采购人

（盖章）

西南医科大学附属医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

吴涛

泸州市人民医院

主任医师

普外科

吴文友

泸州市人民医院

主任医师

外科

夏朝霞

泸州市人民医院

主任医师

内分泌

李劲松

泸州市人民医院

副主任医师

临床医学

张颖

四川理光律师事务所

律师

法律

^_专

^_家

^_组

^_论

^_证

^_意

^_见

一、多导睡眠记录仪

1、目的与用途

采购人拟购买的多导睡眠记录仪可以为睡眠障碍的患者得到及时有效的治疗提供有力的科学依据，还可以提前发现患者的身体情况，防止由于睡眠因素造成其它恶性疾病的发生。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：1）呼吸运动监测传感器，探测微小的呼吸运动；2）可得知患者活动度情况和觉醒情况，具备模拟气流及潮气量技术。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）具备全相位呼吸动度传感器，不受睡眠体位，环境变化的影响，高灵敏，抗干扰，能探测到微小的呼吸运动；

2）具备3D体位传感器，精准探测多种体位同时还可得知患者活动度情况，辅助判断患者觉醒情况，可基于精确胸腹运动传感技术和软件计算获取模拟鼻气流和模拟潮气量信号代替正常气流信号分析。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产设备呼吸运动监测传感器采用局部的信号采集，会受到睡眠体位影响，无法探测微小的呼吸运动；

2）目前国产设备不具备模拟气流及潮气量技术，若在监测过程中出现鼻气流导管脱落，或特殊人群不适合佩戴，则无法获取气流信号，并且无法满足在CPAP压力滴定时同时进行，增加了监测周期时间和成本。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品在多导睡眠监测采样精度、采样频率等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

二、超脉冲二氧化碳点阵激光治疗仪

1、目的与用途

采购人拟购买的超脉冲二氧化碳点阵激光治疗仪，是医院皮肤科用于各类型瘢痕的微创治疗和功能恢复；皮肤年轻化及皮外科微创手术；皮肤科私密疾病的治疗及研究；难治性皮肤病的联合治疗、激光药物传输等的科研教学设备。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：1）激光输出峰值功率≥100W；2）具有多种光斑直径，以应对不同需求；3）单脉冲穿透深度≥800um。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）峰值功率200W，平均功率40W；

2）同时具备0.12mm和1.3mm两种光斑直径；

3）单脉冲穿透深度可达1000um。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产设备峰值功率25-30W；

2）目前国产设备只有一种光斑直径；

3）目前国产设备单脉冲穿透深度多在400-750um之间。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品在激光输出功率、单脉冲穿透深度及治疗光斑直径等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

三、阴茎硬度测量仪

1、目的与用途

采购人拟购买的阴茎硬度测量仪，可以客观准确的诊断阴茎勃起功能障碍，而且能够鉴别是心理性还是器质性阴茎勃起功能障碍，指导勃起功能障碍治疗用的药量，客观评判阴茎勃起功能障碍的治疗效果并预测其预后，使得阴茎勃起功能障碍的诊治。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：1）能记录阴茎勃起后的坚硬度、阴茎勃起的次数、持续时间等数据；2）可连续纪录患者在夜间自然睡眠环境下阴茎勃起的次数、持续时间、硬度、周径；3）可实时视听性刺激检查。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1)能记录阴茎勃起后的坚硬度、阴茎勃起的次数、持续时间；

2)具备连续纪录患者在夜间自然睡眠环境下阴茎勃起的次数、持续时间、硬度、周径；

3)具备实时视听性刺激检查功能。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产设备只能记录阴茎勃起后的坚硬度、阴茎勃起的次数；

2）不具备连续纪录并定量分析患者在夜间自然睡眠环境下阴茎勃起的次数、持续时间、硬度、周径；

3）不具备直无视听性刺激检查功能。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品在连续纪录并定量分析患者在夜间自然睡眠环境下阴茎勃起的次数、持续时间、硬度、周径等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

四、碎石清石系统

1、目的与用途

采购人拟采购的碎石清石系统，对于隐藏在肾盏内的小结石，可以通过超声吸附功能吸出肾盏进行处理，提高结石清除率。极大降低了感染性结石术中细菌被冲压入血而引起的脓毒败血症以及术后出现尿外渗等并发症。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：1）配备直径≤1.8mm的输尿管镜下超声探针；2）气压弹道最大输出功率≥500mj；3）超声频率范围22KHZ-26KHZ；4）配备吸附调控泵，提供恒定的负压吸引。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）EMS配备直径1.5mm的输尿管镜下超声探针。输尿管超声碎石可以利用负压吸引做到吸附定位碎石，尤其是输尿管中上段结石，有效降低结石位移。并可以保证输尿管结石治疗时进出水平衡，有效降低肾盂内压，降低反渗及尿源性败血症的发生几率；

2）进口产品的气压弹道最大输出功率为1000mj；

3）进口产品的超声频率为23KHZ-26.4KHZ；

4）进口产品配备吸附调控泵，提供恒定的负压吸引。

（2）国内产品主要性能指标

1）国内产品只拥有一种碎石能量，单一碎石方式，国产设备不具备联合碎石功能；

2）国内产品不具备直径1.5mm的输尿管镜下超声探针；

3）国产设备的最大输出功率仅为85mj；

4）国产的设备超声频率为：25KHZ±1KHZ；

5）国内产品没有配备吸附调控泵，不能提供恒定的负压吸引。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品在碎石能量方式、探针直径、最大输出功率、超声频率及负压吸引调控泵等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

