采购人

（盖章）

四川省人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

李远建

成都市急救指挥中心

主任医师

临床医学

徐元昌

成都军区总医院

副主任医师

医学影像

王东川

武警四川总队医院成都分院

主任医师

内科消化

蒋益泽

成都中医药大学附属医院

主任医师

医疗

白颍

四川时代经纬律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

为满足临床治疗需要，拟购买：

一、血液透析机

1.采购需求

采购人拟采购的血液透析机适用于透析患者治疗，延长透析患者生命，提高患者生活质量，为了保障患者的安全，治疗的充分，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）采用密闭式容量平衡腔系统确保精确度±2%的超滤脱水；（2）热消毒+脱钙+冲洗一体化一键式操作≤30分钟；（3）漏血监测采用双重光学原理。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品采用密闭式容量平衡腔系统确保精确度±1%的超滤脱水；

2）进口产品热消毒+脱钙+冲洗一体化一键式操作≤10分钟；

3）进口产品漏血监测采用双重光学原理。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品采用密闭式容量平衡腔系统确保精确度±10%的超滤脱水；

2）目前国产产品热消毒+脱钙+冲洗一体化一键式操作≥30分钟；

3）目前国产产品漏血监测采用单一光学原理。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在精确度、操作时间、光学原理等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

二、连续性血液净化设备（透析中心）

1.采购需求

采购人拟采购的连续性血液净化设备（透析中心）适用于症透析患者治疗，延长透析患者生命，提高患者生活质量，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）连续性血液净化设备设计≥7个泵；（2）具有电子秤清洁区和污染区分开的上下布局形式；（3）具备动脉压、静脉压、滤器前压等压力检测功能。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品进口连续性血液净化设备设计≥10个泵；

2）进口产品具有电子秤清洁区和污染区分开的上下布局形式；

3）进口产品具备动脉压、静脉压、滤器前压等压力检测功能。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品进口连续性血液净化设备设计≤5个泵；

2）目前国产产品不具有电子秤清洁区和污染区分开的上下布局形式；

3）目前国产产品不具备具备动脉压、静脉压、滤器前压等压力检测功能。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在设备应满足连续性血液净化设备设计、电子秤清洁区和污染区分开的上下布局、动脉压、静脉压、滤器前压等压力检测功能等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

三、呼吸湿化治疗仪

1.采购需求

采购人拟采购的呼吸湿化治疗仪进主要用于临床呼吸支持治疗和抢救Ⅰ、Ⅱ型呼吸功能衰竭病人的必要设备，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）能够产生2-60升/分钟高流速的空氧混合气流，并对其充分加温加湿，达到符合人体生理温湿度后，通过鼻塞连接、气切连接或面罩转接≥3种连接方式输入至人体；（2）过滤装置过滤＞99.9%的细菌及病毒；（3）能匹配从新生儿到成人的各类大小规格型号的病人界面及接头，支持各年龄阶段的患者使用。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品能够产生2-60升/分钟的高流速空氧混合气流，对其加温加湿后，可选择鼻塞连接、气切连接、面罩转接（3种）将湿化气体输入至人体；

2）进口产品过滤装置过滤＞99.999%的细菌及病毒；

3）进口产品可提供四个型号的婴儿鼻塞，三个型号的成人鼻塞、气切接头、面罩接头等。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品能够产生2-60升/分钟的高流速空氧混合气流，对其加温加湿后，可选择通过鼻塞连接、气切（2种）连接输入至人体；

2）目前国内产品过滤装置过滤≤90%的细菌及病毒；

3）目前国内产品具备大、中、小型号的鼻塞导管和气切接头，不具备新生儿及低龄儿童的鼻塞。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在连接方式、过滤装置、规格型号等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

四、血流动力学监测仪

1.采购需求

采购人拟采购的血流动力学监测仪为专业血流动力学监测设备，与植入体内的七腔Swan-Ganz肺动脉漂浮导管相连接，能够连续监测血流动力学，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）设备能够提供全面的血流动力学直接监测参数（包括心排量（CO），每搏量（SV），全身血管阻力（SVR），每搏指数变异度（SVV））；（2）设备同时兼具有创、微创、无创血流动力学监测技术；（3）设备不需要推注冰盐水的热稀释法，直接与漂浮导管配合即可获取血流动力学参数。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品设备能够提供全面的血流动力学直接监测参数（包括心排量（CO），每搏量（SV），全身血管阻力（SVR），每搏指数变异度（SVV））；

