云南省老年病医院拟申请采购“云南省老年病医院能力建设专项经费项目（二）”进口产品的公示

云南省老年病医院拟申请采购“云南省老年病医院能力建设专项经费项目（二）”进口产品。现将有关情况公示如下：

一、拟采购进口产品清单

二、申请理由：

一、除颤仪1台：除颤仪属于抢救设备，进口除颤仪性能稳定、质量可靠、故障率低等优点，能有效提升科室的治疗水平，保证抢救的成功率，提高社会效益。综上所述，特申请采购进口产品。

二、体外冲击波治疗机1套：一、基本要求：1.要求手柄治疗头具备伸缩功能，骨骼肌肉疼痛病人比较多，每天治疗量在15人以上。临床长期使用，如果没有减震功能会产生治疗师的职业病（网球肘、腱鞘炎）。要求手柄治疗头具备伸缩功能，可在治疗时有效减少手柄对操作者的反作用力，达到保护医护人员的作用。2.要求冲击治疗头可高温高压消毒。为了避免产生交叉感染，需要对冲击治疗头进行高温高压消毒，以达到高质量灭菌效果，因此，要求冲击治疗头可高温高压消毒。3.需要具备以下适用范围（医疗器械注册登记表内有注明）：肩钙化性肌腱炎、肩峰下疼痛综合征、网球肘、股骨大转子疼痛综合征、髌骨尖综合征、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合征、插入性跟腱肌腱病、中间体跟腱肌腱病、足底筋膜炎（或足底筋膜病变）、肌筋膜疼痛综合征（触发点治疗）、特异性腰背疼痛和根性综合征。便于后期我院开展多适应症的治疗，如果医疗注册证内没有或者少于，我院属于违规或者超纲治疗。4.需要冲击波治疗头聚焦体大小：6mm冲击头 轴向长度：fz≤2.7mm，径向长度fx（fy）：≤2mm，对于深部肌肉治疗，需要更聚焦。二、国产同类产品：1.手柄治疗头不可伸缩，长时间较大的反作用力，会使操作者产生肌肉劳损。2.国内品牌治疗头都是塑料头包裹的，不能达到高压高温消毒，容易造成患者交叉感染等；3.国内产品注册证适应症不齐全。三、进口同类产品：1.手柄治疗头可伸缩的冲击波(仅限于手柄上的治疗头可伸缩)，医生可以根据治疗需求调整手柄长度，减少反作用力；2.进口产品具有高压高温消毒功能；3.进口产品具备适应症广，冲击头种类多样满足临床各项适应症需求。目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

三、电测听、声阻抗检查设备1台：对于听力障碍的病人，需要借助电测听、声阻抗检查设备明确听力下降原因，区分传导性聋、感音神经性聋、混合性聋。大致判断引起听力损伤的病变部位，如咽鼓管炎、中耳炎、或是耳蜗、听骨链、听神经等病变。了解听力下降的程度。有助于明确诊断，为听力障碍治疗提供依据。国外对电测听的研发及应用较早，技术成熟度高，功能齐全。进口电测听、声阻抗的稳定性、灵敏度、精确度等方面有较大优势，故障率低，质量稳定，可有效提高科室工作效率。国产设备与进口设备尚存一定差距。综上所述，特申请采购进口产品。

四、肺功能测试系统1套：1、进口肺功能测试系统因其性能稳定、质量可靠、故障率低等优点，保证了测试数据的精准。2、进口肺功能测试系统采用高精度传感器，适应人群更广泛，更能满足临床需求。3、医院购置进口肺功能测试系统，能有效提升科室的治疗水平，扩大病源、提高医院在本区域业务、技术的龙头地位，继续扩大在本地区的诊治水平，由此会产生直接和间接的社会效益和经济效益。4、进口肺功能测试系统的操作规范，数据准确，能满足临床指南要求。5、肺功能测试系统进口产品不属于我国法律或禁止采购商品，符合我国政府采购法律规定进口产品采购条件。综上所述，特申请采购进口产品。