五、培养箱

1、目的与用途

采购人拟购买的培养箱是用于IVF实验室胚胎及配子培养。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：（1）培养箱能实现三气培养（二氧化碳、氮气、氧气）；（2）培养箱温度精确度至少±0.2℃。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品培养箱能实现三气培养（二氧化碳、氮气、氧气）；

2）进口产品培养箱温度精确度可达到±0.1℃。

（2）国内产品主要性能指标

1）国产培养箱仅能实现二气培养（二氧化碳、氧气）；

2）国产培养箱的温度精确度只能达到±0.5℃。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在三气培养、培养箱温度精确度方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

六、自动制片机

1、目的与用途

采购人拟购买的自动制片机是用于组织学、病理学、生物学等领域对贴附于载玻片上的石蜡切片、冰冻切片及细胞等检体进行自动染色。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：（1）设备每次上载玻片≥35张；（2）具有封片功能。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品每次上载玻片≥40张；

2）进口产品具有封片功能，可在烤片功能和封片功能中任意选择。

（2）国内产品主要性能指标

1）国产产品每次上载玻片≤30张；

2）国产产品无封片功能。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在上载玻片数量、运行功能方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

七、肌电图诱发电位仪

1、目的与用途

采购人拟购买的肌电图诱发电位仪是用于周围神经肌肉系统和中枢神经系统功能评价与疾病诊断,是临床不可或缺的重要检测设备。为提高诊断精度，降低医疗风险，满足神经肌肉疾病诊断科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）共模抑制比≥115dB；（2）噪声水平＜0.7uV；（3）原始数据ASCII格式输出。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品共模抑制比≥115dB；

2）进口产品噪声水平＜0.6uV；

3）进口产品原始数据可采用ASCII格式输出，便于第三方科研软件回放和深度分析；原始数据还可采用AVI、WAV等格式输出。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品共模抑制比≤100dBdB；

2）目前国产产品噪声水平＜1uV；

3）目前国产产品原始数据ASCII码格式输出功能，达不到采购人临床科研要求。

3、购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在共模抑制比、噪声水平、数据输出等不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

八、新生儿体温调节系统（亚低温）

1、目的与用途

采购人拟采购新生儿体温调节系统（亚低温）用于调节新生儿的颅脑温度，避免低体温对新生儿颅脑及其他脏器组织的损伤，治疗严重窒息后缺氧缺血性脑损伤的新生儿。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：1）温度控制范围：8-37℃，其控制精度±0.1℃；2）人体温度测量精度≤±0.1℃，报警温度阈值为±１℃；3）降温速度＞15℃/h；4）整机噪音＜45db，功耗≤800W。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品温度控制范围：8-37℃，其控制精度±0.05℃；

2）进口产品人体温度测量精度≤±0.01℃，报警温度阈值为±１℃；

3）进口产品降温速度＞15℃/h；

4）进口产品整机噪音＜40db，功耗≤800W。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品温度控制精度0.2℃；

2）目前国内产品温度控制精度0.2℃；

3）目前国内产品降温速度≤10℃/h；

4）目前国内产品整机噪音＜50db。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品在设备控温精度、测量精度、降温速度及整机噪音控制方面不能完全满足采购人的采购需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

九、新生儿客观听力测试仪

1、目的与用途

采购人拟采购新生儿客观听力测试仪用于检测耳蜗外毛细胞之前的传导听力通路，检查蜗后病变导致的神经性听力障碍，有效避免漏诊；具有极高的灵敏性和特异性。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求： 1）能双耳同时检测听力筛查；2）抗环境干扰和抗内源肌电干扰；3）一步测试，即可完成整个听力通道筛查，避免漏诊；4）新生儿AABR技术模块；5）非侵入式检查。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品能双耳同时检测听力筛查；

2）进口产品抗环境干扰和抗内源肌电干扰；

3）进口产品一步测试，即可完成整个听力通道筛查，避免漏诊；

4）进口产品新生儿AABR技术模块；

5）进口产品非侵入式检查。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品不能双耳同时检测听力筛查；

2）目前国产产品抗环境干扰和抗内源肌电干扰较弱；

3）目前国产产品分步测试，测检时间长；

4）目前国产产品无此功能；

5）目前国产产品为入侵式，不适合新生儿。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品在能双耳同时检测听力筛查；抗环境干扰和抗内源肌电干扰；一步测试，即可完成整个听力通道筛查，避免漏诊；新生儿AABR技术模块；非侵入式检查方面不能完全满足采购人的采购需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

十、全自动微生物鉴定药敏分析仪

1、目的与用途

采购人拟采购全自动微生物鉴定药敏分析仪主要用检测药敏，准确可靠的药敏检测结果是临床医生精准用药，降低病患的死亡率的关。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：1）鉴定时间平均≤5小时，准确率≥90%；2）药敏检测孔≥80孔；3）仪器容量为≥45个标本位，可同时进行≥45个标本的鉴定药敏检测；