2）进口产品具有创、微创、无创血流动力学监测技术；

3）进口产品不需要推注冰盐水的热稀释法，直接与漂浮导管配合即可获取血流动力学参数。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品没有任何设备能够在同一台设备上获取到如此全面的、连续动态的血流动力学参数，尤其是连续的右心监测参数和连续的血氧参数；

2）目前国产产品不具有创、微创、无创血流动力学监测技术；

3）目前国产产品监测原理主要为人工推注冰盐水热稀释法。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在监测数据准确性、监测原理等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

五、超微量核酸蛋白测定仪

1.采购需求

采购人拟采购的超微量核酸蛋白测定仪适用于为了利用光吸收方式，测定从组织，切片，细胞等样品中提取的核酸及蛋白的浓度及纯度；为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）要求最小上样量1-2ul；（2）能够检测DNA浓度2ng/ul到25000ng/ul及以上，检测过程无需稀释，直接上样就能检测；（3）能够对样品上样质量进行分析及对上样过程进行质控。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品测定核酸及蛋白，最小上样量达1-2ul；

2）进口产品采用电动马达升降下基座来实现光程连续变化，无需手动设置，使得检测浓度范围达到DNA浓度2ng/ul到25000ng/ul以上，纯化蛋白测定最大可达800mg/ml；

3）进口产品具有传感器，可以监测样品的上样质量。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品分光光度计采用比色皿检测，上样的体积、样品浓度和比色皿光程匹配度、比色皿清洁是否干净、比色皿移动到检测位是否准确复位等问题造成其检测CV超过3%，数据可信度差。；

2）目前国产产品核酸检测范围2-15000ul，蛋白样品380mg/ml，部分样品虚稀释后上样；

3）目前国产产品无对上样样品质量监测及对样品残余成分分析功能。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在最小上样量、浓度范围、残余成分分析功能等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

六、半卧式运动脚踏功率车

1.采购需求

采购人拟采购的半卧式运动脚踏功率车用于医院心血管超声及心功能科，搭配心肺功能测试系统，联合负荷超声对运动心肺功能进行全面评估。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）负荷范围：20—999w；（2）可搭配心肺功能测试系统使用；（3）可预设体能测试程序。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品负荷范围：5—999w；

2）进口产品可搭配心肺功能测试系统使用；

3）进口产品可预设体能测试程序。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品负荷范围：35—600w；

2）目前国内产品不可搭配心肺功能测试系统使用；

3）目前国内产品不可预设体能测试程序。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在负荷范围、搭配使用、系统功能等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

七、射频消融仪

1.采购需求

采购人拟采购的射频消融仪用于治疗临床肥厚型心肌病及心脏肿瘤患者。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）具有自动监测消融阻抗功能；（2）射频消融针裸露部分长度能够调节；（3）具有实施多点温度监测并自动调节热能功能。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品具有自动监测消融阻抗功能；

2）进口产品射频消融针裸露部分长度能够调节；

3）进口产品具有实施多点温度监测并自动调节热能功能。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品不具有自动监测消融阻抗功能；

2）目前国内产品射频消融针裸露部分长度不能够调节；

3）目前国内产品不具有实施多点温度监测并自动调节热能功能。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在系统功能等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

八、液相色谱样本在线前处理装置

1.采购需求

采购人拟采购的色谱样本在线前处理装置主要适用于与科室现有液相色谱配合，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）设备能实现在线固相萃取，串联应用，并联应用，二维色谱；（2）在线前处理实现在线富集、浓缩：适于痕量组分析，提高检出限。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品可实现在线固相萃取，串联应用，并联应用，二维色谱等；

2）进口产品可在线前处理实现在线富集、浓缩：适于痕量组分析，提高检出限。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品不可实现可实现在线固相萃取，串联应用，并联应用，二维色谱等；

