、心脏停搏、支气管痉挛)等,动物研究表明,妊娠期间使用纯度不高的皮质类固醇,可能会导致动物胎儿畸形,在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,能有效降低不良反应;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口注射用甲泼尼龙琥珀酸钠。
(三十三)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(500mg)
1、采购需求:拟购药品用于某些内分泌疾病的替代治疗,是一种对症治疗的药物,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
40mg规格为双室瓶,下室为白色至类白色冻干块状物或粉末,上室为无色澄明液体;分子式:C26H33NaO8、分子量:496.53;规格:500mg。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,因研发工艺起步较晚,白色至类白色冻干块状物或粉末提纯度不高,导致可能会观察到全身性副反应,尽管在短期治疗时很少出现,免疫系统异常出现药物过敏(包括类似严重过敏反应或严重过敏反应,伴有或不伴有循环虚脱、心脏停搏、支气管痉挛)等,动物研究表明,妊娠期间使用纯度不高的皮质类固醇,可能会导致动物胎儿畸形,在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,能有效降低不良反应;且为大规格包装,更适用于大熊猫;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口注射用甲泼尼龙琥珀酸钠。
(三十四)、注射用美罗培南
1、采购需求:拟购药品用于单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成份为美罗培南,白色至微黄色粉末;规格:0.5g(按C17H25N3O5S计)。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,因研发工艺起步较晚,白色至微黄色粉末提纯度不高,导致可能会观察到全身性副反应,尽管在短期治疗时很少出现,但不能很好地穿透进入包括细菌性脑膜炎病患脑脊液在内的大部分体液和组织中达到有效浓度,在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,能有效降低不良反应,在给予大鼠美罗培南,每天剂量达1000mg/kg,猕猴每天剂量达360mg/kg(以AUC比较,分别相当于人每8小时1g剂量时暴露量的1.8及3.7倍),未见有生殖毒性,也未发现对生育力和胎仔的损害;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口注射用美罗培南。
(三十五)、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
1、采购需求:拟购药品适用于对哌拉西林钠、他唑巴坦钠敏感的葡萄球菌属、大肠菌属、枸橼酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、普罗威登斯菌属、绿脓菌属引起的败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成份为复方制剂,其组分为他唑巴坦钠、哌拉西林钠,为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末,无臭,味苦,极具引湿性;规格:4.5g(哌拉西林4.0g与他唑巴坦0.5g)。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,因研发工艺起步较晚,白色粉末提纯度不高,动物实验发现可能导致局部反应:如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等,消化道反应:如腹泻、恶心、呕吐等,在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,能有效降低不良反应,静脉推注时,溶于灭菌注射用水、氯化钠注射液或葡萄糖注射液中,缓慢注射。静脉滴注时不使用灭菌注射用水,可使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,通过抑制细菌细胞壁合成而起抗菌作用,他唑巴坦为β-内酰胺酶抑制药,对β-内酰胺酶、青霉素酶、头孢菌素酶及氯亚胺头孢菌素酶(I型)有抑制作用,对革兰阳性菌、革兰阴性菌和厌氧菌有抗菌作用;对产β-内酰胺酶和对哌拉西林的耐药菌有抑制作用其未见有生殖毒性,也未发现对生育力和胎仔的损害;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠。
(三十六)、注射用替考拉宁
1、采购需求:拟购药品用于皮肤和软组织感染,泌尿道感染,呼吸道感染,骨和关节感染,败血症,心内膜炎等,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
分子式:A2-2,C88H97Cl2N9O33、辅料:氯化钠,注射用水;规格200mg;静脉注射也可以肌肉注射,快速静脉注射,注射时间为3~5分钟之间,或缓慢静脉滴注;有效治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,因研发工艺起步较晚,类白色冻干块状粉物和粉末提纯度不高易出现局部不良反应如:红斑、局部疼痛、血栓性静脉炎,可能会引起肌肉注射部位脓肿;输注时可发生输液相关事件,如红斑或上身潮红等情况,药物过量以及药理毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献对严重的革兰阳性菌感染使用效果较差易导致反复。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高提纯度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,幼年动物耐受性良好,不良反应一般轻微且短暂,很少需要中断治疗。符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口注射用替考拉宁。
(三十七)、注射用头孢呋辛钠
