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系统发布时间：2021-05-06 10:53

各潜在政府采购供应商：
南江县长赤中心卫生院拟采取单一来源方式采购“CT-NeuViz 16 Classic专用球管采购”，项目预算金额38万元。现就此事项广泛征求意见。
一、采购单位：南江县长赤中心卫生院
二、采购项目名称：CT-NeuViz 16 Classic专用球管采购
三、拟采用单一来源采购理由：南江县长赤中心卫生院所使用的CT-NeuViz 16 Classic于2017年10月从东软医疗系统股份有限公司购置，现设备球管已坏，需购置匹配的球管一套。拟采用单一来源的方式采购，其原因如下：

1.专业性要求：医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为III类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换。为避免CT机的安全性和有效性失效，只能购置原SFDA注册的球管，具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管，即CTR1740球管。

2.成本性要求：由于CT球管的更换及保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求，同时作为临床检查设备，国家药监局规定：设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果。南江县长赤中心卫生院所使用的CT-NeuViz 16 Classic由东软医疗系统股份有限公司负责运维，对该设备性能指标明确，能快速排除故障，充分发挥该设备的使用效益，可以大大减少维护成本。

3.市场供应商的唯一性：本设备球管是CT设备中的关键部件，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，将造成极大的经济损失。因此，南江县长赤中心卫生院只能使用东软医疗系统股份有限公司生产的CT-NeuViz 16 Classic的配套的CTR1740球管。

为保证系统的稳定性、持续性和一致性，综合项目成本、项目运维等因素，专家组一致认为该项目符合政府采购法第三十一条有关规定，采用单一来源采购理由充分可行，通过论证。

四、拟定单一来源采购供应商：东软医疗系统股份有限公司
五、单一来源论证事项详见附件。

现就此事项向潜在政府采购供应商广泛征求意见，征求意见期限从2021年5月7日至2021年5月13日。希望各潜在政府采购供应商提出有效意见，并在公示期满后两个工作日内将意见以书面形式反馈至南江县长赤中心卫生院或南江县财政局，逾期提出的异议将不再受理。
财政局部门联系人：袁女士 联系电话：****-*******
采购单位联系人：何先生联系电话：180*****900

南江县财政局
2021年5月6日

附件:

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