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系统发布时间：2021-04-16 15:55

一、采购人:成都市第二人民医院

二、拟采购进口产品名称:高端综合模拟人模拟产妇、高仿真婴儿模拟人、内窥镜诊疗模拟训练系统、泌尿内镜训练系统、腹腔镜手术模拟训练系统、神经、血管介入手术模拟训练系统。

三、拟采购进口产品所属项目预算:839.12万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

五、专家论证意见：

（一）高端综合模拟人模拟产妇

基本要求：

1、操作简单，逼真地模拟产妇的病理生理表现，能在监护仪器上显示逼真的各项病理生理指标。

2、可进行真实的急救、护理和临床操作。

3、可以在仿真产妇模拟人身上实施诊疗方案。

国产同类产品：

1、模型不具备生理及病理参数的自主变化。

2、无法满足针对孕妇生命体征监测，治疗抢救等更高层次的临床模拟教学等实际需求。

进口同类产品：

1、逼真地模拟产妇的病理生理表现，并能在真实监护仪器或模拟监护仪器上显示逼真的各项病理生理指标，可进行真实的急救、护理和临床操作。

2、模拟逼真地临床场景，能将理论知识、各项临床操作技能及人文关怀、沟通协作等需具备的各项技能进行融汇贯通。

3、具备满足产科助产的培训需求，同时还能满足产科急救及普通急救的培训需求，具备符合AHA标准的CPR操作评估，能真实的进行气道管理；具有完整的模拟病例，并且可以自行编辑无限病例；可以连接真实的呼吸机并能识别及触发呼吸机工作。

（二）高仿真婴儿模拟人

基本要求：

1、能逼真地模拟婴儿的病理生理表现。

2、能在真实监护仪器或模拟监护仪器上显示逼真的各项病理生理指标。

3、可进行真实的急救、护理和临床操作，具有丰富的配套资源。

国产同类产品：

1、不具备生理及病理参数的自主变化，无法满足更高层次的临床模拟等实际需求，不利于培养医护人员的临床思维能力。

2、国产操作系统使用复杂、人机难以分离、配套资源过少等缺点在现代化医学教育过程中不能真正达到临床的学习目的。

进口同类产品：

1、生理驱动技术，能逼真地模拟逼真地临床场景，能将理论知识、各项临床操作技能及人文关怀、沟通协作等需具备的各项技能进行融汇贯通，培养真实儿科救治能力，达到培养临床目的。

2、具备生理驱动，能真实自动的反应例如失血后低血容的血压、心律、心率等生理变化趋势及补液后相应的变化趋势，能自动真实的反应低氧症及给氧后的变化趋势等生理病理表现；能够使用真实的床旁设备进行操作。

3、具有配套完整病例，带有完整的模拟教学课程。

（三）内窥镜诊疗模拟训练系统

基本要求：

1、内镜下多种手术术种的训练，通过人体解剖视觉重现和力反馈技术，使模拟画面清晰，脏器逼真，器械真实，操作方法与临床手术相同。

2、学员可在仿真虚拟环境的模拟器上练习多种器械并进行相关手术操作，操作视频自动保存，系统智能评分，为培训提供重要的反馈数据。

3、反馈数据图表可视化，显示器械的运动轨迹，客观地评估受训者的操作表现。受训者可以学习感知反直观的器械运动、培养微创操作的空间意识、减少不必要的腔内移动等内镜手术的重要操作技巧，通过锻炼提供手术技能以提高真实手术的效率和精确度，降低临床手术风险。

国产同类产品：

1、主要是训练基础内镜技术操作，不具备完整的手术操作流程和临床环境。

2、仅适用于基础技能操作训练教学，无法使用真实的临床器械，模拟病人的组织张力和生理体征，无法让学员感受在真实病人身上操作的情景及满足微创操作技能训练的教学实际需求，不利于培养学员微创操作的空间意识和减少不必要的腔内移动等内镜手术的重要操作技巧，无法达到降低临床手术风险的教学目标。

进口同类产品：

1、可进行上、下消化道检查、诊断及治疗，并实现探查、取活检；还可进行支气管镜基础技能训练，包括手眼协调训练，解剖结构学习及考核，实现支气管诊断治疗、肺泡灌洗、纤维支气管镜活检。

2、可实现支气管治疗操作，操作过程中，实时模拟病人相应出现的血压、心跳、血氧含量等生命体征，镜头在进入肠道时，肠道壁会自然蠕动。模拟病人吞咽、呕吐、咳嗽、活检时的组织张力及反应。模拟病人具有生理性反应，检测生命体征。

3、不仅能满足基础内镜技能培训，还可提供真实临床场景，模拟病人吞咽、呕吐、进镜阻力及组织弹性变化，操作过程中，实时模拟病人相应出现的血压、心跳、血氧含量等生命体征，镜头在进入肠道时，肠道壁会自然蠕动镜头画面根据镜头位置显示不同组织结构，训练和考核环节都具备评估功能可以给导师和学员提供结果反馈提升培训效率。

