新疆维吾尔自治区卫生健康委员会2021年艾滋病防治项目（国产）检测试剂单一来源采购项目单一来源征询公示

招 标 正 文
 

新疆维吾尔自治区卫生健康委员会2021年艾滋病防治项目（国产）检测试剂单一来源采购项目单一来源征询公示

公告概要：
公告信息：
采购项目名称新疆维吾尔自治区卫生健康委员会2021年艾滋病防治项目（国产）检测试剂单一来源采购项目
品目
采购单位新疆维吾尔自治区卫生健康委员会
行政区域新疆维吾尔自治区公告时间2021年02月20日20:34
预算金额￥637.280000万元（人民币）
联系人及联系方式：
项目联系人覃德娟
项目联系电话****-*******转8011
采购单位新疆维吾尔自治区卫生健康委员会
采购单位地址新疆乌鲁木齐市龙泉街191号
采购单位联系方式****-*******
代理机构名称新疆维吾尔自治区卫生健康委员会
代理机构地址新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市天山区乌鲁木齐市天山区人民路139号附18号新宏信大厦13楼1301号
代理机构联系方式****-*******转8011

一、项目信息

采购人：新疆维吾尔自治区卫生健康委员会

项目名称：新疆维吾尔自治区卫生健康委员会2021年艾滋病防治项目（国产）检测试剂单一来源采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

标项一
标项名称：HIV抗体确证检测试剂（国产 单一）
数量：8304
预算金额（元）：*******
单位：人份
简要规格描述：规格：48人份/盒。1.检测方法：WB（HIV-1全病毒裂解抗原包被）；2．敏感性：env 或gag 或pol，100%；3．有效期：≥24个月；4．储藏温度：2～8℃；5．可检测样品：人血清或血浆；6．检测病毒型：HIV – I/Ⅱ特异条带；7. 附件：通过中国食品药品监督管理局注册批准，注册证、使用说明、质保期24个月（收货时，实际使用效期≥15个月）；投标的国产试剂必须拥有新疆现场比对合格证明。
备注：
标项二
标项名称：CD4检测试剂（FACS Calibur 国产 单一）
数量：6000
预算金额（元）：600000
单位：人份
简要规格描述：与BD FACSCalibur仪器匹配的流式细胞仪检测试剂（含所有所需专用耗材）。1、有效期：≥12个月；2、含所有所需专用耗材（包括荧光微球、绝对计数管、溶血素、校准微球、质控品、清洁液、进样管等）；3、试剂、绝对计数微球都需提供国家食品药品监督管理局出具的注册批文；4投标的国产试剂必须拥有新疆现场比对合格证明。
备注：
标项三
标项名称：CD4检测试剂 （国产 单一）
数量：6000
预算金额（元）：600000
单位：人份
简要规格描述：与杭州艾森Novocyte仪器匹配的流式细胞仪检测试剂）。1、有效期：≥12个月；2、含所需专用耗材（包括质控品40套、清洗液40桶、冲洗液40桶、鞘液40套，相配套的溶血素）；3、投标的国产试剂必须拥有新疆现场比对合格证明。
备注：
标项四
标项名称：梅毒和艾滋(冻干)标准物质 （单一）
数量：6000
预算金额（元）：900000
单位：人份
简要规格描述：冻干粉；满足新疆市场上销售梅毒-ELISA和艾滋抗体ELISA检测试剂的使用； 生产厂家已取得国家质量监督检验检疫颁发的相关标准证书； 质控品每管分装量为1.0ml、浓度不低于20mIU/mL，每套5支，结果包括阴性、弱阳性、强阳性，按我方要求分布；质控品每5管1个包装，最小包装应采用塑料质地，收货时，实际使用效期≥6个月；
备注：
标项五
标项名称：限制性抗原亲和力检测试剂 （单一）
数量：50
预算金额（元）：380000
单位：盒
简要规格描述：1.规格：192人份/盒，8孔×12排；2.方法：酶免捕获法；3.投标试剂在国内市场有批量使用且有较好的敏感性和特异度；4.投标试剂包装及标识应执行国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率不得超过国家规定标准。有效期12个月（收货时，实际使用效期≥9个月；）
备注：
标项六
标项名称：病毒载量检测试剂（东北制药，单一)
数量：3264
预算金额（元）：*******
单位：人份
简要规格描述：适配东北制药DYSW系列病毒载量检测系统；采用磁珠法提取核酸，PCR原理和水解探针法即Taqman探针法进行病毒载量检测；血清或EDTA抗凝血浆，样本量：≤400μl；最低检出限≤30copies/ml（50 IU/mL）； HIV-1 M组（ A，B，C，D，AE，F，G，AG-GH亚型）、 O组共九个型别全覆盖；核酸提取试剂、核酸扩增试剂及相应标准品质控品拥有统一的CFDA医疗器械注册证；有效期12个月（收货时，实际使用效期≥9个月；）
备注：
标项七
标项名称：序列测定（in-house法 单一）
数量：4000
预算金额（元）：600000
单位：人份
简要规格描述：1、能提供符合HIV耐药基因检测分析要求的测序能力，可适用于市场上各品牌核酸扩增试剂检测产物。2、每人份需要完成5个反应数，每个反应指一个模板一条引物的反应； 3、实验室符合测序实验要求，测序质量稳定，需样本纯化，双向测序,序列拼接，序列长度不低于1000kb；4、HIV扩增及测序引物由公司免费合成和提供；5、必须具备中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心“HIV基因型耐药序列测定能力验证证书”。
备注：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：*******

采用单一来源采购方式的原因及说明：2021年艾滋病防治项目（国产）检测试剂拟采用单一来源方式进行采购。

二、拟定供应商信息

标项序号

标项名称

单位名称

地址

备注（联系人联系电话）

1

第一包：HIV抗体确证检测试剂（国产 单一）

上海英旻泰生物技术有限公司

上海市青浦区外青松公路3858号16幢2楼


2

第二包：CD4检测试剂（FACS Calibur 国产 单一）

乌鲁木齐瑞康达医疗器械有限公司

新疆乌鲁木齐市天山区新华南路835号广汇大厦13楼C、D、E座


3

第三包：CD4检测试剂 （国产 单一）

新疆博徕达生物技术有限公司

新疆乌鲁木齐市新市区北京北路136号汇轩大厦805室


4

第四包：梅毒和艾滋(冻干)标准物质 （单一）

乌鲁木齐浩天中佳生物科技有限公司

新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新市区


5

第五包：限制性抗原亲和力检测试剂 （单一）

乌鲁木齐浩天中佳生物科技有限公司

新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新市区


6

第六包：病毒载量检测试剂（东北制药，单一)

东北制药集团辽宁生物医药有限公司

本溪经济技术开发区枫叶路198号


7

第七包：序列测定（in-house法 单一）

北京德弘昌远生物科技有限公司

北京市朝阳区水岸庄园351号楼1至5层101室3层(03)301072



三、公示期限

2021年02月20日至2021年02月26日

四、其他补充事宜

/

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：胡洁

联系地址：新疆乌鲁木齐市龙泉街191号

联系电话：****-*******

2.财政部门

联 系 人：包文泉

联系地址：天山区明德路15号

联系电话：****-*******

3.采购代理机构

联 系 人：覃德娟

联系地址：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市友好北路宏运大厦21楼J座

联系电话：****-*******转8011

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）

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附件信息:

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联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com

标签: 检测试剂 防治 艾滋病

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新疆维吾尔自治区卫生健康委员会

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