上虞区疾病预防控制中心核酸检测试剂采购项目采购公告
上虞区疾病预防控制中心核酸检测试剂采购项目采购公告
一、项目信息
项目名称:上虞区疾病预防控制中心核酸检测试剂反向竞价采购项目
项目联系人:顾秋英
项目联系电话:150*****857
采购计划文号:临[2021]2781号
采购计划金额（元）:345300
预算总额（元）:
项目所在行政区划编码:330682
项目所在行政区划名称:上虞区
二、采购单位信息
采购单位名称:上虞区疾病预防控制中心
采购单位地址:绍兴市上虞区百官街道峰山南路999号
采购单位联系人和联系方式:/
采购单位社会统一信用代码或组织机构代码:****************8G
采购单位预算编码:366004
三、采购项目内容
| 序号 | 采购内容 | 品牌 | 规格型号 | 数量 | 技术参数或配置要求 |
| 1 | 核酸提取试剂盒 | 江苏硕世生物科技股份有限公司/bioperfectus technologies | 16人份/盒 | 600 | 1、样品类型 ：血清、血浆、病毒培养液、脑脊液、尿液、拭子洗液、粪便上清液等样本。2、*规格：能提供1人份/板、8人份/板、16人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务，避免试剂损耗。3、洗脱体积为50 μl-100 μl。4、无酚/氯仿抽提，健康环保。5、重复性强，产量高。6、*不需添加蛋白酶K、直接加入样本就可上机提取。7、生产厂家通过ISO13485生产体系验证、ISO14001认证、ISO45001认证和高新技术企业认证。8、试剂盒具有一类医疗器械备案凭证。 |
| 2 | 8种食源性致病菌核酸检测试剂盒 | 江苏硕世生物科技股份有限公司/bioperfectus technologies | 50人份/盒 | 2 | 1、本试剂盒用于粪便、呕吐物等样本中，小肠结肠炎耶尔森、 霍乱弧菌、肠出血性大肠杆菌O157、副溶血弧菌、沙门氏菌、志贺氏菌、空肠弯曲菌和结肠弯曲菌的定性检测。2、有效期：12个月，规格：50人份/盒。3、病毒检测通道：FAM、VIC、ROX、Cy5 。4、最低检测限：1×103 copies/mL。5、 线性检测范围：2×103 ~1×108 copies/mL。6、与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其它病原体（双歧杆菌、单增李斯特菌、普通变形杆菌、绿脓杆菌、嗜水气单胞菌、金黄色葡萄球菌、蜡样芽孢杆菌、轮状病毒A组、轮状病毒B组、轮状病毒C组、诺如病毒、札如病毒、星状病毒、腺病毒等）以及人类白细胞的总核酸无交叉反应。★7、同类客户意见反馈表（使用客户加盖公章，不少于5份）售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验。★8、生产企业通过国际ISO13485认证、ISO14001认证、ISO45001认证及高新技术企业认证单位。 |
| 3 | 腹泻类 8 种病原体核酸检测试剂盒 | 江苏硕世生物科技股份有限公司/bioperfectus technologies | 50人份/盒 | 2 | 1、本试剂盒用于粪便等样本中，诺如病毒GI/GII、 札如病毒、星状病毒、肠道腺病毒和轮状病毒A组、B组、C组的定性检测。2、有效期：12个月，规格：50人份/盒。3、病毒检测通道：FAM、VIC、ROX、CY5。4、最低检测限：1×103 copies/ml。5、线性检测范围：2×103~1×108 copies/ml。6、 特异性：与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其他病原体（沙门氏菌、志贺氏菌、致泻性大肠杆菌、小肠结肠耶尔森菌、空肠弯曲菌、嗜水气单胞菌、霍乱弧菌、副溶血弧菌）以及人类白细胞的总核酸无交叉反应。★7、同类客户意见反馈表（使用客户加盖公章，不少于5份）售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验。★8、生产企业通过国际ISO13485认证、ISO14001认证、ISO45001认证及高新技术企业认证单位。 |
| 4 | 五种致泻性大肠杆菌核酸检测试剂盒 | 江苏硕世生物科技股份有限公司/bioperfectus technologies | 50人份/盒 | 2 | 1、本试剂盒用于粪便、肛拭、食品和水等样本中，肠致病性大肠杆菌(EPEC)、肠侵袭性大肠杆菌(EIEC)、肠产毒性大肠杆菌(ETEC)、肠出血性大肠杆菌(EHEC)、肠集聚性大肠杆菌(EAEC)的定性检测。2、有效期：12个月，规格：50人份/盒。3、病毒核酸检测通道FAM、VIC、ROX、CY5。 4、试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强。5、最低检测限： 1×105copies/ml。6、线性检测范围： 2×105~1×1010copies/ml。7、特异性：与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其他病原体（沙门氏菌、小肠结肠炎耶尔森菌、假结核耶尔森菌、空肠弯曲菌、结肠弯曲菌、副溶血弧菌、轮状病毒、诺如病毒、札如病毒）以及人类白细胞的总核酸无交叉反应。★8、同类客户意见反馈表（使用客户加盖公章，不少于5份）售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验。★9、生产企业通过国际ISO13485认证、ISO14001认证、ISO45001及高新技术企业认证单位。 |
