我院现对下列医疗设备进行询价采购，欢迎具有资质的供应商前来参与报价。 一、询价编号：XJ-YLSB-2021-04-02 二、项目名称：视动性眼震仪、婴幼儿选择性检测卡 序号 | 名称 | 国别 | 规格 | 最小单位 | 产品要求 | 限价 | 1 | 视动性眼震仪、婴幼儿选择性检测卡 | 不限 | / | 套 | 功能需求: 视动性眼震仪：视力的定性检查，眼球震颤则为阳性（即有视力）无震颤则为阴性（即无视力），用于新生儿的视力检测； 婴幼儿选择性检测卡：选择观看法（PL）是国际眼科界公认的一种婴幼儿视力检测方法，一般用于检测1岁以内婴幼儿的视力状况。 技术参数要求: 视动性眼震仪 1由一个条栅和带转动支架组成，条栅尺寸的宽度为14.54mm，条栅卡外形尺寸为160×120mm； 2条栅视标要求高反差率，统一测量距离黑白照度对比应大于1:5以上； 3灰板的灰度应等于条栅黑白条纹照度的平均值，误差±10%； 4条栅卡表面应无反光，表面平整、干净； 婴幼儿视锐度优先注视检测卡 1由三个光栅测试板和一个灰板测试板组成； 2外壳表面光洁、无毛刺，无明显划痕。 配置要求： 视动性眼震仪 1主机1个 2仪器专用包装箱1个 3说明书1份 4合格证1份 婴幼儿视锐度优先注视检测卡 1光栅板4个 2合格证1份 3仪器专用包装箱1个 | 9000元/套 |
三、供应商资质及要求： (一)供应商必须具有独立法人资格，《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》并具有相关经营范围（提供相关证明扫描件，原件备查）； (二)供应商必须是所供产品的制造商、合法代理商或合法授权供应商（提供相关证明扫描件，原件备查）； (三)第一类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第二、三类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第一类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第一类医疗器械；第二类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第三类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品（提供相关证明扫描件，原件备查）； (四)供应商须提供针对所供产品的《医疗器械产品注册证》及《产品注册登记表》（第一类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件；第二、三类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》及《产品注册登记表》扫描件；不作为医疗器械管理的产品，投标人需提供由国家食品药品监督管理局针对该产品不作为医疗器械管理界定的相关文件，以及由生产厂家出具的产品说明书；原件备查）； (五)供应商须提供针对所投产品的由国家食品药品监督管理局指定的医疗器械检测中心对产品最新的抽查检测报告书复印件（产品要求检测的须提供）； (六)供应商必须承诺参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，以及参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况； (七)带供应产品样品及彩页； 注：若提供虚假资料一旦被查实，则可能面临被取消本项目供货资格、列入不良行为名单内、并三年内禁止参与本院任何有关采购项目。 四、质量要求：产品必须符合现行的国家标准或国际标准。 五、售后服务：产品有质量问题或不符合使用要求，投标人须无条件予以更换或退货，直至取消供货资格；在深圳须有服务点。 六、供货期：24个月。 七、报价：应包括产品成本、运输费及税金等。原则上价格不得高于现供货价格。 报价表 深圳市南山区蛇口人民医院： 报价如下（人民币报价、单位：元） 序号 | 项目名称 | 产品名称（注册证） | 品牌 | 产地 | 型号/规格 | 产品厂家名称 | 单位 | 最小供货单位 | 报价（元） | 注册证编号 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
公司名称： 公司盖章： 法人或法人授权人签名： 联系人电话： 年 月 日 三、递交内容：上述供应商资质及要求资料、样品、报价表。 四、送达截止时间：2021年04月14日17：00前。 五、投递地点：深圳市南山区南海大道1067号科技大厦北座309招标办办公室。 六、招标办联系电话：****-********，或咨询qq********9。 蛇口人民医院招标办公室 2021年04月09日 | 
