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漾濞彝族自治县中医医院关于拟申请政府采购进口“麻醉机、钬激光、摄像系统、等离子能量系统、输尿管肾镜、输尿管肾镜、经皮肾镜、内镜消毒设备”的公示

漾濞彝族自治县中医医院关于拟申请政府采购进口“麻醉机、钬激光、摄像系统、等离子能量系统、输尿管肾镜、输尿管肾镜、经皮肾镜、内镜消毒设备”。现将有关情况公示如下：

一、申请理由：

漾濞彝族自治县中医医院是漾濞县境内唯一一所中医专科诊疗机构。随着我院医疗卫生的发展，工作的复杂程度日益剧增，因此对质量管理提出了更高的要求，我院病人和手术量的逐步增多，为保证医疗质量和医疗安全，需要有相应的先进医疗设备作为支撑，进口同类产品技术成熟，性能稳定，控制精度高，准确性好，分辨率高、功能齐全、操作简便故障率低、安全性好，在技术性能方面有一定优势，所以我院申请购买以下进口产品。申请购买进口产品如下：

1、麻醉机 1台（包含麻醉气体监护仪）：

麻醉系统，进口设备稳定，故障率低，使用寿命长。监测准确精度高，安全性更高，对通气模式和麻药精准度控制更好，在手术治疗过程中，能够提供更安全的治疗保证。并且技术上的领先目前国产设备尚有差距。

麻醉气体监护仪

进口设备的性能稳定，精准度高，安全可靠，控制精度高，故障率低，使用寿命长，监测的参数更多，特别是高精度的气体检测技术，及肺功能检测技术，更能方便指导临床手术。国产同类设备与其相比目前存在差距，故申请采购进口设备。

2、钬激光 1套：

随着科学的进步，“微创化”的外科给病人带来了更好的治疗和更快的康复。结石病人治疗优先选择的是效果好，无痛、无创、恢复快的微创手术方式---泌尿外科腔内碎石术。随着该项技术的日趋成熟，进口腔内钬激光碎石治疗已成为该领域的佼佼者，这一微创技术不仅能为广大患者搭建良好的治疗和康复平台，也有利于医院社会效益和经济效益的提高。

进口钬激光和其他碎石方法的临床比较

3、摄像系统 1套：

首先，进口产品具有稳定性更好等特点，目前国产产品还不能满足医院的使用要求，越来越多病患要求做微无创手术，腔镜手术是必然的发展趋势，尽早采购相关设备，减少病源流失，增加科室及医院收入，特申请购置进口产品。

4、等离子能量系统 1套：

进口能量平台全面的功能设置，具有单极电切、单极电凝、双极电切、双极电凝、双极等离子电切，为手术提供理想的个性化电外科平台设备。能量工作站将现代最新的电外科调节控制技术与传统的电刀操作习惯相结合，采用了高性能的微处理器，最先进的智能控制技术，完善的安全监控系统，紧跟医学技术的不断发展，系统可不断的功能升级，为手术提供理想的个性化电外科平台设备。购置高频电外科系统，能确保医院院总体规划的顺利实施。

国产设备无法达到精细切割的模式，而宫腔电切若达不到好的切割效果，会提高病人手术风险，特别是对生育有要求的病人。国产设备等离子系统只有等离子功能，不具备能量平台功能，也没有升级模块，手术范围有局限性。

国产品牌目前技术还不够成熟，大多都只能制造出等离子发生器这样单一功能的设备，而且功率达不到要求。进口产品基本都是以能量平台为主，含电外科单极、双极的切割和凝血，单极、双极等离子的切割和凝血，而且可以升级血管闭合功能。

5、输尿管肾镜 2条：

目前泌尿外科开放手术中近90%可以通过腔镜手术处理，泌尿外科以结石占主要病种。普通的检查和治疗都离不开输尿管镜和膀胱镜，每天都能做手术，充分说明，微创手术是广大患者所期待和选择的。输尿管镜作为一种诊断和治疗工具已确立其临床地位。由于输尿管镜本身的发展及手术经验积累，其适应症也不断扩宽。

临床上输尿管镜应用最广泛的是输尿管中、下段结石治疗，尤其使用于保守治疗失败体外冲击波碎石定位困难或治疗失败、肾结石碎石后输尿管“石街”形成排出困难者。输尿管锁取石方法包括钳夹法、套石法、气压弹道碎石激光碎石、液电碎石、超声波碎石等方法。因此临床上应根据实际情况选用最简单、适用的方法。常见的套石篮套石法适用于结石较小而钳取困难者，过大结石强行使用套石法可造成输尿管损伤甚至撕裂，应用输尿管软镜或硬镜均可。气压弹道碎石适用于钳夹和套石难以取出的较大输尿管结石、输尿管“石街”，但必须使用输尿管硬镜。激光碎石常见的有钬激光及绿激光，基本适用于任何输尿管结石。

