一、项目基本情况
项目编号：XBMH2020-227
项目名称：西安交通大学第二附属医院生物诊疗中心试剂采购项目
预算金额：94.*******万元（人民币）
采购需求：
采购内容和要求：西安交通大学第二附属生物诊疗中心采购试剂一批，主要采购的标的物有：个体化用药指导基因检测；免疫分型；代谢疾病筛查等。本次采购的主要内容为本项目（一、四、七、九、十标段）的试剂，各标段采购的标的物及预算如下：
一标段：个体化用药指导基因检测（年预算约77.7万元）
序号-采购标的物-检测意义-数量（批）-试剂年用量金额
（万元/大约）-中标单位家数
1-CYP2C9和VKORC1基因突变检测-华法林用药指导，已开展-1-10-中标2家
2-人类GPIIIa和IL-1β基因检测-阿司匹林用药指导，已开展-1-20-
3-人类白细胞抗原B位点1502基因检测-卡马西平、奥卡西平用药指导，已开展-1-10-
4-CYP2C19基因突变检测-氯吡格雷用药指导，已开展-1-20-
5-人类SLCO1B1和ApoE基因检测-他汀类用药指导，已开展-1-3-
6-人类白细胞抗原B位点5801基因检测-别嘌醇用药指导，已开展-1-3-
7-人类ALDH2基因多态性检测-酒精代谢及硝酸甘油用药，已开展-1-2-
8-人类MTHFR基因多态性检测-叶酸代谢检测，已开展-1-2-
9-人类EGFR基因突变检测-非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展-1-0.1-
10-人类KRAS基因突变检测-非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展-1-0.1-
11-人类BRAF基因突变检测-非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展-1-0.1-
12-人类NRAS基因突变检测-非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展-1-0.1-
13-人类PIK3CA基因突变检测-非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展-1-0.1-
14-EML4-ALK融合基因检测（PCR法）-非小细胞肺癌靶向用药指导，已开展-1-0.1-
15-ROS1融合基因检测（PCR法）-非小细胞肺癌靶向用药指导，已开展-1-0.1-
16-CKIT9/11/13/17基因突变检测-靶向药物指导，已开展-1-0.1-
17-PDGFRα12/14/18基因突变检测-靶向药物指导，已开展-1-0.1-
18-VEGFR1基因表达检测-靶向药物指导，已开展-1-0.1-
19-VEGFR2基因表达检测-靶向药物指导，已开展-1-0.1-
20-ERCC1基因突变检测-化疗药物指导，已开展-1-0.2-
21-XRCC1基因突变检测-化疗药物指导，已开展-1-0.2-
22-GSTP1基因突变检测-化疗药物指导，已开展-1-0.2-
23-DYPD基因突变检测-化疗药物指导，已开展-1-0.2-
24-TS-3`/5`-UTR基因突变检测-化疗药物指导，已开展-1-0.5-
25-NQO1基因突变检测-化疗药物指导，已开展-1-0.2-
26-UGT1A1基因突变检测-化疗药物指导，已开展-1-2-
27-IDH基因突变检测-化疗药物指导，已开展-1-0.2-
28-TYMS基因表达检测-化疗药物指导，已开展-1-0.1-
29-RRM1基因表达检测-化疗药物指导，已开展-1-0.1-
30-TOP2A基因表达检测-化疗药物指导，已开展-1-0.1-
31-TUBB3基因表达检测-化疗药物指导，已开展-1-0.1-
32-ERCC1基因表达检测-化疗药物指导，已开展-1-0.1-
33-STMN1基因表达检测-化疗药物指导，已开展-1-0.1-
34-MGMT基因甲基化检测-化疗药物指导，已开展-1-0.1-
35-TERT基因突变检测-化疗药物指导，已开展-1-0.2-
36-高血压个体化治疗基因检测-化学药物用药指导；未开展-1-2-
四标段：免疫分型（年预算约6万元）
序号-项目-检测意义-数量（批）-试剂年用量金额（万元/大约）-中标单位家数
1-白血病免疫分型-多发性骨髓瘤肿瘤细胞流式检测，已开展-1-1-中标1家
2-细胞因子系列检测（12项）-免疫应答评估，未开展（流式检测方法）-1-5-
七标段：结直肠癌早筛早诊（年预算约5万元）
序号-项目-检测意义-数量（批）-试剂年用量金额（万元/大约）-中标单位家数
1-Septin9结直癌基因甲基化检测-结直肠癌早筛早诊；未开展-1-5-中标2家
九标段：代谢疾病筛查（年预算约5万元）
序号-项目-检测意义-数量（批）-试剂年用量金额（万元/大约）-中标单位家数
1-脂溶性维生素检测（5项）-维生素A/D2/D3/E/K；未开展-1-1-中标1家
2-水溶性维生素检测（5项）-维生素B1/B2/B5/叶酸/5-甲基四氢叶酸；未开展-1-1-
3-多种氨基酸和碱基肉碱-新生儿代谢疾病筛查；未开展（进口）-1-1-
4-血管内皮生长因子（VEGF）检测-肿瘤广谱早期风险筛查，治疗疗效监测及预后；未开展-1-2-
10标段：结直肠癌辅助诊断（年预算约1万元）
1-微卫星不稳定（MSI）-结直肠癌辅助诊断和治疗；未开展-1-1-中标1家
各供应商可选择参投一个或多个标包，但必须对所投标段内全部标的进行投标报价。
资金来源:医院自筹
用途：医疗检验
采购预算：约94.7万元/年。
合同履行期限：2年
本项目(不接受)联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
1、《财政部国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》（财库〔2004〕185号）；
2、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发〔2007〕51号）；
3、《财政部环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）；
4、《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库〔2011〕181号）；
5、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）。
6、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。
3.本项目的特定资格要求：1.1．提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如投标人为自然人的需提供自然人身份证明；1.2．提供投标人2019年的财务报表或具有财务审计资质的单位出具的财务审计报告，2019年以后新成立企业提供成立之日至开标前一月的财务报表；1.3．提供2020年以后任意三个月的依法缴纳税收的证明复印件，如依法免税的，应提供相应文件证明其依法免税；1.4．提供2020年以后任意三个月的依法缴纳社会保险的证明复印件，如依法不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保障资金；1.5.提供履行合同所必需具备的设备和专业技术能力的书面声明；1.6.提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。2.特定资格条件：2.1．投标投标人应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证；2.2．投标人为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；投标人为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；2.3．须遵守《中华人民共和国政府采购法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站失信被执行人（提供查询结果网页截图并加盖单位章）。2.4．本招标项目不接受联合体投标。
三、获取招标文件
时间：2021年02月22日至2021年02月26日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至18:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼
方式：购买招标文件时请携带单位介绍信、经办人身份证扫描件（需加盖公章）及经办人身份证原件。
售价：￥300.0元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2021年03月15日14点30分（北京时间）
开标时间：2021年03月15日14点30分（北京时间）
地点：西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼开标室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
采购项目联系人：佘冰霞
联系方式（电话）：***-********-****
采购代理机构开户名称：陕西西北民航招标咨询有限公司
开户行名称：建设银行西安高新科技支行
账号：****************2533
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：西安交通大学第二附属医院
地址：西安市西五路157号
联系方式：冯女士***-********
2.采购代理机构信息
名称：陕西西北民航招标咨询有限公司
地址：西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼
联系方式：佘冰霞***-********-****
3.项目联系方式
项目联系人：佘冰霞
电话：***-********-****