关于天津市第一中心医院医用耗材采购项目

拟采用单一来源采购方式的公示

一、采购人、采购项目名称和内容：

1.采购人名称：天津市第一中心医院
2.采购项目名称：天津市第一中心医院医用耗材采购项目

二、采购货物（或服务）的说明和预算金额：

三、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

第一包：

使用快检设备，体积小，占取使用面积不大，重量轻，方便携带、挪动，可在门诊、医生办公室、急诊科等多种场景下使用，适宜到乡镇或其他场地进行现场筛查时使用。血脂仪和血糖仪等快速检测设备，血脂仪完成四项检测只需要90s，血糖仪5s出结果，充分提高了检测与筛查效率。禾柏的同型和糖化快速检测设备，使用散射比浊法，与透射比浊法比，减少了本底干扰，与生化相关性很高，使检测结果更准确。项目检测，可实现患者身份信息和四项快检结果直传卒中数据中心，能为医院减少数千次的人工输入性填报，省去了化验单拍照上传环节，大大减轻了操作人员工作强度，提高了筛查工作效率，增加了填报精准度。各设备均实现和国家卒中数据平台对接，为国家“脑卒中高危人群筛查和干预项目”指定型号设备，符合项目使用要求。

第二包：

HLA基因配型及其特异性抗体检测是肝肾脏移植前必须进行的组织配型工作，其结果是国家移植器官分配的标准之一。由于HLA基因的多态性，目前的血清型检测方法无法满足临床诊断需要，因此需要引进能够进行多指标，多通测试的仪器平台，对肾移植的配型和抗体检测进行符合要求的诊断。Luminex流式点阵仪平台具有多指标，高通量等特点，其特有的流式荧光专利技术能能检测绝大部分的人体HLA基因及特异性单抗原抗体，符合临床需要。该平台有专属的微珠法检测试剂盒，由全球最大的HLA抗原抗体检测公司One Lambda生产的LABScreen牌特异性抗体初筛试剂盒为全球金标准。具有快速诊断精准报告的产品特点。

第三包：

天津市第一中心医院曾购置山东骏腾医疗科技有限公司生产的病理样本分析前脱水包埋机，该设备特有的高频超声空化技术，结合使用病理分析前处理试剂,可以将病理报告时间由常规的3-5个工作日缩短到当天发出。该试剂主要由乙醇等醇类化合物、植物提取物及生物合成剂组成，用于用于病理或生物组织的固定、脱水、透明一站式处理, 替代二甲苯、丙酮、梯度酒精等多种试剂，一步式操作，将常规流程繁琐的处理流程简便化。配合病理样本分析前脱水包埋机，处理快速、高效，完成固定、脱水、透明全程只需0.5-1.5小时,可实现当天发出病理报告。不含甲醛、二甲苯，对环境无污染，对身体无危害；可同时处理不同组织类型，且能满足不同组织出片要求, 应用广泛；试剂性质稳定，组织处理结果稳定。若更换其他品牌，不兼容现有设备，会导致病理出片结果不稳定，增加病理诊断风险。为了顺利安全的开展工作，且最大限度节约采购成本，为了更好的保护患者的利益和避免医疗事故的发生，保持设备正常使用并保证对患者病理结果精准快速诊断，故特此申请进行单一来源采购。

第四包：

肺结节记忆合金定位弹簧圈是江苏诺瑞思医疗器械有限公司根据首都医科大学附属北京友谊医院金龙教授发明专利（发明名称：一种标记物、其制造方法及用标记物制成的定位系统，专利号：ZL201410113859.3）研发的产品。该产品用于电视胸腔镜手术（VATS）术前对肺周围性小结节病灶进行标记定位，引导术中小结节病灶切除。肺结节记忆合金定位弹簧圈定位更加精准、牢固，且组织切除更少，切除后可精准找到病灶，准确做病理切片，操作非常简便快捷。

第五包：

可吸收钉修补固定器，由北京天助畅运医疗技术股份有限公司自主研发、生产，是国内第一家取得医疗器械注册证的此类产品。适用于腹腔镜以及开放手术中，固定疝补片等对软组织进行修补的材料。该产品取得了CE证书及国家专利认证证书。

可吸收钉由聚L-丙交-乙交酯（PLGA）制成，植入12周剪切强度下降15%，其完整形态可保持26周，52周后可吸收钉在体内降解为羟基乙酸和乳酸，并被组织吸收代谢，最终减少患者体内异物残留；型号规格齐全，L型和S型均含5-32颗钉，满足多种手术需求，避免浪费；钉尾钝性设计，保证医生及患者的安全；单手操作设计，使用简单方便；螺钉钉帽最大直径5.08mm，螺钉高度5.16mm，可以有效固定大网孔补片。