6、输尿管肾镜 2条：

纤维输尿管肾镜是一种纤细的、由导光纤维、工作腔道和各种不同用途的工作配件构成的器械，直径小，长33厘米至45厘米。输尿管镜手术是通过一细长的窥镜，经尿道、膀胱、输尿管口进入0.2至0.5cm直径的输尿管，在直视下或借助电视监视系统，可以很清晰地观察到输尿管内的病变，如有结石、肿瘤等，对输尿管疾病进行诊断与治疗。 输尿管镜是用于泌尿科治疗的医学设备，利用输尿管镜开展输尿管疾病的诊断、治疗，大大提高了输尿管疾病的诊断、治疗水平，缩短了患者住院时间，减少治疗费用，临床可取得满意效果。

进口纤维输尿管肾镜设备在选材和设计等方面都更轻巧和耐用，使得内镜在保证高清晰的效果同时，其耐用性能更好。使用周期可达5年以上，使用时间长于国产设备。

进口纤维输尿管肾镜的清晰程度和色彩还原性更好，其色彩更加接近肉眼可见的色彩，产生的电子偏色情况更少，有利于临床工作。

进口纤维输尿管肾镜具有更好的设备制作工艺，满足高温高压消毒，密封性好，使用寿命更长。

进口纤维输尿管肾镜外径更纤细，专门针对极窄尺寸的应用场合而设计。

7、经皮肾镜 1条：

在医疗上，微创经皮肾镜不仅能用于泌尿外科的微创经皮肾取石术、经肾入上路输尿管取石术等，还能当做普外科的微创经皮胆道镜进行保胆取石术、经皮肝术等。

微创经皮肾镜用途:

1）、为经皮手术创造通道，如治疗结石、梗阻等。尤其适

用于肾脏内多发结石、铸形结石、鹿角状结石以及输

尿管上段的较大结石。

2）、上尿路梗阻或闭锁引起的感染、肾积脓或肾憩室积脓。

3）、各种梗阻性或不明原因的肾积水。

4）、上尿路疾病的诊断。

5）、作暂时性尿液改道，如输尿管损伤、难治性梗阻的肾

造瘘引流。

6）、某些情况如肿瘤压迫、腹膜后纤维化致输尿管梗阻的

永久肾造瘘引流与ESWL和开放手术。

进口经皮肾镜具有如下优点：

①外径较小，工作通道较大，是真正意义上的微创。

②椭圆形的镜体和允许微弯的特性可方便手术中进入较细小的腔道。

③镜管与目镜形成的较小夹角方便术者持握且轻便，其独有的镜持环设计和独特的进出水口设计，可方便不同握镜习惯的医生，一只手就能握持住镜子，轻松地控制进出水开关。

④独有的喇叭口设计可方便器械的进出，其内封帽可有效防止漏水和外喷。

⑤不需要另配外鞘就能进行手术，可有减少术前准备工作，减少组装时造成的机械磨损，减少术后清洗消毒工作。

8、内镜消毒设备1套：

进口内镜消毒系统在硬镜、软镜消毒灭菌过程中的应用，不仅在保护内镜的基础上缩短消毒时间，提高利用率。同时能降低维修成本，减少科室在内镜维修上的资金投入。同时在一定意义上减少了手术室对内窥镜的消毒灭菌工作量，提高科室及我院在云南医疗市场的竞争力，在产生社会效益同时也增加了经济收入。

手术室原在使用低温等离子，灭菌时间较长，故障率高，必须等设备聚集一定量才能灭菌，对内镜损伤特别大尤其对软镜与带镜头的内窥镜，影响手术的正常开展，故建议对消毒设备进行更新。内镜灭菌系统是专门应用于中小型、硬性软性、无管腔与单管腔内窥镜的常温自动灭菌系统，适用于泌尿科、妇科、生殖中心、心内科、耳鼻喉科等。传统的灭菌方式如高温高压或低温等离子耗时较长，而且需要等待足够量的器械才进行一起灭菌，平均一次灭菌成本高于100元。而且在内窥镜和器械运输的过程中具有损坏或者磨损的风险。进口内镜灭菌系统具备以下四大优势：

