成都市妇女儿童中心医院进口产品专家组论证意见公示

成都市妇女儿童中心医院进口产品专家组论证意见公示

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成都市妇女儿童中心医院进口产品专家组论证意见公示

系统发布时间:2021-02-05 16:05

一、采购人:成都市妇女儿童中心医院

二、拟采购进口产品名称:便携式吞咽障碍治疗仪、助产训练模型1、骨穿活检模型、QCPR婴儿模型、高级复苏模型、生理驱动高级模拟人、妊娠分娩假肚子(含胎儿和胎盘)1、婴儿气道插管、环甲膜穿刺和切开模型、双目间接检眼镜、新生儿气管插管模型、助产训练模型2、妊娠分娩假肚子(含胎儿和胎盘)2、助产训练模型3、新生儿气管插管喉镜

三、拟采购进口产品所属项目预算:292.07万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

姓 名

工作单位

职称

专业

周静

四川大学

教授

医疗

贺燕

郫都妇保院

副主任医师

临床医学

马松涛

成都医学院

教授

医学

王东川

武警成都医院

主任医师

医疗

曾若男

四川豪俊律师事务所

法律

法学

五、专家论证意见:

1、便携式吞咽障碍治疗仪

采购需求:拟购产品主要通过电刺激促进受损神经的恢复,加强吞咽肌的运动,提高患者的吞咽能力,达到治疗目的。

主要技术指标和性能描述:双频道输出,可分别设置强度;脉冲比率固定值300 us,不需调节;连续电流调节0-4000欧姆。

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求,目前国产产品电流输出普遍为单频道,脉冲比率需要人为控制,连续电流调节0-3000欧姆左右,不满足采购人实际工作需求。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距,如果采用国内产品不能很好地完成诊断和治疗任务,进口产品具有不可替代性。目前国外产品,具备双频道输出,可分别设置强度;脉冲比率固定值300 us,不需调节;连续电流调节0-4000欧姆,满足采购人实际工作需求。

简述购买进口产品的理由:综上所述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品,为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务,实现医院功能,专家组一致建议购买进口便携式吞咽障碍治疗仪。

2、助产训练模型1

一、采购需求

助产训练模型主要用于助产训练,其功能要求:分娩模型有逼真的骨盆底,具有准确的解剖标志,产道及宫颈、坐骨棘与耻骨、带关节的大腿等;分娩婴儿全身关节明显,具有可拆卸的脐带和胎盘;分娩婴儿具有锁骨、囟门以及灵活的头部,灵活的带可活动关节的四肢;腹部皮肤具有逼真的外观和像足月孕妇腹部一样柔软的感觉。设备为常规分娩及难产提供相关技能培训,可用于分娩第一产程潜伏期和活跃期管理的培训,也可练习腹壁的缝合和子宫壁的体内修复,练习横位难产胎儿的分娩等各种难产情况的评估与处理。

二、进口产品与同类国产产品主要指标描述与区别:

进口产品:(1)、分娩模型有逼真的骨盆底,具有准确的解剖标志,产道及宫颈、坐骨棘与耻骨、带关节的大腿等;(2)、分娩婴儿全身关节明显,具有可拆卸的脐带和胎盘;(3)、分娩婴儿具有锁骨、囟门以及灵活的头部,灵活的带可活动关节的四肢;(4)、腹部皮肤具有逼真的外观和像足月孕妇腹部一样柔软的感觉。

国产产品:(1)、分娩模型有比较逼真的骨盆底,解剖标志不太明确,产道及宫颈、坐骨棘与耻骨、带关节的大腿等因材料原因,日久后容易老化失真;(2)、分娩婴儿全身关节比较明显,不完全具有可拆卸的脐带和胎盘;(3)、分娩婴儿具有锁骨、囟门以及灵活的头部,可活动关节的四肢失真现象明显;(4)、腹部皮肤不具有逼真的外观,人体舒适的手感均较差。

