新疆维吾尔自治区卫生健康委员会2021年艾滋病防治项目(进口)检测试剂单一来源采购公告
一、项目信息
采购人:新疆维吾尔自治区卫生健康委员会
项目名称:新疆维吾尔自治区卫生健康委员会2021年艾滋病防治项目(进口)检测试剂单一来源采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
标项名称:HIV抗体确证检测试剂(进口)
数量:1368
预算金额(元):273600
单位:人份
简要规格描述:规格:48人份/盒。1.检测方法:WB(HIV-1全病毒裂解抗原包被);2.敏感性:env或gag或pol,100%;3.有效期:≥24个月;4.储藏温度:2~8℃;5.可检测样品:人血清或血浆;6.检测病毒型:HIV–I/Ⅱ特异条带;7.附件:通过中国食品药品监督管理局注册批准,注册证、使用说明、质保期24个月(收货时,实际使用效期≥15个月);投标的国产试剂必须拥有新疆现场比对合格证明。
备注:
标项名称:病毒载量检测试剂(罗氏,进口)
数量:670
预算金额(元):********
单位:盒
简要规格描述:配合罗氏cobasAmpliPrep/cobasTaqMan全自动核酸分离纯化及病毒载量检测系统,用于HIV载量检测,亚型覆盖:HIV-1M组A-H亚型,定量原理:内标定量,含配套专用耗材,48T/盒,收货时,实际使用效期≥10个月
标项名称:基因提取试剂(雅培,进口)
数量:4000
预算金额(元):320000
简要规格描述:基因提取试剂(雅培,进口)
标项名称:CD4检测试剂(FACSCount进口)
数量:1200
预算金额(元):*******
简要规格描述:与BDFACSCount仪器匹配的流式细胞仪检测试剂(含所有所需专用耗材)。1、有效期:≥12个月;2、含所有所需专用耗材(包括荧光微球、绝对计数管、溶血素、校准微球、质控品、清洁液、进样管等);3、必须通过国家食品药品监督管理局进口注册且BDcd4/cd8/cd3、绝对计数微球都需提供国家食品药品监督管理局出具的注册批文
标项名称:CD4淋巴细胞检测试剂(Alere即时进口)
数量:13350
简要规格描述:用途:用于CD3+/CD4+T细胞绝对计数检测;*2、技术原理:图像分析荧光免疫法;3、检测标本:指尖血或者静脉全血;4、标本量:≤25μl;5、准确性:0.96(95%可信区间0.94-0.97);*6、保存:2-30℃;*7、有效期:18个月;*8、包装:单人份,100人份/盒;9、操作说明:附中文操作说明书;*10、适用于AlereT淋巴细胞计数仪;11含实验所需标准板。
标项名称:梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试剂(TPPA或TPHA)(进口)
数量:19100
预算金额(元):152800
简要规格描述:1.检测原理:TPPA;2.包被载体:包被载体-人工明胶粒子;3.反应时间:反应2小时后可进行判定;4.规格:100人份/盒;5.样本类型:用于检测血清、血浆;6.检测病毒型:梅毒螺旋体抗体;7.附件:国药准字批准文号、使用说明.法定检定所批批检报告合格、有效期≥8个月。
标项名称:CD4检测考核质控全血
数量:60
预算金额(元):408000
简要规格描述:3ml每支,一盒两支,分别对应高值和低值;质控全血到用户处效期应大于1个月。产品应取得CFDA注册批文
标项名称:BD快速检测系统检测试剂
数量:3500
预算金额(元):525000
简要规格描述:配套BD快速检测系统检测的CD4检测试剂模块,含所需所有耗材,有效期≥12个月
标项名称:病毒载量检测试剂(赛沛,进口)
数量:1000
预算金额(元):550000