快速灭菌：单次灭菌时间仅为5分钟。灭菌10分钟可以把芽孢等杀死，比高温高压快消锅更高效。

低成本：内镜消毒液属于耗材，但每次成本能控制在100元以内，比单次等离子灭菌更便宜。

高效率：快速灭菌提高周转效率，无需等待排队。体量轻巧，便于搬运，可放在科室即消即用，进一步提高周转效率，扩大收容量。

低损耗：降低内窥镜和器械运输的过程中具有损坏或者磨损的风险。而且持续监测腔管压力保护内窥镜和器械，安全无害的消毒液以脉冲方式输送，更彻底去除污垢和微生物。

进口内镜灭菌系统将简单的手工浸泡法与复杂的全自动清洗灭菌法完美结合，让半自动化灭菌更加便捷高效，提高科室器械周转率、降低灭菌成本，减少器械损耗。

微无创的腔镜手术已经很普遍，但由于技术和资金原因，部分小医院妇科还都没有开展日间手术室，所以如果我院所有腔镜手术设备器械都配齐了，就非常具有竞争实力。而全套腔镜设备加上内镜灭菌系统将会给科室发展带来质的飞跃，打造地区品牌科室，配置全套腔镜设备器械势在必行。

综上所述：加之以上所有申请购买设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》（共六批）、《限制进口机电产品目录》中禁止限制的产品，特此申请采购进口产品。

二、专家组论证时间及意见如下：

论证时间：2021年2月22日16时30分

论证专家组根据采购单位申请采购进口产品的申请理由、采购需求，按照进口产品与国内同类产品的技术指标和性能描述，对进口产品与国内同类产品在技术指标和性能的优劣方面进行了对比分析，技术专家出具了采购进口产品的合理性、必要性的论证意见；法律专家就本次所论证设备在合法性、合规性上出具了法律意见。

技术专家论证意见如下:

（1）麻醉机1台

拟采购的麻醉机，进口产品研发早、技术成熟、性能稳定，主要优势如下：

1.潮气量：进口产品5-1500ml,国产产品20-1400ml,进口产品潮气量范围宽，适用于新生儿、儿童、成人、老年人等不同人群；

2.最大吸气流速：进口产品≥120l/min，国产产品≤75l/min；

3.呼吸比：进口产品2：1到1：8，国产产品仅2：4，呼吸比控制精度高，便于监测了解病人麻醉状态；

4.基本通气模式：进口产品标配VCV、PCV、SIMV PCV、SIMV VCV、PSV Pro、PCV-VG、SIMV PCVVG、手动通气、电子PEEP等，国产产品仅VCV,PCV，通气模式较少，不能满足特殊病例手术要求；

综上所述，国产同类产品与之相比，目前尚有一定差距，还不能替代进口产品，建议可以采购全新的进口产品。

（2）钬激光1套

拟采购的钬激光，进口产品拥有核心技术、性能稳定、使用寿命长、治疗效果好，主要优势如下：

1.进口产品采用智能合并激光管技术，多根激光管设计，术中激光管发生故障，自动功率代偿不停机，保障手术顺利完成。提高手术安全性，国产产品单管激光管设计，无此功能。

2.指示光束：进口设备输出功率≤1mw 5级可调，定位精度高，国产设备输出功率＞2mw,仅3级可调。

3.进口钬激光输出功率稳定，用于输尿管软镜200um软光纤承载量≥35w,碎石效果好，国产≤20w。

综上所述，国产产品与之对比尚有一定差距，还不能替代进口产品，专家组一致建议可以采购全新的进口产品。

（3）摄像系统1套

拟采购的摄像系统，口产品研发较早、技术成熟、图像清晰、分辨率高。智能化程度高，性能稳定，主要优势如下：

1.进口产品智能化程度高，使用中不需做过多的操作调节，国产产品在手术中需不断进行复杂的调试调节，操控性明显不如进口产品。

2.进口产品色彩还原度更佳，国产产品色彩还原度较差，特别是对出血部位，增加了手术难度。

3.进口产品光源使用LED光源，稳定性好，寿命长，30000小时亮度不衰减，国产产品多为卤素光源，亮度低，寿命较短，影响手术质量。

综上所述，国产产品尚有一定差距，目前还不能替代进口产品。建议可以采购全新进口产品。

（4）等离子能量系统1套

拟采购的进口产品等离子能量系统功能齐全，具有单极电切、单极电凝、双极电切、双极电凝。具有高性能的微处理器、先进的智能控制系统和完善的安全监控系统。主要优势如下：

1.进口产品具有精细切割模式，国产产品目前不具备，手术范围有局限性；

2.进口产品能量系统日后可进行软、硬件升级，国产产品目前不具备。

3.进口产品使用寿命长，故障率低，一般适应寿命为10-15年。国产产品一般使用寿命为5-10年，明显低于进口产品。

综上所述，目前国产产品在技术的光进性、稳定性、耐用性方面尚不能替代进口产品。

（5）输尿管肾镜2条

拟采购的输尿管镜2条，目前进口的同类设备研发时间早、技术更成熟、材质优良、制造更精密、柔韧性好、故障率低、使用寿命长，经反复高温消毒，仍能保持其物理性状不发生变化。主要参数对比如下：

