系统发布时间：2021-04-26 17:16

一、采购人:成都市第六人民医院

二、拟采购进口产品名称:高频射频系统及成像系统、高清电子胃肠镜系统、嗓音分析系统、动态频闪光源系统、百克钳、半导体激光治疗仪、成人气道管理模型、环甲膜穿刺与切开模型、成人梗塞训练模型、脊椎固定救护套装

三、拟采购进口产品所属项目预算：9597.372万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

五、专家论证意见：

（一）高频射频系统及成像系统

基本要求:

1、8种可选手术模式，如神经内镜、脊柱内镜、关节镜、腹腔镜、经皮肾镜、耳鼻喉镜，耳鼻喉软镜；

2、色温2000K-7000K；

3、具有ARC功率自动调节功能，可根据组织类别和消融或凝血程度，自动调整输出功率，避免对临近组织和深层组织的损伤。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

国内同类产品：

1、6种可选手术模式，如神经内镜、脊柱内镜、关节镜、腹腔镜、经皮肾镜、耳鼻喉镜；

2、最高色温6500K；

3、不具备功率自动调节功能。目前国内同类产品不能满足采购人高质量临床工作需求。

进口同类产品：

1、不少于8种可选手术模式，如神经内镜、脊柱内镜、关节镜、腹腔镜、经皮肾镜、耳鼻喉镜，耳鼻喉软镜等；

2、最高色温7000K；

3、具有功率自动调节功能，可根据组织类别和消融或凝血程度，自动调整输出功率，避免对临近组织和深层组织的损伤。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

（二）高清电子胃肠镜系统

基本要求:

1、具备可靠的窄带成像特殊光成像功能，用于消化道早癌筛查；

2、兼容电子检查胃镜、电子放大胃镜、电子治疗胃镜、电子检查结肠镜、电子放大结肠镜和电子治疗肠镜；

3、电子结肠镜具备硬度可调功能，可以根据病人的实际情况调整镜身硬度。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

国内同类产品：

1、没有可靠的光学染色功能，消化道早癌筛查准确率低；

2、仅兼容电子检查胃镜、电子治疗胃镜、电子检查结肠镜、电子放大结肠镜和电子治疗肠镜；

3、电子结肠镜不具备硬度可调功能，镜身硬度不可调，病人痛苦大，肠穿孔风险高。目前国内同类产品不能满足采购人高质量临床工作需求。

进口同类产品：

1、备具成熟的内镜下特殊光成像技术，可以开展早癌筛查项目，提高早期癌的检出率；

2、可以兼容电子检查胃镜、电子放大胃镜、电子治疗胃镜、电子检查结肠镜、电子放大结肠镜、电子治疗肠镜和超声内镜系统等多种内窥镜设备；

3、电子结肠镜具备硬度可调功能，可以根据病人的实际情况，调整镜身硬度，降低肠穿孔的风险，减轻病人痛苦。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

(三)嗓音分析系统

基本要求:

1、具有DSI发生障碍严重程度指数测试功能，2分钟快速测量；

2、具有患者主观评估VHI（VDI）；

3、具有患者主观嗓音障碍指数定量显示功能。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

国内同类产品：

1、无DSI发生障碍严重程度指数测试功能；

2、只有简单量表，需要医生自行统计和判断；

3、只有最长发声时间MPT一项，且没有对比功能。目前国内同类产品不能满足采购人高质量临床工作需求。

进口同类产品：

1、可对患者嗓音进行综合判断得出目前严重程度指数，指数全球通用；

2、可自动对患者进行多次评估结果进行随访跟进，得出随访趋势图。帮助临床判断治疗效果；

3、具备口腔轮替运动速率、S/Z比、最长发声时间MPT三大功能，还可以进行术前术后、治疗前治疗后效果对比。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

(四)动态频闪光源系统

基本要求:

1、可兼容电子镜、硬镜、纤维镜；

2、采用冷光源，以免灼伤患者；

3、光源寿命≥3000小时；

4、光源模式可调节。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

国内同类产品：

1、只能作为频闪光源使用，且仅兼容硬镜；

2、因使用氙灯，热量较大，不能长时间使用，不然容易灼伤患者；

3、光源寿命仅500小时；

4、不可调节只可使用频闪模式。目前国内同类产品不能满足采购人高质量临床工作需求。

进口同类产品：

1、可兼容电子镜、硬镜、纤维镜。也可作为普通光源在日常使用；

2、具有特殊设计的LED冷光源，长时间使用不易热损伤；

3、光源寿命达到5000小时；

4、可以在持续光和频闪模式自由切换。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

(五)百克钳

基本要求:

1、器械直径小于5mm，长度大于320mm；

2、可闭合7mm血管。

3、可高温高压重复性使用。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

国内同类产品：

1、直径≥6mm，长度≤300mm；

2、无法有效闭合7mm血管。

3、不能高压重复性使用。目前国内同类产品不能满足采购人高质量临床工作需求。

进口同类产品：

1、器械直径≤5mm，长度≥340mm；

2、器械可闭合7mm血管。

3、可高温高压重复性使用，减少使用缝线和钛夹使用，节约手术成本。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

(六)半导体激光治疗仪

基本要求:

1、使用寿命5年以上；

2、设备控制精度偏差不超过6%，有效穿透深度7cm以上。

3、设备连续工作时间不少于4小时。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

国内同类产品：

1、技术还不成熟，衰减很快，使用寿命3年左右；

2、设备控制精度偏差在10-20%，有效治疗深度2-4cm；

3、连续工作半小时候左右，需要停顿。目前国内同类产品不能满足采购人高质量临床工作需求。

进口同类产品：

1、使用寿命可以达到10年以上；

2、设备控制精度偏差在2-5%，有效治疗深度可达到7-12cm。

3、可连续工作8小时以上。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

(七)成人气道管理模型

基本要求:

1、气道管理模型肺部为立体的肺部，跟真实的肺部解剖结构一致，有真实的纹理，可进行肺音的听诊；

2、配有单独的气道解剖模型，可示教讲解气道解剖结构；

3、模拟喉部痉挛及各种插管的并发症，增加插管难度。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

国内同类产品：

1、气道管理模型肺部为两片塑胶片，不是立体的，不能进行呼吸音听诊；

2、没有单独的气道解剖模型，不能进行气道解剖的示教；

3、仅模拟喉部痉挛，不能模拟各种插管的并发症。目前国内同类产品不能满足采购人高质量临床工作需求。

进口同类产品：

1、道管理模型肺部为立体的肺部，人工通气时可见肺部胀缩并可进行呼吸音听诊；

2、配有单独的气道解剖模型，可示教讲解气道解剖结构；

3、模拟喉部痉挛，模拟各种插管的并发症，增加插管难度。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

(八)环甲膜穿刺与切开模型

基本要求:

1、带有一个硬气管的模拟肺部和一个软气管的模拟肺部，以进行不同难度的训练；

2、可安装在成人模型身上进行逼真的训练。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

国内同类产品：

1、只有一个硬气管，没有肺部，不能观察环甲膜穿刺切开后肺袋的变化；

2、不能安装在成人模型身上使用。目前国内同类产品不能满足采购人高质量临床工作需求。

进口同类产品：

1、根据插管的难度，带有一个硬气管的模拟肺部和软气管的模拟肺部，气管可更换；

2、可与成年模型人配合使用，进行经皮环甲膜穿刺训练、环甲膜切开训练、气管切开训练。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

(九)成人梗塞训练模型

基本要求:

1、可以模拟窒息、气道异物梗塞训练的模拟梗塞物；

2、可以模拟有意识和无意识状态下病人的处理过程；。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

国内同类产品：

1、没有异物梗塞配件，无法模拟气道异物梗塞训练的模拟梗塞物；

2、无法模拟有意识和无意识状态下病人的处理过程。目前国内同类产品不能满足采购人高质量临床工作需求。

进口同类产品：

1、可以模拟窒息、气道异物梗塞训练的模拟梗塞物；

2、可以模拟有意识和无意识状态下病人的处理过程。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

(十)脊椎固定救护套装

基本要求:

1、用于固定怀疑脊椎受损的病人，承重力大于500kg；

2、对X光透视，CT扫描、核磁共振检查时，成像清晰。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

国内同类产品：

1、高强度塑料脊椎板，可以承重约200kg；

2、对X光透视，CT扫描、核磁共振检查时，成像模糊。目前国内同类产品不能满足采购人高质量临床工作需求。

进口同类产品：

1、承重力达到1100kg；

2、对X光透视，CT扫描、核磁共振检查时，成像清晰。。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

六、其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：刘老师 联系电话：***-********

财政部门联系人：唐老师 联系电话：***-********