2）目前国产产品不可在线前处理实现在线富集、浓缩：适于痕量组分析，提高检出限。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在在线固相萃取，串联应用，并联应用，二维色谱等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

九、旋磨介入治疗仪

1.采购需求

采购人拟采购的旋磨介入治疗仪，适用于高速冠状动脉内膜旋磨术，该设备可监视和控制磨头的转速并向操作者提供整个程序过程中的性能信息，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）可提供配套的磨头导管，磨头导管可沿导丝同轴推进，用于冠脉内钙化斑块的旋磨治疗；（2）设备具有低速和高速两种旋磨速度的转换键；（3）设备具有转速失常的自动提示。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品可提供多种尺寸规格的磨头导管、导丝、推进器，磨头导管可由导丝引导，同轴推进，适用于冠脉内钙化斑块的旋磨治疗；

2）进口产品设备具有低速和高速两种旋磨速度的转换键；

3）进口产品设备具有转速失常的自动提示。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品不能提供多种尺寸规格的磨头导管、导丝、推进器，磨头导管可由导丝引导，同轴推进，适用于冠脉内钙化斑块的旋磨治疗；

2）目前国产产品设备不具有低速和高速两种旋磨速度的转换键；

3）目前国产产品设备不具有转速失常的自动提示。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在设备配套的磨头导管，设备低速和高速两种旋磨速度的转换键、设备具有转速失常的自动提示等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

十、内镜清洗消毒器

1.采购需求

采购人拟采购的内镜清洗消毒器主要是用于对医用软式内窥镜的清洗清毒。保证内镜达到高水平消毒和无菌状态，降低病人感染风险，设备需满足以下要求：（1）需要干测漏并全程测漏；（2）具有消毒液过滤装置及空气过滤装置；（3）可编程设置至少≥8种的清洗消毒程序（计时精确到秒）。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品能在未接触水之前完成测漏，无需人工辅助操作及观察内镜泄露有无，且做到全程泄漏保护；

2）进口产品内置0.2um绝对精度消毒液过滤装置及有空气压缩装置，去除消毒液中杂质，产生无菌空气吹干，保证消毒及灭菌效果；

3）进口产品能编程设置≥9种清洗消毒程序并且计时精确到秒，设置输入后，可随意独立调取，供不同镜种及消毒要求选择。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品需要内镜浸没之后，通过气泡来观察是否有泄漏，而且不能完全做到全程侧漏，不能完全做到及时发现泄露的内镜，从而损坏内镜；

2）目前国内产品无消毒液过滤装置及空气过滤装置；

3）目前国内产品编程设置≤7种清洗消毒程序。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品在泄漏保护、消毒液过滤装置及空气过滤装置、编程设置清洗消毒程序等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

十一、胸腔按压系统

1.采购需求

采购人拟采购的胸腔按压系统主要用于急性循环功能停止的成年患者实施急救时进行胸外按压，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）设备在持续胸腔按压的过程中可同时进行PCI等介入治疗；（2）配置负压吸引设计，能帮助胸廓按压、回弹比例达到1:1；（3）与X射线设备互不干扰，可在导管室、介入手术室等影像设备场景中正常使用。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品在持续胸腔按压的过程中可同时进行PCI等介入治疗；

2）进口产品具备负压吸引装置，能帮助胸廓按压、回弹比例达到1:1；

3）进口产品可兼容X射线，且硬质背板透X线，不影响X线成像，能够在影像设备场景中正常使用。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品无法在持续胸腔按压过程中同时进行PCI等介入治疗；

2）目前国内产品无压吸引，无法保证胸廓充分回弹；

3）目前国内产品不兼容X射线，无法在影像设备场景中正常使用。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在介入治疗、负压吸引装置、产品兼容等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

十二、电动防褥疮床垫

1.采购需求

采购人拟采购的电动防褥疮床垫主要用于预防压力性损伤，减轻患者因压力性损伤带来的痛苦，减少患者住院天数，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）压力可设置在50mmHg以下；（2）床罩具有抗菌抑霉、防水、防火功能；（3）具备CPR泄气阀，达到快速泄气。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品低压设置范围：15—40mmHg，可延长医护人员对患者翻身的时间达8-10小时；

