摘要：本公告受明溪县总医院委托发布，发布日期：2021-02-19，公告主要内容为：福建三明中医院检验科、门诊抢救室等设备货物类采购项目，所属区域：福建-三明-明溪县，所属行业分类：设备，采购业主：明溪县总医院，招标编号：[350421]ZK[GK]*******，招标文件售价：免费，公告类型：招标公告。
明溪县总医院中医院检验科、门诊抢救室等设备货物类采购项目公开招标招标公告
项目概况受明溪县总医院委托，福建省中凯招标代理有限公司对[350421]ZK[GK]*******、明溪县总医院中医院检验科、门诊抢救室等设备货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。明溪县总医院中医院检验科、门诊抢救室等设备货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-02-05 15:00（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：[350421]ZK[GK]*******项目名称：明溪县总医院中医院检验科、门诊抢救室等设备货物类采购项目采购方式：公开招标预算金额：865000元包1：合同包预算金额：865000元投标保证金：17300元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
品目号-品目编码及品目名称-采购标的-数量（单位）-允许进口-简要需求或要求-品目预算（元）
1-1-A032017-临床检验设备-临床检验设备-1（批）-否-产品技术参数一、血细胞分析仪全自动血细胞分析仪参数1、检测原理：采用激光散射法对白细胞进行准确的五分类检测2、分类通道：具有独立的嗜碱性粒细胞通道3、检测参数：≥27项参数，具有异常淋巴细胞报警信息4、进样方式：全自动进样，封闭进样5、样本添加：可随时添加样本6、进样器容量：≥40个7、检测模式：全血模式，预稀释模式8、检测速度：≥60个样本/小时9、预稀释模式：预稀释模式下可做CBC，也可以做CBC+五分类10、操作系统：全中文操作分析报告软件11、质控方式：L-J及X-B质控图12、排堵方式：正反冲洗，高压灼烧*13、线性范围：WBC：0～400×109/L，PLT：0～5000×109/L 14、生产企业具有企业血液标准化实验室并提供权威机构出具的认证证书(提供证书）。15、同系列五分类产品在福建省≥60家，三级医院用户≥10台，并提供用户名单备查16、国际认证：同系列产品获得FDA认证17、服务：本省有经工商注册的厂家维修服务机构，且有多名厂家专职工程师（提供本省注册证明）。18、CRP携带污染：≤1.0%19、方法学：采用免疫比浊法进行C-反应蛋白（CRP）测定*20.检测模式：具有血常规检测、五分类+CRP等3种以上全血检测模式*21.WBC线性范围：0~400×109/L，CRP线性范围：0.3~300mg/L*22.CRP采用BCV修正技术，规避红细胞、白细胞、血小板对CRP结果的干扰配置清单序号单位数量1全自动血细胞分析仪台1 2电脑主机台1 3电脑显示器台1 4装机试剂套1 5仪器基本附件包套1 6工作站套1 7穿刺针根1二、电解质分析仪电解质分析仪技术参数1、技术特点：*1-1、7英寸真彩色高清触摸屏，人机交互式菜单，操作和维护导航功能，在线故障自动报警及排除1-2、功能部件自动检测，传感部件自动判断、自动适应和自动校正1-3、先进的进口TCO2传感器，寿命长、结果准确可靠*1-4、先进的泉涌清洗和分段式气液混合冲洗，配合清洗配方，杜绝了堵塞和交叉污染现象1-5、一键式全方位维护操作，免除操作者繁杂工作及确保仪器最优工作状态1-6、检测和计算项目:K+、Na+、Cl—、Ca2+、pH、TCO2、nCa、TCa、AG等多种参数组合1-7、较低的样品耗量：80μl～150μl，电解质项目从吸样到显示结果≤25秒1-8、断电后仍可储存质控和样品数据，实现数据储存再现，超大存储量＞5000,并支持无限扩展1-9、国际标准HL7协议，标配网络接口支持LIS联网，支持外接打印机、鼠标和键盘，支持U盘数据导出，支持软件在线升级。1-10、自动一点及两点定标，附加人工定标功能，自动斜率和均差参数调整，支持原厂质控参数条码扫描输入*1-11、一体化试剂包，降低生物污染风险,符合环保要求1-12、独特的背光式电极观察窗，让检测一目了然1-13、试剂余量报警，条码耗材控制技术，确保用户用得放心1-14、可选项自动进样盘，自动进样盘提供1个急诊测试位，3个质控测试位及25个样品测试位；进样盘配原始管加样、无需分装样品直接测量，液面检测及采样针防碰撞功能，外置条码扫描。