因新院业务工作急需（原高频电刀已坏无法修复），拟开展院内竞争性谈判采购新院区高频电刀及手术器械一批（技术参数等要求见附件）,欢迎有意向的公司到我院设备科报名参与。(报名及参选资格初审有效期截止至2021年4月15日15:00)。

一、参加公司须具备的条件

1．具有独立法人资格，有固定的办公和工作场地，能独立承担法律责任。

2．具有良好商业信誉和健全的财务会计制度。

3．具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。

4．具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5．参加此项采购前，在经营中无重大违法记录。

6．参加企业是本采购项目的生产商或代理商。

二、参加公司须提供的书面材料

1．参加公司基本情况。

2．生产企业具有的资质：生产企业许可证；产品生产制造认可表；企业法人营业执照及副本；医疗器械经营企业许可证及副本(进口产品提供3C认证)；国税和地税税务登记证及副本；组织机构代码证及副本；如果是国家强检计量设备，还必须具有合格的计量证书。

3．经营企业具有的资质：企业法人营业执照及副本；医疗器械经营企业许可证及副本；税务登记证及副本；组织机构代码证及副本；生产厂家对参选公司的本次项目授权书（原件）。

4．参加产品资质：生产产品注册证；产品注册登记表。

5．参加代表应具有：参加公司法人对销售代表的签名授权书（原件）；参选代表身份证复印件。

6．参加公司需承诺交来的所有资质，皆为原件复印件、且真实有效，如有造假行为，由此产生的一切后果由参与公司承担。

以上除要求提供原件的以外，其他资质可提供加盖参与公司鲜章的复印件。

三、院内采购方式、时间、地点

采购方式：竞争性谈判

竞争性谈判时间：2021年4月15日15:00

地点：四川省南充市营山县绥安大道63号新院门诊3楼学术室

四、联系方式

四川省南充市营山县绥安大道63号新院门诊3楼设备科

联系人：何育薇

联系电话:0817-8221314。

附件：院内竞争性谈判采购新院区高频电刀及手术器械一批数量、预算控制价、技术参数

营山县妇幼保健院

2021年4月7日

营山县妇幼保健院院内竞争性谈判采购新院区高频电刀及手术器械一批数量、预算控制价、技术参数

（共1包，总预算控制价96600.00元）

一、高频电刀

（数量：1台）

（一）、主机技术指标及主要性能参数：

1.整机要求：

患者漏电流及患者辅助电流要求正常状态下≤0.01mA，单一故障状态下≤0.05mA，需要提供证明其功能的CFDA注册检测报告；

具有功率输出自动补偿功能，针对不同人体组织自动调节输出功率达到最佳切割和凝血效果；需要提供证明其功能的CFDA注册检测报告；

安全标准：CF型，带除颤保护，I类输出，符合国标GB9706.1-2007和专标9706.4-2009安全标准。

2.技术要求：

★工作频率：强力电切、精细电切/内窥频率为330kHz,凝血频率430kHz，双极频率1MHz；需提供证明其功能的证明文件；

★输出功率：整机输出功率为0～200 W，且功率调节精细，1W可调，真正实现精细切割，卓越电凝；需提供证明其功能的证明文件；

★工作模式，需提供证明其功能的证明文件：

三种电切模式：纯切、混切1、混切2；

三种电凝模式：柔凝/凝切、强凝、喷凝；

三种双极电凝模式：精细双极、标准双极、宏双极；

具有开机自检和双回路安全自动监测、控制（自动监测异常并关闭功能输出）功能，并能声光报警提示；

★中性电极实时监测接触质量系统，全程实时监测极板的工作状态、贴合面积及组织阻抗并以数字形式显示与操作面板上，最大程度的减少因中性电极接触面积减少而造成的灼伤风险，需提供证明其功能的证明文件；

误操作报警功能，设备在运行中出现故障能能立刻停止功率输出并显示相应错误代码，及时提醒使用者（脚踏误操作报警、电压电流超差报警等）；

3.功能要求

功率设置高亮LED数字显示，防水按键方式调节，易于清洁消毒；

工作音量可调节；

柔凝/凝切档位，具有组织的切割功能，切割的同时还具有一定的凝血效果，是专为LEEP手术设计；

具有手控或脚控功率输出功能；

可掉电保存当前电切、电凝功率设置；

具有自动电压调节功能；

采用数字化电路设计，微电脑控制程序，确保输出精细稳定。可提供相关控制程序发明专利；

4.配套设施

可选配绝缘专用手术台车；

LEEP刀主机和LEEP手术吸烟器均为原装配套，确保临床使用的安全性、可靠性；

提供不少于12种类型的手术电极 ；

（二）、手术烟雾净化吸烟器技术指标及主要性能参数

★具备三级过滤方式，过滤效果可有效滤除99.99%的颗粒物；

吸烟流量：≥120m³/小时,流量输出0～99级连续可调，延迟时间0～99秒可调，LED数字显示；

吸烟器操作方式具有与LEEP刀电磁感应式自启动功能，无需脚踏控制，吸烟关闭延迟时间设置可调；

提供可消毒专用带烟道绝缘窥器。

二、阴式器械包

★各种器械要求：采用医用不绣钢及以上材质精致而成，耐腐蚀性强，硬度高，质量及手感好，适合各种妇产科手术需要。