苏州东瑞制药有限公司善丰路搬迁项目

总有机碳（TOC）分析仪设备采购项目招标公告

苏州东瑞制药有限公司善丰路搬迁项目QC实验室需采购1套总有机碳（TOC）分析仪设备，用于QC实验室总有机碳项目的检测。公司拟对该设备采购项目采取公开招标，按照“公开、公平、公正、科学、择优”的原则选择中标人，诚挚欢迎符合条件的供应商前来参加本项目投标。相关事宜如下：

一、项目概况

1.1项目名称：苏州东瑞制药有限公司善丰路搬迁项目总有机碳（TOC）分析仪设备采购项目

1.2开标时间：待定（根据报名单位材料审核期确定）

1.3资金来源：自筹

1.4使用地点：苏州市吴中区河东工业园善丰路

1.5招标范围：总有机碳（TOC）分析仪（自动进样）1套，含电脑、打印机及验证套装；具体参数详见招标人技术要求（附件四）进口品牌

1.6交 货 期：60天

1.7质量标准：合格；符合国家、地方、行业质量标准、GMP法规以及招标人技术要求

1.8标段划分：无

二、投标单位资质

2.1中华人民共和国境内依法注册的，具有独立企业法人资格，具备有效营业执照（经营范围包括本次招标的服务内容），且实缴注册资金不低于200万元人民币（提供营业执照）；

2.2代理商投标的实缴注册资金可适当放低要求，但除提供生产厂商和代理商的营业执照外还需提供生产厂商的授权代理证明和授权投标证明；

2.3具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供最近2年的财务审计报告）；

2.4需提供近两年同类型设备相关案例业绩（提供业绩清单并附3个金额最大的合同证明材料）；

2.5本项目不接受联合体投标、转包和分包。

三、投标报名方式和招标文件获取

3.1报名时间：2021年 04月21 日至2021年04月28日（9:00-17:00）

3.2报名资料：

3.2.1报名投标确认函（格式见附件一）

3.2.2企业法定代表人资格证书或证明书（格式见附件二）

3.2.3法人代表授权经办人委托书及身份证复印件（格式见附件三）

3.2.4“第二条投标单位资质”所要求的全部材料复印件

3.3报名方式：以上报名资料均需加盖公章后以电子PDF文档形式打包发送到指定邮箱：zsy173*****506@163.com（邮件主题和打包文件名格式为：项目名称+“投标报名”+投标人名称）

3.4招标文件获取：对资格审查合格的投标人以电子邮件方式发送招标文件

四、投标截止时间和地点

4.1截止时间：待定（根据报名单位材料审核期确定）

4.2投标地点：苏州东瑞制药有限公司招标部

地址：苏州市吴中经济开发区天灵路22号

邮编：215128

联系人：赵书懿

Tel：173*****506

E-mail：zsy173*****506@163.com

五、开标时间和地点：

5.1开标时间：待定（根据报名单位材料审核期确定）

5.2开标地点：苏州市吴中区天灵路22号，苏州东瑞制药有限公司行政楼二楼第二会议室

六、其他说明

有下列行为之一的投标人，招标人不接受其参加投标：

6.1投标单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标单位，不得参加同一合同项下的招标活动；

6.2与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；

6.3对被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）和中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）的失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人 名单、政府采购严重违法失信行为记录名单以及其他有关部门、单位认定的不良信用记录的供应商，拒绝其参与招标活动；

