西安交通大学第二附属医院生物诊疗中心试剂采购项目（一、四、七、九、十标段）(二次)公开招标公告
西安交通大学第二附属医院生物诊疗中心试剂采购项目（一、四、七、九、十标段）(二次)公开招标公告
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | 西安交通大学第二附属医院生物诊疗中心试剂采购项目 | ||
| 品目 | 货物/专用设备/医疗设备/医用电子生理参数检测仪器设备 | ||
| 采购单位 | 西安交通大学第二附属医院 | ||
| 行政区域 | 西安市 | 公告时间 | 2021年02月22日14:40 |
| 获取招标文件时间 | 2021年02月22日至2021年02月26日 每日上午:9:00 至 12:00下午:14:00 至 18:00（北京时间，法定节假日除外） | ||
| 招标文件售价 | ￥300 | ||
| 获取招标文件的地点 | 西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼 | ||
| 开标时间 | 2021年03月15日14:30 | ||
| 开标地点 | 西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼开标室 | ||
| 预算金额 | ￥94.700000万元（人民币） | ||
| 最高限价 | 无 | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 佘冰霞 | ||
| 项目联系电话 | ***-********-**** | ||
| 采购单位 | 西安交通大学第二附属医院 | ||
| 采购单位地址 | 西安市西五路157号 | ||
| 采购单位联系方式 | 冯女士***-******** | ||
| 代理机构名称 | 陕西西北民航招标咨询有限公司 | ||
| 代理机构地址 | 西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼 | ||
| 代理机构联系方式 | 佘冰霞***-********-**** | ||
项目概况
西安交通大学第二附属医院生物诊疗中心试剂采购项目 招标项目的潜在投标人应在西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼获取招标文件，并于2021年03月15日 14点30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：XBMH2020-227
项目名称：西安交通大学第二附属医院生物诊疗中心试剂采购项目
预算金额：94.******* 万元（人民币）
采购需求：
采购内容和要求：西安交通大学第二附属生物诊疗中心采购试剂一批，主要采购的标的物有：个体化用药指导基因检测；免疫分型；代谢疾病筛查等。本次采购的主要内容为本项目（一、四、七、九、十标段）的试剂，各标段采购的标的物及预算如下：
一标段：个体化用药指导基因检测（年预算约77.7万元） | |||||
序号 | 采购标的物 | 检测意义 | 数量（批） | 试剂年用量金额 （万元/大约） | 中标单位家数 |
1 | CYP2C9和VKORC1基因突变检测 | 华法林用药指导，已开展 | 1 | 10 | 中标2家 |
2 | 人类GPIIIa和IL-1β基因检测 | 阿司匹林用药指导，已开展 | 1 | 20 | |
3 | 人类白细胞抗原B位点1502基因检测 | 卡马西平、奥卡西平用药指导，已开展 | 1 | 10 | |
4 | CYP2C19基因突变检测 | 氯吡格雷用药指导，已开展 | 1 | 20 | |
5 | 人类SLCO1B1和ApoE基因检测 | 他汀类用药指导，已开展 | 1 | 3 | |
6 | 人类白细胞抗原B位点5801基因检测 | 别嘌醇用药指导，已开展 | 1 | 3 | |
7 | 人类ALDH2基因多态性检测 | 酒精代谢及硝酸甘油用药，已开展 | 1 | 2 | |
8 | 人类MTHFR基因多态性检测 | 叶酸代谢检测，已开展 | 1 | 2 | |
9 | 人类EGFR基因突变检测 | 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
10 | 人类KRAS基因突变检测 | 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
11 | 人类BRAF基因突变检测 | 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
12 | 人类NRAS基因突变检测 | 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
13 | 人类PIK3CA基因突变检测 | 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
14 | EML4-ALK融合基因检测（PCR法） | 非小细胞肺癌靶向用药指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
15 | ROS1融合基因检测（PCR法） | 非小细胞肺癌靶向用药指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
16 | CKIT9/11/13/17基因突变检测 | 靶向药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
17 | PDGFRα12/14/18基因突变检测 | 靶向药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
18 | VEGFR1基因表达检测 | 靶向药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
19 | VEGFR2基因表达检测 | 靶向药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
20 | ERCC1基因突变检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.2 | |
21 | XRCC1基因突变检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.2 | |
22 | GSTP1基因突变检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.2 | |
23 | DYPD基因突变检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.2 | |
24 | TS-3`/5`-UTR基因突变检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.5 | |
25 | NQO1基因突变检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.2 | |
26 | UGT1A1基因突变检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 2 | |
27 | IDH基因突变检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.2 | |
28 | TYMS基因表达检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
