液相色谱-三重四极杆串联质谱仪系统（三重四极杆仪+氮气发生器）的参数

1 应用范围

用于医院新生儿遗传代谢病筛查诊断、体液维生素含量测定研究、临床药物浓度监测、临床药物及毒物快速筛查分析，激素和生物标志物体内检测，以及其他小分子物质的分析和研究，具备高灵敏度的定性和定量功能。

2 工作环境条件

2.1 电源：三相电，230±10%V，电流≥16A

2.2 环境温度：15-27℃，最佳工作温度为18-21℃

2.3 相对湿度：20-80%RH，室内无冷凝现象

3 配置要求

3.1 高效液相色谱部分：二元高压梯度系统，混合器，带温度控制功能的自动进样器，柱温箱，样品瓶（含瓶盖）100个，样品盘 4 块，色谱柱 1 根；

3.2 串联质谱部分：独立 ESI 离子源，串联质谱质量分析器，仪器控制和数据处理自动化软件，专用新生儿筛查数据分析软件，工作站级别电脑；

3.3 其他：外置独立双槽位自动注射泵，实现直接连续进样；独立切换进样阀，切换流路至质谱检测系统或废液，有效减少质谱污染，进样阀支持手动进样；机械泵；相关维护备件。

3.4全套串联质谱设备（色谱及质谱系统）均有NMPA认证具备医疗器械产品注册证，以保证临床应用合法合规性（提供相关资质文件加盖公章）

3.5全自动样本前处理系统（要求和串联质谱设备为同一厂家且具备有效的医疗器械产品注册证或备案凭证复印件盖公章）。

3.6仪器品牌厂家在国内至少有两种型号高效液相色谱串联质谱检测系统获得医疗器械注册证（需要提供相应型号的第二类注册证并加盖公章作为响应文件）。

4 技术指标

4.1液相色谱部分

4.1.1 二元高压梯度泵

4.1.1.1流速范围：0.001-5.000mL/min或更宽，增量0.001mL，最大流速必须满足≥4.00mL/min（需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件）

4.1.1.2流速准确度≤±0.1%

4.1.1.3流速精密度：≤0.1%RSD

4.1.1.4最大输液压力：≥1000bar

4.1.2 自动进样器

4.1.2.1 流路一体式设计，

4.1.2.2样品通量：≥150位2mL样品瓶，4块96孔板进样

4.1.2.3交叉污染：<0.004%

4.1.2.4进样准确度：≤±0.5%

4.1.2.5进样精密度：≤0.25%RSD

4.1.3柱温箱

4.1.3.1范围：5℃–110℃

4.1.3.2可选安装柱前预加热，柱后冷却，兼容5cm、10cm、15cm、25cm、30cm等各种规格色谱柱，可同时放置2根30cm色谱柱。

4.2串联质谱部分

4.2.1离子源

4.2.1.1离子源接口必须采用毛细管结构设计，以保证良好的抗污染性能（需提供质谱内部结构图并加盖公章作为响应文件，如不满足请作偏离说明）

4.2.1.2离子源接口适用于100%有机相到100%水相，耐用一定浓度的缓冲液

4.2.1.3离子源内配主动废气排放装置，消除废气涡流，降低化学噪音，不锈钢排废管路，实现离子源腔体高温自洁净

4.2.2质量分析器

4.2.2.1 Q1和Q3四极杆采用全金属钼材质，稳定性高，抗污染能力强

4.2.2.2 Q1和Q3均采用双曲面设计四极杆，保证在 0.4amu（FWMH）时仍有很高的离子传输效率，长度不小于24cm，实现高选择性

4.2.2.3碰撞池：弯曲碰撞池设计，加有轴向加速电场，能够有效消除中性粒子干扰，实现快速碰撞，提高离子传输效率以及碰撞反应稳定性，弯曲碰撞池能有效消除“记忆效应”，防止“交叉污染”

4.2.3检测器

4.2.3.1电子倍增器检测器

4.2.3.2具备脉冲计数模式和数字模拟模式两种检测器模式，以提高灵敏度（脉冲计数模式，离子通量低；数字模拟模式，离子通量高）和动态线性范围

4.2.4检测性能

4.2.4.1质量数范围: M/Z 15～2000amu或者更宽

4.2.4.2灵敏度：ESI(+)，1pg利血平，过柱检测，MRM离子对为m/z609＞195，信噪比 S/N＞100,000:1，CV＜5%；ESI(-)：1pg氯霉素，过柱检测，MRM离子对为m/z312＞152，信比为S/N＞100,000:1，CV＜5%

4.2.4.3扫描速率：≥12000amu/s

4.2.4.4分辨率:质谱半峰宽可到0.4amu（FWMH）,分辨率可调,只需在方法设定界面简单选择即可（需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件，如不满足请作偏离说明）

4.2.4.5正负离子切换时间：≤25ms

4.3数据处理系统

4.3.1品牌主流工作站（质谱分析软件、Windows与Office软件）级别电脑，配备正版Win7或Win10英文操作系统（64bit）及质谱工作软件、正版Office软件

4.3.2质谱工作软件

4.3.2.1同一软件平台实现对液相色谱和质谱的控制，能够充分保证系统的整体性能以及应用、培训、维护等的简易性

4.3.2.2工作站及软件具备数据采集、数据处理、定性定量分析、建立数据库、谱库检索等功能，具备一键式触发全自动定量数据处理和报告能力

4.3.2.3仪器校正和方法开发：简洁人性化的操作界面可以实现高效的仪器校正和方法优化，并可利用优化后的参数快速便捷地建立分析方法，不需要手动逐条输入MRM参数，同时支持手动修改