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）鉴定时间平均≤4小时，准确率≥95%；

2）药敏检测孔≥85孔；

3）仪器容量为≥50个标本位，可同时进行≥50个标本的鉴定药敏检测；

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品鉴定时间平均≥6.5小时，准确率≥85%；

2）药敏检测孔≤70孔；

3）仪器容量为≤40个标本位，只能同时进行≤40个标本的鉴定药敏检测。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品在鉴定时间、检测孔数、可同时进行的药敏检测标本数等方面不能完全满足采购人的采购需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

十一、多功能微孔板检测仪

1、目的与用途

采购人拟采购多功能微孔板检测仪是一种用途广泛的生物检验医疗设备，利用酶联免疫分析法,根据酶标记原理，根据呈色物的有、无和呈色深浅进行定性或定量分析。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：1）波长范围：300~900nm，精确选择波长≤1.5nm；2）读取速度:96孔板≤45秒，384孔≤130秒；3）具有多于7种不同类型的检测模式。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）波长范围：230~1000nm，精确选择波长为1nm；

2）读取速度:96孔板≤42秒，384孔≤123秒；

3）具有荧光强度检测(FI)，荧光偏振检测(FP)等8种检测模式；

（2）国内产品主要性能指标

1）波长范围：280~750nm，精确选择波长为2nm；

2）读取速度:96孔板≥55秒，384孔≥150秒；

3）仅具有荧光偏振检测(FP)，时间分辨荧光检测(TRF)等5种检测模式；

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品在波长范围、读取速度和检测模式的多样性等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

十二、加速器晨检仪

1、目的与用途

采购人拟采购的加速器晨检仪用于检测加速器的测量温度和气压、CAX剂量等，为保证生产的安全运行，杜绝或减少放疗事故的发生几率。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：1）可精确控制温度（精度：±1℃以内）；2）具有自动温度和气压修正功能；3）测温精度±0.1℃。2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品可精确控制温度（精度：±0.1℃以内）；

2）进口产品多循环泵系统；

3）进口产品测温精度±0.05℃。

（2）国内产品主要性能指标

1）国内产品控制温度精度在±1.5℃以内；

2）国内产品单循环泵系统；

3）国内产品测温精度±0.2℃。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品在控温精度、多循环泵系统和测温精度方面不能完全满足采购人的采购需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

十三、基因分析仪

1、目的与用途

采购人拟采购的基因分析仪主要用于满足日常对活细胞培养的实时观察的工作需求。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：（1）采用6道及以上的毛细管电泳技术；（2）可同时检测≥4种不同的荧光染料；（3）具有仪器检测准确度及仪器检测分辨率数据。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品具有8道毛细管电泳技术；

2）进口产品可同时检测6种不同的荧光染料；

3）进口产品具有仪器检测准确度及仪器检测分辨率数据。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品4道毛细管电泳技术；

2）目前国内产品无多色荧光分析能力；

3）目前国内产品无仪器检测准确度及仪器检测分辨率数据。

3、购买进口产品理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在毛细管电泳技术、检查数、检测准确度及检测分辨率数据等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

十四、环氧乙烷分解器

1、目的与用途

采购人拟采购环氧乙烷分解器用于处理环氧乙烷灭菌器产生的有毒的、致癌的环氧乙烷废气，实现环氧乙烷废气的无害化排放，顺应环保监管要求，保障病人和工作人员的安全。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：1）分解为二氧化碳和水蒸气；2）可处理2台环氧乙烷灭菌器所排出的环氧乙烷废气；3）分解率大于99%,实现安全和环保的无害化排放。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品分解为二氧化碳和水蒸气；

2）进口产品可处理4台环氧乙烷灭菌器所排出的环氧乙烷废气；

3）进口产品分解率大于99.9%,实现安全和环保的无害化排放。

（2）国内产品主要性能指标

目前无国产同类产品

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前无国产同类产品，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

十五、DSA复合手术床全碳纤头架

1、目的与用途

采购人拟购买的DSA复合手术床全碳纤头架是神经外科手术的必备基础设备，其作用是固定病人头颅，确保病人头颅的手术体位摆放，为手术导航和牵拉系统提供合理牢固的支撑连接。在DSA复合手术室和系统手术床配合用于术中与DSA设备联动操作，使用全碳纤材质便于术中360°影像检查。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1)与DSA联动的系统手术床配合使用，术中能被DSA识别与系统手术床联动操作，用于360°影像检查；

2）使用碳纤材质，安装在复合手术室系统手术床床面用于神外手术固定病人头颅， 360°无干扰影像检查；

3）头夹采用三钉式固定设计，三钉呈等腰三角型分布，保证受力均匀，可精准控制压力，微创固定，最大限度减少颅骨损伤。

（2）国内产品主要性能指标

目前无国产同类产品

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前无国产同类产品，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

十六、小型高压蒸汽灭菌器

1、目的与用途

采购人拟购买的小型压力蒸汽灭菌器是利用饱和压力蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备。为提高使用效率，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：（1）设备的自动循环设置达到1个N级灭菌循环，4个以上S级灭菌循环；（2）设备的循环全过程时间达到非包裹N级，≤13min，非包裹S级，≤15min。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品的自动循环设置能达到1个N级灭菌循环，6个S级灭菌循环；

2）进口产品的循环全过程时间中达到非包裹N级，≤11min，非包裹S级，≤13min。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品的自动循环设置仅能实现1个N级灭菌循环，3个S级灭菌循环；

