兰州市妇幼保健院拟采购高清腹腔镜1台；全自动血凝分析仪1台；超高档实时四维彩色多普勒超声诊断仪1台；超声骨强度仪1台；客观听力测试仪1台；婴幼儿肺功能仪1台。本次拟采购的设备已按照《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》（财库[2007]119号）规定，组织有关专家进行了论证，现公示如下：

一、采 购 人：兰州市妇幼保健院

二、项目名称：兰州市妇幼保健院医疗设备采购项目

三、采购预算：575万元

四、采购内容：高清腹腔镜1台；全自动血凝分析仪1台；超高档实时四维彩色多普勒超声诊断仪1台；超声骨强度仪1台；客观听力测试仪1台；婴幼儿肺功能仪1台等医疗设备。

五、申请采购进口产品的理由：为了提升医院诊疗水平，并且完善教学、课题、以及和上级医疗机构的沟通和交流，在同一个平台上达到全面的学术交流，保证医院科研、教学、的顺利完成，目前国内同类产品有些技术参数达不到医院要求，故申请采购进口产品。

六、专家论证意见：（一、高清腹腔镜）

专家1：王可(甘肃省紧急医疗救援中心 副主任技师）

申请采购的设备要求免调焦，镜体直接与摄像主机和光源相连，一体化设计无需适配器和摄像头，要求镜体有3个遥控按钮，可对其进行常用功能的任意设定，支持特殊光窄带成像技术。目前国内产品不能有效满足采购人要求。须采购进口产品。

专家2：张学兰（甘肃省人民医院主任医师）

申请采购的设备须具备免调焦，镜体直接与摄像主机和光源相连，一体化设计无需设计适配器和摄像头，非球面全屏图像，CCD在镜子最前端，镜子可高温高压灭菌，目前国内产品达不到上述要求，须采购进口产品。

专家3：陈勇(兰州大学第一医院主任技师）

高清腹腔镜是医院外科进行手术的最为主要的器械之一，是手术中的“金钢钻”，要求技术性能稳定，功能达到术者要求，至少要达到以下要求：免调焦，镜体可直接与摄像主机和光源相连，一体化设计无需适配器和摄像头，非球面全屏图像，CCD在镜子前端，镜子可高温高压灭菌，镜体有3个及以上遥控按钮，可对其进行常用功能的任意设定，并支持特殊光窄带成像技术，国内生产的相关设备无法达到上述技术要求，须采购进口产品。

专家4：邵莉（兰州大学第一医院 高级会计师）

该设备用于临床检查诊断使用，工作要求免调焦、镜体直接与摄像主机和光源相连，一体化设计无需适配器和摄像头同时支持特殊光窄带成像技术，综上所述国内同类产品尚不能完全满足采购需求。须采购同类进口产品，符合进口产品相关规定。

专家5：邱军(甘肃省市场监督管理局法律专家）

该设备参数中要求的免调焦，非球面全屏图像和高温高压灭菌等技术和工艺集成，国内设备在长时间稳定运行以及精度变化难以满足，符合采购法第十条第一种情形，即需要采购的货物在中国境内无法获取或无法以合理的商业条件获取的，且该设备不属于国家禁止和限制进口的目录设备，因此需要采购进口设备。

专家论证意见：（二、全自动血凝分析仪）

专家1：王可(甘肃省紧急医疗救援中心 副主任技师）

申请采购的设备要求PT单项最大处理速度：500测试/小时，要求标本条码自动扫描仪，要求内置打印系统，并且设备具有两种急诊检测功能。总反应体积：每日常规检测反应杯的总反应体积≤75微升，目前国内产品不能完全满足采购人要求。须采购进口产品。

专家2：张学兰（甘肃省人民医院主任医师）

申请采购的设备PT单项最大处理速度≥500测试/小时，试剂用量PT：≥50ul， APTT：≥25ul，TT：≥25ul， 试剂开放。测定光源：凝固法、发色底物法和免疫法三种方法的光源均为LED光源，总反应体积为每日常规检测反应杯的总反应体积≤75微升，目前国产设备达不到上述要求，须采购进口产品。

