华蓥市人民医院

铅衣、介入室器械等设备采购项目邀请竞争性谈判公告

根据《中华人民共和国招标投标法》等有关法律、法规规定，医院拟择优挑选铅衣、介入室器械等设备供货商，结合本次采购内容的实际情况，诚邀符合资格条件的潜在供货商参与本次竞争性谈判。

一、项目概况

1.名称：铅衣、介入室器械等设备采购项目。

2.竞争性谈判内容：铅衣、介入室器械等设备（名称、规格、数量及其他要求见附件1）。

3.竞争性谈判最高限价：8万元（超过最高限价的报价无效）。

4.竞争性谈判方式：采用最低价法。

5.供货要求：2021年4月20日前。

6.竞争性谈判规则：见附件2。

二、潜在供货商资格条件

（一）一般要求（提供承诺函，格式自拟并加盖供应商盖公章）：满足政府采购法第二十二条要求：

1.具有独立承担民事责任的能力（提供三证合一的营业执照复印件，并加盖供应商盖公章）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）其他要求

1.投标人为生产厂商的提供医疗器械生产许可证，投标人为经销商的提供医疗器械经营许可证或有效备案表（复印件盖鲜章，仅限医疗器械适用）。

2.投标产品医疗器械注册证和医疗器械产品注册登记表（复印件盖鲜章，仅限医疗器械适用，若二者证件已经合一，则只需提供该产品的医疗器械注册登记证件）。

3.本次谈判不接受联合体参与。

三、竞争性谈判公示及报名时间、地点

1.公示时间：2021年4月7日至2021年4月9日17∶30。

2.报名时间：公示时间上午8∶00-12∶00，下午14：30-17：30（节假日除外）。

3.现场报名地点：华蓥市人民医院医学装备-科综合楼一楼（华蓥市望月街27号）。

四、竞争性谈判时间、地点

1.时间：报名现场通知。

2.地点：报名现场通知。

五、竞争性谈判联系方式

1.电话：****-*******

2.联系人：曾女士、杨先生、梅先生。

华蓥市人民医院

2021年4月7日

附件1

华蓥市人民医院

铅衣、介入室器械等设备采购项目的名称、规格及其他要求

一、铅衣 数量：7套

1.防护核心材料：进口超柔软含铅材质，超轻超薄，由进口乳胶与高目数铅粉均匀分散价压制而成。

2.防护材料分部均匀，正常使用铅当量不会衰减；正面左右襟100%重叠0.5mm铅当量，背面0.25铅当量；适用于X射线管电压(30-120)KV;总过滤为(0.05-3.5之间)mmCu的X射线防护材料。

3.制作工艺：采用进口配件组合而成，缝合线采用汽车安全气囊的三胶加胶缝合线，保证每处缝合的地方一根线，中间无断线。保证铅衣使用期限内的正常磨损不开缝不扯坏。

4.外部戈尔特斯技术的面料,表面防水处理, 防溅血，碘伏，水。溅上后形成荷叶水珠效果滚落，以防止铅衣产生污渍变脏和浸入铅衣内部滋生细菌，和产生异味还有核心铅橡胶皮的老化开裂造成透射线。

★5.内部E-PTFE面料,防止防护材料内部的金属粉末与人体直接接触;魔术贴采用知名品牌,3万次拉合承诺,产品3年内免费更换;

6.尼龙卡扣采用进口知名品牌,该扣具品质顶级,且耐磨,耐撞,结合顺畅,造型优美;

★7.两侧肩部采用进口记忆棉减压肩垫,缓减肩部直接受力造成的高负荷作业无毒、无味、可清洗、易折叠、可悬挂、耐磨、易清洗面料、做工精细、经久耐用；

★8.分体式铅衣，下裙添加松紧腰带和背带，减轻传统铅衣腰部完全受力状态，分散重量，连体式铅衣，中间设计腰带卡扣，减轻肩部完全受力状态。

9性能标准：符合GBZ/T 147-2002X射线防护材料衰减性能测定方法或者YY0292.1-1997医用诊断X射线辐射防护器具第一部分：材料衰减性能的测定。

★10.通过CE认证；符合CFDA产品备案标准;检测中心检测相关认证。

11.根据人体身高体重私人订制，并制作名字。附表格：

二、铅围领 数量：7套

1.防护核心材料：超轻超薄，进口超柔软无铅材质，由马来西亚进口乳胶与高目数铅粉均匀分散价压制而成。

2.防护材料分部均匀，正常使用铅当量不会衰减；铅当量有0.5mmpb和0.25mmpb；适用于X射线管电压（30-120）KV；总过滤为(0.05-3.5之间）mmCu的X射线防护材料。