2）目前国内产品的循环全过程时间仅能实现非包裹N级，≤15min，非包裹S级，≤18min。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在自动循环模式、设备的循环全过程时间级别方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

十七、耳鼻喉动力系统

1、目的与用途

采购人拟采购耳鼻喉动力系统主要用于中耳炎、人工耳蜗植入等各种类型的耳部、鼻部手术开展；铣刀开颅，避免损伤硬脑膜及脑组织，减少手术创伤；缩短开颅时间。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：1）转速≥80,000转/分钟以上； 2）液晶触摸显示屏，可预设和显示实时转速；3）钛合金马达，功率＞100W；4）能匹配刀头及钻头＞100种；

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品转速≥100,000转/分钟以上；

2）进口产品液晶触摸显示屏，可预设和显示实时转速；

3）进口产品钛合金马达，功率＞150W；

4）进口产品能匹配刀头及钻头＞120种。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产手术动力系统最高转速70000转/分钟以下；

2）目前国产手术动力系统暂时还不能数控；

3）目前国产手术动力系统功率＞100W，但发热严重；

4）目前国产手术动力系统刀头及钻头＜80种。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品在转速、可预设和显示实时转速、马达功率、能匹配刀头及钻头方面不能完全满足采购人的采购需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

十八、卡式快速消毒锅

1、目的与用途

采购人拟购买的卡式快速消毒锅主要用于用于精密器械的快速灭菌，提高它的手术周转率。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：1）体积小；2）不需预热，即时使用；3）周期灭菌时间＜10min；

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）体积小，方便安置；

2）不需预热，即时使用；

3）最短的周期灭菌时间＜10min，达到手术器械的最大化周转。

（2）国内产品主要性能指标

1）体积较大，安置需要考虑空间；

2）需要预热，预热时间过长；

3）最快的周期灭菌时间＞40min，紧急状况下不能使用。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品在使用年限、性能稳定、最快的灭菌周期等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

十九、导光束

1、目的与用途

采购人拟购买的导光束主要用于高精度临床手术工作。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：（1）光照直径≥60mm；（2）电池充电时间≤5小时；（3）单块电池充电次数≥300次。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品光照直径≥60mm；

2）进口产品电池充满时间≤5小时；

3）进口产品单块电池充电次数≥310次。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品光照直径≤50mm；

2）目前国内产品电池充满时间≥8小时；

3）目前国内产品单块电池充电次数＜290次。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在光照直径、电池充满时间等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

二十、低温等离子灭菌器

1、目的与用途

采购人拟采购低温等离子灭菌器主要用于手术器械、呼吸麻醉管道、微创器械、换药碗、玻璃器皿、育婴用品等物品的全自动清洗、消毒、干燥。为提高诊疗精度，降低医疗风险，需满足以下要求：（1）兼容达芬奇机器人器械的清洗、消毒、干燥处理；（2）单循环处理时间低于40分钟，可处理＞15个满载的器械托盘；（3）设备具备能源回收系统，节约耗材使用的同时降低能耗。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）兼容达芬奇机器人器械的清洗、消毒、干燥处理，可提供器械厂家出具的兼容证书；

2）单循环处理时间仅需35分钟，可处理18个满载的器械托盘；

3）设备具备智能进水控制系统，可根据装载量控制进水，减少了耗材的消耗量，干燥单元具备热能回收功能，减少了能源损耗。

（2）国内产品主要性能指标

1）不兼容达芬奇机器人器械的处理；

2）处理时间慢，标准程序运行超过40分钟，仅可处理10个满载的器械托盘；

3）设备不具备能源回收系统，耗材消耗量大，能源损耗高。

3、购买进口产品理由

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

二十一、关节动力系统

1、目的与用途

采购人拟购买的关节动力系统是用于椎间孔安全三角区、椎间盘纤维环之外，彻底清除突出或脱垂的髓核和增生的骨质来解除对神经根的压力功能。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足椎间盘疾病诊疗科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）设备注册手术器械至少达到35种；（2）设备具有3种手术入路方式；（3）设备椎间孔入路镜子工作长度≤215mm。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口椎间孔镜手术系统注册手术器械在50种以上；

2）进口椎间孔镜手术系统具备4种手术入路方式：分别是椎间孔入路、椎板间入路、远外侧水平入路、后外侧安全三角区入路；

3）进口椎间孔入路镜子工作长度≤208mm。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品注册手术器械只有20种；

2）目前国产产品仅有1种入路的手术方式；

3）目前国产产品椎间孔入路镜子工作长度≤230mm。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品在手术器械种类、椎间孔镜手术系统中手术入路方式、椎间孔入路镜子工作长度方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

二十二、白内障超声乳化手柄

1、目的与用途

采购人拟购买的白内障超声乳化手柄主要用于眼科显微手术治疗，与传统白内障手术方式相比具有更好的手术效果。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：（1）设备负压设定范围在0-550mmHg，流速设定范围在0-50ml/min，前段玻切在0-2000次/分钟；（2）设备拥有扭动超声碎核技术，眼内压增速主动控制调节；（3）具备冷超声功能。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品负压设定范围：0-650mmHg，流速设定范围:0-60ml/min，前段玻切:0-3000次/分钟；