简要规格描述:1.线性动力学范围:40-10,000,000拷贝/mL。2.检出限:18.3拷贝/ml(基于WHO标准品)3拷贝/mL(基于VQA标准品)。3.对于人类免疫缺陷病毒(HIV-1)RNA核酸病毒载量检测,从原始的患者样本加入到系统中到获得检测报告结果的时间≤90分钟。4.检测亚型:HIV-1M组亚型A、B、C、D、F、G、H、J、K、CRF01_AE、CRF02_AG和CRF03_AB;N组;O组。5.手动操作时间:小于1分钟。6.样本类型:1ml血浆。7.全反应体系无需进行外部质控。8.核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成,以最小化扩增和避免样本污染的可能性。9.核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成,以最小化扩增和避免样本污染的可能性。10.每一份试剂盒中包含:内部定量标准品(IQS-H、IQS-L);样本量控制对照(SVA);探针检查对照(PCC)。11.试剂盒可常温保存(2-28°)。12.防污染措施:每一份样本的提取和扩增都在一个试剂盒内完成,仪器与试剂盒间无湿式接触界面,杜绝交叉污染。13.获得国家食品药品监督管理局体外诊断试剂注册证,并提供复印件。,收货时,实际使用效期≥10个月
标项名称:病毒载量检测试剂(雅培,进口)
数量:20000
简要规格描述:1、配合雅培(Abbott)m2000全自动病毒载量检测系统,用于HIV-1载量检测,含配套专用耗材,96T/盒。2、检测亚型:HIV-1M组(A-H)、O组、N组。3、检测灵敏度:40copies/ml。4、检测样本体积:可选0.2、0.5、0.6和1.0ml。5、内测标准差(SD)≤0.25logcopise/ml.,收货时,实际使用效期≥10个月
拟采购的货物或服务的预算总金额(元):********
采用单一来源采购方式的原因及说明:专机专用试剂,未对国产试剂开发。
二、拟定供应商信息
标项序号
标项名称
单位名称
地址
备注
1
第一包:HIV抗体确证检测试剂(进口)
新疆博卡嘉业生物科技有限公司
新疆乌鲁木齐市新市区河南东路38号天和新城市广场B座11层办公1号、5号、7号
2
第二包:病毒载量检测试剂(罗氏,进口)
北京健帮汇众科技有限公司
北京市朝阳区安华里五区21号楼2层3201内219号
3
第三包:基因提取试剂(雅培,进口)
南京安赛莱医药科技有限公司
南京市栖霞区纬地路9号B2栋
4
第四包:CD4检测试剂(FACSCount进口)
恒生医学科技股份有限公司
新疆乌鲁木齐市头屯河区银华街158号
5
第五包:CD4淋巴细胞检测试剂(Alere即时进口)
新疆鸿腾华宇商贸有限公司
新疆乌鲁木齐经济技术开发区卫星路493号1102室、1104室
6
第六包:梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试剂(TPPA或TPHA)(进口)
7
第七包:CD4检测考核质控全血
乌鲁木齐瑞康达医疗器械有限公司
新疆乌鲁木齐市天山区新华南路835号广汇大厦13楼C、D、E座
8
第八包:BD快速检测系统检测试剂
9
第九包:病毒载量检测试剂(赛沛,进口)
新疆原真时代商贸有限公司
新疆乌鲁木齐市水磨沟区立井街198号9号10号幢7层704号
10
第十包:病毒载量检测试剂(雅培,进口)
三、公示期限
2021年2月22日至2021年02月26日
四、其他补充事宜
/
五、联系方式
1.采购人
联系人:胡洁
联系地址:新疆乌鲁木齐市龙泉街191号
联系电话:****-*******
2.财政部门
联系人:包文泉
联系地址:天山区明德路15号
3.采购代理机构
联系人:覃德娟
联系地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市友好北路宏运大厦21楼J座
联系电话:****-*******转8011
六、附件
专业人员论证意见(格式见附件)
标签: 检测试剂 防治 艾滋病
招标 业主
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