★3.制作工艺：采用进口品质配件、辅料组合而成，进口设备缝制而成，减少针眼分布，降低透线产品设计：增加针眼防护层，防止在重叠缝纫产生的部位漏X射线保护健康。甲状腺升高对甲状腺部位起到特别防护，后面开口魔术贴设计轻松粘合，围巾防护面积加大，可以增加对胸骨、锁骨部分乳腺部位防护。

★4.外部E-PTFE面料,表面防水处理,能够有效的阻挡液体渗透至内部造成防护材料的快速老化;

5.内部E-PTFE面料,防止防护材料内部的金属粉末与人体直接接触;魔术贴采用知名品牌,3万次拉合承诺,产品3年内免费更换;

6.尼龙卡扣采用进口知名品牌,该扣具品质顶级,且耐磨,耐撞,结合顺畅,造型优美;

7.性能标准：符合GBZ/T 147-2002X射线防护材料衰减性能测定方法或者YY0292.1-1997医用诊断X射线辐射防护器具第一部分：材料衰减性能的测定。

8.符合CFDA产品备案标准;检测中心检测相关认证。

9.根据人体身高体重私人订制，并制作名字。

三、器械清单

四、不锈钢治疗推车 数量：3台

详见附件

1、护理配套使用等。

2、管理体系：

★2.1、治疗推车符合ISO13485医疗器械质量体系认证。

2.2、治疗推车符合ISO9001质量管理体系认证。

3、规格尺寸：≥长735×宽465×高880㎜。

4、配置清单：不锈钢治疗推车主体1台、不锈钢抽屉1个、三级滑轨1套、分色垃圾桶2个、双面静音脚轮4个、防撞保护单面轮4个、不锈钢网兜或内凹台面1个。

★5、台面采用≥1.0mm厚度（牌号304）不锈钢板制作，材质符合GB/T 3280-2015标准要求。

6、立柱采用≥φ25×1.2㎜（厚度）304优质不锈钢管制作，可兼做推动扶手，台面设置立柱护栏。

7、上下台面采用模具一次冲压成型为深度5mm的内凹台面，有效使用面积为不小于670×400mm，防止物品滑落，中部为不锈钢网兜或内凹台面。

8、上侧边为附件安装位，并可配合包括洗手液挂筐、锐器盒挂架等附件安装。

★9、中部带抽屉，抽屉滑轨采用采用知名品牌，如德国海福乐或DTC或海蒂诗，推拉顺滑、无噪音，滑轨30KG承重，保障长久使用，通过≥40000次测试，耐用性优异。

10、台面、抽屉等采用贴合卷边工艺，防止使用划伤，符合临床使用要求。

★11、两个分色垃圾桶设计，容量10L，并设置标识，生活垃圾、医疗垃圾分别放置，符合院感管理规范。

12、底部采用知名品牌Ф100mm双面静音万向轮，聚氨酯材质，每个脚轮由双轮组成，可防杂物缠绕，转动灵活无噪音。

13、根据医院需要，后期可选配加装洗手液挂筐、锐器盒挂架等附件

五、护理推车 数量：1台

详见附件

1、用于护理配套使用等。

2、管理体系：

★2.1、护理推车符合ISO13485医疗器械质量体系认证。

2.2、护理推车符合ISO9001质量管理体系认证。

3、规格尺寸：≥长940×宽550×高950㎜。

4、售后服务保障：

★4.1、制造商负责产品的维护保养及售后服务。

4.2、制造商提供不低于18个月的质保承诺。

5、配置清单：不锈钢护理推车主体1台、牛津布污物带1个、双面静音脚轮4个、防撞保护单面轮4个。

★6、台面材质采用≥1.0mm厚度（牌号304）不锈钢板制作，材质符合GB/T3280-2015标准要求。（提供护理推车制造商委托第三方的不锈钢板（牌号304）材质检测报告予以证明）

