西安交通大学第二附属医院生物诊疗中心试剂采购项目（一、四、七、九、十标段）(二次)?招标公告
西安交通大学第二附属医院生物诊疗中心试剂采购项目（一、四、七、九、十标段）(二次)?招标公告
陕西西北民航招标咨询有限公司受西安交通大学第二附属医院的委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对西安交通大学第二附属医院生物诊疗中心试剂采购项目（一、四、七、九、十标段）因一次公告投标人不足法定数量，现重新进行公开招标，欢迎符合资格条件的供应商参加投标。
一、招标项目名称：西安交通大学第二附属医院生物诊疗中心试剂采购项目（一、四、七、九、十标段）(二次)
二、招标项目编号：XBMH2020-227
三、招标人名称：西安交通大学第二附属医院
地址：西安市西五路157号
联系人：冯女士
联系方式：029-87679861
四、招标代理机构名称：陕西西北民航招标咨询有限公司
地址：西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼
联系方式：029-88347987-8046
五、采购内容和要求：西安交通大学第二附属生物诊疗中心采购试剂一批，主要采购的标的物有：个体化用药指导基因检测；免疫分型；代谢疾病筛查等。本次采购的主要内容为本项目（一、四、七、九、十标段）的试剂，各标段采购的标的物及预算如下：
一标段：个体化用药指导基因检测（年预算约77.7万元） | |||||
序号 | 采购标的物 | 检测意义 | 数量（批） | 试剂年用量金额 （万元/大约） | 中标单位家数 |
1 | CYP2C9和VKORC1基因突变检测 | 华法林用药指导，已开展 | 1 | 10 | 中标2家 |
2 | 人类GPIIIa和IL-1β基因检测 | 阿司匹林用药指导，已开展 | 1 | 20 | |
3 | 人类白细胞抗原B位点1502基因检测 | 卡马西平、奥卡西平用药指导，已开展 | 1 | 10 | |
4 | CYP2C19基因突变检测 | 氯吡格雷用药指导，已开展 | 1 | 20 | |
5 | 人类SLCO1B1和ApoE基因检测 | 他汀类用药指导，已开展 | 1 | 3 | |
6 | 人类白细胞抗原B位点5801基因检测 | 别嘌醇用药指导，已开展 | 1 | 3 | |
7 | 人类ALDH2基因多态性检测 | 酒精代谢及硝酸甘油用药，已开展 | 1 | 2 | |
8 | 人类MTHFR基因多态性检测 | 叶酸代谢检测，已开展 | 1 | 2 | |
9 | 人类EGFR基因突变检测 | 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
10 | 人类KRAS基因突变检测 | 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
11 | 人类BRAF基因突变检测 | 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
12 | 人类NRAS基因突变检测 | 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
13 | 人类PIK3CA基因突变检测 | 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
14 | EML4-ALK融合基因检测（PCR法） | 非小细胞肺癌靶向用药指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
15 | ROS1融合基因检测（PCR法） | 非小细胞肺癌靶向用药指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
16 | CKIT9/11/13/17基因突变检测 | 靶向药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
17 | PDGFRα12/14/18基因突变检测 | 靶向药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
18 | VEGFR1基因表达检测 | 靶向药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
19 | VEGFR2基因表达检测 | 靶向药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
20 | ERCC1基因突变检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.2 | |
21 | XRCC1基因突变检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.2 | |
22 | GSTP1基因突变检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.2 | |
23 | DYPD基因突变检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.2 | |
24 | TS-3`/5`-UTR基因突变检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.5 | |
25 | NQO1基因突变检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.2 | |
26 | UGT1A1基因突变检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 2 | |
27 | IDH基因突变检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.2 | |
28 | TYMS基因表达检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
29 | RRM1基因表达检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
30 | TOP2A基因表达检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
