采购人

（盖章）

宜宾市康复医院（宜宾市第四人民医院）

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

陈学中

宜宾市二医院

正高级工程师

医疗器械

曹跃勇

宜宾市二医院

主任医师

医疗

段宗强

宜宾市二医院

主任医师

医疗

丁常云

宜宾市二医院

主任医师

医疗

赵彦军

四川琴台律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

用途与需求：

国家食品药品监督管理总局于2015年3月2日发布公告《关于批准发布YY 0572-2015<血液透析及相关治疗用水>等90项医疗器械行业标准的公告》，YY 0572-2015属于强制性行业标准，于2017年1月1日起实施。目前随着血液透析行业的发展以及水处理设备行业技术的进步，对于血液透析及相关用水标准的要求已愈来愈严格，尤其是对于透析用水中所含的细菌、内毒素的要求，愈来愈严格。

主要技术指标和性能描述：

宜宾市第四人民医院开展超纯透析，超纯水的使用能显著改善病人体内氧化应激及炎症状态，并间接改善营养水平，减少透析相关淀粉样变及营养不良-炎症-动脉粥样硬化综合征等并发症，从而提高患者的生存质量，改善患者的预后。超纯水透析对水质要求很高。

进口设备与同类国内设备的技术指标和性能的优劣：

1.目前国产水处理设备产水条件是20℃水温，原水水温每下降一度产水量下降3%，到冬天水温低的情况下会大大降低产水量，对正常工作会造成很大的隐患。而进口设备产水条件是6℃，即使冬天产水量也不会降低太多，本身产水能力巨大且稳定，完全能满足工作需要。

2.如果要满足我院工作需要，需购置2-3台国产水处理设备串联工作，一方面，水处理设备的主机和前处理以及管道越多，管路复杂，死腔多、细菌，内毒素风险高，对透析质量和安全有隐患。另一方面设备和相应附件越多，故障率就越多，一旦发生故障后果不堪设想。进口水机单台即可满足我院临床需求，且能独立切换到单机供水模式，即一级供水发生故障立即自动启动另一极供水，保障工作安全。

3.国产水处理设备耗能太高：一个血透中心需要的总耗水量的环路循环量；基本耗水量; 全自动复用机耗水量; A/B液配置用水量及杂项耗水量的总和组成。国产水处理设备的利用率只有50%左右，废水排掉巨大，进口水处理的二级浓水的利用率都高达85%以上，能大大降低使用成本；从使用年限来看，国产水处理设备最多5年左右，进口水处理设备一般寿命在15-20年左右，使用和维护得当使用寿命能够更长，长期使用下来进口水处理的平均成本会更低。

4.消毒安全：国产水处理设备需每个进行消毒，且消毒过程繁琐，由于设计和制造水平和工艺限制，会导致化学污染物残留，威胁透析安全。进口设备一年一次化学消毒，智能全自动消毒，消毒彻底无残留。

综上所述，由于国产产品在水处理工艺、产水量、水质等方面无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议购买进口设备。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

血液透析用水处理系统

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：蒋燕 电话：****-******* 传真：

财政部门联系人：易老师电话：****-*******传真：