2）进口产品具有抗菌抑霉、防水、防火功能；

3）进口产品具备CPR泄气阀，达到快速泄气。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品压力设置范围≥60mmHg，医护人员需要频繁帮助患者翻身；

2）目前国内产品不具有抗菌抑霉、防水、防火功能；

3）目前国内产品不具备CPR泄气阀，达到快速泄气。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在压力设置范围、抗菌功能等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

十三、连续性血液净化设备（重症医学中心）

1.采购需求

采购人拟采购的连续性血液净化设备（重症医学中心）适用于适用于多脏器功能替代：包括并不仅限于肾功能替代治疗、肝功能替代治疗，血浆治疗和体外CO2清除的全功能设备，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）设备需具有ECCO2R体外CO2清除功能血液净化治疗模式；（2）具备TPE治疗性血浆置换模式；（3）具有血液净化治疗4种模式：CVVH、CVVHD、CVVHDF、SCUF。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品具有ECCO2R体外CO2清除功能；

2）进口产品具备TPE治疗性血浆置换模式；

3）进口产品具有血液净化治疗4种以上模式（包含CVVH、CVVHD、CVVHDF、SCUF）。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品不具备带连续性血液净化功能的ECCO2R设备；

2）目前国产产品不具备TPE治疗性血浆置换模式；

3）目前国产产品仅有2种模式。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在ECCO2R设备、TPE治疗性血浆置换模式等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

十四、牙周刮治手术器械

1.采购需求

采购人拟采购的牙周刮治手术器械主要用于针对深牙周袋患者治疗使用的器械，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）能深入牙周袋﹥4.5mm；（2）设备具有成套性；（3）设备器械种类多样化。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品牙周刮治器械能深入牙周袋≧5mm；

2）进口产品器械材质优良，弹性力、硬度、韧性适当，结实耐用；

3）进口产品器械更精细，使手术能高效及安全的完成提高手术的成功率。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品手术器械品类单一；

2）目前国产产品还没有全套的、完整的口腔器械，无法配置成整套的治疗套装；

3）目前国产产品牙周刮治器械能深入牙周袋﹤4mm。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在品种、材质、做工等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

十五、口内扫描仪

1.采购需求

采购人拟采购的口内扫描仪主要适用于口内牙体、种植修复扫描杆及粘膜组织数字化印模，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）使用时可直接扫描，无需喷粉，扫描光源LED（红光、蓝光、绿光）；（2）扫描精度在3个牙位下的精度误差≤16微米，在4个牙位的精度误差≤25微米，在半口下的精度误差≤35微米；（3）具备口内拍摄高清照片功能。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品使用时可直接扫描，无需喷粉，扫描光源LED（红光、蓝光、绿光）；

2）进口产品扫描精度在3个牙位下的精度误差≤14微米，在4个牙位的精度误差≤21微米，在半口下的精度误差≤32微米；

3）进口产品具备口内拍摄高清照片功能。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品使用时不可直接扫描，需喷粉；

2）目前国产产品扫描精度在3个牙位下的精度误差≥20微米，在4个牙位的精度误差≥30微米，在半口下的精度误差≥40微米；

3）目前国产产品不具备口内拍摄高清照片功能。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在扫描、扫描精度、照片功能等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

十六、头帽式放大镜

1.采购需求

采购人拟采购的头帽式放大镜主要用于放大口腔操作术野，提高操作精细度，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）使手术放大镜放大倍率≥2倍；（2）设备具有3种安装方式提供选择（头戴式、眼镜式、定制式）；（3）照明亮度≥55000LUX。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品使手术放大镜放大倍率≥5倍；

2）进口产品设备具有10种安装方式提供选择（头戴式、眼镜式、定制式）；

3）进口产品照明亮度≥100000LUX。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品使手术放大镜放大倍率＜2倍；

2）目前国产产品设备不具有安装方式选择；

3）目前国产产品照明亮度＜50000LUX。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在放大镜放大倍率、安装方式、照明亮度等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

十七、口腔种植手术器械

1.采购需求

采购人拟采购的口腔种植手术器械主要适用开展更多更好的治疗项目，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）设备能满足常规种植手术，骨引导再生手术，牙槽骨劈开手术，上颌窦内提升、骨挤压及上颌窦外提升手术6种手术类型；（2）手术器械需品种齐全,至少达到30种。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口器械品种齐全，器械种类≥60种以上；