三、综上所述,国产产品不能逼真模拟不同分娩胎方位,包括正常分娩、臀位分娩、肩难产、器械辅助分娩等,分娩模型会阴不可伸缩,产道不够柔软弹性不佳,胎盘娩出脐带脱垂、尿道管插入肌肉注射等操作人体真实感均不佳。进口产品子宫能稳固的承载胎儿,包括正常和横位胎位、臀位和头位,子宫托能在徒手腹部加压时,将胎儿导向骨盆/腹部切口,同时可选配大出血模块,剖宫产模块,宫颈扩张与消退模块,能快速安装且方便易学。且该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品,故同意购买进口产品。

3、骨穿活检模型

一、采购需求:

骨穿活检模型用作练习婴儿骨髓穿刺技术。

需求如下:

(1)可插入骨髓穿刺用针

(2)配有模拟骨髓

(3)模拟骨髓可替换垫5个

(4)模型固定在基板上方便穿刺

二、进口产品与同类国产产品主要指标描述与区别:

进口产品:配置可替换模拟胫骨可替换5个

国产产品:无法更换胫骨

三、综上所述,进口产品可更换穿刺部位,可满足多人穿刺练习,符合中心临床教学需求,且该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品,故同意购买进口产品。

4、QCPR婴儿模型

一、采购需求

主要用于对婴儿心肺复苏训练及考核,需求如下:

(1)能反馈按压深度,按压速率,按压回弹和不完全回弹等内容,通气量,数据性的显示CPR操作情况;

(2)可模拟肱动脉搏动;

(3)总结性反馈≥3种方式,至少能反馈按压深度,按压速率,按压回弹和不完全回弹等内容,通气量,数据性的显示使CPR操作情况更加直观。

(4)液晶屏幕数字显示操作结果分数,

二、进口产品与同类国产产品主要指标描述与区别:

进口产品:1、按压深度、按压率、通气量等有关的错误会在电子显示器的LED屏幕上有动态显示;2、总结性反馈至少可显示以下内容:按压分数、通气分数、CPR 持续时间、流量系数;3、有考核模式、反馈模式、评估模式;百分比显示成绩;4、模拟肱动脉;

国产产品:1成绩报告无按压回弹、按压速率显示;2、只有1种反馈模式;3、图形显示。

三、综上所述,进口QCPR复苏婴儿模型按压反馈较之国产产品更客观详细,按压复苏符合国际标准,考核数据详尽,能满足中心临床教学的需求,且该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品,故同意购买进口产品。

5、高级复苏模型

一、采购需求

主要用于训练婴儿高级生命支持技术而设计,包括:气道管理,静脉穿刺,心脏监护和专业CPR急救训练,需求如下:

(1)可进行各种气道管理操作,人工通气、CPR训练、口鼻插管、鼻胃管插入、喉罩、Sellick手法练习、模拟胃胀气等

(2)ECG心电监测,能连接临床真实的监护仪,3导联心电监护;肌肉注射

(3)骨髓穿刺,并提供骨髓穿刺训练更换垫

(4)提供30种心律模拟器

二、进口产品与同类国产产品主要指标描述与区别:

进口产品:(1)可进行各种气道管理操作,人工通气、CPR训练、口鼻插管、鼻胃管插入、喉罩、Sellick手法练习、模拟胃胀气等

(2)ECG心电监测,能连接临床真实的监护仪,3导联心电监护;肌肉注射

(3)骨髓穿刺,并提供骨髓穿刺训练更换垫

(4)提供30种心律模拟器

国产产品:(1)可进行气道管理,模拟人工通气、CPR训练等

(2)ECG心电监测,3导联心电监护;肌肉注射

(3)模拟静脉穿刺

三、综上所述,进口高级复苏模型较之国产产品可操作功能更多,提供心律模拟器可进行更多关于婴儿心脏疾病的训练,能满足中心临床教学的需求,且该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品,故同意购买进口产品。