4.3.2.4可支持全中文应用软件，分析菜单灵活，操作方便（需提供中文软件界面截图并加盖公章作为响应证明文件，如不满足请作偏离说明）

4.3.2.5全自动新生儿遗传代谢病分析软件，通过化合物数据库，库检索功能定制报告，加快数据处理与报告

4.4全自动样品前处理系统

4.4.1模块功能：适用于自动化样品前处理，氮气吹干，支持固相萃取、固相支撑液液萃取、除磷脂和蛋白沉淀的自动化操作，兼容96孔板和小柱模式。

4.4.2模块构成：液体处理系统、样品处理系统、控制器组成。液体处理系统部件：溶剂支架、溶剂池、溶剂管路、吸头支架、废液板、真空泵等。样品处理系统部件：板架、小柱支架、样品支架、收集板架等。控制器构成：操控触摸屏、中央控制器等。

4.4.3移液器参数：使用1000μL吸液吸头，可重复多次移液以进行大体积进样及移液；

4.4.4溶剂单元:5个溶剂泵可自动向5个溶剂池中添加溶剂。可另外增加5个手动添加的溶剂池（5×25mL或5×100mL）

5 售后服务

5.1质保期 ：1年，自验收报告确认签认日起

5.2仪器厂家协助我单位进行安装前的准备工作，提供相关的布局图和设计要求，提供实验室建设安装资料并作相应的指导，仪器到货后，并由仪器工程师免费安装并为使用人员进行现场培训

5.3安装完成后，专职应用工程师上门进行培训，就新生儿筛查、维生素等项目，包括前处理、仪器和软件操作、数据处理进行系统培训，教会使用人员能够独立完成该项目，方可认定验收完毕。

五、系统配置：

1、高效液相1套含高压二元梯度泵、在线脱气机、自动进样器、柱温箱。

2、串联最新高性能质谱仪1套包括串联最新三重四极杆主机，独立的ESI 和APCI 离子源。

3、高性能工作站品牌计算机（包含扩展槽，内存8G，硬盘容量2×2Tb）和显示屏(23英寸宽屏)

4、最新串联质谱软件包含液质控制软件、高通量数据处理软件及谱库。

5、试剂耗材和备件 包含ESI喷针5根，APCI喷雾针5根，机械泵油1瓶，校准液1套，进样瓶300个，贮液瓶托盘、流动相瓶各1套，色谱柱接头 6套 ，柱塞密封垫 2套，C18柱一根。

6、激光打印机：品牌激光打印机1台

7、UPS不间断电源1套

8、氮气发生器 1套

9、可移动式工作站1套

麻醉机参数：

1.气动电控呼吸机， 微电脑控制，能满足各个年龄患者全身麻醉需要，小儿使用无需特殊更换。

2.标配呼吸模式：容量控制模式CMV（含压力限制PLV）；压力控制模式PCV，同步间歇指令通气与压力支持通气联合模式（SIMV-VC+PSV和SIMV-PC+PSV），手动/自主呼吸(Manual/Spont)。

3.PCV-VG模式压力控制容量保证，可保证腔镜手术的腹压增高情况下的潮气量，保证心衰肺水多的患者呼吸机治疗。具有动态、静态潮气量综合补偿，补偿范围0-30L/Min；新鲜气体补偿；

泄漏补偿；顺应性补偿；保证潮气量输岀准确。

4.设定参数：

4.1容量模式下，设定潮气量范围20-1500ml，监测5-1500ml

4.2呼吸频率：2-99bpm，PEEP：关闭或3-20cmH2O

4.3 可供氧气，空气设计，吸入氧浓度：18﹪-100﹪

4.4 吸呼比：2：1-1：5 连续可调

4.5 压力限制：10-70cmH2O

4.6 压力控制模式下：

吸气压力范围：成人：10-70 cmH2O，小儿：10-50 cmH2O

5.监测：

5.1监测参数：气道压力、潮气量、吸呼比、峰压、平均压、呼吸频率、

分钟通气量、新鲜气体和系统顺应性等。气道压力监测并在屏幕上显示气道压力数值。显示气道压力波形、流速波形。

5.2电子闭环控制PEEP,精确,数字显示。

6.CMV模式下潮气量最小设定20ml,可适用于早产儿,新生儿,儿童及成人所有年龄段的病人。

7.内置肺功能环监测，压力-容量环，流速-容量环，压力-流速环，并可实时监测与存储分析，可同时储存六个环。

8.辅助通气模式采用流量触发方式,有效促进患者自主呼吸恢复。

9.永久性、高精度、压差式流量传感器,经久耐用,非耗材,节约成本,并可高温(134℃)高压消毒,防止交叉感染。

10.具有心肺旁流功能，保证手术不受干扰

11.上升式风箱,便捷直观,安全可靠,漏气一目了然,小儿手术无需更换风箱.

12/CO2吸收罐,更换钠石灰方便，满足长时间大手术麻醉要求。

13、挥发罐：标配有七氟醚挥发罐。

14、超长后备电源,断电时使用不小于60分钟。

15.数据管理功能,符合医疗数据信息管理要求。

16.麻醉机监护仪以及麻醉信息系统，需一体化，在手术间方便移动

其他设备参数详见之前挂网