2）进口器械精细能满足常规种植手术，骨引导再生手术，牙槽骨劈开手术，上颌窦内提升、骨挤压及上颌窦外提升手术6种手术类型。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品手术器械品类不全，器械种类只有20余种；

2）目前国产产品手术器械只能完成常规种植手术1种类型手术。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在器械品类、类型等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

十八、口腔种植机

1.采购需求

采购人拟采购的口腔种植机适用开展微创拔牙手术，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）内水道喷水且水量可三档调节；（2）工作端旋钮可拆并可高温高压消毒；（3）LED光源在使用过程中能一直保持常亮状态。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品内水道喷水且水量可五档调节；

2）进口产品工作端旋钮可拆并可高温高压消毒；

3）进口产品LED光源在使用过程中能一直保持常亮状态。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品内水道喷水且水量仅可一档调节；

2）目前国产产品工作端旋钮不可拆并可不具有高温高压消毒；

3）目前国产产品LED光源在使用过程中能不能保持常亮状态。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产内水道喷水、工作端旋钮、LED光源等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

十九、微创拔牙器械

1.采购需求

采购人拟采购的微创拔牙器械是针对困难拔牙手术患者治疗，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）微创牙挺刃口需锋利，尖头最小宽度应≤2.4mm；（2）器械材质，弹性力、硬度、韧性结实耐用；（3）具有全套的、完整的口腔器械。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品器械更精细，微创牙挺尖头最小宽度≤2mm；

2）进口产品器械材质，弹性力、硬度、韧性结实耐用；

3）进口产品具备完整全套器械。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产手术器械品类不全;

2）目前国产器械器械还没有全套的、完整的口腔器械，无法配置成整套的治疗套装;

3）目前国产器械尖头最小宽度≥2.5mm。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在器械品类、器械尖头等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

二十、无痛麻醉治疗机

1.采购需求

采购人拟采购的无痛麻醉治疗机用于保障患者安全舒适完成治疗，让患者患者舒适安心的解除病痛，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）配置两种注射速度；（2）具有动态压力提示功能；（3）具有脚踏控制给药及回吸功能。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品配置10种注射速度；

2）进口产品具有动态压力提示功能 ；

3）进口产品具有脚踏控制给药及回吸功能。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品仅具有1种注射速度；

2）目前国产产品不具有动态压力提示；

3）目前国产产品不具备脚踏控制给药及回吸。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在注射速度、动态压力提示、脚踏控制给药及回吸等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

二十一、冲击波治疗仪

1.采购需求

采购人拟采购的冲击波治疗仪适用于各种软组织疾病运动损伤及慢性疲劳性损伤等疾病的治疗，解决通过常规传统方法疗效不理想或治疗周期过长的技术难题，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）具有三种以上治疗模式：单一模式、持续模式、 强度梯度模式等 ；（2）内置详细中文治疗处方包括: 所用治疗频率、治疗强度、冲击次数、患者体位、治疗次数、治疗过程具体方案及相应的彩色皮肤、治疗手法彩图；（3）治疗过程中可任意调节压强和频率，步进精度≥0.1。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品具有五种以上治疗模式：单一模式、持续模式、 强度梯度模式等 ；

2）进口产品内置详细中文治疗处方包括: 所用治疗频率、治疗强度、冲击次数、患者体位、治疗次数、治疗过程具体方案及相应的彩色皮肤、治疗手法彩图；

3）进口产品治疗过程中可任意调节压强和频率，步进精度≥0.1。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品仅具有一种以上治疗模式；

2）目前国产产品不具有内置详细中文治疗处方；

3）目前国产产品治疗过程中可任意调节压强和频率，步进精度在＜0.1。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在治疗模式、治疗处方数量、压强和频率等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

二十二、全自动血型及交叉配血仪

1.采购需求

采购人拟购买的全自动血型及交叉配血仪主要用于ABO和RhD血型鉴定、抗体筛查、交叉配血等方面，可以高效的为临床提供准确检测结果。满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）满足紧急用血，30分钟内完成血型＋配血；（2）打孔灵活，未使用完的试剂卡可继续使用；（3）试剂保存区具备温度控制系统。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品血型＋配血时间≤20分钟；