专家3：陈勇(兰州大学第一医院主任技师）

全自动血凝分析仪是医学检验学科凝血因子检测的关键设备，要求技术性能稳定，功能齐全，精度测量。至少要求的技术：PT单项最大处理速度≥500测试/小时，标本条码自动扫描仪，具有专用急诊测试（STAT）位，且样本可以设定为急诊位优先处理，每日常规检测反应杯的总反应体积≤75微升，具有自动复溶试剂功能，试剂用量：PT：≥50ul， APTT：≥25ul， TT：≥25ul，测定光源为LED光源，国内该类设备的技术无法满足上述技术参数要求，须采购进口产品。

专家4：邵莉（兰州大学第一医院高级会计师）

该设备用于临床检测、诊断使用，工作要求：PT单项最大处理速度≥500测试/小时，自动扫描标本条码。测定光源：凝固法、发色底物法和免疫法三种方法的光源均为LED光源，同时具有自动复溶试剂功能。综上所述国内同类产品尚不能完全满足采购需求，须采购进口产品，符合进口产品相关规定。

专家5：邱军(甘肃省市场监督管理局法律专家）

该设备重要参数中PT单项最大处理速度，测定光源、急诊测试功能等技术和工艺集成度，其稳定性，精确度和指标偏移国内设备不能同时满足，符合采购法第十条第一种情形，且不属于国家禁止和限制进口目录中的设备，因此需要采购进口设备。

专家论证意见：（三、超高档实时四维彩色多普勒超声诊断仪）

专家1：王可(甘肃省紧急医疗救援中心 副主任技师）

申请采购的设备要求三维立体血流成像技术，要求支持机械指数和热指数警报设置，要求设备具有胎心容积导航技术，2步自动获取包括四腔心，左、右室流出道，要求具备胎儿颅脑自动分析功能，基于深度学习算法支持，目前国内产品不能有效满足采购人要求，须采购进口产品。

专家2：张学兰（甘肃省人民医院主任医师）

申请采购的设备需具备三维立体血流成像技术，可呈现立体血流，增强血流边界的显示及可视化效果，宽景成像需支持所有凸阵和线阵探头，具备胎心容积导航技术，2步自动获取包括四腔心、左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉、导管弓、主动脉弓、三血管气管切面。目前国产设备达不到上述要求，须采购进口产品。

专家3：陈勇(兰州大学第一医院主任技师）

超高档实时四维彩色多普勒超声诊断仪是胎儿器官及发育评价的重要设备，要求技术稳定性好，并满足：二维凸阵探头可以支持CW连续波多普勒成像，便于进行胎儿心脏血流速度测量，二维灰阶血流成像技术，采用非多普勒原理，无需造影剂，可以对血流进行实时显示，反应血流动力学真实状态，二维立体血流成像技术，二维探头即可呈现立体血流形态，增强血流边界；二维成像扫描深度≥45cm，国内该类生产厂家生产的该类产品无法满足上述技术要求，须采购进口产品。

专家4：邵莉（兰州大学第一医院 高级会计师）

该设备用于临床检测，诊断使用，工作要求全方位关节臂施转，二维凸阵探头可以支持CW连续波多普勒成像，二维灰阶血流成像技术，二维立体血流成像技术，胎心容积导航技术，自动获取四腔心，左右室流出道、胃泡、静脉连接等切面，胎儿颅脑自动分析功能自动获取胎儿颅脑正中矢状面。综上所述国内同类产品尚不能完全满足工作需求，须采购同类进口产品，符合进口产品相关规定。

