一、商务条款要求 1、采购单位：佳木斯大学附属第一医院 2、项目名称：医疗设备采购项目。 3、采购数量：铅面罩15个、铅眼镜15个、性腺防护双面裤衩15个、乳腺防护衣15件、分体铅衣40件、有线式心电工作站1台、压力蒸汽灭菌器1台 4、采购预算：998400.00元 5、资金来源：自筹资金 6、交货期限：签订合同后15日。 7、付款方式：按医院规定的付款方式执行，采购人与中标单位双方共同协商约定。 8、支付方式：授权支付 9、质保期限：1年。 10、售后服务： （1）、投标人应该对所投产品负责现场安装调试。 （2）、产品在使用过程中出现问题，中标人应该在2小时内响应，4小时到达现场解决问题。 （3）、3个月内如出现非人为产品质量问题，投标人须免费更换新品。 11、履约验收：采购部门、使用部门、中标单位三方共同验收。 12、采购项目类别：货物类 二、供应商资格要求 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2、具有有效的医疗器械生产许可证； 3、具有有效的医疗器械经营许可证； 4、具有有效的医疗器械注册证； 5、拟参加本项目投标的潜在供应商营业执照具有相应经营范围； 6、拟参加本项目报价的潜在供应商须为持有有效营业执照的法人、其他组织或自然人，并在人员、设备、资金等方面具有履行本项目合同的能力，供应商为生产厂商的须具备《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》，供应商为代理商的须具备《医疗器械经营备案凭证》及《医疗器械经营许可证》；所投产品必须具有医疗器械注册证； 7、本项目不接受联合体投标； 三、技术参数要求 铅面罩技术参数要求 序号 | 招标要求 | 1 | 医用射线防护面罩(简称;防护面罩)是由铅树脂镜片和镜架组成。 | 2 | 铅当量0.12mmpb:x射时线峰值管电压150/过滤板0.7mCu,铅当量指标及等级符合标准规定。 | ★3 | 性能介绍：防护面罩的铅当量不低于0.12mmpb 使用方法：打开防护面罩盒首先检查镜片有无沾污现象,螺松如有可用酒精擦拭、拧紧,然后戴上即可。 | ★4 | 防护面罩表面硬度铰低,应小心轻放以免破碎。 | ★5 | 产品设计：框架有吸汗衬垫设计，戴起来更舒适，不压头。 | ★6 | 储存方法：将防护面罩存放于阴凉、相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内。 |
铅眼镜技术参数要求 序号 | 招标要求 | 1 | 配有国际一流的铅眼镜生产线，资深铅眼镜设计师，技术精湛的铅眼镜制作专家团队，完全由介入医生自己研发。 | 2 | 防护材料分部均匀，正常使用铅当量不会衰减；0.5铅当量；适用于X射线管电压（30-120）KV；总过滤为(0.05-3.5之间）mmCu的X射线防护材料。 | ★3 | 镜片介绍：铅眼镜的材质由铅颗粒与玻璃混合制成的，前防0.5铅当量侧防0.25铅当量，可以防护95%的射线。 镜片设计：1.1.8折射率，眼镜更通透 2.非球面设计，看到的视野更真，不眩晕 3.采用度膜处理，增加31%通透性，德国蔡司进口镜片 | ★4 | 镜架材质：TR90材质眼镜架是眼镜架中最耐撞击的一款眼镜架，而且它的重量轻、不易变形、具有超强的抗冲击力与超高的佩戴舒适度，是介入医生佩戴的最佳选择。 | ★5 | 镜架尺寸：眼镜架的尺寸是由镜框，鼻梁和镜腿三部分组成；遵守国际规格标识，清楚地了解尺寸的含义。 | #6 | 该产品有专利证书。 | ★7 | 优势：铅眼镜可配度数在3200度以下含散光，镜片进行镀膜防雾处理，且具有防雾、防眩光、耐磨损、易清洁的特点。 |
