江苏杰源工程管理咨询有限公司受常熟市公安局的委托，拟对“个体识别扩增试剂盒等试剂耗材”进行进口产品的采购，2021年3月1日，组织相关专家对采购进口产品进行了论证，专家论证意见如下：

（一）个体识别扩增试剂盒

拟采购的个体识别扩增试剂盒的技术参数要达到如下要求：

（1）单管可同时扩增16个常染色体STR位点：D8S1179、D21S11、D7S820、CSFIPO、D3S1358、TH01、D13S317、D16S539、D2S1338、D19S433、VWA、TPOX、D18S51、D5S818、FGA、Amelogenin。

（2）最大扩增产物小于360bp，便于降解样品信息的获取，对于降解DNA和疑难样品更容易得到完整DNA分型信息，数据更精确更可靠。

（3）所投试剂盒符合ISO18385法医DNA级生产要求，具有ISO18385认证证书。

（4）所投试剂盒名称及其基因座参数信息已经收录国家DNA数据库下拉菜单中，扩增产物的STR行分型结果可直接批量导入国家数据库。

综上所述，专家组一致认为：采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求，因此必须采购该进口产品，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（二）Y染色体扩增试剂盒

拟采购的Y染色体扩增试剂盒的技术参数要达到如下要求：

（1）单管同时扩增38个Y染色体基因座和3个Y-Indel遗传标记，具体包含：DYS19，DYS385a，DYS385b，DYF387S1a，DYF387S1b，DYS389I，DYS389II，DYS390，DYS391，DYS392，DYS393，DYS437，DYS438，DYS439，DYS444，DYS447，DYS448，DYS449，DYS456，DYS458，DYS460，DYS481，DYS518，DYS522，DYS527a，DYS527b，DYS533，DYS549，DYS557，DYS570，DYS576，DYS593，DYS596，DYS627，DYS635，DYS643，DYS645，andGATAH4，andY-indel（rs********4，rs********8，rs********3）。

（2）扩增产物中含有2个内部质量参考（IQC，InternalQualityControl），用于判定PCR扩增效能。

（3）应用快速扩增酶和高效缓冲体系，扩增时间不超过65分钟。

（4）在25ul扩增体系中，试剂盒的检测灵敏度为125pgDNA模板量。

（5）在具有高女性背景的情况下，如男性：女性=1:4000（女性1ug摄入量）时，都可分辨获得完整的Y-STR分型信息。

（6）无需提取或纯化，直接使用血样采集卡上的血样和口腔拭子样本进行扩增，适合多种采集卡材质。

（7）试剂盒须符合ISO18385法医DNA级生产要求。

综上所述，专家组一致认为：采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求，因此必须采购该进口产品，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（三）STR复合扩增试剂盒

拟采购的案件版STR复合扩增试剂盒的技术参数要达到如下要求：

（1）单管至少同时扩增以下25个基因座位点：D18S51、FGA、D21S11、D8S1179、VWA、D13S317、D16S539、D7S820、TH01、D3S1358、D5S818、CSF1PO、D2S1338、D19S433、D1S1656、D12S391、D2S441、D10S1248、TPOX、D22S1045、D6S1043、PentaE、PentaD、Amelogenin和Y-Indel。

（2）扩增产物中须包含内控质量参考（IQC）标记物，可用于样品质量（如抑制物、降解）的快速评估。

（3）每个基因座有自己的滑移峰比例，并提供研究数据。

（4）PCR扩增时间为76分钟。

（5）所投试剂盒符合ISO18385法医DNA级生产要求。

（6）所投试剂盒名称及其基因座参数信息已经收录国家DNA数据库下拉菜单中，扩增产物的STR行分型结果可直接批量导入国家数据库。

综上所述，专家组一致认为：采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求，因此必须采购该进口产品，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（四）甲酰胺

拟采购的甲酰胺的技术参数要达到如下要求：

（1）纯度高于99.9%，高纯度去离子甲酰氨。

综上所述，专家组一致认为：采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求，因此必须采购该进口产品，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（五）阳极缓冲液

拟采购的阳极缓冲液的技术参数要达到如下要求：

（1）内含1倍浓度的阳极缓冲液，支持3500xl基因分析仪进行电泳。

（2）缓冲液保存于一次性即用型容器中，容器上贴有无线射频识别（RFID）标签。

（3）容器顶部以塑粘性盖膜进行热封，装入仪器之前盖膜方便移除。

综上所述，专家组一致认为：采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求，因此必须采购该进口产品，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（六）阴极缓冲液

拟采购的阴极缓冲液的技术参数要达到如下要求：

（1）内含1倍浓度的阴极缓冲液，支持3500xl基因分析仪进行电泳。

（2）缓冲液保存于一次性即用型容器中，容器上贴有无线射频识别（RFID）标签。

（3）容器顶部以塑粘性盖膜进行热封，装入仪器之前盖膜方便移除。

综上所述，专家组一致认为：采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求，因此必须采购该进口产品，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（七）荧光分子内标500

拟采购的荧光分子内标500的技术参数要达到如下要求：

（1）用LIZ作为标记荧光，用于标定大小在35-500个核苷酸范围的片段，提供以下长度的16种单链标记片段：35、50、75、100、139、150、160、200、250、300、340、350、400、450、490和500bp长度的核苷酸。

综上所述，专家组一致认为：采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求，因此必须采购该进口产品，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（八）荧光分子内标600

拟采购的荧光分子内标600的技术参数要达到如下要求：

（1）用LIZ作为标记荧光，用于大小在20-600个核苷酸范围的片段，提供以下长度的36种单链标记片段：20，40，60，80，100，114，120，140，160，180，200，214，220，240，250，260，280，300，314，320，340，360，380，400，414，420，440，460，480，500，514，520，540，560，580和600bp长度的核苷酸。

综上所述，专家组一致认为：采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求，因此必须采购该进口产品，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（九）电泳分离胶

拟采购的电泳分离胶的技术参数要达到如下要求：

（1）含4%非交联的二甲基聚丙烯酰胺，高浓度尿素。

综上所述，专家组一致认为：采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求，因此必须采购该进口产品，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（十）24道毛细管

拟采购的24道毛细管的技术参数要达到如下要求：

（1）36cm长的24道毛细管阵列，内无涂层，配套3500xl基因测序仪使用。

综上所述，专家组一致认为：采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求，因此必须采购该进口产品，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（十一）微量扩增试剂盒

拟采购的微量扩增试剂盒的技术参数要达到如下要求：

（1）5色荧光检测，21个基因座复合扩增。

（2）具有中国公共安全产品认证证书。

（3）位点须包含全球通用DNA联合索引系统（CODIS）13个基因座以及PentaE、PentaD、D1S1656、D2S1338、D6S1043、D12S391、D19S433、Amelogenin。

（4）符合专利短串联重复基因座的多重扩增的要求。

（5）试剂盒须包含扩增所需全部试剂（热启动酶、引物对、内标、等位基因ladder、扩增用水）。

（6）具备国际标准化组织（ISO13485及ISO9001）认证资质。

（7）系统适用于ABI3500XL型遗传分析仪上进行电泳分析。

综上所述，专家组一致认为：采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求，因此必须采购该进口产品，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

特此公示，公示期从2021年3月2日至2021年3月11日，如对此有异议，请于2021年3月11日下午17：00前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。

采购代理机构：江苏杰源工程管理咨询有限公司

联系人：胡佳

联系电话：****-********

联系地址：常熟市海虞北路33号裕坤美城大厦1101室

江苏杰源工程管理咨询有限公司

二〇二一年三月二日