1、采购需求:拟购药品用于敏感菌所致的以下病症:呼吸道感染,耳、鼻、喉科感染,泌尿道感染,皮肤和软组织感染,骨和关节感染,产科和妇科感染,淋病及其他感染等,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成份为头孢呋辛钠,白色至微黄色粉末或结晶性粉末;规格:1.5g(按C16H16N4O8S计)。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,因研发工艺起步较晚,动物实验偶见暂性的血红蛋白浓度降低,嗜酸性粒细胞增多,白细胞和嗜中性粒细胞减少,皮疹及血清氨基转移酶升高等反应,在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,能有效降低不良反应,静脉注射1g后的血药峰浓度(Cmax)为144mg/L;肌内注射0.75g后的血药峰浓度(Cmax)为27mg/L,于给药后45分钟达到。静脉注射和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。在各种体液、组织液中分布良好,能进入炎性脑脊液,细菌性脑膜炎病患每8小时静脉滴注3g或65-75mg/kg,脑脊液中浓度可达0.1-22.8mg/L。每8小时肌内注射0.75g后痰液中的药物浓度为0.1-7.8mg/L;注射后2.5小时胆汁中药物浓度为1.5-15mg/L。肌内注射0.75g或静脉注射1.5g后骨组织中药物浓度可分别达2.4mg/L和19.4mg/L。皮肤水泡液的药物浓度与血药浓度相接近。孕期熊猫肌注后的羊水药物浓度与血药浓度相仿,未见有生殖毒性,也未发现对生育力和胎仔的损害;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口注射用头孢呋辛钠。
(三十八)、注射用头孢美唑钠
1、采购需求:拟购药品用于治疗败血症、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、前庭大腺炎、子宫内感染、颌骨周围蜂窝织炎等,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成份为头孢美唑钠,白色至微黄色粉末;规格:2.0g(按C15H17N7O5S3计)。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,因研发工艺起步较晚,动物实验偶见出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎(发生率不详)、伴有嗜酸细胞增多肺浸润(PIE)综合征等反应,在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,能有效降低不良反应,血清蛋白结合率头孢美唑钠100μg/mg:84.8%头孢美唑钠25μg/mg:83.6%(体外,离心超滤法)。分布:高浓度分布于痰液、腹水、腹腔渗出液、胆囊壁、胆汁、子宫/卵巢/输卵管、盆腔积液、颌骨、上颌窦粘膜、牙龈等。另外,也分布于羊水、脐带血、肾(皮质及髓质),但几乎不分布于母乳中,头孢美唑钠在体内不代谢,大部分以具有抗菌活性的原型状态从尿中排泄。6小时内尿中回收率为85-92%,代谢率高未见有生殖毒性,也未发现对生育力和胎仔的损害;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口注射用头孢美唑钠。
(三十九)、注射用亚胺培南西司他丁钠
1、采购需求:拟购药品用于敏感菌所致的各种感染,特别适用于多种细菌复合感染和需氧菌及厌氧菌的混合感染,如腹膜炎、肝胆感染、腹腔内脓肿、阑尾炎、妇科感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、尿路感染、骨和关节感染以及败血症等,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成份为复方制剂,其组分为亚胺培南和西司他丁钠,为白色至类白色粉末;规格:亚胺培南500mg和西司他丁500mg。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,因研发工艺起步较晚,动物实验偶见出现胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻、牙齿和/或舌色斑、皮疹、搔痒、荨麻疹、多形性红斑、约翰逊综合征、血管性水肿、中毒性表皮坏死、表皮脱落性皮炎、念珠菌病、发热包括药物热及过敏反应等反应,在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,能有效降低不良反应,静脉输注泰能250mg,500mg,1000mg二十分钟后,亚胺培南的血药峰浓度范围分别为:12到20mcg/mL,21到58mcg/mL,41到83mcg/mL,对应的平均血药峰浓度分别为17,39和66mcg/mL。4到6小时内亚胺培南血浆浓度下降到1mcg/mL以下或更低,亚胺培南的血浆半衰期是1小时。在10小时内,约70%的亚胺培南在尿中以原药形式重吸收,随后在尿中就检测不到药物排泄未见有生殖毒性,也未发现对生育力和胎仔的损害;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口注射用亚胺培南西司他丁钠。
(四十)、注射用盐酸万古霉素
1、采购需求:拟购药品用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
化学名称:(1S,2R,18R,19R,22S,25R,40S)-50-[2-O-(3-氨基-2,3,6-三去氧-3-C-甲基-α-L-吡喃来苏糖基)-β-D-吡喃葡萄糖氧基]-22-氨基甲酰甲基-5,15-二氯-2,8,32,35,37-五羟基-19-{(2R)-4-甲基-2-(甲氨基)戊酰胺基}-20,23,26,42,44-五氧代-7,13-二氧杂-21,24,27,41,43-五氮杂八环 [26.14.2.23,6.214,17.18,12.129,33.010,25.034,39]五十(碳)-3,5,8,10,12(50),14,16,29,31,33(49),34,36,38,45,47-十五烯-40-羧酸单盐酸盐;分子式:C66H75Cl2N9O24 HCl、分子量:1486;规格500mg。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,因研发工艺起步较晚,类白色冻干块状粉物和粉末提纯度不高易出现重大副作用,可产生休克、过敏样症状、呼吸困难、全身潮红、浮肿等;快速推注或短时内静滴可使组胺释放出现面部、颈躯干红斑性充血、瘙痒等、低血压等副作用;药物过量以及药理毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高提纯度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,动物幼体耐受性良好,不良反应一般轻微且短暂,很少需要中断治疗;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口注射用盐酸万古霉素。
(四十一)、左氧氟沙星滴眼液