6、生理驱动高级模拟人

一、采购需求

生理驱动高级模拟人主要用于包括模拟妇产病人和模拟婴儿的健康评估,危重急症处理,医师技能考核等,可开展训练项目约80项,内容涵盖产前诊断、围产手术、婴儿急救等临床课程。需求如下:

(1)模拟产妇骨盆:带有子宫模块(产后出血,子宫和胎盘滞留反演);具有液体(如血液,羊水和尿液),可插入导尿管/灌注

(2)可进行心电监护有≥2000种心电图,生命体征可随心电变化和治疗自动改变。

(3)模拟监护仪可同步显示X线片、12导联心电图、生化检验报告结果。

(4)导师操控模拟人能准确预测模拟人未来≥8分钟的生命体征变化趋势,按教学目标调节病人病情的严重程度和病例训练的难易程度。

(5)操作系统具有≥2种可选控制模式:1)手动模式:具有病例编辑平台,操作者可任意开发无限量病例程序,模拟人的所有变化都可预先设计,设计时可方便选择预置的病人对药物和治疗发生生理和病理反应的模块,时间和过程均可控。自动模式:模拟人会模拟真实的生理及病理状态,自动感应到接受的治疗和药物,智能化发生生理变化,正确与错误的治疗方法都会产生相应的生理变化;

(6)评估报告:模拟人操作软件须带有录像功能和评估系统功能。评估报告可储存并打印,也可作为一个影像资料,用于动态教学和考核依据。

(7)同一台电脑能够连接多个模拟人来进行训练和评估,可通过远程控制模拟人。

(8)监测显示参数:心率、脉搏、血氧饱和度、无创血压、外周体温、体核体温、有创动脉血压、肺动脉压、肺毛压、CO2、O2、N2O、呼吸率、TOF、CVP、麻醉剂、心输出量、PH、PTC、PAP、PCWP等参数。

(9)模拟婴儿拥有真实的癫痫发作抽搐

(10)模拟婴儿可触诊肝脏,体现肝肿大

(11)眼睛状态可调节,有多状态模式;可模拟神经损伤情况下瞳孔不等大的状态。

二、进口产品与同类国产产品主要指标描述与区别:

进口产品:1、模拟产妇骨盆:带有子宫模块(产后出血,子宫和胎盘滞留反演);具有液体(如血液,羊水和尿液),可插入导尿管/灌注;2、进行4导联心电监护,有≥2500种心电图;3、模拟监护仪可同步显示≥200张X线片、12导联心电图、生化检验报告;4、可显示前后10分钟病人生命体征变化状况;5、有录像和评估报告;6、有2种操作模式;7、可同时连接≥8台模拟人操控;8、模拟监护仪可显示≥20多种参数;9、眼睛状态可调节;10、模拟婴儿拥有真实的癫痫发作抽搐;11、模拟婴儿可触诊肝脏,体现肝肿大。

国产产品:1、智能化自动化程度低,自动感应识别程度低;2、无同步显示X线片、生化检验报告、12导联心电图,且不能无限添加JPG格式图片、视频;3、功能较少,相对简单,例如无婴儿可触诊肝脏,体现肝肿大、真实的癫痫发作抽搐、心脏听诊部位少,听诊心肺音不够真实等,4、意识判别不能自动记录在系统中。5、模拟人解剖标识不准确。6、功能简单无法满足高层次综合团队医护培训。

三、综上所述, 进口产品较国产产品功能更满足医护团队围产急救重症的训练,且该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品,故同意购买进口产品。