2）进口产品采用智能真空传感器，手术过程中可精确控制流量与负压，具有安全可靠防浪涌流系统，拥有扭动超声碎核技术，具有高精密数字控制蠕动泵技术，恒定眼内压，微切口等先进技术；

3）进口产品具有多种冷超声功能。

（2）国内产品主要性能指标

1）国产产品负压设定范围：0-500mmHg，流速设定范围:0-40ml/min，前段玻切:0-600次/分钟；

2）国产产品无智能真空传感器，不具有扭动超声碎核技术；

3）国产产品不具备冷超声功能。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在负压设定范围、流速设定范围、扭动超声碎核技术、冷超声功能不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

二十三、术中脑电/肌电/诱发电位测量系统

1、目的与用途

采购人拟购买的术中脑电/肌电/诱发电位测量系统是用于周围神经肌肉系统和中枢神经系统功能评价与疾病诊断,是临床不可或缺的重要检测设备。为提高诊断精度，降低医疗风险，满足神经肌肉疾病诊断科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）共模抑制比≥115dB，（2）噪声水平＜0.7uV，（3）原始数据ASCII格式输出。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品共模抑制比≥115dB；

2）进口产品噪声水平＜0.6uV；

3）进口产品原始数据可采用ASCII格式输出，便于第三方科研软件回放和深度分析；原始数据还可采用AVI、WAV等格式输出。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品共模抑制比≤100dBdB；

2）目前国产产品噪声水平＜1uV；

3）目前国产产品原始数据ASCII码格式输出功能，达不到采购人临床科研要求。

3、购买进口产品理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在共模抑制比、噪声水平、数据输出等不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

二十四、视频脑电图机

1、目的与用途

采购人拟购买的脑电图仪主要用于功能神经外科癫痫手术的病灶定位以及脑功能状态评估。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：（1）设备具有140通道数字化脑电放大器；（2）放大器采样频率≥8192Hz；（3）输入阻抗≥1000MΩ。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品具有144通道数字化脑电放大器；

2）进口产品脑电放大器的采样率达到16000Hz；

3）进口产品脑电放大器的输入阻抗为1000MΩ。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品仅有128通道数字化脑电放大器；

2）目前国内产品脑电放大器的采样率为4096Hz；

3）目前国内产品脑电放大器的输入阻抗100MΩ。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在通道数、采样率、输入阻抗方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

二十五、铅衣防护服及铅防护镜

1、目的与用途

采购人拟购买的铅衣防护服及铅防护镜主要用于神经外科介入术中防辐射，保护手术医生，避免X线下辐射损伤，对放射工作人员包括医师、技师、护士等人员的健康和防护提供保障。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：1）使用无铅材料，杜绝了铅对人体和环境造成损害的可能；2）可接触到的所有外表面和内表面都应便于清洗和消毒；3）适用管电压范围：50KV-150KV管电压下符合防护需求；4）介入放射学工作人员需长时间穿着防护用品进行诊疗操作，采购用品在满足以上标准情况下应当符合人体工学且尽量减轻穿戴者负重。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）无铅防护服利用纳米技术将稀有贵金属经过多层均匀排列组合制成；没有铅粉；不含重金属；不含致敏成分；轻质射线防护；具有防水、超轻、抗磨损、阻燃、抗菌等性能；

2）内芯材料：无铅材料，正面防护当量每片至少0.5mmpb，重叠部分1.0mmpb，增加防护；外层材料：柔软，耐拉伸，重量轻，可防水、防火、耐磨、抗菌等特点；背部加长，增加腰部的防护范围，易清洁消毒；内层材料：速干面料，干爽舒适，透气抗汗；

3）适用管电压范围：50KV-150KV管电压下符合防护需求；

4）重量≦6kg。

（2）国内产品主要性能指标

1）核心层材料使用铅颗粒，可能存在漏射或铅游离；

2）表面材料在防水、抗磨损、抗腐蚀方面性能一般，表面不易清洗；

3）常温下逐渐失去弹性韧性，抗老化能力较差，影响防护衣的使用寿命；

4）适用管电压范围：80KV-120KV管电压下符合防护需求；

5）重量≧8kg。

3、购买进口产品理由

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

二十六、多功能手术辅助机械臂（夹持器）

1、目的与用途

采购人拟购买的多功能手术辅助机械臂主要用于辅助腹腔镜手术时固定内窥镜及相关手术器械，以帮助医生进行精准的手术操作，尤其在探查深部组织区域时稳定视野，确保精准定位解剖部位。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：1）固定架，L形，高≥48cm,固定范围≥52cm,操作灵活；2）旋转插座，夹子可固定在手术台上，侧面有抓钳，用于铰架高度和角度的调整；3）镜夹，用于夹持柱状晶透镜或镜体保护套，夹口范围16.5-23mm；4）具有减震设计。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）固定架，L形，高≥45cm,固定范围≥50cm；