五、肌电诱发电位仪1台：1.肌电诱发电位仪是一种电生理检查设备，人体的电生理信号都很微弱，需要通过该仪器放大后，才能进行分析和诊断。因此从硬件设备角度，进口肌电图诱发电位仪上市时间长，性能稳定，质量可靠，故障率低，保障检查诊断的准确性。2.进口肌电图诱发电位仪抗干扰性强于国产品牌，针对老年人肌肉少的特点，更符合临床患者需求。3.为适应临床和科研工作的双重需要，进口肌电诱发电位仪在软件功能方面更全面，既考虑了临床诊断的方便快捷，又考虑了一些深入分析的功能。4.从我省目前三甲医院配备情况看，进口肌电诱发电位仪的市场占有率高，售后服务有保障。综上所述，特申请采购进口产品。

六、纤维鼻咽喉镜1台：纤维鼻咽喉镜为耳鼻喉科常规检查设备，用于检查鼻腔、鼻咽部及喉腔疾病，还可纤维鼻咽喉镜下取活检、取异物（鱼刺等）、行声带小结、声带息肉手术等。还可增加内镜，行耳内镜检查。该设备带彩色图文报告，可以让患者直观的看到自己的病变所在位置及病变大小、形状等，可以加强病人对疾病的认识，取得病人的理解，更好的治疗疾病。进口纤维鼻咽喉镜外径更小，检查时可以减轻患者痛苦；图像更清晰，有利于发现早期细小病灶；纤维鼻咽喉镜下手术时，更能准确切除病变组织，减少对声带的损伤。综合考虑以上优点，为了更好的满足临床需求，更好的为患者服务，我单位预采购进口产品。

基于上述理由，申请采购进口产品。

三、专家论证意见：

2021年4月9日召开论证会议，专家论证意见如下：

技术专家论证意见：

一、除颤仪1台

进口设备研发较早、技术成熟、设备性能稳定、能量输出控制精准、安全性高、监测精准度高、故障率低、使用寿命长,目前国产设备在性能及核心技术参数等方面与进口设备相比存在较大差距，不能完全替代进口产品，建议可以采购全新进口产品。

二、体外冲击波治疗机1套

目前进口的同类设备研发较早、技术成熟、选材精良、制造精密、性能稳定、能量输出控制精度高、治疗深度及范围广、治疗效果好、故障率低、使用寿命长。目前国产设备在性能及核心技术参数等方面与进口设备相比存在较大差距，不能完全替代进口产品，建议可以采购全新进口产品。

三、电测听、声阻抗检查设备1台

进口设备在检测精度，灵敏度、稳定性、抗干扰性、可靠性和使用寿命等方面均优于国产设备，国产设备不能完全替代进口产品，建议可以采购全新进口产品。

四、肺功能测试系统1套

进口设备在控制精度，灵敏度、稳定性、顺应性、检测结果的可靠性及使用寿命等方面均优于国产设备，国产设备不能完全替代进口产品，建议采购方在资金及各方面条件允许的情况下可以采购全新进口产品。

五、肌电诱发电位仪1台

目前进口的同类设备研发较早、技术成熟、选材精良、制造精密、性能稳定、灵敏度高、检测结果精准、故障率低、使用寿命长。目前国产设备在性能及核心技术参数等方面与进口设备相比存在较大差距，不能完全替代进口产品，建议可以采购全新进口产品。

六、纤维鼻咽喉镜1台

目前进口的同类设备研发较早、技术成熟、选材精良、制造精密、性能稳定、图像清晰稳定、操控性能好、故障率低、使用寿命长。目前国产设备在性能及核心技术参数等方面与进口设备相比存在较大差距，不能完全替代进口产品，建议可以采购全新进口产品。

法律专家意见：

根据国家限制或禁止采购进口产品的相关法律法规规定，以上产品不属于国家限制或禁止采购进口的产品，且可通过正常商业渠道获取，可以采购全新进口产品。

综上所述，论证专家组一致建议本次拟采购全部产品均可以采购全新的进口产品。

四、论证专家组名单：

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至云南省财政厅（政府采购监管部门）备查。

采购单位：云南省老年病医院

地 址：昆明市拓东路玉川巷商业新村38号

联系电话：****-********

日 期：2021年4月9日