专家5：邱军(甘肃省市场监督管理局法律专家）

该设备技术规格中多普勒成像，二维灰阶血流成像技术，在对比模型和算法的空间复杂度和时间复杂度，国内产品集成工艺在精度、成熟度和稳定性难以满足。符合采购法第十条第一中情形，即需要采购的货物在中国境内无法获取或无法以合理的商业条件获取的，且该设备不属于国家禁止和限制进口的目录中，因此须采购进口设备。

专家论证意见：（四、超声骨强度仪）

专家1：王可 (甘肃省紧急医疗救援中心 副主任技师）

申请采购的设备能够测量部位含有桡骨末端1/3，胫骨1/2中断，要求有测量进度百分数显示，而且要求操作者练习模式，要求设备配备中国男性和女性骨骼强度数据库，目前国内产品不能有效满足采购人要求，须采购进口产品。

专家2：张学兰（甘肃省人民医院 主任医师）

申请采购的设备超声技术测定，测量部位须含有桡骨末端1/3，胫骨1/2中断，主机结构紧凑，重量≤1kg;携带方便，测量进度有百分数显示，具有操作者练习模式（需提供测量进度百分数显示，操作界面截图证明），并具有可扩展可升级新测试项目的能力，可升级同一品牌平衡能力诊断与训练功能，对骨骼管理实现一机多用，效益最大化。目前国产设备达不到上述要求，须采购进口产品。

专家3：陈勇(兰州大学第一医院 主任技师）

超声骨强度仪是医院采用超声技术测量骨骼强度的重要设备，是妇幼保健医院评价青少年生长发育的重要手段，要求技术性能稳定，配有中国男性和女性骨骼强度数据库，数据库包括中国人，亚洲人种，高加索人种和美洲人种，测量精确度达到CV≤0.25%，探头中心工作频率达1.25MHz±10%，中心工作频率偏差≤10%。并具有可扩展可升级新测试项目的能力。国内无法获取上述技术要求的设备，故须采购进口产品。

专家4：邵莉（兰州大学第一医院 高级会计师）

该设备用于临床检测，诊断使用，工作要求采用超声技术测定，携带方便，测量进度百分数显示，配备中国男性和女性骨骼强度数据库，测量精确度需达到：CV≤0.25%，探头中心工作频率为1.25MHz±10%,偏差≤10%。可扩展可升级新测试项目的能力，综上述国内同类产品尚不能完全满足工作需求，须采购进口同类产品，符合进口产品相关规定。

专家5：邱军(甘肃省市场监督管理局 法律专家）

该设备参数及配置中部分参数（重要性能指标）如配合儿童身高、体重、BMI指数跟踪分析模型，国内产品应用的模型在建模和算法中基础数据和非线性算法的适应性和精确度难以满足技术需求，根据采购法第十条，符合第一种情形，“即需要采购的货物在中国境内无法获取或无法以合理的商业条件获取的”且不属于国家禁止进口和限制进口的目录设备，固此需要采购进口设备”

专家论证意见：（五、客观听力测试仪）

专家1：王可 (甘肃省紧急医疗救援中心 副主任技师）

申请采购的设备要求测试信号：CE-Chirp刺激声、抗干扰能力更强，测试速度快，要求刺激速度率93次/每秒。要求测试方法:快速稳态测试方法(Fss)，要求设备具备一体化探头。目前国内产品达不到采购人要求，需采购进口产品。

专家2：张学兰（甘肃省人民医院 主任医师）

申请采购的设备测试信号为CE-Chirp刺激声，抗干扰能力更强，测试速度快。刺激速率为93次/秒，测试方法为快速稳态测试方法(Fss)，一体化探头，扬声器、探头、测试电极一体化设计，可重复使用的不锈钢电极，无需贴电极片。目前国内产品不能达到上述要求，须采购进口产品。

