成都市青羊区妇幼保健计划生育服务中心

（成都市青羊区妇幼保健院）

乙型肝炎人免疫球蛋白采购项目

遴选公告

附件一

技术部分

1.药品通用名：乙型肝炎人免疫球蛋白。

2.规格：100IU/瓶，（1.0ml）每瓶含抗—HBs效价100IU。装量1.0ml。

3、本品活性成分为乙型肝炎人免疫球蛋白，辅料为葡萄糖、聚山梨酯80、氯化钠、甘氨酸、注射用水。

4、本品应为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊。

5、本品只限肌内注射，不得用于静脉注射。

★6、2-8℃避光保持和运输。

7、硼硅玻璃管制注射瓶，溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。

★8、有效期≥36个月。

★9、须符合《中华人民共和国药典》（2015年版第三部）。

★10、须经国家食品药品监督管理局注册批准并获得产品注册批件。

★11、须提供最低省级药品检定所出具的检验报告。

附件二

商务部分

1合同签订：成交供应商持中标通知书自行与驻区产科执业医疗机构签订供货合同。

2交货时间：成交供应商接到各驻区产科执业医疗机构所需货物的数量后，应在其指定的时间内交货。

★3交货地点：驻区产科执业医疗机构（具体地址见附件）。

★4付款方式：货物验收合格并开具正规发票后六十个工作日内，支付合同价款100%。

★5品牌要求：所提供的产品为四川省医疗机构药品集中采购系统中已挂网的产品，并提供挂网产品流水号。

6供货要求

6.1供应商应具有以下资质。

★6.1.1经营企业的营业执照（经营范围包括生物制品）、税务登记证、组织机构代码证、GSP认证、药品经营许可证（副本必须经过有效年检并加盖鲜章）(注：三证合一的营业执照可免去提供税务登记证和组织机构代码证)。

★6.1.2若投标人是药品经营企业，须有所投标的产品的生产企业签发的代理销售和投标产品授权委托书或是投标人承诺其投标产品来源于合法合规渠道，保证供货货源稳定的承诺书。经营企业投标产品是进口药品时，应持有厂商、进口产品一级代理商或国内总代理出具的逐级授权书和质量及货源保证书。

6.1.3经办人授权委托书、法人、经办人身份证复印件。

6.1.4所代理产品的药品生产许可证（复印件加盖鲜章），如果代理商的上级供货商并非生产商则应同时提供上级代理商的相关经营资质。

6.1.5如有国家规定的其它相关资质证明文件或其它涉及特许经营许可的须提供相关证书。

★6.2具备冷链系统。

7.其他：

★7.1提供的每批产品都应具有加盖鲜章的检验报告和完备的冷链配送系统单据。

★7.2包装标准：所供产品应使用原厂包装物并必须符合国家有关规定（含中文说明书、标签和包装标识等方面的规定）。

★7.3如因产品质量问题导致任何不良后果，由此医院与患者发生纠纷而导致医院赔偿，供货方对此承担全部责任。医院有权无条件停止使用该批次药品，并终止供货。且要求供货方全额退还该批次药品总费用。

附件三

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（成都市青羊区妇幼保健院）

乙型肝炎人免疫球蛋白采购项目

供应商遴选会评分细则

附件四

乙型肝炎人免疫球蛋白配送地址清单

附件五

比选文件装订顺序

投标文件一正一副

1.报价表（附规格型号、配置表）。

2.投标人营业执照、税务登记证、组织机构代码证、药品经营许可证

投标产品所属的生产企业授权委托书

投标人法定代表人身份授权书

投标产品的生产企业营业执照、药品生产许可证、GMP证书、药品注册批件、投标产品品牌、配置、规格情况描述

3．生物制品批签发合格证、生产企业产品检验报告、高新企业证书、高新技术产品证书、技术发明奖证书、国家重点高新技术企业证书、企业质量标准与国家标准的对照、质量管理体系

