根据我院临床医疗需要，怀化市第二人民医院（以下简称“招标人”）对下列采购项目进行院内招标，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标。 一、 采购项目内容： 医疗设备招标项目 | 数量 （台/件） | 总预算（万元） | 生产国别 | 全自动化学发光仪及配套耗材 | 1 | 4.5 | 国产/进口 |
二、项目招标编码：HHSDERMYY-21013 三、项目采购方式：公开招标（综合评分法） 四、评分方法（评分细则）：见附件一 五、项目技术参数：见附件二 六、投标人需提供的相关材料和标书要求： 1、投标人资格要求 ⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件 ⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织 ⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》 ⑷本项目不接受联合体投标 ⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一政府采购项目投标 2、投标文件需要的相关材料 ⑴投标函加盖单位公章 ⑵投标产品的价格一览表（有耗材的设备必须同时提供耗材的投标价格一览表） ⑶投标产品的介绍 ⑷投标产品的参数 ⑸技术、商务参数响应/偏离表，任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标 ⑹投标产品彩页 ⑺投标产品的配置一览表加盖单位公章 (8)投标人须承诺所投产品投标价不低于产品出厂成本价，否则由此引起的一切法律和经济后果由投标人承担 (9)投标公司及产品的资质证明材料 ①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章，进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章 ③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章 ④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章 ⑤投标公司为投标代表人缴纳半年以上的社保证明 ⑥该设备、耗材产品制造商给经销公司授权书 ⑦投标人所投产品有良好的产品品质及客户基础，需提供省内、外三甲医院的使用客户名单 ⑧该设备用户名单加盖单位公章 ⑨该设备原厂制造商售后维护承诺、投标公司的售后维护承诺 ⑽报名时需单独提供(9)①-⑦条款资格性审核材料（复印件），未通过资格性审核的投标人不进入评标程序。 ⑾投标文件的编写： 投标文件要求一正二副，标书必须“A4规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录”,要求密封；设备及耗材报价函单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。 七、投标公司须提供真实、合法的投标材料，提供虚假投标材料的投标公司将按照政府采购法有关条例承担相应责任。 八、投标申请人于2021年3月19日17:00（北京时间）点前交投标保证金1000 元，户名：怀化市第二人民医院；账号（医院财务科）：****************415，开户行：工行怀化市政通支行，税号：****************5X，并凭财务科开具收据报名，报名后未投标的投标保证金不予退还。未中标的投标保证金7个工作日内退回原账号，中标人交纳的保证金转为履约保证金交医院财务科，由财务科开具收据，中标后无正当理由不积极履约的保证金不予退还，履约保证金在中标人签订合同后7个工作日退回原账号。 九、报名时间：2021年3月 19日17:00时止 十、开标时间：2021年3月 22日16:00时 十一、开标地点：怀化市第二人民医院病理科会议室 十二、报名地点：怀化市第二人民医院医学装备部 十三、联系电话：汪老师139*****973 涂老师138*****230 怀化市第二人民医院 2021年3月 16日 附件一：评标细则 评标因素和标准分因素 | 分值 | 评分标准 | 评分 | 备注 | 价格部分（A1） 70分 | 设备投标价 | 20 | 以满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算： 投标报价得分=(评标基准价÷投标报价)×20 | | | 设备运行成本 | 50 | 设备正常运行所必须的耗材成本，以设备运行成本最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。设备运行成本统一按照下列公式计算： 设备运行成本=Σ【B1+B2+┄+Bn】 其他供应商的设备运行成本价格分统一按照下列公式计算： 运行成本报价得分=(评标基准价÷投标报价)×50 | | B为设备正常运行所必须的单品种耗材每人份或每人次单价 | 技术售后 部分（A2） 24分 | 设备技术参数 | 20 | 1、完全满足招标文件的技术要求的，计满分20分； 2、技术参数有重大负偏离的，视为无效投标；任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标； 3、注“＃”技术参数及商务条款为重要参数，每偏离一项扣3分，一般参数每偏离一项扣1分。 