7、妊娠分娩假肚子(含胎儿和胎盘)1

一、采购需求

采购人拟购买的妊娠分娩假肚子,是医疗卫生单位用于妇产及新生儿护理培训的教学模拟训练设施。其基本技术要求:分娩模拟套装的新生儿,有囟门和颅骨,注入微温水后,有真实的新生儿体型外貌、重量和感觉;子宫承载婴儿、胎盘和脐带,可控制子宫由失去张力到完全收缩的硬实度;血库最多容量可达1.5L,阀门用于调节强度,测量总失血和出血规模。设备分娩模拟套装及所包含的新生儿可以帮助进行模拟训练,优质设备的分娩模拟套装具有其独特的功能,不仅可以帮助训练学员与产妇的沟通能力,还可以控制产后出血的模拟处理训练,模拟套装绑在导师身上,可以手动控制胎心音、胎盘娩出、婴儿在产道的体位、子宫紧张度、出血量及速度等。

二、进口产品与同类国产产品主要指标描述与区别:

进口产品:(1)、分娩模拟套装的新生儿,有囟门和颅骨,注入微温水后,有真实的新生儿体型外貌、重量和感觉;(2)、子宫承载婴儿、胎盘和脐带,可控制子宫由失去张力到完全收缩的硬实度;(3)、挤压球可以模拟新生儿哭声,模拟自主呼吸、脐动脉搏动及可听诊心音;(3)、血库最多容量可达1.5L,阀门能有效应用于调节强度、测量总失血量和出血规模。

国产产品:(1)、分娩模拟套装的新生儿,注入微温水后,不具有真实的新生儿体型外貌、重量和感觉;(2)、子宫承载婴儿、胎盘和脐带,不能有效控制子宫由失去张力到完全收缩的硬实度;(3)、挤压球无法模拟婴儿的自主呼吸、脐动脉搏动,不能听诊心音;(3)、血库最多容量可达1.0L,不能有效应用于调节强度、测量总失血量和出血规模。

三、综上所述,国内产品的胎盘不能完全娩出,可部分滞留或完全滞留,子宫承载婴儿、胎盘和脐带,不能有效控制子宫由失去张力到完全收缩的硬实度,脐带连接至婴儿模拟人,不能触诊脐带并模拟并发症,临床教学功能不能有效扩展,应用受到一定限制。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口产品膀胱可导尿,血库容量可达1.5L,阀门可应用于调节强度、测量总失血量和出血规模,仿真新生儿模拟人在注入温水后,有真实的新生儿体型外貌、重量和感觉,临床模拟教学形象逼真,可取得很好的模拟教学效果。进口产品较国产产品功能更满足不同产程下的训练,且该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品,故同意购买进口产品。

8、婴儿气道插管

一、采购需求

婴儿气道插管模型可进行婴儿气道管理的练习,确保医护人员在临床上的操作失误,增加抢救的成功率。需求如下:

(1)真实解剖标志,有舌、口咽、会厌、喉、声带和气管等结构;

(2)可经口鼻插管

(3)可以进行复苏球通气

(4)模仿逼真的解剖模型,包含了肺部和胃部

(5)可模拟胃胀气

二、进口产品与同类国产产品主要指标描述与区别:

进口产品:1、仿逼真的解剖模型,有舌、口咽、会厌、喉、声带和气管;包含真实肺部和胃部,2、模拟胃胀气;3、复苏球通气;4、Sellick手法,经口鼻插管,可以通过吹气方式来测试插管是否正确地插入气管.

国产产品:1、解剖标识不准确,看不到会厌、声门,增加插管难度;2、头部难以后仰,无法完全打开气道;3、无模拟胃胀气功能。

三、综上所述:进口模型解剖标志真实,对婴儿气道插管精准,降低婴儿损伤机率,满足对医护专业人员对婴儿气管插管模型技能培训,且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,故同意购买进口产品。

9、环甲膜穿刺和切开模型

一、采购需求:

用于环甲膜穿刺和切开术训练,需求如下:

(1)有软硬气管的模拟肺部,以进行不同难度训练;

(2)可使用临床16http://www.ccgp-sichuan.gov.cn/view/staticpags/jkcg/2c9240ae776ecaec********528e045c.html或18http://www.ccgp-sichuan.gov.cn/view/staticpags/jkcg/2c9240ae776ecaec********528e045c.html的针头,进行环甲膜穿刺。穿刺时使用环甲膜薄膜,形成张力;