1.图像质量：进口设备像素能达到50000以上，图像清晰度高；国产设备像素仅能达到35000左右，图像清晰度较低。

2.镜子内径和外径：进口产品外径小、内通道大能达到6/7.5Fr；国产设备只能达到6.5/8 Fr，外径大，内径小，不利于手术；

3.防水封帽：进口产品为双防水封帽设计，能有效防止起亚弹到碎石时的漏水问题；国产设备多为一道防水封帽设计、易漏水。

综上所述：进口同类设备优势较强，国产同类设备在核心技术参数方面尚有一定差距，不能完全替代进口产品。专家组一致建议，在医院资金及各方面条件允许的情况下，可以采购全新进口产品。

（6）输尿管肾镜2条

拟采购的输尿管肾镜2条，目前进口产品的优势主要体现在技术成熟度高、材质精良、制造工艺先进、更精密、外径更细，工作钳道直径较大、方便手术、密封性能更好、抗老化性能高，耐用性好，故障率低，使用寿命长。

主要技术参数对比如下：

1.图像质量：进口设备像素高达50000个以上，图像清晰度高；国产设备像素仅能达到35000个左右，图像清晰度较低。

2.镜子外径及工作钳道直径：进口设备可达6/7.5Fr;国产设备仅能达到6.5/8 Fr。

3.防漏功能：进口设备为双防水封帽设计，不易漏水；国产设备多为单防水封帽，易漏水。

综上所述，进口产品有较强优势，国产同类设备在核心技术参数方面尚有一定差距，不能完全替代进口产品。

综上所述，目前国内产品在核心技术、安全性等方面与进口产品相比尚有一定差距，建议可以采购全新进口产品。

（7）经皮肾镜1条

拟采购的经皮肾镜是泌尿外科、普外科开展微创手术，诊断和治疗的重要设备，进口产品研发较早，技术成熟，安全性高，性能稳定，较国内同类产品技术优势如下：

1．进口产品外径较小，≤12Fr,工作通道较大，≥6Fr，微创效果较好，国内产品外径较大，≥15Fr，工作通道≤5Fr，手术操控性差，创伤大；

2．进口产品有效工作长度长，≥250mm,手术开展范围广，国产≤200mm,部分手术项目无法较好开展；

3．进口产品两边进出水口同镜身成90°，两边进出水阀中心相距≤35mm。独有的喇叭口设计可方便器械进出，其内封帽可有效防止漏水和外喷，国产不具备。

综上所述，目前国内产品在核心技术、安全性等方面与进口产品相比尚有一定差距，建议可以采购全新进口产品。

（8）内镜消毒设备1套

拟采购的内镜消毒设备，进口产品安全性高，具有快速灭菌、低成本、高效率、低损耗等特点，对提高器械周转率，降低灭菌成本，减少器械损耗具有重要意义。进口产品单次消毒时间仅为5分钟，灭菌10分钟可以把芽孢等杀死；国产邻苯二甲醛高水平消毒≥17分钟。进口产品灭菌更迅速消毒更高效；进口产品内镜消毒液属于耗材，成本较低。排水无需做污水处理，国产需采用超滤膜或二级银离子过滤器才能排放。进口产品采用微电脑控制，全自动监测控制，安全性高，国产采用玻璃平板触摸按键一键启动。进口产品可消毒带电源的内镜，国产不具备。

综上所述，目前国内产品在核心技术、安全性等方面与进口产品相比尚有一定差距，建议可以采购全新进口产品。

法律专家意见：拟采购的麻醉机1台、钬激光1套、摄像系统1套、等离子能量系统1套、输尿管肾镜2条、输尿管肾镜2条、经皮肾镜1条、内镜消毒设备1套，经查询和检索《中华人民共和国中华人民共和国对外贸易法》《中国禁止进口限制进口技术目录》《限制进口机电产品目录》《禁止进口货物目录》《鼓励进口技术和产品目录》等相关法律规定，拟采购的产品不属于我国法律规定的禁止进口或限制进口的产品，且属于《鼓励进口技术和产品目录》中鼓励发展的重点行业，系新型医用诊疗设备。本次论证在程序及实体上符合《政府采购进口产品管理办法》的相关规定，具有合法性、合规性。建议采购全新的进口产品。

三、论证专家组名单：

四、进口产品所属行业主管部门意见：漾濞彝族自治县卫生健康局审核，同意采购进口产品。

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至经漾濞彝族自治县财政局（政府采购监管部门）备查。

（采购单位）地址： 漾濞彝族自治县亲和巷与苍山中路交叉口东50米

（采购单位）联系电话：****-*******

漾濞彝族自治县中医医院

2021年2月27日