（四）泌尿内镜训练系统

基本要求：

1、泌尿内镜检查、手术的指导教学、训练及考核，了解泌尿系统解剖结构，辨认解剖学标志。

2、解决“解剖变化、器械差异、距离感丢失、新技术适应、触觉丧失”等过渡教学问题。

3、通过模拟手术训练增加手术熟练度，提高手术的成功率、降低并发症的发生率。

国产同类产品：

1、主要是训练基础内镜技术操作，不具备完整的手术操作流程和临床环境。

2、仅适用于基础的夹持、切开、分离等操作训练教学，无法估计深度、判断准确性等缺点，不能真正达到专科医师提高临床手术技能的学习目的，降低临床手术风险。

进口同类产品：

1、可训练软性膀胱镜、硬性输尿管镜、软性膀胱镜、软性输尿管镜等多种临床手术设备的使用，包括镜头的控制，各种手术器械的使用等，输尿管狭窄切开训练可练习不同部位的输尿管狭窄切开的方法。

2、具备评估功能可以给导师和学员提供结果反馈提升培训效率。

3、不仅能满足基础内镜技能培训，还可训练软性膀胱镜、硬性输尿管镜、软性膀胱镜、软性输尿管镜的使用，镜头的控制，各种手术器械的使用等，解决“解剖变化、器械差异、距离感丢失、新技术适应、触觉丧失”等过渡教学问题。

（五）腹腔镜手术模拟训练系统

基本要求：

1、腹腔镜下多种手术术种训练，模拟画面清晰，脏器逼真，器械真实，操作方法与临床手术相同。

2、学员可在仿真虚拟环境的模拟器上练习多种器械并进行相关手术操作，通过锻炼提供手术技能以提高真实手术的效率和精确度，降低临床手术风险，支持可根据操作者的身高和舒适度调节操作台的高度，管理者可以自行编辑修改学员的训练课程及考核内容和标准。

3、扩展学员在解剖学、病理学等方面医学知识的累积同时，迅速提高使用者手术操作技巧及对病情的判断决策能力，达到临床手术能力要求，降低临床手术风险。

国产同类产品：

1、目前国内产品主要是2D视图画面，与临床环境不符，无法培养学员空间感，且不具备完整病例和力反馈。

2、仅适用于基础技能操作训练教学，无法满足学员掌握腹腔镜手术临床的临床思维能力和高阶层学员的临床模拟教学等实际需求。

进口同类产品：

1、可进行腹腔镜手术技能训练，模拟临床腹腔镜手术硬件设施和镜下组织，操作方法与临床手术相同。

2、力反馈装置可根据手术器械触碰到物件和人体组织自动调整反馈力度，训练完成后，可提供评估报告，评估报告显示学员学习曲线图，通过重复锻炼手术步骤以提高真实手术的效率和精确度，降低临床手术风险。

3、不仅能满足基础腔镜技能培训，还可模拟临床腹腔镜手术硬件设施和镜下组织，操作方法与临床手术相同。

（六）神经、血管介入手术模拟训练系统

基本要求：

1、模拟真实导管室环境，在手术过程中可以显示术者和患者的实时放射摄取计量和术者各主要线体的实际射线摄取量。

2、导管室内的实时放射辐射图，进行射线防护教学与训练。

3、通过力反馈功能如实反映介入器械在血管中的运动效果，系统可使用真实的医疗器械，让学员提前感受在真实病人身上操作的情景，满足不同学科的介入训练。

国产同类产品：

1、主要是练习基础介入手术技能，不具备完整的手术操作流程和介入环境。

2、仅适用于基础技能操作训练教学，无法使用真实的医疗器械，连接真实的临床设备，监测放射剂量，无法让学员感受在真实病人身上操作的情景及满足不同学科介入训练的教学实际需求，不利于培养医护人员的临床思维应变能力。

进口同类产品：

1、支持直接连接兼容临床任意品牌真实C臂机，实现模拟C臂机与导管床的控制面板可在操作平台一侧自由滑动，方便手术操作，提供真实的导管室环境，使用力反馈功能，可以如实反映介入器械在血管中的运动效果，并对介入手术器械进行准确识别和跟踪。所有手术提供动态病人生理指征显示、术前病人信息介绍、造影图像、病例引导及建议最佳工作体位，提供高压注射泵的功能,可以设定造影剂流量和流速，提供丰富的术中药物选择，可以控制剂量和给药方式，术后提供详尽的报告，准确记录手术中的得失，可以模拟多种防护选择。

2、不仅能满足基础介入技能培训，还可提供真实的导管室环境。支持临床介入手术器械进行操作，可以连接真实的临床设备且具有射线防护训练功能，能进行放射剂量的实时监控。

3、选择的模块多，满足不同学科的介入训练，提供结果反馈。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

六、其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人: 陈老师 电话：********

财政部门联系人:唐老师 电话：********