2）进口产品打孔灵活，未使用完的试剂卡可继续使用；

3）进口产品试剂保存区具备温度控制系统。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品血型＋配血时间≥30分钟；

2）目前国内产品打孔器单一，未使用完的试剂卡不可继续使用；

3）目前国内产品试剂保存区不具备温度控制系统。

3.购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品在设样本处理能力、温度控制系统、试验结果处理等方面还不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

二十三、手工加样血型及交叉配血分析系统

1.采购需求

采购人拟购买的手工加样血型及交叉配血分析系统主要用于ABO和RhD血型鉴定、抗体筛查、交叉配血等方面，可以高效的为临床提供准确检测结果。满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）满足紧急用血，30分钟内完成血型＋配血 ；（2）孵育系统：37℃恒温孵育、温度恒定波动幅度小、独立双孵育槽、温度设置可调节，孵育时间可自定义设置、孵育结束和孵育错误有报警提示；（3）离心机：离心时间可自定义设置、离心结束和离心故障有报警提示，采购需求合理。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品血型＋配血时间≤20分钟；

2）进口产品孵育系统：37℃恒温孵育，波动范围小，独立的传感器测量和温度控制，独立的计时器，孵育结束和故障有蜂鸣提示；

3）进口产品离心机：转速稳定、离心时间可自定义设置、离心结束和离心故障有报警提示。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品血型＋配血时间≥30分钟；

2）目前国内产品孵育系统：波动范围大，孵育结束和故障无蜂鸣提示；

3）目前国内产品离心机：转速不稳定，离心时间不可自定义设置、离心结束和离心故障无报警提示。

3.购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品在设备性能稳定性、试剂卡稳定性、试验结果识别等方面还不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

二十四、血液成分分离机

1.采购需求

采购人拟购买的血液成分分离机主要用于血细胞分离，可以高效的为临床提供安全的血液成分。满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）采集的血小板白细胞含量＜1.0′106 ；（2）具有自动流速管理功能；（3）具有分离带式分离装置（区别于分离杯），实现连续式离心分离方式；（4）具有独特的红细胞探测器。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品采集去白血小板（3.0′1011为一个国际标准单位），采集成品为去除白细胞的血小板（白细胞含量＜1.0′106 ）；

2）进口产品具有先进的自动流速管理功能，系统能够自动调节流速以适应静脉通路，以确保分离效果和去除白细胞；

3）进口产品具有分离带式分离装置（区别于分离杯），实现连续式离心分离方式，缩短采集时间，献血者乐于接受；

4）进口产品具有独特的红细胞探测器，可避免冲红发生，保证每袋血小板产品中红细胞含量低于0.03′109。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品采集的血小板白细胞含量远远＞1.0′106 ，增加了受血者的输血风险；

2）目前国产产品不具备自动调速功能，采集过程中人为干预过多，导致献血者情绪波动以及血小板质量不高；

3）目前国产产品采用分离杯原理采集血小板的时间过长，献血者不乐意接受；

4）目前国产产没有红细胞探测器，极易发生冲红的现象，导致血小板中红细胞含量较高。

3.购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在自动调速功能、细胞探测器不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

二十五、染色体分析软件

1.采购需求

采购人拟采购的染色体分析软件主要用于分析染色体异位和缺失,诊断各种遗传疾病以及产前筛查工作。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）全片扫描速度≤6分钟/每玻片；（2）自动进样器一次装载玻片≥80片；（3）光路视野数≥25mm。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品扫描速度6分钟/每玻片；

2）进口产品自动进样器一次装载玻片85片；

3）进口产品光路视野数30mm。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品扫描速度需要25分钟/每玻片；

2）目前国内产品自动进样器一次装载玻片70片；

3）目前国内产品光路视野数22mm。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在扫描速度、进样器一次装载玻片数、光路视野数等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