| 5 | 戊型肝炎病毒核酸检测试剂盒 | 江苏硕世生物科技股份有限公司/bioperfectus technologies | 50人份/盒 | 3 | 1、本试剂盒主要用于血清、粪便等样本中戊型肝炎病毒核酸的定性检测。2、有效期：12个月，规格：50人份/盒。3、病毒检测通道：FAM、VIC。4、最低检测限：1×103copies/mL。5. 线性检测范围：2×103~1×108copies/mL。6. 特异性：与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其它病原体（甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、汉滩病毒、汉城病毒、新疆出血热病毒、新布尼亚病毒、黄热病病毒、拉沙热病毒）以及人类白细胞的总核酸无交叉反应。★7、同类客户意见反馈表（使用客户加盖公章，不少于5份）售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验。★8、生产企业通过国际ISO13485认证、ISO14001认证、ISO45001及高新技术企业认证单位。 |
| 6 | H7N9 禽流感病毒核酸检测试剂盒 | 江苏硕世生物科技股份有限公司/bioperfectus technologies | 25人份/盒 | 2 | 1、本试剂盒用于咽拭子、痰液样本中 H7N9 禽流感病毒核酸的定性检测。2、有效期：12个月，规格：25人份/盒。3、病毒核酸检测通道FAM、VIC。4、特异性：与感染部位相同或感染症状相似且常见的其它病原 体（禽流感病毒 H5N6 亚型、禽流感病毒 H9N2 亚型、乙型流 感病毒、丙型流感病毒、副流感病毒、偏肺病毒、呼吸道合胞 病毒、人腺病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、嗜肺军团菌、 肺炎支原体、肺炎衣原体）和人类白细胞的总核酸无交叉反应。5、生产企业需具有医疗器械生产企业许可证。★6、同类客户意见反馈表（使用客户加盖公章，不少于5份）售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验。★7、生产企业通过国际ISO13485认证、ISO14001认证、ISO45001及高新技术企业认证单位。 |
| 7 | H5/H7/H9核酸检测试剂盒 | 江苏硕世生物科技股份有限公司/bioperfectus technologies | 50人份/盒 | 3 | 1、本试剂盒用于人鼻拭子、咽拭子及鼻咽部吸取物混悬液或禽类咽喉拭子、泄殖腔拭子吸取物混悬液样本中，禽流感病毒 H5、H7 和 H9 亚型核酸的定性检测。2、有效期：12个月，规格：50人份/盒。3、病毒核酸检测通道FAM，VIC，ROX。4、特异性与感染部位相同或感染症状相似且常见的其它病原体 （甲型流感病毒 H1N1 亚型、乙型流感病毒、丙型流感病毒、 副流感病毒、偏肺病毒、呼吸道合胞病毒、人腺病毒、流感嗜 血杆菌、肺炎链球菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体） 和人类白细胞的总核酸无交叉反应。5、生产企业需具有医疗器械生产企业许可证。★6、同类客户意见反馈表（使用客户加盖公章，不少于5份）售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验。★7、生产企业通过国际ISO13485认证、ISO14001认证、ISO45001及高新技术企业认证单位。 |
| 8 | H1N1/H3/V/Y核酸检测试剂盒 | 江苏硕世生物科技股份有限公司/bioperfectus technologies | 25人份/盒 | 8 | 1、本试剂盒用于咽拭子等样本中，甲型H1N1(2009)/季节性H3 亚型/乙型Victoria系/Yamagata系流感病毒核酸的定性检测。2、有效期：12个月，规格：25人份/盒。3、病毒核酸检测通道FAM、VIC、ROX、CY5。4、试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强。★5、PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥45。6、最低检测限：1×103 copies/ml。7、线性检测范围：2×103-1×108 copies/ml。8、特异性：与感染部位相同或感染症状相似且常见的其它病原体【除 H1N1(2009)/季节性 H3 亚型以外的甲型流感病毒、丙型流感病毒、腺病毒、巨细胞病毒、麻疹病毒、人冠状病毒、人偏肺病毒、腮腺炎病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、肺炎衣原体、肺炎支原体、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球 菌、脑膜炎奈瑟菌、无毒结核分枝杆菌】和人类总核酸无交叉反应。9、生产企业需具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。★10、同类客户意见反馈表（使用客户加盖公章，不少于5份）售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验。★11、生产企业通过国际ISO13485认证、ISO14001认证、ISO45001及高新技术企业认证单位。 |