6.4拒绝在全国企业信用信息公示系统或各级信用信息共享平台中列入严重违法失信企业名单的供应商参与招标活动；

6.5有违反法律、法规行为，依法被取消投标资格且期限未满的；

6.6因招投标活动中有违法违规和不良行为，被有关招投标行政监督部门公示且期限未满的。

七、联系方式

招标人：苏州东瑞制药有限公司

地 址：苏州市吴中区天灵路22号

联系人：赵书懿

电 话：173*****506

邮 箱：zsy173*****506@163.com

八、监督及投诉

对于报名阶段发现任何违反招投标规则或程序的，请联系：

苏州东瑞制药法务部

联系人：易先生

联系电话：****-********-****

邮箱：yijun@dawnrays.com

苏州东瑞制药有限公司

招标部

2021年04月21日

附件一：报名投标确认函

报名投标确认函

（招标人名称）：

我公司完全符合 项目招标公告（投标邀请书）中对投标人资格条件的要求，自愿报名参加你单位的招标，并将按时参加投标。

投标相关信息

投标项目名称：

投标人名称：

投标人统一社会信用代码：

经办人：

联系电话：

通信地址及邮编：

Email：

投标人（公章）

年月日

附件二：法定代表人资格证明书

法定代表人资格证明书

投标人名称：_______________________

单位性质：____________________________

地址：________________________________

成立时间：________年_______月________日

经营期限：____________________________

姓名：________性别：________年龄：________职务：________

系_____________________________（投标人名称）的法定代表人。

特此证明。

投标人：___________________（盖单位章）

__________年_______月_______日

附件三：授权委托书

授权委托书

本人_______（姓名）系________（投标人名称）的法定代表人，现委托_______（姓名）为我方代理人。代理人根据授权，以我方名义签署、澄清、说明、补正、递交、撤回、修改__________（项目名称）投标文件、签订合同和处理有关事直，其法律后果由我方承担。

委托期限：_______________。

代理人无转委托权。

附：法定代表人身份证明

投标人： （盖章单位）

法定代表人：（签字）

身份证号码：

委托代理人： （签字）

身份证号码：

年月日

附件四：总有机碳（TOC）分析仪技术要求说明

要求及主要技术参数

1、数量：1套

2、供应商需提供3Q验证服务及文件。

3、仪器中如有量器、仪表，供应商需提供仪器中量器、仪表的计量合格证。

4、具有自动进样，可选择自动进样或单个进样，且配置的自动进样器进样数量不能少于60个、自动排空、清洗功能。

5、进样方式：内置进样泵自动吸样，穿刺型取样方式，从带盖的样品瓶中取样，避免样品损失；不低于60个40ml样品瓶架

6、仪器使用环境/条件：10～40℃；湿度： 20-80%RH；电压：200~240V；电压频率：50~60Hz；可接受的样品温度: 5～95°C；适用于纯化水、注射用水、清洁验证淋洗水的总有机碳检测

7、检测原理：湿式化学氧化法，紫外和过氧化剂双氧化系统氧化有机物

8、检测限：＜2ppb；检测范围：3ppb～50ppm；精确度：RSD＜2%；准确度：＜±10%；测量时间＜5分钟/样品

9、具有全自动多点校正功能，应配有一套标准溶液及试剂

10、配置相匹配的电脑及打印机，仪器控制软件应符合21 CFR PART 11法规的要求，具有多级权限管理、至少具备三级权限设置（可分配不同等级权限）、具有审计追踪功能，包括系统活动日志，方法、结果集、数据库审计追踪及审核功能，可随时调取设备的使用信息及当时的检测数据，符合数据完整性要求。

11、仪器标配USB口、RS232口等，所有的附件的连接都是热插接和即插即用。

12、系统必须确保对于电子数据的更改不会掩盖或破坏原来记录信息，即使有人恶意攻击计算机系统，也无法影响到各个分析结果；所有数据不能使用临时存储空间。结果数据被存放在受保护的（被锁定的）数据库中；审计追踪要记录所有的数据和元数据；数据具有时间和日期标记。

13、具有数据处理功能，生成实验报告，进行实时打印。在导出、打印、数据库备份、数据库归档时，确保所有的复制件都包含全部原始数据和元数据且不能修改和删除，用仪器自带的软件才能打开，其他软件打不开。

14、中/英文操作界面可选。