2、样品种类：血清3、测量范围和精度：项目测量范围精密度（CV值）K+0.5—15.0mmol/L≤1.0%Na+20.0—200.0 mmol/L≤1.0%Cl—20.0—200.0 mmol/L≤1.0%Ca2+0.1—5.0 mmol/L≤1.5%pH 6.0—9.0≤1.0%TCO2 6.0—50.0 mmol/L≤3.0%4、工作条件：4-1、工作温度：10℃—40℃4-2、相对湿度：≤80%配置清单序号规格/型号数量1主机KG4.0100.0000 1台2 K+电极KG4.0110.0000 1个3 Na+电极KG4.0114.0000 1个4 Cl-电极KG4.0111.0000 1个5 Ref电极KG4.0116.0000 1个6 pH电极KG4.0115.0000 1个7 Ca2+电极KG4.0112.0000 1个8电源线国标0.75mm2×1.5m 1条9交叉网线3M 1根10条码扫描枪NLS-HR11（PLUS，串口）1个11 USB HUB（USB接口扩展器）飚王SHU006 1个12鼠标双飞燕USB接口型号OP-520NU 1个13电阻屏触摸笔4×3cm伸缩笔1支14多参数电解质分析仪用测定试剂AFT-A8型1套15 25位进样盘1个三、血流变检测分析仪血流变检测分析仪技术参数1、测试原理：采用锥板式；2、样品位：大于等于60孔位；3、测试时间：全血测试时间≤60秒/标本，血浆测试时间≤60秒/标本；4、▲加样量：全血加样量300～700ul范围可调（须有说明书或彩页佐证），血浆加样量≤200ul；5、变异系数：牛顿流体粘度的变异系数CV≤3%，非牛顿流体粘度的变异系数CV≤3%；6、测量精度：牛顿流体粘度的准确性误差≤±3%，非牛顿流体粘度的准确性误差≤±3%。7、混匀方式：采用机械臂混匀方式或吸吐式混匀方式；8、温度控制：36.9℃～37.1℃；9、▲信号采集方式：采用高精度光栅细分技术（须有说明书或彩页佐证），真正实现全血快速、全量程、逐点测量；10、质控要求：原厂配套的非牛顿流体质控物低切变率，符合福建省卫健委临检中心血流变室间比对要求的低切变率；11、数据传输：可支持HIS/LIS系统，并与血沉压积测试仪共享软件传输数据；12、▲主要配置要求：血流变测试主机一台，血沉压积测试仪一台，计算机一台。全自动血流变测试仪标准配置表项目数量SA-6000测试主机1台USB数据线1根电源线1根水平仪1个废液桶1个标准粘度液1套一次性塑料试管30根进排水管1套备用泵管1套清洗液2瓶nNF非牛顿流体质控物1瓶缺液报警装置2套2．计算机系统:1台3．随机资料项目数量产品使用说明书1本操作软件（光盘）1张用户操作流程卡1张顾客装机培训验收单1张仪器保修卡1张仪器装箱单1张合格证1张血沉压积测试仪1台四、呼吸机呼吸机技术参数1、适用于对成人、小儿患者进行通气辅助及呼吸支持的呼吸机，机型新颖，中文操作界面。★2、采用≥12英寸彩色TFT触摸控制屏幕，≥4道波形同屏显示，支持呼吸环、波形和监测参数同屏显示。3、电动电控呼吸机（涡轮驱动产生空气气源），方便进行转运。4、具有有创通气模式，无创通气模式。5、病人信息，当前的设置参数、报警限和趋势等数据可导出；6、呼吸波形及呼吸环可截图，屏幕导出保存U盘。7、吸气安全阀组件可拆卸，并能高温高压蒸汽消毒（134℃），以防止交叉感染；呼气阀组件一体化，内置金属膜片压差流量传感器，精度高，寿命长。★8、呼吸机整机重量≤11 kg（不包括台车），方便手提移动。9、通气模式：容量控制通气下的辅助控制通气A/C和同步间歇指令通气SIMV、压力控制通气下的A/C和SIMV、CPAP/PSV、双相气道正压通气、窒息通气模式。10、可选配高级模式：自动适应性压力调整容量控制功能（如AUTOFLOW或者PRVC等）；压力释放通气APRV和压力调节容量控制-同步间歇指令模式（PRVC-SIMV）。11、其他功能：手动呼吸、吸气保持、呼气保持、雾化、纯氧灌注、智能吸痰程序，PEEPi及P0.1测定，监测参数的≥72小时的趋势图、表分析。★12、可选配低流速P-V工具，帮助确定最佳PEEP值。13、可选配自动插管阻力补偿（ATRC）功能，选择不同孔径的气管插管，呼吸机可以自动调节送气压力，使插管末端的压力与呼吸机压力设置值保持一致。