日期：2021年3月31日 1.华东医院（招标人）就下列货物采购进行竞争性谈判/询价，现邀请合格投标人参与投标： 项目名称 | 幽门螺旋杆菌分型检测试剂盒 | 项目需求 | 需要满足胃癌的早期筛查试验。 | | | 项目名称 | 人ADRB1基因多肽性检测试剂盒 | 项目需求 | 评估选择性β1受体阻滞剂（美托洛尔，比索洛尔，阿替洛尔）疗效 | | | 项目名称 | 人MTHFR基因多肽性检测试剂盒 | 项目需求 | 用于同型半胱氨酸水平高人群的叶酸补充指导 | | | 项目名称 | 人HLA-B*5801基因检测试剂盒 | 项目需求 | 用于高尿酸人群降尿酸药物用药指导 | | | 项目名称 | 血凝试剂 | 项目需求 | 用于术前准备，出血性疾病和血栓形成性疾病的初步诊断，以及用药疗效的评估与监测 | | | 项目名称 | 过敏原检测分析 | 项目需求 | 全定量检测血清中特异性过敏原IgE抗体浓度，找到引起过敏性疾病的过敏原，为临床治疗、过敏原规避、以及过敏进程的判断提供准确的依据。 | | | 项目名称 | 一氧化氮（NO） | 项目需求 | 用于动态监测血管内皮细胞损伤及其功能障碍。 | | | 项目名称 | 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一试剂 | 项目需求 | 用于诊断心肌梗死，评价溶栓治疗的效果，以及再梗死，或者是梗死范围，以及危险程度。 | | |
2.有兴趣的合格投标人可从依据项目需求积极参与 3.合格投标人须满足下列资格要求： （1）具有独立承担民事责任的能力（在投标文件中提供国家工商行政管理部门核发的《营业执照》）； （2）投标产品应按《医疗器械注册管理办法》（中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第4号）的规定完成有效注册（在投标文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的注册变更文件的复印件）； （3）投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第8号）的规定完成销售投标产品的有效备案（针对第二类医疗器械，在投标文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营备案证明文件的复印件），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械，在投标文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营许可证的复印件）； （4）如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第7号）的规定取得有效的生产许可证（在投标文件中应提供单位名称和生产地相符的在投标截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证复印件）； （5）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（在投标文件中提供“中国裁判文书网（http://wenshu.court.gov.cn/）”网站查询结果证明，并加盖公章）； （6）不接受联合体投标。 4.有兴趣合格投标人请将投标文件（盖公章）的电子版发送至hd_309@163.com，投标文件（盖公章）包括：公司三证、产品授权、个人授权、联系方式、产品注册证、所投项目名称、报价及优惠条件，信用资质等 5.接受投标文件（盖公章）从2021年3月31日12:00起至2021年4月7日12:00（北京时间），以医院收到邮件的时间为准。 6.医院届时通知符合要求的投标人来院进行竞争性谈判/询价，以邮件方式通知。 7.本项目中标结果将发布在“华东医院官网（http://www.huadonghospital.com）”上。 招标人：华东医院 详细地址：上海市延安西路221号 邮政编码：200040 电话号码：86-21-*********530309 联系人：李老师、韩老师 电子信箱：hd_309@163.com | 