2）旋转插座即可固定在手术台上，且侧面有抓钳，可以灵活调整铰架高度和角度，方便术中调整；

3）镜夹，用于夹持柱状晶透镜或镜体保护套，夹口范围16-25mm；

4）具有减震设计。

（2）国内产品主要性能指标

1）固定架，高度≤48cm，固定范围≤50cm；

2）固定插座，夹子可固定在手术台上，仅能调节铰架高度；

3）镜夹，夹口范围17mm-21mm；

4）支臂组装繁琐，术中操作精确性不高，减震设计技术不成熟。

3、购买进口产品理由

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

二十七、阻抗心输出量测量系统

1、目的与用途

采购人拟购买的阻抗心输出量测量系统主要用于实时连续监测PICU患儿的血流动力学参数，准确的了解患儿的前负荷、后负荷、心功能的变化情况，为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求该设备满足以下要求：（1）适用于成人、儿童、新生儿；（2）监测参数临床相关性＞90%，监测参数的连续性和准确性不受患儿肥胖、消瘦、水肿、电解质紊乱等条件影响，当收缩压低于65mmHg，舒张压低于55mmHg时仍能连续准确测得参数；（4）具有起搏器检测识别功能。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品适用于各年龄段患者，包括：成人、儿童、新生儿；

2）进口产品监测参数临床相关性＞92%，监测参数的连续性和准确性不受患儿肥胖、消瘦、水肿、电解质紊乱等条件影响，当收缩压低于60mmHg，舒张压低于50mmHg时仍能连续准确测得参数；

3）进口产品具有起搏器检测识别功能，且不影响起搏器的使用。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品适用于成人、儿童，不能用于小年龄儿童、婴幼儿和新生儿；

2）目前国内产品由于国产基本采用生物阻抗法，监测参数相关性＜70%，监测参数的连续性和准确性会受到患者的条件影响很大，例如：肥胖、消瘦、水肿、电解质紊乱，收缩压低于80mmHg、舒张压低于60mmHg时测量参数不连续，甚至无法测得数据；

3）目前国内产品没有起搏器检测识别功能。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品在产品适用年龄范围、监测参数的准确性、起搏器识别等功能方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

二十八、高压注射器

1、目的与用途

采购人拟采购的高压注射器主要用于在一定时间内，通过经皮穿刺进入血管或经人体原有孔道，将足够量的高浓度X线造影剂快速、准确地注射到检查部位，可以对病变部位进行诊断性造影与治疗。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：1）自动推注系统；2）实现注射和X射线曝光同步；3）注射头具备位置传感器装置；4）注射器的压力值为100-1200 psi；5）多阶段注射功能。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品自动推注系统；

2）进口产品实现注射和X射线曝光同步；

3）进口产品注射头具备位置传感器装置；

4）进口产品注射器的压力值为100-1800 psi；

5）进口产品多阶段注射功能。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产高压注射器不具备自动推注系统功能；

2）目前国产高压注射器厂家只能用master端或Stave端与各种X线机连接，不能实现同步X射线曝光；

3）目前国产高压注射器尚不具备位置传感器装置，存在安全风险；

4）目前国产高压注射器压力值为100-800psi。在需要高速注射时国产设备技术不能达到；

5）目前国内高压注射器无多阶段注射功能。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品在自动推注系统、实现注射和X射线曝光同步、注射头具备位置传感器装置、注射器的压力值为100-1200 psi、多阶段注射方面不能完全满足采购人的采购需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

二十九、超声内镜超声造影系统

1、目的与用途

采购人拟购买的超声内镜超声造影系统主要用于盆底疾病的筛查为盆底康复提供有效的临床诊断工作。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：（1）设备具备盆底肛肠3D成像；（2）设备具备可支持电子线阵探头全自动三维扫描功能；（3）设备扫描宽度视野范围至少达到60mm-65mm之间。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品具有盆底肛肠3D成像技术，肛肠分层可判断直肠癌分期；

2）进口产品具备支持电子线阵探头全自动三维扫描功能；

3）进口产品扫描宽度视野范围在60-70mm之间。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品不具有盆底肛肠3D成像技术；

2）目前国产产品不具备可支持电子线阵探头全自动三维扫描功能；

3）目前国产产品扫描宽度视野范围在40mm-60mm之间。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在判断直肠癌分期、电子线阵探头全自动三维扫描、扫描宽度视野范围方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

三十、全自动FISH系统

1、目的与用途
采购人拟购买的全自动FISH系统用于完成血液病MICM分型中细胞遗传学的重要内容之一FISH检测。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：1）杂交与变性可同时进行，减少了实验步骤；2）温度可精确到≤± 1.5℃；3）设定温度：室温，30℃－90℃，0－99小时；4）Fish软件能对目标探针明暗度单独或全部进行调节修饰，完全识别相关荧光标记点及能准确进行荧光点计数，满足Fish实验的工作需要。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）杂交与变性可同时进行，减少了实验步骤，大大提高了工作效率和实验的准确性；

2）温度可精确到±1℃，重复性好，结果可靠；

3）加热板温度范围为30～99℃，温控范围较广，0-120小时；

4）Fish软件能完全识别相关荧光标记点及能准确进行荧光点计数。

（2）国内产品主要性能指标

1）杂交与变性不可同时进行；

2）温度精度大都在±2℃；

3）加热板温度范围为室温+5℃-99℃，当室温高于25℃时，加热最低温高于30℃；0-80小时；

4）Fish软件不能完全识别相关荧光标记点及不能进行荧光点计数，使用后可能对组织标本或微弱荧光信号不能捕获，无法进行清晰的分辨，容易导致因成像质量不佳对实验数据的误判，影响结果，出现误判风险。