14、具有智能同步技术，可以将【呼气触发】设置为【Auto】，通过对波形特征的抽取和分析，自适应算法动态调节【呼气触发】至最佳值，提高人机同步，使病人呼吸更加舒适，可以减少治疗过程中频繁的呼吸机设置值调节。★15、配置氧疗功能，可以调节氧疗流速和氧浓度，加湿加温后氧疗效果更佳。16、具有单位理想体重输送的潮气量（TVe/IBW）监测功能★17、潮气量为20ml—2000ml；18、设置参数：呼吸频率：1-100次/min；吸/呼比：4:1—1:10；最大峰值流速：≥210L/min；吸气压力：5--80 cmH2O；压力支持：0—80cmH2O；PEEP为OFF,1--45 cmH2O；压力触发灵敏度：-10—-0.5cmH2O；流速触发灵敏度：0.5—15L/min。19、可监测参数：气道压力（PEEP、气道峰压、平台压、平均压等监测）、每分钟呼出通气量（总的分钟通气量、自主呼吸的分钟通气量、泄漏的分钟通气量的监测）、潮气量的监测（吸入潮气量、呼出潮气量的监测）、呼吸频率监测（总的呼吸频率、自主呼吸频率、机控呼吸频率的监测）、波形显示（压力/时间、流速/时间、容量/时间）、趋势图和趋势表显示、压力/容积、流速/容积、流速/压力环3种呼吸环监测、肺的力学（吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性和时间常数的监测）。20、便利的锁屏功能。配置清单序号数量1呼吸机主机1 2空气软管（配接头）3M 1 3国标电源线1 4硅胶呼吸回路1 5成人模拟肺1 6支撑臂1 7湿化系统1 8雾化器1 9一次性附件包1 10台车1 11说明书1五、电动洗胃机电动洗胃机（全自动）产品用途：供临床机构为患者洗胃用。结构特征：产品结构主要由控制板、压力泵、电磁阀、储液缸等部件组成。工作原理：采用压力泵作为动力源，通过控制电路来控制电磁阀来完成冲、吸的洗胃过程。主要技术指标：电源电压：AC220V±22%，50Hz±1Hz输入功率：90VA洗胃周期：＜40S冲液量：250-350ml/次流量：≥2L/min工作压力及变化：压力绝对值在47-67KPA范围内，工作压力变化不大于±5KPA★熔丝管：F2AL250V，Φ5*20重量：9.8kg★外形尺寸：410*370*246mm本机不适合在易燃、易爆气体的场合使用工作制：连续运行正常工作条件：★环境温度范围：+5℃-+40℃相对湿度范围：30%-80%★大气压力范围：860hPa-1060hPa注意：当贮运温度低于5℃时，使用前应该将设备在正常工作温度环境中放置四小时以上。配置清单主机：1台液管：十米（用户自己截取。∮8*3m,∮6*7m）排液沉头（∮8）：一只进液过滤器（∮6，橙色）：一套防尘堵：六个（含机器三个）电源线：一根熔丝管（F2AL250V,∮5*20):二只说明书、保修卡（合格证）：各一份六、全数字心电图机全数字心电图机的技术参数1.12导心电波形能能打印于A4和US letter大小的热敏纸；2.★起搏器采样率不低于16,000Hz；3.★无需选择灵敏度，自动检测起搏器工作状态；4.★电压分辨率不低于1uV；5.模数转换不低于24位；6.★Glasgow大学静息心电算法，适用于所有年龄段的人群；7.开机出波形时间不超过7秒；8.★内置存储容量不低于800份；9.★电池单次充电至少可供打印400份报告；10.屏幕可预览完整的心电图报告；11.★更改患者信息后，可自动再分析心电波形，并作出新的诊断；12.★输入患者信息时，屏幕下方可显示一道ECG实时波形作监护；13.可以USB线连接外置打印机，将报告打印于A4纸；14.可支持条形码扫描枪接收患者；15.U盘可存储并转移PDF或XML格式的报告；16.支持无线或有线方式传输PDF或XML格式的报告；17.波形增益：2.5,5,10,20,L=10 C=5,L=20 C=10 mm/mV,自动；18.记录仪分辨率：水平40 dots/mm@25 mm/s,垂直8 dots/mm；19.心电放大器：直流耦合；20.走纸速度：5,12.5,25&50 mm/s；21.重量不大于5Kg。配置清单说明：序号数量1心电图机主机1 2 Glasgow静息心电算法1 3成人附件包1 4锂电池1 5热敏打印纸（100P）1七、多功能心肺复苏机技术参数★1、按压频率：80次/min、90次/min、100次/min、110次/min。2、按压深度：30mm～70mm可调，每次调节5mm。3、按压与通气比：①30：2，②15：2，③连续按压，④连续通气。4、潮气量：350ml-800ml，分档可调。