第六包：

涎液化糖链抗原(KL-6)及其辅助试剂，由日本富士瑞必欧株式会社生产，以原装进口的方式在国内销售。涎液化糖链抗原KL-6属于分类为Cluster 9 的MUC-1粘蛋白，表达于Ⅱ 型肺泡上皮细胞表面。间质性肺炎会使Ⅱ型肺泡上皮细胞增生，从而导致KL-6浓度上升。并由于肺部基底膜的损坏而导致血管渗透性增加，使KL-6进入到血液中。涎液化糖链抗原(KL-6)是间质性肺疾病（ILD）的特异性血清学标志物。富士瑞必欧是该项目唯一提供单人份上机检测方案的厂商。其单人份化学发光方法已申请中国专利，也是目前该项目国内唯一取得CFDA注册证的化学发光厂家。该项目在临床为间质性肺疾病提供定量的检测结果，满足患者临床诊疗需要。独特的单人份包装，便于实验室更精准简便的开展该项目，同时减少浪费，方便医院管理。

四、唯一供应商名称、地址：

第一包：

1.供应商（代理商）名称：北京迈科瑞生物科技有限公司

2.供应商（代理商）地址：北京市朝阳区霞光里15号楼16层2单元1901、1902

脂类检测条（干化学法）：

1.供应商（制造商）名称：Polymer Technology Systems.Inc

2.供应商（制造商）地址：4600 Anson Boulevard, Whitestown,Indiana, 46075, USA

血糖测试条：

1.供应商（制造商）名称：三诺生物传感股份有限公司

2.供应商（制造商）地址：长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

糖化血红蛋白检测试剂盒：

1.供应商（制造商）名称：石家庄禾柏生物技术股份有限公司

2.供应商（制造商）地址：石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼

同型半胱氨酸检测试剂盒：

1.供应商（制造商）名称：石家庄禾柏生物技术股份有限公司

2.供应商（制造商）地址：石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼

第二包：

1.供应商（代理商）名称:上海健耕医药科技股份有限公司
2.供应商（代理商）地址:上海市闵行区浦江科技广场2号楼1101室

1.供应商（制造商）名称:One Lambda

2.供应商（制造商）地址:21001 Kittridge Street Canoga Park， CA 91303，USA

第三包：

1.供应商（代理商）名称：天津秋之阳科技发展有限公司

2.供应商（代理商）地址：天津市河西区环湖中路滨湖大厦1801室

1.供应商（制造商）名称：山东骏腾医疗科技有限公司

2.供应商（制造商）地址：山东省济南市历下区经十路9777号鲁商-国奥城4号楼30层

第四包：

1.供应商（代理商）名称：天津百运医疗科技有限公司

2.供应商（代理商）地址：天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座3号楼209号

1.供应商（制造商）名称：江苏诺瑞思医疗器械有限公司

2.供应商（制造商）地址：江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3

第五包：

1.供应商（代理商）名称：天津百运医疗科技有限公司

2.供应商（代理商）地址：天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座3号楼209号

1.供应商（制造商）名称：北京天助畅运医疗技术股份有限公司

2.供应商（制造商）地址：北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层

第六包：

1.供应商（代理商）名称：华嘉泽远（北京）医疗科技有限公司

2.供应商（代理商）地址：北京市丰台区西四环南路56号14层1409房间

1.供应商（制造商）名称：富士瑞必欧株式会社

2.供应商（制造商）地址：日本东京都新宿区西新宿2-1-1.新宿三井大厦

五、专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的项目、规则单位和职称：

六、公示的期限：
1.公示开始时间:2021年3月24日
2.公示结束时间:2021年3月30日
七、采购人、采购代理机构、财政部门的联系地址、联系人和联系方式：
1、采购人联系方式：
1)联系地址：天津市南开区复康路24号
2)联系人：石老师
3)联系电话：022-23626099
2、采购代理机构联系地址、联系人及电话：
1)联系地址：天津市和平区烟台道23号二层
2)联系人：秦老师、张老师、杜老师

联系电话：022-23319722
3、财政部门联系地址、联系人及电话：
1)联系地址：天津市和平区曲阜道4号(天津市财政局)
2)联系人：天津市财政局
3)联系电话：022-23303752
4)传真：022-23311740
八、意见反馈方式：
任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的，请在公示期内以书面形式反馈采购人、采购代理机构，同时可以抄送财政部门。