4、所投产品技术参数配置不详、技术参数不清、缺漏项的、有负偏离的，每处扣1分，扣满为止；技术参数负偏离超过5项时，视为无效投标 | | | 售后服务及质量、保证体系 | 4 | 所投产品保修年限≥5年，计4分；保修年限≥3年、＜5年，计2分；保修年限≥1年、＜3年，计1分。(以投标公司售后承诺为准) | | | 商务部分（A3） 6分 | 对招标文件响应程度 | 6 | 以招标文件格式为基础，按目录及页码编制投标文件，根据投标文件制作的优劣，专家酌情打分，每有一处细微偏差扣0.5分，扣满为止 | | | 评标得分=A1 +A2 +……+An | A1、A2……An分别为各项评分因素的汇总得分 |
设备运行成本报价表 序号 | 耗材名称 | 包装规格型号 | 产品注册证号 | 生产 厂家 | 预算最高单价限价（人份/元） | 报价（单价） （元） | B1 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)定量测定试剂盒（CLIA） | | | | 23.00 | | B2 | 甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）定量测定试剂盒（CLIA） | | | | 21.00 | | B3 | 甲状腺球蛋白（Tg）定量测定试剂盒（CLIA） | | | | 21.00 | | B4 | 人附睾蛋白4测定试剂盒（CLIA） | | | | 29.00 | | B5 | 抗缪勒管激素(AMH)测定试剂盒(CLIA) | | | | 90.00 | | B6 | 鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（CLIA） | | | | 22.00 | | B7 | 甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（CLIA） | | | | 19.00 | | B8 | 总25-羟基维生素D(VD-T)测定试剂盒（CLIA） | | | | 13.00 | | B9 | 降钙素（CT）测定试剂盒（CLIA） | | | | 21.00 | | B10 | 铁蛋白(FERR)测定试剂盒（CLIA） | | | | 21.00 | | B11 | 皮质醇（Cortisol）定量测定试剂盒（CLIA） | | | | 21.00 | | B12 | 促肾上腺皮质激素（ACTH）定量测定试剂盒（CLIA） | | | | 21.00 | | B13 | 醛固酮（ALD）测定试剂盒（CLIA） | | | | 21.00 | | B14 | 肾素（Renin）测定试剂盒（CLIA） | | | | 10.00 | | B15 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（CLIA） | | | | 29.00 | | B16 | 癌抗原CA72-4测定试剂盒（CLIA） | | | | 40.00 | | B17 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（CLIA） | | | | 32.00 | | B18 | 糖类抗原242测定试剂盒（CLIA） | | | | 40.00 | | B19 | 发光分离液 | | | | 210.00 | | B20 | 化学发光底物液(4瓶） | | | | 1150.00 | | B21 | 免疫反应杯及废料箱 | | | | 1980.00 | | B22 | 针清洁液 | | | | 156.00 | | 合计 | | | | | | |
说明： 1、投标人应根据招标人要求，在投标文件中提供完整的《设备运行成本报价表》。 2、任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标。 3、配套耗材投标价包含试剂及所有该项目检测和样本采集所需配套耗材价格（全部封闭型耗材）。 4、必须提供装机试剂及耗材。 附件二、全自动化学发光仪及耗材技术参数 仪器测试原理：全自动化学发光 ＃最大测试速度≥400T/H 进样轨道：多通道，随时连续进样，支持自动重测，急诊优先检测功能 ＃进样仓容量：一次性最多可装载样本量≥200个 条码扫描：在仪器内部样本条码扫描需要内置标配 样本针、试剂针：具有液面探测、随量跟随、堵针检测、空吸检测、立体防撞等功能 样本管要求：可原始管上机 ＃试剂位：试剂位≥35个，2-8℃不间断冷藏 ＃反应杯：一次性反应杯，一次性加载≥1000个 反应温度控制在37℃±0.1℃ 反应盘恒温装置：恒温槽固体直热，日常免维护保养 ＃生物防风险设置，可进行反应后物质固体和液体分离技术 校准：内置主曲线，二维码识别，配套校准品校正 ＃溯源性：符合国际量值溯源体系要求 测试申请模式：支持三种测试申请模式（顺序模式、样本架号模式、条码模式） ★检测项目需涵盖设备运行成本报价表所列全部项目 SFDA认证情况:仪器及试剂、相关耗品等都需具有SFDA认证 ＃校准质控要求:有原厂质控品和校准品，满足溯源性要求，并提供溯源性文件 中标公司负责联入医院LIS系统 | 