5、吹气频率：8、10、12、14、16次/min可调。★6、开机默认状态：按压通气比30:2，按压深度30mm，按压频率100次/min。★7、安全提示模式：按压频率100次/min以上确认功能，按压深度50mm及以上时确认功能。8、低电压报警：电量显示，低电压报警，启动暂停功能。9、按压释放比：1:1（50%：50%）。10、适合胸厚范围：155mm～315mm（适合各种体型病人）。11、工作原理及驱动压力：电控气动，0.35mpa-0.6mpa。12、压力过载保护：≧0.6mpa自动泄压。13、控制面板及工作状态显示：控制面板采用LGF背光技术，液晶屏显示，适用于各种光线条件下的操作。14、复苏板符合人体工程学，可拆卸，方便双向插入使用，能快速打开气道，并具有固定带，使病人按压位置准确，也可单独作为人工复苏板使用。★15、主机360度旋转，可使胸部开放，便于除颤等其它设备同时操作。16、适用范围：120急救中心、机场急救中心、医院（急诊科、ICU病房、麻醉科、心血管病房等）、部队急救、矿山或其他事故灾难多发现场的伤亡抢救等。标准配置清单1、主机2、复苏板3、电源适配器4、输氧管道5、氧气减压阀6、气源管道7、呼吸面罩8、保修卡9、说明书10、电源线八、监护仪监护仪招标参数1：整机要求：1.1、一体化便携监护仪，整机无风扇。1.2、配置提手,方便移动。★1.3、≥10.1英寸彩色液晶触摸屏，分辨率高达1280*800像素或更高，≥8通道波形显示。1.4、屏幕采用最新电容屏非电阻屏。1.5、显示屏可支持亮度自动调节功能。★1.6、屏幕倾斜10~15度，符合人机工程学，便于临床团队观察和操作。1.7、可支持遥控器无线远程操作监护仪。1.8、内置锂电池，插槽式，无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。★1.9、安全规格：ECG,TEMP,IBP,SpO2,NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型1.10、监护仪使用年限≥8年1.11、监护仪清洁维护支持的清洁剂≥40种，在厂家手册中清晰列举清洁剂的种类1.12、监护仪主机工作大气压环境范围：57.0~107.4kPa 1.13、监护仪主机工作温度环境范围：0~40°C 1.14、监护仪主机工作湿度环境范围；15~95%1.15、整机抗跌落通过0.75米6面跌落测试。2：监测参数：2.1、配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测★2.2、心电监护支持心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证2.4、心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s，2.5、提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示，片段和实时片段的对比查看，2.6、支持≥20种心律失常分析,包括房颤分析。2.7、QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800 ms。2.8、支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果2.9、提供SpO2,PR和PI参数的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。2.10、支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁。2.11、配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。★2.12、提供手动，自动，连续和序列4种测量模式，并提供24小时血压统计结果，满足临床应用2.13、无创血压成人测量范围：收缩压25~290mmHg，舒张压10~250mmHg，平均压15~260mmHg 2.14、提供辅助静脉穿刺功能。2.15、提供双通道体温和温差参数的监测,并可根据需要更改体温通道标名3：系统功能：3.1、★支持所有监测参数报警限一键自动设置功能，满足医护团队快速管理患者报警需求，产品用户手册提供报警限自动设置规则。3.2、支持肾功能计算功能3.3、具有图形化技术报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源。