| 9 | 流感甲型/乙型核酸检测试剂盒 | 江苏硕世生物科技股份有限公司/bioperfectus technologies | 50人份/盒 | 8 | 1、有效期：6个月，规格：50人份/盒。2、本试剂盒用于咽拭子样本中，甲型/乙型流感病毒核酸的定性检测。3、荧光PCR法，探针为Taqman探针。4、检测通道FAM，VIC，ROX。5、特异性：与感染部位相同或感染症状相似的其他病毒（腺病毒3型、腺病毒7型、巨细胞病毒、麻疹病毒、人冠状病毒、人偏肺病毒、流行性腮腺炎病毒、呼吸道合胞病毒B型、鼻病毒1A型病毒核酸病原体浓度均为2.0×105 TCID50/ml ；肺炎衣原体、肺炎支原体、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、脑膜炎奈瑟菌、无毒结核分枝杆菌病原体浓度均为1.0×106 CFU/ml ）无交叉反应。6、生产企业需具有医疗器械生产企业许可证。7、产品具有医疗器械注册证。★8、同类客户意见反馈表（使用客户加盖公章，不少于5份）售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验。★9、生产企业通过国际ISO13485认证、ISO14001认证、ISO45001及高新技术企业认证单位。 |
| 10 | 登革热3型和4型核酸检测试剂盒 | 江苏硕世生物科技股份有限公司/bioperfectus technologies | 25人份/盒 | 2 | 1、本试剂盒用于血清样本中，登革热病毒3型和4型核酸的定性检测。2、有效期：12个月，规格：25人份/盒。3、登革热病毒通3型和4型检测通道：FAM、VIC 。4、荧光PCR法，探针为Taqman探针。5、最低检测限：1×103copies/ml。6. 线性检测范围：2×103~1×108copies/ml。7. 特异性：与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其它病原体（登革热病毒1型、登革热病毒2型、汉滩病毒、汉城病毒、新疆出血热病毒、新布尼亚病毒、黄热病病毒、拉沙热病毒）以及人类白细胞的总核酸无交叉反应。★8、同类客户意见反馈表（使用客户加盖公章，不少于5份）售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验。★9、生产企业通过国际ISO13485认证、ISO14001认证、ISO45001及高新技术企业认证单位。 |
| 11 | 登革热病毒通用/I 型和II 型核酸检测试剂盒 | 江苏硕世生物科技股份有限公司/bioperfectus technologies | 25人份/盒 | 2 | 1、本试剂盒用于血清样本中，登革热病毒及 1、2 型核酸的定性检测。2、有效期：12个月，规格：25人份/盒。3、登革热病毒通用型、1 型和 2 型检测通道：FAM、VIC、ROX。4、荧光PCR法，探针为Taqman探针。5、最低检测限：1×103copies/ml。6. 线性检测范围：2×103~1×108copies/ml。7. 特异性：与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其它病原体（汉滩病毒、汉城病毒、新疆出血热病毒、新布尼亚病毒、黄热病病毒、拉沙热病毒）以及人类白细胞的总核酸无交叉反应。★8、同类客户意见反馈表（使用客户加盖公章，不少于5份）售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验。★9、生产企业通过国际ISO13485认证、ISO14001认证、ISO45001及高新技术企业认证单位。 |
| 12 | 柯萨奇病毒A6 型和肠道病毒A10型核酸检测试剂盒 | 江苏硕世生物科技股份有限公司/bioperfectus technologies | 50人份/盒 | 2 | 1、本试剂盒用于婴幼儿咽拭子样本中柯萨奇病毒A6型（CoxA6）和A10型（CoxA10）核酸的定性检测。2、有效期：12个月，规格：50人份/盒。3、柯萨奇病毒A6型和A10型核酸检测通道FAM、VIC、ROX。4、荧光PCR法，探针为Taqman探针。5、特异性：与105TCID50/mL柯萨奇病毒A16型、肠道病毒71型、脊髓灰质炎病毒、麻疹病毒、风疹病毒、肠道腺病毒、甲型流感病毒、乙型流感病素、轮状病毒、札如病毒、星状病毒，以及106CFU/mL小肠结肠炎耶尔森菌、空肠弯曲菌、大肠杆菌O157、流感嗜血杆菌、嗜水气单胞菌、伤寒沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、创伤弧菌、拟态弧菌、副溶血弧菌、霍乱弧菌等无交叉反应。6、生产企业需具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。★7、同类客户意见反馈表（使用客户加盖公章，不少于5份）售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验。★8、生产企业通过国际ISO13485认证、ISO14001认证、ISO45001及高新技术企业认证单位。9、获得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 |