1、采购需求:拟购药品用于眼睑炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎等感染性等疾病,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成份为左氧氟沙星;微黄色至淡黄色或淡黄绿色的澄明液体;规格:5ml:24.4mg。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,动物实验偶见出现有可能引起休克、过敏样、红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状,在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,能有效降低不良反应,在以1次1μl、1日3次连续滴眼1周后,最终滴眼1小时后在角膜、房水和玻璃体等眼组织中的放射源浓度分别为2270.8ngeq/g、267.1ngeq/g、372.0ngeq/g。之后随着时间的推移而减少;最终滴眼1小时后在虹膜、睫状体和视网膜色素上皮、脉络膜分别为185047.6ngeq/g、36549.6ngeq/g,之后缓慢消失未见有生殖毒性,也未发现对生育力和胎仔的损害;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口左氧氟沙星滴眼液。
(四十二)、厄贝沙坦片
1、采购需求:拟购药品用于治疗高血压病,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成份为厄贝沙坦,白色或类白色或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色;规格:75mg、150mg、300mg。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,动物实验偶见出现腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%等症状,在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,能有效降低不良反应,口服后能迅速吸收,生物利用度为60%-80%,不受食物的影响。血浆达峰时间为1-1.5小时,消除半衰期为11-15小时,3天内达稳态厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要吨细胞色素酶P4502C9氧化,代谢物经胆道和肾脏排泄厄贝沙坦的血浆蛋白结合率购90%未见有生殖毒性,也未发现对生育力和胎仔的损害;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口厄贝沙坦片。
(四十三)、克霉唑阴道片
1、采购需求:拟购药品用于念珠菌性外阴阴道炎等疾病,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
主要成份为克霉唑;类白色或类白色片;规格:0.5g。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,动物实验偶见出现偶见局部刺激,如瘙痒或烧灼感等症状,在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,能有效降低不良反应,对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程未见有生殖毒性,也未发现对生育力和胎仔的损害;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口克霉唑阴道片。
(四十四)、磷酸铝凝胶
1、采购需求:拟购药品能缓解熊猫胃酸过多引起的反酸等症状,适用于胃及十二指肠溃疡及反流性食管炎等酸相关性疾病的抗酸治疗,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
白色或黄白色凝胶,与水混合,即变成均匀的悬浮物,并缓慢沉淀;分子式:AlPO4、分子量:121.95;能满足老年大熊猫食道裂孔、胃-食道返流、食道炎治疗。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,因研发工艺起步较晚,白色或黄白色凝胶提纯度不高,导致有时会有便秘现象,若采用灌肠法增加痛苦引起情绪烦躁和身体强烈不适。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好,副作用较小基本不出现便秘现象;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口磷酸铝凝胶。
(四十五)、盐酸特比萘芬乳膏
1、采购需求:拟购药品用于治疗各类由真菌引起的体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等,达到科研及临床治疗工作的需要。
2、主要技术指标和性能描述:
为白色或类白色乳膏;规格:1% 。
3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求,偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等引起熊猫身体强烈不适。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距,如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务,进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家科研机构长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好、副作用较小,能高度选择性地抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶,阻断真菌细胞膜形成过程中的麦鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成,从而发挥抑制和杀灭真菌的作用;符合采购人工作需求。
4、简述购买进口药品的理由:综上所述,进口药品符合采购人的实际工作需要,该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品,为保证我单位的诊疗质量、科研水平、完成预防保健任务,实现我单位的功能,专家组一致建议购买进口盐酸特比萘芬乳膏。
六、其他事项:相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和财政部门。
采 购 人联系人: 杜老师 电话:028-87636072
财政部门联系人:张老师 电话: 028-61882628
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