3、购买进口产品理由

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

三十一、移动式C形臂X射线机

1、目的与用途

采购人拟采购移动式C形臂X射线机针对关节、四肢外科而设计，有可操纵性强、超精细低剂量荧光成像和自动化调节等特点，能随时为任何患者提供最佳图像。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：1）数字点片最大mA≥20mA；2）小焦点≤0.6mm、大焦点≥1.4mm；3）阳极热容量≥76,000HU；4）视野中心最大分辨率≥6.8lp/mm。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品数字点片最大mA≥25mA；

2）进口产品小焦点≤0.5mm、大焦点≥1.5mm；

3）进口产品阳极热容量≥80,000HU；

4）进口产品视野中心最大分辨率≥6.8lp/mm。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品数字点片最大mA≥20mA；

2）目前国产产品小焦点≤0.8mm、大焦点≥1.4mm；

3）目前国产产品阳极热容量≥20,000HU；

4）目前国产产品视野中心最大分辨率≥3lp/mm。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品在数字点片最大mA、小焦点、大焦点、阳极热容量和视野中心最大分辨率方面不能完全满足采购人的采购需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

三十二、眼科超声乳化仪

1、目的与用途

采购人拟采购的超声乳化仪用于眼科白内障手术。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：（1）具有蠕动泵和文丘里泵双系统；（2）玻璃体切割频率最大可达2000cpm；（3）蠕动泵最大负压可达600mmHg，文丘里泵最大负压可达600mmHg。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品具有蠕动泵和文丘里泵双系统；

2）进口产品玻璃体切割频率最大可达2500cpm；

3）进口产品蠕动泵最大负压可达650mmHg，文丘里泵最大负压可达600mmHg。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品仅具有蠕动泵；

2）目前国内产品玻璃体切割频率最大仅可达600cpm；

3）目前国内产品蠕动泵最大负压仅可达500mmHg。

3、购买进口产品理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在系统功能、切割频率、负压等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

三十三、激光扫描检眼镜

1、目的与用途

采购人拟购买的激光扫描检眼镜是用于眼底的超广角成像，为所有眼底疾病治疗方案的设计，治疗效果的评价，提供全面客观的眼底影像。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：（1）设备可用红（633nm）、绿（532nm）2种激光对眼底进行扫描成像；（2）在非接触、免散瞳的情况下，至少在1秒内快速成像，一次可以采集≥185°超广角范围的视网膜眼底彩照、自发荧光影像；（3）设备瞳孔直径≥3mm即可成像。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品可采用红（633nm）、绿（532nm）2种激光对眼底进行扫描成像；

2）进口产品在非接触、免散瞳的情况下，0.4秒内可快速成像，一次可以采集≥200°超广角范围的视网膜眼底彩照、自发荧光影像；

3）进口产品设备瞳孔直径≥2mm即可成像。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品无法采用红（633nm）、绿（532nm）2种激光对眼底进行扫描成像；

2）目前国产产品在非接触、免散瞳的情况下，需要2秒的成像时间，一次仅可采集45°广角范围的视网膜眼底彩照、自发荧光影像；

3）目前国产产品瞳孔直径≥5mm才可以成像。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在红、绿激光扫描、成像速度、瞳孔直径成像方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

三十四、连续性血液净化设备（CRRT）

1、目的与用途

采购人拟采购的连续性血液净化设备，适用于症透析患者治疗，延长透析患者生命，提高患者生活质量，为提高诊疗精度，降低医疗风险要求设备需满足以下要求：（1）连续性血液净化设备设计≥7个泵；（2）具有电子秤清洁区和污染区分开的上下布局形式；（3）具备动脉压、静脉压、滤器前压等压力检测功能。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品进口连续性血液净化设备设计≥10个泵；

2）进口产品具有电子秤清洁区和污染区分开的上下布局形式；

3）进口产品具备动脉压、静脉压、滤器前压等压力检测功能。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国产产品进口连续性血液净化设备设计≤5个泵；

2）目前国产产品不具有电子秤清洁区和污染区分开的上下布局形式；

3）目前国产产品不具备具备动脉压、静脉压、滤器前压等压力检测功能。

3、购买进口产品理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在设备应满足连续性血液净化设备设计、电子秤清洁区和污染区分开的上下布局、动脉压、静脉压、滤器前压等压力检测功能等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

三十五、胸腔按压系统

1、目的与用途

采购人拟采购的胸腔按压系统主要用于急性循环功能停止的成年患者实施急救时进行胸外按压，为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：（1）设备在持续胸腔按压的过程中可同时进行PCI等介入治疗；（2）配置负压吸引设计，能帮助胸廓按压、回弹比例达到1:1；（3）与X射线设备互不干扰，可在导管室、介入手术室等影像设备场景中正常使用。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品在持续胸腔按压的过程中可同时进行PCI等介入治疗；

2）进口产品具备负压吸引装置，能帮助胸廓按压、回弹比例达到1:1；

3）进口产品可兼容X射线，且硬质背板透X线，不影响X线成像，能够在影像设备场景中正常使用。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品无法在持续胸腔按压过程中同时进行PCI等介入治疗；

2）目前国内产品无压吸引，无法保证胸廓充分回弹；

3）目前国内产品不兼容X射线，无法在影像设备场景中正常使用。

3、购买进口产品理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在介入治疗、负压吸引装置、产品兼容等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