二十六、生化分析仪用制水装置

1.采购需求

采购人拟采购的生化分析仪用制水装置主要用于全自动染色体分析仪二代测序仪、遗传分析仪、细胞实时监测系统等设备分析用超纯水。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）超纯水产水细菌：＜0.5cfu/ml；（2）超纯水产水总有机碳含量(TOC)＜1ppb；（3）超纯水产水蛋白酶＜0.15μg/mL。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品超纯水产水细菌：＜0.01cfu/ml；

2）进口产品超纯水产水总有机碳含量(TOC)＜1ppb；

3）进口产品超纯水产水蛋白酶＜0.15μg/mL。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品超纯水产水细菌：＞0.8cfu/ml；

2）目前国内产品超纯水产水总有机碳含量(TOC)＞3ppb；

3）目前国内产品不具备超纯水产水蛋白酶要求。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在扫描速度、进样器一次装载玻片数、光路视野数等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

二十七、PCR扩增仪

1.采购需求

采购人拟采购的PCR扩增仪（产前诊断中心）主要用于满足日常对活细胞培养的实时观察的工作需求。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）设备升降温速率≥4℃/s；（2）设备彩页触摸屏控制；（3）能编写复杂的升降温程序。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品设备升降温速率≥5℃/s；

2）进口产品采用彩页触摸屏控制；

3）进口产品具有编写复杂的升降温程序。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品设备升降温速率≤3℃/s；

2）目前国内产品采用蓝屏或者按键控制；

3）目前国内产品具有编写普通的升降温程序。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在升降温速率、控制方式、升降温程序等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

二十八、基因测序仪

1.采购需求

采购人拟采购的基因测序仪主要用于满足日常对活细胞培养的实时观察的工作需求。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）采用6道及以上的毛细管电泳技术；（2）可同时检测≥4种不同的荧光染料；（3）具有仪器检测准确度及仪器检测分辨率数据。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品具有8道毛细管电泳技术；

2）进口产品可同时检测6种不同的荧光染料；

3）进口产品具有仪器检测准确度及仪器检测分辨率数据。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品4道毛细管电泳技术；

2）目前国内产品无多色荧光分析能力；

3）目前国内产品无仪器检测准确度及仪器检测分辨率数据。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在毛细管电泳技术、检查数、检测准确度及检测分辨率数据等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

二十九、射频手术系统

1.采购需求

采购人拟采购的射频手术系统主要用于治疗椎间盘源性腰腿痛，腰椎间盘膨出，轻/中度间盘退行性变伴纤维环撕裂，纤维环撕裂伴剧烈腰痛，PfirrmanⅠ及Ⅱ型腰椎间盘突出。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）设备采用射频电波技术；（2）设备工作温度50度以下；（3）设备对组织热损伤小于200微米。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品射频手术系统设备采用1.4mkz~4mkz射频电波工作；

2）进口产品射频手术系统设备工作温度＜50度。

3）进口产品射频手术系统设备热损伤＜200微米。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品无射频电波技术；

2）目前国内产品手术系统设备工作温度≥60度；

3）目前国内产品组织热损伤≥200微米。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在电波技术、工作温度等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

血液透析机

20

2

连续性血液净化设备（透析中心）

2

3

呼吸湿化治疗仪

5

4

血流动力学监测仪

1

5

超微量核酸蛋白测定仪

1

6

半卧式运动脚踏功率车

1

7

射频消融仪

1

8

液相色谱样本在线前处理装置

1

9

旋磨介入治疗仪

1

10

内镜清洗消毒器

3

11

胸腔按压系统

2

12

电动防褥疮床垫

5

13

连续性血液净化设备（重症医学中心）

2

14

牙周刮治手术器械

1

15

口内扫描仪

1

16

头帽式放大镜

4

17

口腔种植手术器械

1

18

口腔种植机

1

19

微创拔牙器械

1

20

无痛麻醉治疗机

1

21

冲击波治疗仪

1

22

全自动血型及交叉配血仪

2

23

手工加样血型及交叉配血分析系统

1

24

血液成分分离机

1

25

染色体分析软件

1

26

生化分析仪用制水装置

1

27

PCR扩增仪

2

28

基因测序仪

1

29

射频手术系统

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：王老师电话：***-********

财政部门联系人：杨老师 电话：***-********