平凉市中心血站采血袋、试剂、纪念品和相关耗材采购项目进口产品论证公示

平凉市中心血站采血袋、试剂、纪念品和相关耗材采购项目，已按照《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》(财库【2007】119号)规定，于2021年3月30日组织有关专家进行了论证， 现公示如下 ：

一、项目编号：GSGS-2021-PL010

二、采购名称及内容：HBsAg、HCV、HIV核酸检测试剂、HIV酶免检测试剂、血细胞分离器耗材。

三、采购预算：总预算429.31万元,其中进口产品预算为84.26万元。

四、采购进口产429.31品的理由：

1.HBsAg、HCV、HIV核酸检测试剂：核酸检测技术源于国外，比国产技术起步更早，检测设备、试剂及技术发展至今更加完善和精密。检测结果较国产试剂更加稳定、灵敏度和准确度更高。招标方现在采用国产和进口两种设备对献血者的HBsAg、HCV、HIV进行交替检测，对献血者标本能够更加全面进行检测。目前使用的核酸检测设备为进口设备，国内无替代产品，否则不能与原设备配套使用，影响检测的准确性和采集质量。

2.HIV酶免检测试剂：根据国家规定，对献血者的标本必须采用两种厂家生产检测试剂同时进行检测。为保证检测质量，最大限度降低HIV病毒经血液传播的风险，招标方目前对HIV病毒的检测一侧采用国产试剂、一侧采用进口试剂的方式进行对比检测。进口的HIV抗体试剂对抗体灵敏度高，能够同时检测1型和2型抗体，特异性强，准确度和检出率高，且进口的试剂质量稳定、可靠，操作简便，系统误差小，尤其同国产试剂对比检测更能够降低HIV漏检比率。

3.血细胞分离器耗材：血细胞分离机主要用于献血者的血小板单采，适配耗材为血细胞分离器。招标方单位现有两台血细胞分离机为进口设备，该设备使用多年来质量稳定、性能可靠、管路故障率低，“冲红”频次低，可视性和可操作性强，对献血者血管要求较低。其适配的耗材为进口产品，国内无法获得，且国产的耗材不能与其匹配使用。

五、专家论证意见

1.HBsAg、HCV、HIV核酸检测试剂

专家一

姓名：王瑜职称：高级工程师

工作单位：平凉市食品检测中心

论证意见：该血站目前使用的核酸检测设备为进口设备，由于配套试剂要与此设备匹配使用，国内试剂与进口设备不能配套使用，故建议为进口核酸进口设备采购进口试剂。

专家二

姓名：闫峻 职称：副主任医师

工作单位:平凉市疾病预防控制中心

论证意见：目前招标方使用HBsAg、HCV、HIV核酸检测设备为进口来源，设备对试剂具有封闭性和不可替代性，且其检测程度高于国产同类产品，可以有效缩短HIV检测的窗口期 ，同意采购相应进口产品。

专家三

姓名：杜金明 职称：副主任医师

工作单位：平凉市妇幼保健院

论证意见：中心血站目前使用的HBsAg、HCV、HIV核酸检测设备为进口设备，只有检测试剂和检测设备配套使用才能保证检测结果的准确性，且该检测试剂不属于国家禁止和限制进口的产品，建议购买进口HBsAg、HCV、HIV核酸检测试剂。

专家四

姓名：赵斌 职称：副主任检验师

工作单位：平凉市第二人民医院

论证意见：对献血者标本核酸检测，采用国外进口设备及试剂进行检测，能最大限度保证献血者标本安全，进口试剂在检测准确度、灵敏度和精密度某方面，比国产试剂更高，采用进口试剂，复检对保证献血员质量及献血安全有重大帮助。

专家五

姓名：徐鹏 职称：专职律师

工作单位：甘肃晨东律师事务所

论证意见：该试剂不在《中华人民共和国禁止进口设备产品目录》之中，本次论证，符合政府采购法及实施条例的相关规定，程序合法。

2.HIV酶免检测试剂

专家一

姓名：王瑜职称：高级工程师

工作单位：平凉市食品检测中心

论证意见：该单位采用两种厂家生产的检测试剂同时检测由于进口HIV抗体试剂对抗体灵敏度高，能够同时检测1型和2型抗体，特异性、准确性、检出率都较国产试剂高，所以建议采用进口试剂来对应国产试剂。

专家二

姓名：闫峻 职称：副主任医师

工作单位:平凉市疾病预防控制中心

论证意见：招标方HIV检测采用两种试剂进行平行对比检测，一侧采用进口试剂，且进口试剂的检测灵敏度高于国产同类试剂，同意采用进口试剂。

专家三

姓名：杜金明 职称：副主任医师

工作单位：平凉市妇幼保健院

论证意见：进口HIV酶免检测试剂较国产试剂质量稳定、可靠、操作简便，检测结果准确性高，能显著降低HIV漏检比率，且该产品不属于国家禁止和限制进口的产品，建议购买进口HIV酶免检测试剂。

专家四

姓名：赵斌 职称：副主任检验师

工作单位：平凉市第二人民医院

论证意见：进口试剂HIV抗体检测灵敏度高、精密度好，检测结果准确度高，特异性强，采用进口试剂对保证献血员检验质量更有意义。

专家五

姓名：徐鹏 职称：专职律师

工作单位：甘肃晨东律师事务所

论证意见：该试剂不在《中华人民共和国禁止进口设备产品目录》之中，本次论证符合政府采购法及实施条例的相关规定，程序合法。

3.血细胞分离器耗材

专家一

姓名：王瑜职称：高级工程师

工作单位：平凉市食品检测中心

论证意见：该单位现在使用的血细胞风离机为进口设备，设备质量好、性能稳定可靠、故障率低、操作简单、易行，该设备的耗材为其配套的进口试剂，故建议采购配套进口试剂。

专家二

姓名：闫峻 职称：副主任医师

工作单位:平凉市疾病预防控制中心

论证意见：采购方现用血细胞分离器为进口设备，该设备适配耗材为进口产品，国内无可替代的同类产品，同意采购进口产品。

专家三

姓名：杜金明 职称：副主任医师

工作单位：平凉市妇幼保健院

论证意见：中心血站目前使用的血细胞分离机为进口设备，只有耗材和检测设备配套才能使用，国产耗材不能配套使用，且该产品不属于国家限制和禁止进口的产品，建议购买进口血细胞分离器耗材。

专家四

姓名：赵斌 职称：副主任检验师

工作单位：平凉市第二人民医院

论证意见：血细胞分离机主要用于献血者采集血小板适配耗材为血细胞分离器，为进口产品，国内无法获得。

专家五

姓名：徐鹏 职称：专职律师

工作单位：甘肃晨东律师事务所

论证意见：该耗材不在《中华人民共和国禁止进口设备产品目录》之中，本次论证程序符合政府采购法及实施条例的相关规定，程序合法。

六、公示的期限：2021年4月7日至2021年4月13日。在公示期内，任何供应商、单位或者个人对采购人申请采购进口产品有异议的，请以书面实名形式向采购人反馈意见，并同时抄送平凉市政府采购办公室。

平凉市政府采购办公室电话：****-*******

七、联系方式：

采 购 人：平凉市中心血站

地 址：平凉市崆峒西路

联 系 人：付宏伟

电 话：138*****064

招标代理机构：甘肃国盛国际招标有限责任公司

地 址：甘肃省平凉市金江新城2号楼1单元701室

联 系 人：王亚强

电 话：177*****750/****-*******

监督部门：平凉市政府采购办公室

地址：平凉市崆峒区西大街61号

联 系 人：姚锦辉

电话：****-*******