(3)可安装在成人模型身上进行逼真的训练。

二、进口产品与同类国产产品主要指标描述与区别:

进口产品:1、明显的体表标志,可以摸到环甲软骨、甲状软骨和准确的解剖学标记;2、根据插管的难度,带有一个硬气管的模拟肺部和软气管的模拟肺部,气管可更换;3、颈部皮肤可自行修复;4、可与成年模型人配合使用,进行经皮环甲膜穿刺训练、环甲膜切开训练、气管切开训练,穿刺有突破感及POP音。

国产产品:1、只有一个硬气管,无软气管;2、国产模型不能安装在成人模型身上使用;3、穿刺时没有环甲膜,没有突破感,4、无肺部,不能观察环甲膜穿刺切开后肺部变化;

三、综上所述,进口模型可完全满足临床教学的需求,且该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品,故同意购买进口产品。

10、双目间接检眼镜

1、采购需求:

采购人拟购买的双目间接检眼镜,是医院眼科常规应用于眼科疾病检查和治疗的精密仪器设备。设备应用于经充分散大瞳孔后再行眼底检查,设备可以看清眼球后面视网膜上的血管以及视神经(在眼睛和大脑之间传送信息),这是人体中唯一不需要切开而能够看到血管和神经的地方,对于检查和观察眼底病变,优质检眼镜具有极为重要的眼科临床实用性意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述:

(1)、可变瞳孔系统48mm~76mm,工作距离445mm,智能光学系统可自动同步调节汇聚和视差,无观察暗区;

(2)、适应性调节镜头+2.00D,平透镜,光斑大小大、中、小可调节;

(3)、光源无级控制,滤光片为钴蓝色滤片、绿色滤片、无色滤片、弥散滤片等多种可选;

(4)、无线LED光源,30°~70°视野,可见周边视网膜影像。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:

国内类似产品:(1)、可变瞳孔系统50mm~70mm,工作距离420mm(无加长工作距离,使用者需调焦才可得到应用图像);(2)、智能光学系统不能自动同步调节汇聚和视差,存在观察暗区,适应性调节镜头+2.00D不稳定,平透镜,光斑大小大、小两种调节;(3)、光源不能无级控制,亮度调节8%~90%,滤光片为钴蓝色滤片、绿色滤片、无色滤片三种可选;(4)、非无线LED光源,35°~65°收窄视野,周边视网膜影像模糊。

进口同类产品:(1)、可变瞳孔系统48mm~76mm,工作距离450mm(加长工作距离,使用者无需调焦便可得到清晰图像);(2)、智能光学系统可自动同步调节汇聚和视差,无观察暗区,适应性调节镜头+2.00D,平透镜,光斑大小大、中、小可调节;(3)、光源无级控制,亮度调节5%~100%,滤光片为钴蓝色滤片、绿色滤片、无色滤片、弥散滤片等多种可选;(4)、无线LED光源,寿命≥10000小时,30°~75°视野,可见周边视网膜影像。

4、简述购买进口产品的主要理由:

国内产品不具有耐用的防尘结构和防划痕HiMag镜,不能将图像额外放大1.6倍,由于性能上的差异,在检查观察视网膜剥离、眼底出血等情况下往往很吃力,误诊发生率很高,也不适用于对乳头凹陷与视网膜的神经纤维层进行仔细观察,临床实用性意义严重受限。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品前后配重平衡,额头软垫设计确保佩戴的舒适,其性能优异,在检查观察视网膜剥离、眼底出血等情况下可以比较轻松的做出准确的判断,也特别适用于对乳头凹陷与视网膜的神经纤维层进行仔细观察,光源能实现无级控制,具有小、中、大光斑和弥散光斑,适合困难病人,同时具有可拆卸的示教镜,具有很重要的实用性意义。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中国家禁止进口和限制进口产品,建议购买进口双目间接检眼镜。

11、新生儿气管插管模型

1、采购需求:

采购人拟购买的新生儿气管插管模型,是医疗卫生单位用于对新生儿气管插管的模拟教学训练器材设施。其基本技术要求:可以通过吹气方式来测试插管是否正确地插入气管;皮肤柔软模拟婴儿的感觉;可模拟胃胀气。设备仿真实新生儿头部尺寸,经口鼻气管插管,复苏球通气,气道解剖结构完整逼真,口、舌、悬雍垂、声带、会厌、喉、气管的真实解剖感很强,仿真材料独到不易老化变性,优质产品在医学教育上具有极好的实用性意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品:

(1)、可以通过吹气方式来不完全确定测试插管是否正确地插入气管;(2)、皮肤柔软模拟婴儿的感觉,不具有仿真材料,产品易老化僵硬;(3)、可部分模拟胃胀气,但日久后其弹性降低,使用和观察功能明显下降。

3、进口同类产品:

(1)、可以通过吹气方式来测试插管是否正确地插入气管;(2)、皮肤柔软模拟婴儿的感觉,人体手感舒适度很强仿真性能很好,产品不易老化;(3)、可模拟胃胀气,产品经久耐用,不易变性。

4、简述购买进口产品的主要理由:

国内产品不完全具有仿真实新生儿头部尺寸,可以经口鼻气管插管和复苏球通气,但因产品材料因素导致其性能较差,模拟很难达到一个理想的程度,气道解剖结构不具有完整逼真效果,口舌、悬雍垂、声带、会厌和喉、气管的真实解剖很难达到一个仿真的程度。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具有逼真的新生儿解剖结构,可经口鼻气管进行插管训练,具有仿真材料功能模拟,可以通过吹气方式、测试插管是否正确地插入气道观察,在新生儿医学教育中具有重要的实用性意义。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品,建议购买进口新生儿气管插管模型。

12、助产训练模型2

1、采购需求:

采购人拟购买的助产训练模型,是医疗卫生单位用于单独分娩培训或混合模拟培训,为常规分娩及难产提供相关技能培训的教育教学模拟设备。其基本技术要求:分娩模型有逼真的骨盆底,具有准确的解剖标志,产道及宫颈、坐骨棘与耻骨、带关节的大腿等;分娩婴儿全身关节明显,具有可拆卸的脐带和胎盘;分娩婴儿具有锁骨、囟门以及灵活的头部,灵活的带可活动关节的四肢;腹部皮肤具有逼真的外观和像足月孕妇腹部一样柔软的感觉。设备为常规分娩及难产提供相关技能培训,可用于分娩第一产程潜伏期和活跃期管理的培训,也可练习腹壁的缝合和子宫壁的体内修复,练习横位难产胎儿的分娩等各种难产情况的评估与处理,在妇科模拟训练上具有重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品:

(1)、分娩模型有比较逼真的骨盆底,解剖标志不太明确,产道及宫颈、坐骨棘与耻骨、带关节的大腿等因材料原因,日久后容易老化失真;(2)、分娩婴儿全身关节比较明显,不完全具有可拆卸的脐带和胎盘;(3)、分娩婴儿具有锁骨、囟门以及灵活的头部,可活动关节的四肢失真现象明显;(4)、腹部皮肤不具有逼真的外观,人体舒适的手感均较差。

3、进口同类产品:

(1)、分娩模型有逼真的骨盆底,具有准确的解剖标志,产道及宫颈、坐骨棘与耻骨、带关节的大腿等;(2)、分娩婴儿全身关节明显,具有可拆卸的脐带和胎盘;(3)、分娩婴儿具有锁骨、囟门以及灵活的头部,灵活的带可活动关节的四肢;(4)、腹部皮肤具有逼真的外观和像足月孕妇腹部一样柔软的感觉。

4、简述购买进口产品的主要理由:

国内产品不能逼真模拟不同分娩胎方位,包括正常分娩、臀位分娩、肩难产、器械辅助分娩等,分娩模型会阴不可伸缩,产道不够柔软弹性不佳,胎盘娩出脐带脱垂、尿道管插入肌肉注射等操作人体真实感均不佳。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品子宫能稳固的承载胎儿,包括正常和横位胎位、臀位和头位,子宫托能在徒手腹部加压时,将胎儿导向骨盆/腹部切口,同时可选配大出血模块,剖宫产模块,宫颈扩张与消退模块,能快速安装且方便易学。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品,建议购买进口助产训练模型。

13、妊娠分娩假肚子(含胎儿和胎盘)2

1、采购需求:

采购人拟购买的妊娠分娩假肚子,是医疗卫生单位用于妇产及新生儿护理培训的教学模拟训练设施。其基本技术要求:分娩模拟套装的新生儿,有囟门和颅骨,注入微温水后,有真实的新生儿体型外貌、重量和感觉;子宫承载婴儿、胎盘和脐带,可控制子宫由失去张力到完全收缩的硬实度;血库最多容量可达1.5L,阀门用于调节强度,测量总失血和出血规模。设备分娩模拟套装及所包含的新生儿可以帮助进行模拟训练,优质设备的分娩模拟套装具有其独特的功能,不仅可以帮助训练学员与产妇的沟通能力,还可以控制产后出血的模拟处理训练,模拟套装绑在导师身上,可以手动控制胎心音、胎盘娩出、婴儿在产道的体位、子宫紧张度、出血量及速度等,在临床训练教学中具有重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品:

(1)、分娩模拟套装的新生儿,注入微温水后,不具有真实的新生儿体型外貌、重量和感觉;(2)、子宫承载婴儿、胎盘和脐带,不能有效控制子宫由失去张力到完全收缩的硬实度;(3)、挤压球无法模拟婴儿的自主呼吸、脐动脉搏动,不能听诊心音;(3)、血库最多容量可达1.0L,不能有效应用于调节强度、测量总失血量和出血规模。

3、进口同类产品:

(1)、分娩模拟套装的新生儿,有囟门和颅骨,注入微温水后,有真实的新生儿体型外貌、重量和感觉;(2)、子宫承载婴儿、胎盘和脐带,可控制子宫由失去张力到完全收缩的硬实度;(3)、挤压球可以模拟新生儿哭声,模拟自主呼吸、脐动脉搏动及可听诊心音;(3)、血库最多容量可达1.5L,阀门能有效应用于调节强度、测量总失血量和出血规模。

4、简述购买进口产品的主要理由:

国内产品的胎盘不能完全娩出,可部分滞留或完全滞留,子宫承载婴儿、胎盘和脐带,不能有效控制子宫由失去张力到完全收缩的硬实度,脐带连接至婴儿模拟人,不能触诊脐带并模拟并发症,临床教学功能不能有效扩展,应用受到一定限制。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品膀胱可导尿,直肠可提供药物治疗,血库容量可达1.5L,阀门可应用于调节强度、测量总失血量和出血规模,仿真新生儿模拟人在注入温水后,有真实的新生儿体型外貌、重量和感觉,临床模拟教学形象逼真,可取得很好的模拟教学效果。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品,建议购买进口妊娠分娩假肚子。

14、助产训练模型3

1、采购需求:

采购人拟购买的助产训练模型,是医疗卫生单位用于单独分娩培训或混合模拟培训,为常规分娩及难产提供相关技能培训的教育教学模拟设备。其基本技术要求:分娩模型有逼真的骨盆底,具有准确的解剖标志,产道及宫颈、坐骨棘与耻骨、带关节的大腿等;分娩婴儿全身关节明显,具有可拆卸的脐带和胎盘;分娩婴儿具有锁骨、囟门以及灵活的头部,灵活的带可活动关节的四肢;腹部皮肤具有逼真的外观和像足月孕妇腹部一样柔软的感觉。设备为常规分娩及难产提供相关技能培训,可用于分娩第一产程潜伏期和活跃期管理的培训,也可练习腹壁的缝合和子宫壁的体内修复,练习横位难产胎儿的分娩等各种难产情况的评估与处理,在妇科模拟训练上具有重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品:

(1)、分娩模型有比较逼真的骨盆底,解剖标志不太明确,产道及宫颈、坐骨棘与耻骨、带关节的大腿等因材料原因,日久后容易老化失真;(2)、分娩婴儿全身关节比较明显,不完全具有可拆卸的脐带和胎盘;(3)、分娩婴儿具有锁骨、囟门以及灵活的头部,可活动关节的四肢失真现象明显;(4)、腹部皮肤不具有逼真的外观,人体舒适的手感均较差。

3、进口同类产品:

(1)、分娩模型有逼真的骨盆底,具有准确的解剖标志,产道及宫颈、坐骨棘与耻骨、带关节的大腿等;(2)、分娩婴儿全身关节明显,具有可拆卸的脐带和胎盘;(3)、分娩婴儿具有锁骨、囟门以及灵活的头部,灵活的带可活动关节的四肢;(4)、腹部皮肤具有逼真的外观和像足月孕妇腹部一样柔软的感觉。

4、简述购买进口产品的主要理由:

国内产品不能逼真模拟不同分娩胎方位,包括正常分娩、臀位分娩、肩难产、器械辅助分娩等,分娩模型会阴不可伸缩,产道不够柔软弹性不佳,胎盘娩出脐带脱垂、尿道管插入肌肉注射等操作人体真实感均不佳。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品子宫能稳固的承载胎儿,包括正常和横位胎位、臀位和头位,子宫托能在徒手腹部加压时,将胎儿导向骨盆/腹部切口,同时可选配大出血模块,剖宫产模块,宫颈扩张与消退模块,能快速安装且方便易学。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品,建议购买进口助产训练模型。

15、新生儿气管插管喉镜

1、采购需求:

采购人拟购买的新生儿气管插管喉镜,是医院耳鼻喉科用于观察新生儿发声时声带的振动特性、声带黏膜波移动方式的精密检查设备。其基本技术要求:喉镜手柄采用网纹设计,防止操作者有汗或水导致滑落;灯泡光源在手柄上,通过光纤光亮,使用疝气灯泡;可用134℃高压进行4000次以上消毒。设备是抢救危重新生儿呼吸衰竭的重要措施之一,也是呼吸道管理中应用最广泛、最有效快捷的手段之一,它能及时建立有效的呼吸气道,便于医护人员及时清理呼吸道分泌物,并建立有效的给氧方式,在新生儿急救上具有极其重要的临床意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品:

(1)、喉镜手柄采用非网纹设计,不能有效防止操作者有汗或水导致滑落;(2)、灯泡光源不完全设置在手柄上,通过光纤光亮,使用非疝气灯泡;(3)、不能用134℃高压进行高压灭菌消毒,使用成本高。

3、进口同类产品:

(1)、喉镜手柄采用网纹设计,可防止操作者有汗或水导致滑落;(2)、灯泡光源在手柄上,通过光纤光亮,使用疝气灯泡;(3)、可用134℃高压进行4000次以上消毒,极大地节约使用成本。

4、简述购买进口产品的主要理由:

国内产品喉镜和导管在消毒上往往存在隐患,不能有效防止感染,它影响气管插管维持有效呼吸通道的时间和效率,直接影响危重新生儿抢救成功率及新生儿相应并发症的发生。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品叶片为高品质的不锈钢(表面亚光处理),设备可用134℃高压进行4000次以上消毒,光纤线束放置了5500束极光米以上线束,保证了强大的光纤导管能力,为临床应用做出了可靠的保证。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品,建议购买进口新生儿气管插管喉镜。

六、其他事项:相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3,填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和财政部门。

采购人 联系人:刘老师 电话:***-********

财政部门联系人:唐老师 电话:***-********

附件:

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联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 论证 专家 进口产品

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