一、采购人、采购项目名称和内容：

1.采购人名称：天津医科大学第二医院

2.采购项目名称：天津医科大学第二医院透明带红外激光光学系统采购项目

二、采购货物（或服务）的说明和预算金额：

1.采购货物（或服务）的说明：激光破膜仪作为辅助生殖实验室中重要的设备，主要用于卵裂期胚胎辅助孵化、冷冻囊胚皱缩、胚胎核移植的细胞膜打孔及胚胎移植前遗传学诊断（PGD）等。该产品在ICSI单精注射，细胞核移植，干细胞研究，极体活组织检查过程中都也起到重要的作用。

利用激光破膜仪人为地在体外培养的胚胎的透明带上开孔或者削薄透明带厚度，减少胚胎从透明带中孵化的阻力，可以提高胚胎着床率。特别适用于：FSH基础水平升高；女方年龄超过38岁；有多次IVF治疗失败史、胚胎发育速度慢，胚胎碎片较多；显微镜下发现胚胎透明带异常（厚度较厚、颜色较深、形状异常等）。激光破膜仪的使用可以提高“试管婴儿”成功率、卵子可利用率及优质胚胎率，在辅助生殖实验中有重大意义。

胚胎激光辅助孵化技术已被广泛应用，针对辅助生殖实验的需求，设备需要具有如下技术指标（1）由于设备所发射的激光直接接触人类胚胎，所以需具有三类医疗器械注册证。（2）激光功率：1480nm/400mW，对胚胎生长发育干扰最小。（3）实施胚胎活检时，需要激光发生部件与显微操作同时进行，需配置脚踏发射器,且脚踏发射器要配有3个踏板,除控制激光发射外,还可以控制拍照、录像等功能。

目前激光破膜仪只有三个品牌，只有RI品牌具有三类医疗器械注册证；Hamilton Thorne品牌具有第一类医疗器械产品备案证，MTG品牌无备案证和注册证。RI品牌激光破膜仪为唯一满足上述需求的产品，因此建议采用单一来源的方式进行采购。

2.采购货物（或服务）的预算金额（万元）：40

三、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

激光破膜仪作为辅助生殖实验室中重要的设备，主要用于卵裂期胚胎辅助孵化、冷冻囊胚皱缩、胚胎核移植的细胞膜打孔及胚胎移植前遗传学诊断（PGD）等。该产品在ICSI单精注射，细胞核移植，干细胞研究，极体活组织检查过程中都也起到重要的作用。

利用激光破膜仪人为地在体外培养的胚胎的透明带上开孔或者削薄透明带厚度，减少胚胎从透明带中孵化的阻力，可以提高胚胎着床率。特别适用于：FSH基础水平升高；女方年龄超过38岁；有多次IVF治疗失败史、胚胎发育速度慢，胚胎碎片较多；显微镜下发现胚胎透明带异常（厚度较厚、颜色较深、形状异常等）。激光破膜仪的使用可以提高“试管婴儿”成功率、卵子可利用率及优质胚胎率，在辅助生殖实验中有重大意义。

胚胎激光辅助孵化技术已被广泛应用，针对辅助生殖实验的需求，设备需要具有如下技术指标（1）由于设备所发射的激光直接接触人类胚胎，所以需具有三类医疗器械注册证。（2）激光功率：1480nm/400mW，对胚胎生长发育干扰最小。（3）实施胚胎活检时，需要激光发生部件与显微操作同时进行，需配置脚踏发射器,且脚踏发射器要配有3个踏板,除控制激光发射外,还可以控制拍照、录像等功能。

目前激光破膜仪只有三个品牌，只有RI品牌具有三类医疗器械注册证；Hamilton Thorne品牌具有第一类医疗器械产品备案证，MTG品牌无备案证和注册证。RI品牌激光破膜仪为唯一满足上述需求的产品，因此建议采用单一来源的方式进行采购。

四、供应商名称、地址：

1.供应商(代理商)名称:天津爱科医疗器械有限公司

供应商(代理商)地址:天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园13号楼-（1）201号

2.供应商(制造商)名称:Research Instruments Ltd

供应商(制造商)地址:Bickland Industrial Park,Falmouth,Cornwall,TRll 4TA,UK

五、专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的项目、规则单位和职称：

六、公示的期限：

1、公示开始时间:2021年4月25日

2、公示结束时间:2021年4月29日

七、采购人、采购代理机构、财政部门的联系地址、联系人和联系方式：

1、采购人联系方式：

1)联系地址：天津市河西区平江道23号

2)联系人：张老师

3)联系电话：***-********

2、采购代理机构联系地址、联系人及电话

1)联系地址：天津和平区烟台道23号二层

2)联系人：秦老师、彭老师、韩老师

3)联系电话：***-********

3、财政部门联系地址、联系人及电话

1)联系地址：天津市和平区曲阜道4号(天津市财政局)

2)联系人：天津市财政局

3)联系电话：***-********转2818

4)传真：***-********

八、意见反馈方式：

任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的，请在公示期内以书面形式反馈采购人、采购代理机构，同时可以抄送财政部门。