三十六、脑电测量系统

1、目的与用途

采购人拟购买的脑电测量系统用于手术时对术区神经及其支配肌肉器官的电生理变化的记录监测的精密仪器设备。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：1）监测通道数≥16通道，可任意单独选择或同时选择；2）阻抗测量范围0-250k，分辨率0.1k；3）刺激的频率可选择1、4、7、10Hz；

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1)通道数≥32通道，可任意单独选择或同时选择；

2)、阻抗测量范围0-250k,分辨率0.1k；

3)、刺激的频率可选择1、4、7、10Hz。

（2）国内产品主要性能指

1)通道数≤8通道，不可任意单独选择或同时选择；

2)阻抗测量范围0-200k,分辨率不能达到0.1k；

3)刺激的频率可选择5、10Hz；

4)非双模式设计，不能配带专用手术刺激器械，在手术同时进行刺激。

3、购买进口产品的理由

综上所诉，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品在刺激和记录的稳定性和重复性上都比较差方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

三十七、血流动力学监测系统（模块一体机）

1、目的与用途

采购人拟购买的血流动力学监测系统主要用于危重症患者围术期使用，通过监测提供准确信息，指导容量管理、血管活性药和正性肌力药的使用，可降低并发症和死亡率、缩短ICU的住院时间、缩短住院天数，并可降低器官衰竭的发生率，给病人所带来的危险最小化，最终目的在于改善患者的转归，提高预后，降低患者总体住院费用。为提高诊疗精度，要求设备需满足以下要求：（1）能够提供肺动脉压力（PAP）和肺动脉嵌压（PAWP）参数；（2）同时兼具有创、微创、无创3种血流动力学监测技术；（3）能够提供的参数种类≥10种；

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品能够提供肺动脉压力（PAP）和肺动脉嵌压（PAWP）参数；

2）进口产品同时兼具有创、微创、无创3种血流动力学监测技术；

3）进口产品能够提供的参数种类≥13种。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品不能够提供肺动脉压力（PAP）和肺动脉嵌压（PAWP）参数；

2）目前国内产品仅有有创、微创2种血流动力学监测技术；

3）目前国内产品能够提供的参数种类＜8种。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在功能参数，检测技术等功能方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

三十八、小动物行为学视频采集与分析系统

1、目的与用途

采购人拟采购的小动物行为学视频采集与分析系统主要用于神经发育和精神类疾病如帕金森氏病和阿尔兹海默病的神经环路机制研究，通过单细胞测序、神经环路示踪、在体光遗传和电生理记录、钙成像以及动物行为学分析等手段，研究疾病相关的神经网络调控，并为发展以神经环路为依据的疾病诊疗寻找新靶点。在涉及未定带脑区GABA能长投射神经元对脑功能的调控研究中，活体动物实验及脑部高分辨率成像均为必不可少的实验基础。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：（1）光学镀膜支持600-1200nm波长红外透过率；（2）扫描速度在512x512分辨率，视野18mm条件下≥20FPS,在512x32分辨率下≥400FPS；（3）可旋转角度水平方向≥150°，垂直方向360°自由旋转。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品光学镀膜支持400-1600nm波长红外透过率；

2）进口产品扫描速度在512x512分辨率，视野18mm条件下≥30FPS,在512x32分辨率下≥438FPS；

3）进口产品高可旋转角度水平方向≥180°，垂直方向360°自由旋转。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品光学镀膜仅支持400-800nm波长红外透过率；

2）目前国内产品扫描速度在512x512分辨率，视野18mm条件下＜15FPS,在512x32分辨率下＜320FPS；

3）目前国内产品可旋转角度水平方向＜150°，并且无法垂直方向360°自由旋转。

3、购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在波长透过率、扫描速度、功能等不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

1

多导睡眠记录仪

1

2

超脉冲二氧化碳点阵激光治疗仪

1

3

阴茎硬度测量仪

1

4

碎石清石系统

1

5

培养箱

3

6

自动制片机

1

7

肌电图诱发电位仪

1

8

新生儿体温调节系统（亚低温）

2

9

新生儿客观听力测试仪

2

10

全自动微生物鉴定药敏分析仪

1

11

多功能微孔板检测仪

1

12

加速器晨检仪

2

13

基因分析仪

1

14

环氧乙烷分解器

1

15

DSA复合手术床全碳纤头架

1

16

小型高压蒸汽灭菌器

1

17

耳鼻喉动力系统

2

18

卡式快速消毒锅

1

19

导光束

20

20

低温等离子灭菌器

1

21

关节动力系统

1

22

白内障超声乳化手柄

4

23

术中脑电/肌电/诱发电位测量系统

1

24

视频脑电图机

1

25

铅衣防护服及铅防护镜

8

26

多功能手术辅助机械臂（夹持器）

1

27

阻抗心输出量测量系统

1

28

高压注射器

1

29

超声内镜超声造影系统

1

30

全自动FISH系统

1

31

移动式C形臂X射线机

1

32

眼科超声乳化仪

1

33

激光扫描检眼镜

1

34

连续性血液净化设备（CRRT）

1

35

胸腔按压系统

4

36

脑电测量系统

1

37

血流动力学监测系统（模块一体机）

1

38

小动物行为学视频采集与分析系统

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人：刘 劲 电话：159*****333

审核财政部门 联系人：肖老师 电话：***-********