3.4、支持≥120小时趋势图和趋势表回顾，支持选择不同趋势组回顾3.5、≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值3.6、≥1000组NIBP测量结果3.7、≥120小时（分辨率1分钟）ST模板存储与回顾3.8、支持48小时全息波形的存储与回顾功能3.9、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。3.10、支持RJ45接口进行有线网络通信，和除颤监护仪一起联网通信到中心监护系统。3.11、支持监护仪进入夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式★3.12、可升级配置临床评分系统，如MEWS（改良早期预警评分）、NEWS（英国早期预警评分），可支持定时自动EWS评分功能。3.13、提供心肌缺血评估工具，可以快速查看ST值的变化。★3.14、提供计时器功能，界面区提供设置≥4个计时器，每个计时器支持独立设置和计时功能，计时方向包括正计时和倒计时两种选择。3.15、支持格拉斯哥昏迷评分（GCS）功能。★3.16、动态趋势界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息，并对超限报警区间的波形进行高亮显示，帮助医护人员快速识别异常趋势信息。3.17、将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。配置清单：标准配置（每台）数量主机1台锂电池1块心电导联及延长线1套成人血氧探头及延长线1套成人血压袖套及导气管1套标准电源线1根说明书1本台车1台九、新生儿监护仪监护仪参数1.功能参数：1.1可测量ECG、Resp、PR、SpO2、NIBP、Temp、CO2、IBP。1.2低功耗，无风扇，减少交叉感染，降低故障率。1.3标配≥23种心律失常分析2.显示屏：2.1为保证便携性，采用高分辨率彩色TFT液晶触摸屏显示和操作，主机和显示屏一体化，屏幕大小≥10.4英寸；★2.2触摸屏操作，简单、快捷、直观，具有手写输入功能，能直接在屏幕上书写患者姓名，可在屏幕上显示任意字符和图形2.3至少具有三个以上的用户自定义的快捷功能键，中文化操作界面，屏幕个性化，配有大数字显示功能，可将监测数据数字放大以便远距离观察；2.4中文化操作界面，波形及数字位置，大小可自动变化。3.心电的测量;3.1各种模式下，共模抑制比均≥95dB,频率范围在0.05-150Hz，在10Hz时输入阻抗≥5MΩ。3.2导联脱落检测电流，检测电极＜100nA,驱动电极＜500nA。3.3波形扫描速度6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s 4.呼吸的测量4.1阻抗法测量4.2测量阻抗范围220Ω-4000Ω4.3激励器电流在40kHZ为35μArms±10μArms 4.4呼吸计数范围：0-150次／分钟。4.5窒息计数范围：5-40秒，呼吸率计数准确性：±2次／分钟；在输入端能承受400焦耳放电除颤。4.6呼吸扫描速度：1.56mm/s、6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s 5.心率的测量：5.1范围在0,15-300次/分，准确度±2次／分钟。5.2心电导联输入可采用3电极或6电极导联监测，能控制检测是否有起搏脉冲，并有抗干扰滤波器，且能承受400焦耳放电除颤。6.血氧饱和度的测量：★6.1血氧探头和主机二者为同一。6.2血氧探头可长时间反复冲洗及长时间浸泡消毒，防止交叉感染。6.3血氧测量具备脉搏波检索功能，在血氧饱和度测量中具有防外界运动、变光、射频干扰等。6.4测量范围：50%SpO2-100%SpO2。脉率范围：0,30-300次／分钟。7.无创血压的测量★7.1测量方式：采用振荡法,并采用双管路测量技术，抗干扰、精确快速测量。★7.2测量模式：手动、连续、定时、血压突变自动触发测量和腰麻模式。7.3 NIBP测量：根据连接充气管类型自动调节初次充气压力，后续充气压力可根据已测量结果自动调整，可根据血压变化情况自动触发压力测量。★7.4新生儿NIBP充气袖带：带有过压保护功能，机器自动识别新生儿袖带，并开启新生儿压力测量模式，压力过大时，自动断开袖带7.5测量范围：0-300mmHg.