31 | TUBB3基因表达检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
32 | ERCC1基因表达检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
33 | STMN1基因表达检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
34 | MGMT基因甲基化检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
35 | TERT基因突变检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.2 | |
36 | 高血压个体化治疗基因检测 | 化学药物用药指导；未开展 | 1 | 2 | |
四标段：免疫分型（年预算约6万元） | |||||
序号 | 项目 | 检测意义 | 数量（批） | 试剂年用量金额（万元/大约） | 中标单位家数 |
1 | 白血病免疫分型 | 多发性骨髓瘤肿瘤细胞流式检测，已开展 | 1 | 1 | 中标1家 |
2 | 细胞因子系列检测（12项） | 免疫应答评估，未开展（流式检测方法） | 1 | 5 | |
七标段：结直肠癌早筛早诊（年预算约5万元） | |||||
序号 | 项目 | 检测意义 | 数量（批） | 试剂年用量金额（万元/大约） | 中标单位家数 |
1 | Septin9结直癌基因甲基化检测 | 结直肠癌早筛早诊；未开展 | 1 | 5 | 中标2家 |
九标段：代谢疾病筛查（年预算约5万元） | |||||
序号 | 项目 | 检测意义 | 数量（批） | 试剂年用量金额（万元/大约） | 中标单位家数 |
1 | 脂溶性维生素检测（5项） | 维生素A/D2/D3/E/K；未开展 | 1 | 1 | 中标1家 |
2 | 水溶性维生素检测（5项） | 维生素B1/B2/B5/叶酸/5-甲基四氢叶酸；未开展 | 1 | 1 | |
3 | 多种氨基酸和碱基肉碱 | 新生儿代谢疾病筛查；未开展（进口） | 1 | 1 | |
4 | 血管内皮生长因子（VEGF）检测 | 肿瘤广谱早期风险筛查，治疗疗效监测及预后；未开展 | 1 | 2 | |
10标段：结直肠癌辅助诊断（年预算约1万元） | |||||
1 | 微卫星不稳定（MSI） | 结直肠癌辅助诊断和治疗；未开展 | 1 | 1 | 中标1家 |
各供应商可选择参投一个或多个标包，但必须对所投标段内全部标的进行投标报价。
资金来源 : 医院自筹
用途：医疗检验
采购预算：约94.7万元/年。
六、投标人资格要求：
1.1．提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如投标人为自然人的需提供自然人身份证明；
1.2．提供投标人2019年的财务报表或具有财务审计资质的单位出具的财务审计报告，2019年以后新成立企业提供成立之日至开标前一月的财务报表；
1.3．提供2020年以后任意三个月的依法缴纳税收的证明复印件，如依法免税的，应提供相应文件证明其依法免税；
1.4．提供2020年以后任意三个月的依法缴纳社会保险的证明复印件，如依法不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保障资金；
1.5.提供履行合同所必需具备的设备和专业技术能力的书面声明；
1.6. 提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
2. 特定资格条件：
2.1． 投标投标人应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证；
2.2． 投标人为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；投标人为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；
2.3． 须遵守《中华人民共和国政府采购法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人（提供查询结果网页截图并加盖单位章）。
2.4． 本招标项目不接受联合体投标。
七、本项目采购活动中执行下列政府采购政策（具体办法详见招标文件）：
1、《财政部 国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》（财库〔2004〕185号）；
2、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发〔2007〕51号）；
3、《财政部环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）；
4、《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库〔2011〕181号）；
5、《财政部 司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）。
6、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。
八、获取招标文件时间和地点：
1、时间：2021年2月22日至2021年2月26日9:00-12:00，14:00-17:00（工作时间）
2、地点：西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼
3、文件售价：各标段￥300.00元/册，售后不退。
注：购买招标文件时请携带单位介绍信、经办人身份证扫描件（需加盖公章）及经办人身份证原件。
九、投标截止时间、开标时间和地点：
1、投标截止时间：2021年3月15日14:30时；
2、开标时间：2021年3月15日14：30时；
3、投标开标地点：西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼开标室
十、其他应说明的事项：
采购项目联系人：佘冰霞
联系方式（电话）：029-88347987-8046
采购代理机构开户名称：陕西西北民航招标咨询有限公司
开户行名称：建设银行西安高新科技支行
账号： 61001925700052502533
十一、公告期自发布之日起五个工作日。
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