4．产品质量、冷链系统及货源保证书。

5．技术应答表

6．商务应答表

7．业绩证明文件

8．售后服务承诺书（投标人和投标产品生产企业分别承诺材料）。

9．产品说明书或其他有关介绍资料。

10．投标人按照国家规定具有的相关资质证明文件（包括技术设施设备）或其它涉及特许经营许可相关证书

11．反商业贿赂承诺书

附件5-1

报价表

法定代表人或授权代表签字：日期:

投标人名称（公章）：

附件5-2

投标产品技术应答表

招标编号：

注：1. 供应商必须把招标文件技术服务要求全部列入此表。

2．按照招标项目技术要求的顺序逐条对应填写。

3．供应商必须据实填写，不得虚假填写，否则将取消其投标或中标资格。

投标人名称：XXXX（单位盖章）。

法定代表人/单位负责人或授权代表（签字或加盖个人名章）：XXXX。

投标日期: XXXX。

附件5-3

投标产品商务应答表

招标编号：

注：1. 供应商必须把招标文件全部商务要求列入此表。

2．按照招标项目商务要求的顺序逐条对应填写。

3．供应商必须据实填写，不得虚假填写，否则将取消其投标或中标资格。

投标人名称：XXXX（单位盖章）。

法定代表人/单位负责人或授权代表（签字或加盖个人名章）：XXXX。

投标日期: XXXX。

附件5-4

用户情况表

法定代表人或授权代表签字：日期:

投标人名称（公章）：

附件5-5

法定代表人身份授权书

成都市青羊区妇幼保健计划生育服务中心（成都市青羊区妇幼保健院）：

本授权声明：（投标人名称）（法定代表人姓名、职务）授权（被授权人姓名、职务）为我方项目的合法代表，以我方名义全权处理该项目有关投标、签订合同以及执行合同等一切事宜。

特此声明。

法定代表人签字：

授权代表签字：

投标人名称（公章）：

日期：

说明：上述证明文件附有法定代表人、被授权代表身份证复印件（加盖公章）时才能生效

附件5-6

一、验收标准

注：可以专页单独附表（投标人应提出详细的验收程序和所执行的验收标准）

二、交货进度计划及保障措施

注：可以专页单独附表

三、售后服务承诺

注：可以专页单独附表

四、其他说明的内容

注：可以专页单独附表

投标人名称(加盖公章)

法定代表人或代理人：（签字）

附件5-7

反商业贿赂承诺书

为维护卫生行业的整体形象，保证本次乙型肝炎人免疫球蛋白比选工作的合法开展，维护贵院医疗、管理工作的正常秩序，保障广大患者的健康和利益，本公司特郑重承诺如下：

一、严格按照《招标投标法》、《药品管理法》、《反不正当竞争法》等有关法律、法规、规章、政策的规定，规范本公司的乙型肝炎人免疫球蛋白比选工作以及乙型肝炎人免疫球蛋白准入贵院以后的销售等工作，保证做到合法竞标、正当竞争、廉洁经营。

二、本公司保证在乙型肝炎人免疫球蛋白比选工作及销售等工作中承诺做到：

1.不与其他投标人相互串通投标报价，损害贵院的合法权益；

2.不与招标人串通投标，损害国家利益、社会公共利益或他人的合法权益；

3.不以向招标人或者评标委员会成员行贿的手段谋取中标；

4.竞标报价不违反相关法律的规定，也不以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标；

5.保证不以其他任何方式扰乱贵院的招标工作；

6.保证不在乙型肝炎人免疫球蛋白比选工作中采取账外暗中给予回扣的手段腐蚀、贿赂医护、药剂人员、干部等其他相关人员；

7.保证不以任何名义包括以宣传费、临床促销费、广告费、免费度假、考察旅游、房屋装修等任何名义给予贵院采购人员、药剂人员、医护人员、干部等有关人员以财物或者其他利益；