29 | RRM1基因表达检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
30 | TOP2A基因表达检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
31 | TUBB3基因表达检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
32 | ERCC1基因表达检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
33 | STMN1基因表达检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
34 | MGMT基因甲基化检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.1 | |
35 | TERT基因突变检测 | 化疗药物指导，已开展 | 1 | 0.2 | |
36 | 高血压个体化治疗基因检测 | 化学药物用药指导；未开展 | 1 | 2 | |
四标段：免疫分型（年预算约6万元） | |||||
序号 | 项目 | 检测意义 | 数量（批） | 试剂年用量金额（万元/大约） | 中标单位家数 |
1 | 白血病免疫分型 | 多发性骨髓瘤肿瘤细胞流式检测，已开展 | 1 | 1 | 中标1家 |
2 | 细胞因子系列检测（12项） | 免疫应答评估，未开展（流式检测方法） | 1 | 5 | |
七标段：结直肠癌早筛早诊（年预算约5万元） | |||||
序号 | 项目 | 检测意义 | 数量（批） | 试剂年用量金额（万元/大约） | 中标单位家数 |
1 | Septin9结直癌基因甲基化检测 | 结直肠癌早筛早诊；未开展 | 1 | 5 | 中标2家 |
九标段：代谢疾病筛查（年预算约5万元） | |||||
序号 | 项目 | 检测意义 | 数量（批） | 试剂年用量金额（万元/大约） | 中标单位家数 |
1 | 脂溶性维生素检测（5项） | 维生素A/D2/D3/E/K；未开展 | 1 | 1 | 中标1家 |
2 | 水溶性维生素检测（5项） | 维生素B1/B2/B5/叶酸/5-甲基四氢叶酸；未开展 | 1 | 1 | |
3 | 多种氨基酸和碱基肉碱 | 新生儿代谢疾病筛查；未开展（进口） | 1 | 1 | |
4 | 血管内皮生长因子（VEGF）检测 | 肿瘤广谱早期风险筛查，治疗疗效监测及预后；未开展 | 1 | 2 | |
10标段：结直肠癌辅助诊断（年预算约1万元） | |||||
1 | 微卫星不稳定（MSI） | 结直肠癌辅助诊断和治疗；未开展 | 1 | 1 | 中标1家 |
各供应商可选择参投一个或多个标包，但必须对所投标段内全部标的进行投标报价。
资金来源 : 医院自筹
用途：医疗检验
采购预算：约94.7万元/年。
合同履行期限：2年
本项目(不接受)联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
1、《财政部 国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》（财库〔2004〕185号）；
2、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发〔2007〕51号）；
3、《财政部环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）；
4、《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库〔2011〕181号）；
5、《财政部 司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）。
6、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。
3.本项目的特定资格要求：1.1．提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如投标人为自然人的需提供自然人身份证明；1.2．提供投标人2019年的财务报表或具有财务审计资质的单位出具的财务审计报告，2019年以后新成立企业提供成立之日至开标前一月的财务报表；1.3．提供2020年以后任意三个月的依法缴纳税收的证明复印件，如依法免税的，应提供相应文件证明其依法免税；1.4．提供2020年以后任意三个月的依法缴纳社会保险的证明复印件，如依法不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保障资金；1.5.提供履行合同所必需具备的设备和专业技术能力的书面声明；1.6. 提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。2. 特定资格条件：2.1． 投标投标人应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证；2.2． 投标人为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；投标人为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；2.3． 须遵守《中华人民共和国政府采购法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人（提供查询结果网页截图并加盖单位章）。2.4． 本招标项目不接受联合体投标。
三、获取招标文件
时间：2021年02月22日至2021年02月26日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至18:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼
方式：购买招标文件时请携带单位介绍信、经办人身份证扫描件（需加盖公章）及经办人身份证原件。
售价：￥300.0元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2021年03月15日 14点30分（北京时间）
开标时间：2021年03月15日 14点30分（北京时间）
地点：西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼开标室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
采购项目联系人：佘冰霞
联系方式（电话）：***-********-****
采购代理机构开户名称：陕西西北民航招标咨询有限公司
开户行名称：建设银行西安高新科技支行
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：西安交通大学第二附属医院
地址：西安市西五路157号
联系方式：冯女士***-********
2.采购代理机构信息
名 称：陕西西北民航招标咨询有限公司
地 址：西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼
联系方式：佘冰霞***-********-****
3.项目联系方式
项目联系人：佘冰霞
电 话： ***-********-****
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