7、污物桶主立柱采用≥φ25×1.2㎜（厚度）304优质不锈钢管制作，整体弯压成弧形，无拼接，可兼做推动扶手。

8、右侧三层台面，均带三面护栏，防止物品滑落，左侧为污物桶，污物推车两侧均有推送扶手。

9、台面采用贴合卷边工艺，防止使用划伤，符合临床使用要求。

10、底部采用知名品牌Ф100mm双面静音万向轮，聚氨酯材质，每个脚轮由双轮组成，可防杂物缠绕，转动灵活无噪音。

六、急救车 数量：1台

详见附件

1、用于存放急救药品和器械使用。

★ 2、品质保证：制造商须通过ISO13485及ISO14001认证。

3、规格：长690×宽480×高870mm。

4、整体为国际通用急救红色。

★5、上部为平开式上盖，采用阻尼滑轨，具有自吸合功能，附带单独锁具，使用舒心。

6、中部为两层抽屉，抽屉内带ABS成型的活动分隔，附带单独锁具，方便药品收纳、管理。

7、下部为对开门，采用阻尼铰链，防止关闭异响，方便使用。

★8、抽屉滑轨、锁具五金件采用德国海福乐或DTC或海蒂诗，保证长久使用。

9、配置φ100㎜静音脚轮4个（其中两个带刹车）、污物桶1个、输液架1个、CPR复苏板1个。

10、原厂提供不低于18个月的质保承诺。

七、特定电磁波谱治疗器 数量：5台
1.主要性能指标：

2.电源电压：220V 频率：50Hz

3.安全类型：Ⅰ类

4.功耗：250W（每个照射头）

5.运行方式：连续工作

6.定时控制范围：0-60min或常通（机械定时）

7.工作环境温度：5-40℃

8.工作环境湿度：≤80％

9.电磁波谱：2-25μm

10.支臂伸缩范围： 20-460mm

11.转角：0-360°

12.治疗板寿命：1000小时

13.治疗板直径：124mm

14.治疗板寿命≧1000小时

15.加热器寿命≧2000小时

16.治疗器内置放倾倒开关，治疗器发生倾斜或摔倒时自动切断电源确保安全。

八、输液加压袋 数量：6个

（一）、产品组成：

1.吊带

2.挂钩

3.透明加压膨胀袋体（放置液体或血浆袋）

4.连接管

5.测压器（精密型压力表）

6.充放气阀

7.快速充气球囊

（二）、产品规格：500ML

（三）、压力显示方式：精密压力表显示

（四）、压力显示量程：压力显示最大量程为300mmHg（即工作压力在300mmHg40KPa以内掌握）。压力表量程为20~300mmHg。

（五）、袋体及材质：采用更加耐用的高强度复合橡胶气囊。放置液体部分为透明材质，方便观察液体余量。采用企业标识外观设计，可防止劣质伪冒。

（六）、充放气阀：采用进口旋转进气、放气阀，连接更可靠，效果更快速。

（七）、产品用途和应用范围：输液加压袋使用场所主要有急救科、手术室、ICU/CCU、烧伤科、野外急救、战场急救紧急输血、输液。适用范围主要有：动脉给药；急救快速输血、输液；病人转运过程中不依赖重力的输液；加压冲洗等。

九、商务要求

1.投标产品必须满足医院科室要求，否则一切责任由投标人承担。

2.以上产品的价格全部包括在本次竞争性谈判最高限价之内，中标后在交货安装过程中无其他任何费用；投标人的投标产品必须符合国家相关要求，供货时必须提供投标产品相关资质及注册证等(若是进口产品则提供报关单；若不属于医疗器械，则提供生产许可证及合格证等证件），否则产生的一切争议，由中标人自行负责；中标人必须无条件的完成医院所要求完成的内容，同时，在运输、交货安装过程中若产生安全等问题（包括知识产权等发生纠纷），由中标人自行负责，医院不承担任何责任。

3.中标公司必须按照医院要求及位置进行交货。

4. 供货地点：采购人指定地点。

5.支付方式：采购合同签订时约定。

注：以上附件1由供应商承诺是否满足，若不承诺或承诺不满足，视为无效投标。

附件2

华蓥市人民医院

铅衣、介入室器械等设备采购项目竞争性谈判规则

为保证本次竞争性谈判工作的顺利进行和中标单位的供应质量，同时杜绝恶意低价中标的事情发生，特制定如下规则：

1.投标人供应的产品必须符合国家相关规定和医院要求。

2.投标（报价）者应坚持实事求是的原则，认真核算成本（包括器械、试用材料、运输费、税费等所有费用），做到合理报价。

3.为了杜绝恶意低价中标和防止中标后因价格低，不能进行该项目的供应而放弃该次中标，或者达不到国家相关要求和医院要求的事情发生，投标人须在投标现场一次性缴纳投标保证金5000.00元（现金）。开标后，中标者将此保证金交予医院财务转为履约保证金；未中标者则立即退还。

4.中标者与医院签订供应合同。合同期内该器械在1个月试用期内无质量问题，履约保证金则无息全额退还。

5.合同履行期间，如果该项目不能满足国家相关要求和医院要求，质量保证金则不予退还，供应款不予结算。

6.本次现场谈判至少实行两次报价，报价最低者中标（报价单由医院现场统一提供）。