| 13 | 柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸检测试剂盒 | 江苏硕世生物科技股份有限公司/bioperfectus technologies | 50人份/盒 | 2 | 1、本试剂盒用于咽拭子样本中，柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸的定性检测。2、有效期：6个月，规格：50人份/盒。3、病毒核酸检测通道FAM、VIC。4、产品取得国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证。5、生产企业需具有医疗器械生产企业许可证。★6、同类客户意见反馈表（使用客户加盖公章，不少于5份）售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验。★7、生产企业通过国际ISO13485认证、ISO14001认证、ISO45001及高新技术企业认证单位。 |
| 14 | 新型布尼亚病毒检测试剂盒 | 江苏硕世生物科技股份有限公司/bioperfectus technologies | 25人份/盒 | 8 | 1、本试剂盒用于血清样本中，新布尼亚病毒核酸的定性检测。2、有效期：12个月，规格：25人份/盒。3、病毒核酸检测通道FAM。4、特异性： 与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其他病原体（登革热病毒、麻疹病毒、风疹病毒、汉城病毒、汉滩病毒、肠道病毒）以及人类白细胞的总RNA无交叉反应。5、生产企业需具有医疗器械生产企业许可证。★6、同类客户意见反馈表（使用客户加盖公章，不少于5份）售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验。★7、生产企业通过国际ISO13485认证、ISO14001认证、ISO45001及高新技术企业认证单位。 |
| 15 | 诺如GI/GII核酸检测试剂盒 | 江苏硕世生物科技股份有限公司/bioperfectus technologies | 50人份/盒 | 8 | 1、有效期：12个月，规格：50人份/盒。2、本试剂盒用于粪便样本中，诺如病毒GI和GII的病毒核酸的定性检测。3、诺如病毒GI/GII 核酸检测通道FAM、VIC。4、荧光PCR法，探针为Taqman探针，双通道检测，操作方便。 5、特异性： 与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其他病原体（轮状病毒、肠道腺病毒、札如病毒、星状病毒、沙门氏菌、志贺氏菌、致泻性大肠杆菌、小肠结肠耶尔森菌、空肠弯曲菌、嗜水气单胞菌）以及人类白细胞的总RNA无交叉反应。★6、同类客户意见反馈表（使用客户加盖公章，不少于5份）售后服务：投标企业拥有完善的售后服务体系及疾控系统售后服务经验。★7、生产企业通过国际ISO13485认证、ISO14001认证、ISO45001及高新技术企业认证单位。 |
服务要求:
1、商务以及售后：供应商要求和售后要求： 一、供应商资格要求： （一）供应商必须符合《政府采购法》第二十二条规定的条件，拥有独立法人资格，具有有效的营业执照、税务登记证和组织机构代码证（或三证合一）； （二）供应商投标时需提供以下材料： 1、投标单位企业法人营业执照（三证合一）副本扫描件； 2、投标单位法定代表人身份证（正、反面复印件）； 3、非法人参加投标的，需提供投标单位法人针对本次询价的授权函（原件）及被授权人身份证（正、反面复印件）； 4、供应商为生产厂商应具有该耗材的生产许可证，如为经销商应具有相应资格的医疗器械经营许可证或备案凭证（有效期内），经营医疗器范围应符合采购内容的医疗器械一、二、三类对应类别； 5、供应商所投产品应当拥有医疗器械注册证或备案凭证（有效期内）； 6、参加本次政府采购活动前3年内（以公告发布之日为准）在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（在参加政府采购活动前3年内因违法经营被禁止在一定期限内参加政府采购活动的，不纳入重大违法记录范围，禁止期限届满的可以参加，但需在书面声明中予以说明）。 上述材料必须加盖投标单位公章。 二、产品要求： 1.要求生产厂家具备二类医疗器械生产资质，通过ISO13485认证；2、有效期：不少于6个月半，到货后质保期不少于5个半月。 3、厂家授权书。三、售后要求：此数量为2021年的预估数量，本标竞价采购的数量为本单位的最大需求量，供应商供货根据我们实际需求量分批次供货，或者一次性供货，但在有效期接近2个月时帮助更换新的效期，以防出现试剂过期浪费。。
报价时间:2021年02月10日 10:00-2021年02月10日 11:00
四、保证金金额、收款银行、用户名及卡号
附件信息：
标签: 核酸检测试剂 疾病预防控制
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