性腺防护双面裤衩技术参数要求 序号 | 招标要求 | 1 | 防护核心材料：进口超柔软无铅材质，超轻超薄，由马来西亚进口乳胶与高目数铅粉均匀分散价压制而成。 | 2 | 防护材料分部均匀，正常使用铅当量不会衰减；铅当量0.5mmpb；适用于X射线管电压（30-120）KV；总过滤为(0.05-3.5之间）mmCu的X射线防护材料。 | ★3 | 制作工艺：采用进口配件组合而成，缝合线采用汽车安全气囊的三胶加胶缝合线，保证每处缝合的地方一根线，中间无断线。保证产品使用期限内的正常磨损不开缝不扯坏。 | ★4 | 产品设计:前后双面铅裤衩腰部两侧松紧带设计，无滑落感与腰部更贴合穿着舒适，两侧可打开黏贴穿脱方便，核心材料整体裁剪，裆部没有针眼缝合，减少针眼透线。前面0.5mmpb后面0.25mmpb，前后防护。 | 5 | 外部戈尔特斯技术的面料,表面防水处理,防溅血，碘伏，水。溅上后形成荷叶水珠效果滚落，以防止铅衣产生污渍变脏和浸入铅衣内部滋生细菌，和产生异味还有核心铅橡胶皮的老化开裂造成透射线。 | 6 | 内部E-PTFE面料,防止防护材料内部的金属粉末与人体直接接触;魔术贴采用知名品牌,3万次拉合承诺,产品3年内免费更换; | 7 | 尼龙卡扣采用进口知名品牌,该扣具品质顶级,且耐磨,耐撞,结合顺畅,造型优美。 | 8 | 性能标准：符合GBZ/T147-2002X射线防护材料衰减性能测定方法或者YY0292.1-1997医用诊断X射线辐射防护器具第一部分：材料衰减性能的测定。 | 9 | 符合CFDA产品备案标准;检测中心检测相关认证。 |
乳腺防护衣技术参数要求 序号 | 招标要求 | 1 | 防护核心材料：进口超柔软无铅材质，超轻超薄，由马来西亚进口乳胶与高目数铅粉均匀分散价压制而成。 | 2 | 防护材料分部均匀，正常使用铅当量不会衰减；铅当量有0.5mmpb，0.35mmpb和0.25mmpb；适用于X射线管电压（30-120）KV；总过滤为(0.05-3.5之间）mmCu的X射线防护材料。 | ★3 | 制作工艺：采用进口配件组合而成，缝合线采用汽车安全气囊的三胶加胶缝纫线，保证每处缝合的地方一根线，中间无断线。保证产品使用期限内的正常磨损不开缝不扯坏。 产品设计:前面整片，后面窄版松紧带链接设计，卡扣松紧可调穿着舒适无束缚感。 | ★4 | 外部戈尔特斯技术的面料,表面防水处理,防溅血，碘伏，水。溅上后形成荷叶水珠效果滚落，以防止铅衣产生污渍变脏和浸入铅衣内部滋生细菌，和产生异味还有核心铅橡胶皮的老化开裂造成透射线。 | 5 | 内部E-PTFE面料,防止防护材料内部的金属粉末与人体直接接触;魔术贴采用知名品牌,3万次拉合承诺,产品3年内免费更换。 | 6 | 尼龙卡扣采用进口知名品牌,该扣具品质顶级,且耐磨,耐撞,结合顺畅,造型优美。 | 7 | 性能标准：符合GBZ/T147-2002X射线防护材料衰减性能测定方法或者YY0292.1-1997医用诊断X射线辐射防护器具第一部分：材料衰减性能的测定。 | 8 | 符合CFDA产品备案标准;检测中心检测相关认证。 |
分体铅衣技术参数要求 序号 | 招标要求 | 1 | 防护核心材料：进口超柔软无铅材质，超轻超薄，由马来西亚进口乳胶与高目数铅粉均匀分散价压制而成。 | 2 | 防护材料分部均匀，正常使用铅当量不会衰减；正面左右襟100%重叠0.5mm铅当量，背面0.25铅当量；适用于X射线管电压(30-120)KV;总过滤为(0.05-3.5之间)mmCu的X射线防护材料。 | 3 | 制作工艺：采用进口配件组合而成，缝合线采用汽车安全气囊的三胶加胶缝合线，保证每处缝合的地方一根线，中间无断线。保证铅衣使用期限内的正常磨损不开缝不扯坏。 | 4 | 外部戈尔特斯技术的面料,表面防水处理,防溅血，碘伏，水。溅上后形成荷叶水珠效果滚落，以防止铅衣产生污渍变脏和浸入铅衣内部滋生细菌，和产生异味还有核心铅橡胶皮的老化开裂造成透射线。 | ★5 | 内部E-PTFE面料,防止防护材料内部的金属粉末与人体直接接触;魔术贴采用知名品牌,3万次拉合承诺,产品3年内免费更换。 | 6 | 尼龙卡扣采用进口知名品牌,该扣具品质顶级,且耐磨,耐撞,结合顺畅,造型优美。 | ★7 | 两侧肩部采用进口记忆棉减压肩垫,缓减肩部直接受力造成的高负荷作业无毒、无味、可清洗、易折叠、可悬挂、耐磨、易清洗面料、做工精细、经久耐用。 | ★8 | 分体式铅衣，下裙添加松紧腰带和背带，减轻传统铅衣腰部完全受力状态，分散重量，连体式铅衣，中间设计腰带卡扣，减轻肩部完全受力状态。 | 9 | 性能标准：符合GBZ/T147-2002X射线防护材料衰减性能测定方法或者YY0292.1-1997医用诊断X射线辐射防护器具第一部分：材料衰减性能的测定。 | ★10 | 通过CE认证；符合CFDA产品备案标准;检测中心检测相关认证。 |
压力蒸汽灭菌器技术参数要求 压力蒸汽灭菌器（大型立式自动控制型）： 1、能自动完成升温、灭菌、干燥。 2、触摸式按键，程序选择LED指示灯实时显示。 3、数码管实时显示灭菌运行状态、温度、时间。 4、具有裸露器械、器械包裹、敷料包裹、橡胶制品、用户自定义、培养基类等程序供用户选择，其中用户自定义、培养基类灭菌参数可以根据需要进行调整。 5、要求有多种故障报警系统，每种故障报警信息提示，灭菌循环结束蜂鸣提示等功能要求。 有线式心电工作站技术参数要求 一、硬件技术参数 ★1.采集设备：有线式心电采集设备均具有独立的CFDA注册证； 2.采样率：4096HZ~10240HZ采样率。 ★3.导联：12/15/18导联 4.采样精度：12位 5.心电数据接收方式：数字式 6.共模抑制比：>60dB 7.时间常数：>3.2s ★8.电源：电脑USB口直接供电，节约能耗 9.频率响应：0.5Hz~150Hz 10.输入阻抗:5MΩ 二、软件技术参数 ★1.包括常规心电图、频谱心电图、高频心电图、QT离散度分析、心率变异性分析、心室晚电位、向量心电图、时间向量心电图、多小时心电图共九大国内流行的分析方法。 ★2.支持12导联采集，并生成相应心电报告。 3.采用心电分析引擎，可以给出相当可靠自动分析结论和心律失常自动识别分类。 4.采用独特的向导式采样方式，更易于使用。 5.采样先进的蓝牙心电采集方式，4096Hz的心电信号采样率及高分辨率的心电图打印输出。 ★6.频谱心电功能，12导联冠心病定位诊断技术首次应用于软件中。 7.率先在QT离散度的分析上提出了具有实用性很高的“色谱图”理论。 ★8.采用动画的形式来更直观的表现向量心电图，支持时间向量心电图和向量心电图两种向量分析分析及报告。 9.内建了高效的切屏打印功能，使您能随时将屏幕上发生的情况记录下来。 ★10.独有的“模拟热敏”打印模式更有助于医生分析高频心电图中的“顿结”。 11.完善的病例数据库管理系统，有了它，医生可以很方便的对病例数据库进行查询、排序、删除、更改等操作，更可以输出精美的病例数据库报表。 12.高精确度的电子尺，比手中的圆规、直尺精确度提高10倍。 13.全面支持著名心电专家黄宛教授倡导的F导联体系。 ★14.具备多小时心电不间断采样功能，可用作实时监护。 15.可与医院HIS网络无缝对接，支持扫描枪等多种病人数据录入设备。 ★16.医生个性电子签名，可录入实际笔迹。 ★17.对不同操作医生可设置不同操作密码，登陆界面可选择不同操作科室，多层安全保护机制。 ★18.统计分析功能，可统计医生工作量、各功能收费情况、可按任意时间段进行各种指标统计分析，数据表和柱状图多种报告方式。 ★19.独有的ADS滤波技术及iFiter滤波技术，保证基线无漂移及干扰。 ★20.支持建立卫星心电网络系统，可纳入HOLTER，动态血压等一系列心电设备的全息数据，支持院内及远程心电数据传输。 四、采购单位信息 1、联系人：佳木斯大学附属第一医院 2、联系电话：8623801 3、公示时间：2021年3月18日——2021年3月23日。公示期为3个工作日（从公示次日算起）。 4、公示方式：依据《关于加强政府集中采购项目需求编制与公示工作的通知》（佳财发〔2018〕52号）的规定，进行采购需求公示。 采购单位（公章）： 2021年3月18日 |