准确性：±3mmHg 8、体温8.1测量范围0℃至45℃8.2测量准确度：±0.1℃(25℃≤TEMP≤45℃),±0.2℃(0℃≤TEMP≤25℃)9、标配智能接口，可支持主流法呼吸末二氧化碳和有创血压监测。10.主流法呼吸末二氧化碳：10.1：传感器预热时间短：≤5S 10.2：传感器防水等级：IPX7，可水洗消毒★10.3：传感器可同时用于插管和非插管患者测量，支持新生儿主流插管法测量11、回放功能：120小时ECG全息波形数据回顾，波形可拓展或压缩。保证医护人员能随时浏览对比至少五天内患者信息，为做出正确诊断提供强大的临床数据12、数据存储：≥120小时趋势图，列表，NIBP列表，报警列表，回顾视图时间同步链接13、报警功能：有声、光报警装置，可设定所有参数的自动报警上下限。有不少于3种报警级别。14、跨床监护功能：同时显示网络中其他8床位数据★15.内置智能操作指南，当发生技术报警时，智能软件必须自动提出问题，并显示正确的图解操作指南。方便医护人员正确操作与日常学习。16.可支持通过有线网口、无线、遥测三种方式连接中央监护仪。17．可选记录器，通道数≥3，记录速度：12.5mm/s、25mm/s、50mm/s 18.主机配有内置电池，电池连续工作时间至少3小时。标准配置清单1监护仪主机2心电中继线3心电图导联线4血氧连接线5血氧探头6血压气管(3.5米)7成人用血压袖带8电池9电源线10说明书11台车3、商务要求：3.1质保期：质保期1年3.2其它要求（如有）：厂家直接负责售后，有固定维修工程师，能做到24小时响应。-865000
合同履行期限：合同签订后(60)天内交货本合同包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.本项目的特定资格要求：包1(1)明细：其他资格要求描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准,①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内。（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)三、采购项目需要落实的政府采购政策进口产品，不适用于本项目。节能产品，适用于（合同包1），按照财库[2019]19号文所附品目清单执行。环境标志产品，适用于（合同包1），按照财库[2019]18号文所附品目清单执行。信息安全产品，适用于（合同包1）。小型、微型企业，适用于（合同包1）。监狱企业，适用于（合同包1）。促进残疾人就业，适用于（合同包1）。信用记录，适用于本项目，按照下列规定执行：（1）投标人针对“信用信息查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为投标无效。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），视为查询结果未存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关的信息。③若此项规定与招标文件其他部分有矛盾的，以此项规定为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件时间：2021-01-15 17:05至2021-01-30 17:05（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。方式：在线获取售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2021-02-05 15:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）地点：
三明市梅列区乾龙新村16幢3层汇鑫大厦福建省中凯招标代理有限公司
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜/八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息名称：明溪县总医院地址：福建省三明市明溪县雪峰镇民主路199号联系方式：****-*******
2.采购代理机构信息（如有）名称：福建省中凯招标代理有限公司地址：福州市鼓楼区古田路121号华福大厦写字楼4楼A单元121联系方式：****-*******
3.项目联系方式项目联系人：谢丽荧电话：****-*******