专家3：陈勇(兰州大学第一医院 主任技师）

客观听力测试仪是听力检测的重要设备，要求性能稳定，技术先进，可客观检测设备信号CE-Chirp刺激声，无需外接电源，测试速度快。刺激速率≥93次/秒；测试方法为快速稳态测试方法；具备一体化探头，可将扬声器、探头、测试电极一体化设计，可重复使用的不锈钢电极，无需贴电极片。国内该设备的生产厂家所生产的设备无法满足上述技术参数要求，须采购进口产品。

专家4：邵莉（兰州大学第一医院高级会计师）

该设备用于临床检查诊断使用，工作要求测试信号CE-Chirp刺激声，刺激速率93次/秒，测试方法(Fss)，一体化探头，可重复使用的不锈钢电极，综上所述国内同类产品尚不能完全满足采购需求，须采购同类进口产品，符合进口产品相关规定。

专家5：邱军(甘肃省市场监督管理局 法律专家）

该设备重要参数中检测信号、刺激速率，测试方法等技术和工艺集成的稳定性、指标偏移等性能国内设备难以满足，符合采购法第十条第一种情形，且不属于国家禁止和限制进口目录中的设备。因此需要采购进口设备，以满足实际需要。

专家论证意见：（六、婴幼儿肺功能仪）

专家1：王可 (甘肃省紧急医疗救援中心 副主任技师）

申请采购的设备要求：潮气呼吸环测定，仪器要求有伪差识别系统，会自动提出不合格的原始资料，使潮气呼吸环的分析结果更加可靠，要求婴儿压差式流速传感器。目前国内产品达不到采购人要求，须采购进口产品。

专家2：张学兰（甘肃省人民医院 主任医师）

申请采购的设备潮气呼吸环境测定为： Vpef, Vex, Vpef%Vex, Tpef, Tpef%Tex, Tin, Tin/Tex, VT, BF, MV；仪器有伪差识别系统，会自动提出不合格的原始资料，使潮气呼吸环的分析结果更加可靠。目前国产设备达不到上述要求，须采购进口产品。

专家3：陈勇(兰州大学第一医院 主任技师）

婴幼儿肺功能仪是妇幼保健医院开展婴幼儿急症，紧急抢救的关键设备，要求设备性能稳定，技术选型先进，至少要求要有潮气呼吸环测定，包括Vpef、Vex、 Vpef%Vex、Tpef、Tex、Tpef%Tex、Tin、Tin/Tex、VT、BF、MV，并要求仪器具有伪差识别系统，使潮气呼吸环的分析结果更加可靠。国内生产的该类设备无法满足上述技术要求，须采购进口产品。

专家4：邵莉（兰州大学第一医院 高级会计师）

该设备用于临床测量、诊断使用。工作要求：仪器有伪差识别系统，会自动提出不合格的原始资料，流速容量传感器需提供婴儿压差式流速传感器，分辩率：1毫升/秒、精度：±3%±4mL/s 、范围：0to ± 1500 mL/s ，儿童压差式流速传感器精度0.2 - 12 L/s ±2 %、分辩率：0.01 kPa范围0 - ±20 L/s。综上所述，国内同类产品尚不能完全满足工作需求，须采购同类进口产品，符合进口产品相关规定。

专家5：邱军(甘肃省市场监督管理局 法律专家）

该设备技术重要参数中仪器有伪差识别系统功能，婴儿压差式流速传感器等技术和工艺集成，其稳定性、精度和指标偏移国内产品难以同时满足。符合采购法第十条第一种情形，且设备不属于国家禁止和限制进口目录中的设备，因此需要采购进口设备。

七、公示期限：自发布之日起5个工作日

八、项目联系人：

1、采购人：兰州市妇幼保健院

联系人：刘昊联系电话：****-*******

地址：兰州市城关区五泉西路 74 号

2、监督部门：兰州市财政局政府采购监督管理科

联系电话：****-*******

九、任何供应商、单位、或者个人对该项目采购进口产品有异议的，请于公示期满后两个工作日内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至采购人，并同时抄送兰州市财政局政府采购科。

2021年4月1日